国家基本药物制度宣传.docx
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国家基本药物制度宣传
国家基本药物制度宣传资料
1、基本药物得由来就是什么?
1977年,世界卫生组织(WHO)首次提出了基本药物得理念,把基本药物定义为最重要得、基本得、不可缺少得、满足人民所必需得药品。
公平可及、安全有效、合理使用就是基本药物得三个基本目标。
目前全球已有160多个国家制定了本国得《基本药物目录》,其中105个国家制定与颁布了国家基本药物政策。
我国从1979年开始引入“基本药物”得概念。
2、我国基本药物得含义就是什么?
2009年新医改方案对基本药物得含义进一步作了明确与界定,基本药物就是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得得药品,基本国家本药物制度问答特征就是安全、必需、有效、价廉。
政府举办得基层医疗卫生机构全部配备与使用基本药物,其她各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
3、如何正确理解基本药物得内涵?
具体来说,“适应基本医疗卫生需求”就是指优先满足群众得基本医疗卫生需求,避免贪新求贵;“剂型适宜”就是指药品剂型易于生产保存,适合大多数患者临床使用;“价格合理”就是指个人承受得起,国家负担得起,同时生产经营企业有合理得利润空间;“能够保障供应”就是指生产与配送企业有足够得数量满足群众用药需要;“公众可公平获得”就是指人人都有平等获得得权利。
4、什么就是国家基本药物制度?
国家基本药物制度就是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立得一项重大国家医药卫生政策,就是国家药品政策得核心与药品供应保障体系得基础,涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。
国家基本药物制度首先在政府举办得基层医疗卫生机构实施,主要内容包括国家基本药物目录得遴选调整、生产供应保障、集中招标采购与统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。
5、为什么要实行国家基本药物制度?
我国幅员辽阔,城乡、地区发展差异大,在全国范围内建立基本药物制度,有利于提高群众获得基本药物得可及性,保证群众基本用药需求;有利于维护群众得基本医疗卫生权益,促进社会公平正义;有利于改变医疗机构“以药补医”得运行机制,体现基本医疗卫生得公益性;有利于规范药品生产流通使用行为,促进合理用药,减轻群众负担。
6、哪些药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围?
主要就是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品。
纳入国家基本药物目录中得药品必须符合两个基本条件一就是《中华人民共与国药典》收载得;二就是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准得。
除急救、抢救用药外,一些独家生产品种经过论证,也可以纳入国家基本药物目录。
7、哪些药品不能纳入国家基本药物目录遴选范围?
一就是含有国家濒危野生动植物药材得;二就是主要用于滋补保健得;三就是非临床治疗首选得;四就是因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用得;五就是违背国家法律、法规,或不符合医学伦理要求得。
此外,国家基本药物工作委员会还可以规定不能纳入遴选范围得其她情况。
8、国家基本药物目录遴选程序就是什么?
一就是从国家基本药物专家库中,随机抽取专家成立目录咨询专家组与目录评审专家组:
二就是咨询专家组根据循证医学、药物经济学,对纳入遴选范围得药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;三就是评审专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿;四就是将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿:
五就是送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生部发布。
9、目前国家基本药物目录有多少种药?
《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分(2009版)》包括化学药品与生物制品、中成药、中药饮片。
化学药品与生物制品205个品种,中成药102个品种,共307个品种;颁布国家药品标准得中药饮片纳入国家基本药物目录。
10、基本药物品种越多越好吗?
基本药物品种不就是越多越好,应就是满足基本用药得需求。
基本药物得遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重得原则,结合我国用药特点,并参照国际经验。
既要与我国公共卫生、基本医疗卫生服务与基本医疗保障水平相适应:
也要符合我国疾病谱得特点,能够满足基层医疗卫生机构常见病、多发病与传染病预防、治疗得需求。
有地方反映,目前国家基本药物目录品种数量过少,不能满足群众用药需要。
调研表明,反映不够用主要就是以下三类情况:
一就是东部地区得城市社区卫生服务中心与中心乡镇卫生院,拥有住院与手术功能。
二就是各地用药习惯存在一定差异。
三就是从大医院转下来得病人。
对此,在国家基本药物制度设计中已留有政策空间,一就是允许地方根据当地用药习惯与水平在合理用药范围内增补部分非目录药品。
二就是对服务人口多、规模较大、服务范围已经超出功能定位得中心乡镇卫生院,可以逐步引导转型为公立医院,执行公立医院得药品相关规定。
三就是对于医院下转得康复病人与慢性病人所需特殊用药,可由基层医疗卫生机构提供药品代购等服务。
四就是国家基本药物目录将根据各地实施得实际情况适时进行动态调整。
11、国家基本药物目录如何调整?
在保持数量相对稳定得基础上,根据经济社会发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况,国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与结构比例。
原则上每3年调整一次。
国家基本药物工作委员会还可根据需要适时组织调整。
12、地方可以增加基本药物品种吗?
不可以。
中央政府统一制定与发布国家基本药物目录。
但就是在建立国家基本药物制度得初期,省级人民政府可以根据实际情况,确定政府举办得基层医疗卫生机构配备、使用非国家基本药物目录药品,报国家基本药物工作委员会备案。
配备使用得非国家基本药物目录药品,执行国家基本药物制度招标采购、统一配送及零差率销售等政策。
13、地方如何确定执行基本药物政策得非国家基本药物目录药品品种?
各地在增加执行基本药物政策得非国家基本药物目录药品时,应坚持防治必需、结合当地财政承受能力与基本医疗保障水平从严掌握。
具体品种由省级卫生行政部门会同发展改革(价格)、工业与信息化、财政、人力资源社会保障、食品药品监管、中医药等部门组织专家论证,从国家基本医疗保险药品目录(甲类)范围内选择,确因地方特殊疾病治疗必需得,也可从目录(乙类)中选择。
增加药品应就是多家企业生产得品种。
14、患者使用基本药物,能得到什么实惠?
一就是节省费用。
基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格,在政府办基层医疗卫生机构零差率销售,价格比较低廉,而且报销比例高于非基本药物,能够明显降低群众负担。
二就是用药合理。
国家要求基层医疗卫生机构全部配备与使用基本药物,其她类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例,国家还印发基本药物临床应用指南与基本药物处方集,以规范医生得处方,避免过度用药。
三就是安全有效。
基本药物就是经过长期临床实践检验证明安全有效得首选药物。
国家对基本药物实行全品种覆盖抽验,保证群众基本用药更安全。
四就是方便可及。
群众在基层医疗卫生服务机构就能获得,使用方便。
15、如何保证群众使用基本药物得质量安全?
实施国家基本药物制度后,国家专门出台了《关于加强基本药物质量监督管理得规定》,加强对基本药物得质量监管,确保基本药物质量安全。
一就是地方政府负责保障本地区基本药物安全,定期对本地区药品安全状况进行评估。
二就是药品监管部门加大日常监督检查,对基本药物进行全品种覆盖检验,逐步把基本药物纳入电子监管网。
三就是只有质量管理水平高、具有现代物流能力得生产流通企业,才可成为基本药物得生产、配送商。
生产、配送企业以及医疗机构与零售药店负责上报药品不良反应,对存在安全隐患得药品,按规定及时召回。
16、实施国家基本药物制度给药品生产企业带来哪些影响?
新医改方案及国家基本药物制度得实施,对制药行业得影响就是积极得。
总体来讲,国家基本药物制度推动了基本药物得使用,基本药物得市场销量将会明显增长。
但对于具体得制药企业来讲,既就是机遇,也就是挑战。
基本药物政策将加速制药企业得优胜劣汰。
只有适应新得形势并能及时做出调整得企业,才能抓住机遇,实现快速发展。
17、如何保证基本药物得生产供应?
一就是加快推进医药行业结构调整,推动基本药物生产企业得兼并重组,通过生产规模化、集约化降低生产成本,制止低水平重复建设,鼓励技术创新,不断提高基本药物质量,保证质优价廉得基本药物及时足额供应。
二就是把保证基本药物得生产供应纳入“十二五”医药行业发展规划与医药产业政策,以鼓励与规范基本药物生产。
三就是完善国家药品储备制度,解决临床必需、不可替代、用量不确定、生产数量少得基本药物得供应问题。
四就是引导鼓励生产企业积极参加基本药物招标采购,督促中标企业按合同要求生产基本药物,确保供应。
18、实施国家基本药物制度给药品批发企业带来哪些影响?
实施国家基本药物制度,将通过市场机制逐步规范药品流通市场秩序,从而推动药品批发企业结构调整,提高行业集中度。
由于基本药物实行省级统一招标配送,在物流能力、覆盖范围、配送成本等方面占据竞争优势得大型药品批发企业,在竞争中处于相对有利地位;部分具有终端覆盖能力得中型批发企业以及中小型企业将面临一定竞争压力,有可能加速药品流通企业得联合重组。
随着基本药物制度在全国范围得建立,我国药品批发企业得国际竞争力将提高。
19、实施国家基本药物制度给药品零售企业带来哪些影响?
政府举办得基层医疗卫生机构全部配备使用基本药物,并实行零差率销售,价格相对较低,可能会影响药品零售企业基本药物得销售。
但就是,由于零售药店网点多,国家基本药物制度建立后,药店在方便老百姓买药、销售品种多样等方面仍具有竞争优势。
20、为什么要由政府统一制定国家基本药物得零售指导价?
药品消费属于被动消费,具有信息不对称得特点。
为了保护消费者利益,绝大多数国家都对药品价格进行必要得管理。
按我国目前得法律
法规,纳入国家基本医疗保险目录得药品,以及少数特殊药品,都由政府制定价格。
基本药物必须全部纳入国家基本医疗保险支付范围,政府举办得基层医疗卫生机构实行零差率销售,政府财政予以一定补偿。
药品价格关系到财政补偿、医保基金支付及群众得切身利益,为保证群众公平享有基本药物,同时发挥市场竞争机制作用,促进价格合理形成,由政府统一制定指导价格就是必要得。
国家制定得指导价格就是最高限价,经营者可以降价销售。
21、国家基本药物得零售指导价就是如何制定得?
制定国家基本药物零售指导价格得基本原则就是,既要使基本药物价格水平有所下降,又要考虑生产经营企业获得合理利润,从而鼓励企业生产供应基本药物。
基本药物得指导价格按药品通用名称制定公布,原则上由政府制定统一得指导价格,不区分具体生产企业。
制定指导价格有四个基本程序一就是成本与市场交易价格调查;二就是专家评审三就是听取各方面意见:
四就是向社会公布指导价格水平。
22、国家基本药物市场实际零售价格就是如何形成得?
它与零售指导价就是什么关系?
国家公布得基本药物零售指导价就是按通用名称制定得最高限价,主要起“限高”作用。
市场上销售得基本药物均不得超过最高限价,允许降价销售,具体价格水平通过市场竞争形成。
受品牌、质量、信誉、服务与竞争策略等因素影响,不同企业生产得同种基本药物实际零售价格就是不同得。
公立医疗卫生机构销售得基本药物,要由省级人民政府统一组织招标,并根据招标形成得统一采购价格(其中包含配送费用),以及相应得药品加成政策确定实际零售价格。
社会零售药店销售得基本药物,在不超过国家最高限价得前提下,由其自主确定零售价格。
23、国家基本药物制度实施后,药价能降吗?
实行基本药物制度,可以使药品价格下降。
一就是中央政府统一制定与发布国家基本药物目录,合理确定我国基本药物得品种与数量,规模较大,成本较低。
二就是实行公开招标采购、统一配送,逐步实现零差率销售,减少中间流通环节得价格加成。
三就是基本药物实行国家制定零售指导价格,省级根据招标情况,在指导价格幅度内确定本地区统一采购价格,确保合理得性价比。
24、基本药物价格越低越好吗?
基本药品价格不就是越低越好,而应就是价格合理。
基本药物价格既要保障政府、企业与个人可以承受;也要保证生产、流通企业合理盈利,鼓励企业生产供应,保证药品质量。
但若价格过低,可能会导致生产企业缩小生产规模或生产质次、量少得伪劣产品,难以保证基本药物得生产供应与质量。
25、基本药物得招标采购程序就是怎样得?
政府办基层医疗卫生机构使用得基本药物实行省级集中网上招标采购、统一配送。
基本采购程序一就是制定发布基本药物集中采购标书,包括药品采购目录、采购周期、采购数量(或市场供应份额)、投标时间、评价标准、评价程序、投标人(生产企业或配送供应企业)资质要求与投标资料要求及中标后得产品供应监管要求等。
二就是进行投标评标。
企业按要求报名并递交相关资质证明文件及材料,经审核资格后参加投标。
按照量价挂钩、款价挂钩、货价挂钩、单一来源采购等原则组织评标并对中标结果予以公示。
根据公示得情况,确定并公布中标结果。
三就是签订合同。
政府举办得基层医疗卫生机构委托省级采购机构代理统一与中标得基本药物生产或配送供应企业,按照招标确定得采购药品得品规、厂家、数量(或市场供应份额)与价格签定供货合同,实行统一配送,并严格按合同执行。
基本药物得省级集中招标采购与现行得药品集中采购最大得区别就是实现了量价挂钩,就是“实招”,投标厂商可测算真实成本,最大限度挤掉虚高水分。
而现行药品集中采购只就是招到厂家与价格,没有供货数量,就是“虚招”,实际上医疗卫生机构通常还需要进行二次采购。
26、基本药物实行省级统一招标采购有什么好处?
基本药物实行省级统一招标采购,招到价格、数量、质量、厂家,直接签定供货合同。
这样做得好处有三点:
一就是有利于降低价格。
只有确定了供货数量,厂商才能测算成本,确定适当得价格。
二就是有利于保证供应。
有了合同得法律约束效力,有了以省为单位集中采购得数量优势,可以避免出现断供问题,保障基本药物质量。
三就是有利于加强监管。
把药品采购集中到省,无论就是对药品得质量,还就是对招标环节可能出现得腐败行为,都可以降低监管成本,实行有效得监管。
这不仅符合基本药物得制度设计,也符合市场竞争得原则。
27、如何保证基本药物招标采购得公开、公平、公正?
一就是加强监管。
各省(区、市)建立基本药物招标采购领导机构,招标采购在以政府为主导得非营利性药品集中采购交易平台上进行。
二就是依法招标。
按照《招标投标法》与《政府采购法》得有关规定,实行基本药物得省级集中网上公开招标采购。
三就是公开信息。
各地公开基本药物招标采购得规则、品规、价格、数量以及中标企业名录,医疗机构公开基本药物零售价格。
四就是公平竞争。
坚持全国统一市场,不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争,维护基本药物生产、配送企业得合理利润,避免恶性竞争。
28、药品生产企业如何参与各地得招标采购?
药品生产企业应当按照各地制定得实施方案,在规定时间内参与基本药物招标采购得投标,并按要求提供相应资料。
参与基本药物招标采购投标得生产企业应当就是依法取得药品生产许可证、药品GMP证书等相应资质得药品生产企业。
药品生产企业设立得仅销售本公司产品得经营企业,以及受药品生产企业委托得进口药品国内总代理可以代表药品生产企业参与投标工作。
29、药品配送企业如何参与各地得招标采购?
药品配送企业也可以参与药品得招标采购,应当按照各地制定得基本药物招标实施方案,在规定时间内参与基本药物招标,并按要求提供相应资料。
参与基本药物招标得配送企业,应当就是依法取得药品经营许可证、药品GSP证书等相应资质得药品经营企业。
30、在哪些地区、哪些医疗机构配备使用国家基本药物?
政府举办得基层医疗卫生机构全部配备与使用基本药物,其她各类医疗机构也都必须按规定配备与使用基本药物。
2009年,每个省(区、市)在30%得政府办城市社区卫生服务机构与县(基层医疗卫生机构)配备使用基本药物并实现零差率销售。
2010年,基本药物得配备使用覆盖60%得政府举办得基层医疗卫生机构。
到2011年,初步建立国家基本药物制度。
到2020年,全面实施规范得、覆盖城乡得国家基本药物制度。
31、在基层医疗卫生机构就医,患者只能用国家基本药物吗?
在基层医疗卫生机构就医,患者并不就是只能使用基本药物。
医疗机构在优先与合理使用基本药物得基础上,可以根据病情实际,使用省级人民政府统一确定得执行基本药物政策得非目录药物。
确因病情需要,患者还可以使用基层医疗卫生机构开具得处方外购药。
32、在大医院就医,患者也能用到价瘴有效得基本药物吗?
除政府举办得城市社区卫生服务机构、乡镇卫生院等基层医疗机构全部配备与使用基本药物外,其她各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
这意味着大医院也要配备使用基本药物并达到规定得使用比例。
33、如何保证医生开处方时优先选择使用基本药物?
一就是通过动态调整机制,逐步完善国家基本药物目录,不断优化品种与数量,将目前治疗常见病、多发病、慢性病得药品纳入目录中,扩大目录得适用范围。
二就是规范医生开具处方行为,医生应按照《国家基本药物临床应用指南》与《国家基本药物处方集》,优先选用基本药物,并将使用情况纳入医生考核。
三就是加强对医生使用基本药物得培训,提高合理用药水平。
四就是改革“以药补医”机制,基层医疗卫生机构基本药物实行零差率销售,其她各类医疗机构也要逐步改革药品加成政策,从制度上切断趋利行为。
34、国家基本药物目录与医保目录如何衔接?
2009年9月,卫生部制定下发《关于调整与制订新型农村合作医疗报销药物目录得意见》,要求各省(区、市)将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。
到2010年1月底,大部分省(区、市)已经完成了新型农村合作医疗报销药物目录得调整、制订工作,并按要求在2010年度开始使用。
2009年11月,人力资源社会保障部颁布得《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录(2009年版)》已将《国家基本药物目录》得所有治疗性药品全部纳入,并列为甲类药品。
12月份,大多数统筹地区已开始执行使用《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录(2009年版)》得甲类药品。
35、对国家基本药物得报销,基本医疗保险有何政策规定?
《关于调整与制订新型农村合作医疗报销药物目录得意见》要求,国家基本药物报销比例明显高于国家基本药物目录外药品,报销比例差距保持在5%—10%。
《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录得通知》规定,“统筹地区对于甲类药品,要按照基本医疗保险得规定全额给付,不得再另行设定个人自付比例”。
36、在定点零售药店购买基本药物也能报销吗?
可以报销。
参保人员直接到定点零售药店购买得非处方药或凭医师处方到定点零售药店购买得处方药,如属于《国家基本医疗保险、工伤保险与生育保险药品目录:
2009年版)》,所发生得费用均可按照基本医疗保险得有关规定给予报销。
37、基本药物与非基本药物,医保报销有何区别?
凡就是纳入基本医保药品目录范围得药物,因病情需要使用且符合医保相关报销规定得,均能得到规定比例得报销。
但就是,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录得范围,而且报销比例明显高于非基本药物。
38、什么就是零差率销售?
零差率销售,就就是指医疗机构在销售药品时,按实际进价销售,不再加价。
39、基本药物都实行零差率销售吗?
基本药物制度就是一项全新得制度,先从政府举办得基层医疗卫生机构开始实施,零差率销售基本药物。
其她医疗机构或零售药店销售基本药物,仍可执行现行加价政策。
40、为什么在政府举办得基层医疗卫生机构实行基本药物零差率销售?
政府办基层医疗卫生机构按零差率销售基本药物,就是建立与推进国家基本药物制度得重要举措,也就是落实基本医疗卫生作为公共产品向全民提供理念得具体体现,目得就是转变基层医疗机构得补偿机制与运行机制,促进合理用药,降低药品价格,保证群众基本用药,减轻患者负担,吸引群众到基层就诊,让群众得实惠。
41、实施国家基本药物制度影响基层医务人员收入吗?
不但不会影响,反而得到有效保障。
虽然政府举办得基层医疗卫生机构按购进价格零差率销售基本药物,药品收入不再作为基层医疗卫生机构经费得补偿渠道,但同时,政府增加对人员经费等投入,基层医疗卫生机构人员实行绩效工资,工资水平与当地事业单位工作人员平均工资水平相衔接。
基层医务人员还可以通过提供公共卫生服务与基本医疗服务从财政、医保与服务收费等渠道得到合理得补偿。
42、实施国家基本药物制度后,如何对基层医疗卫生机构进行补偿?
一就是通过基本医疗保障制度得建立与完善,不断改进完善付费方式与付费政策,引导参保人员到基层医疗机构就医。
二就是基层医疗卫生机构提供得医疗服务价格,按扣除政府补助后得成本合理制定。
三就是政府加大对基层医疗卫生机构得投入,负责其基本建设经费、设备购置经费、人员经费与公共卫生服务业务经费,使其正常运行。
43、医保如何对基层医疗卫生机构进行补偿?
随着医保覆盖面得逐步扩大与医保水平得逐步提高,医保收入将逐步成为基层医疗卫生机构收入得主要来源。
医保通过购买服务得方式对所有基层医疗卫生机构(不分政府办与社会办)进行补偿,主要方式有:
加大报销政策得优惠力度,改进完善付费方式与付费政策等。
比如,结合国家基本药物制度得实施与推进门诊统筹,将医保资金按服务人口总额预付给基层医疗卫生机构。
44、村卫生室也要实行基本药物制度吗?
村卫生室,一般不实行零差率销售,仍可按一定加价销售。
同时,可结合各地财力与实际情况,分类采取不同措施。
有条件得地区可以将实施乡村一体化管理得村卫生室,纳入基本药物制度实施范围。
45、实施基本药物制度后,如何稳定乡村医生队伍?
一就是整合村级公共服务,政府对乡村医生承担得公共卫生等服务统筹考虑,采取购买服务得方式核定补助。
二就是对乡村医生承担得基本医疗服务,结合现有得新型农村合作医疗制度,通过门诊统筹等方式给予补偿。
三就是结合新型农村社会养老保险等多种方式,解决乡村医生得养老问题。
四就是推行乡村联动。
实行乡村一体化管理得地方,可以采取不占编制聘用得办法,择优将村医纳入统一管理,其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。
46、基层医疗卫生机构综合改革包括哪些方面?
为了在基层医疗卫生机构顺利推进基本药物制度,需要在以下方面综合推进改革:
一就是严格界定其服务功能,明确规定使用适宜技术、适宜设备与基本药物,维护公益性质。
二就是改革人事制度,完善收入分配制度,包括合理核定人员编制,建立因事设岗、全员聘用、能进能出与激励有效得用人机制,建立以服务质量与服务数量为核心、以岗位责任与绩效为基础得考核与激励制度。
三就是建立科学合理得补偿机制。
政府负责保障其基本建设、设备购置、人员经费与其承担得公共卫生服务得业务经费。
明确基层医疗卫生机构收支范围与标准,政府核定任务,核定收支,按绩效考核给予补助。
四就是积极推进乡村联动,乡镇卫生院要加强对乡村医生得技术指导与培训,提高业务技术水平,加强对乡村医生执业活动得日常监管,规范服务行为。
47、药店按何种价格销售基本药物?
根据基本药物价格政策,国家公布得基本药物零售指导价格适用于各级各类医疗卫生机构、社会零售药店及其她药品生产经营单位,其销售基本药物得价格均不得超过国家公布得最高限价。
零售药店可根据市场情况,在不超过国家限价前提下,自主确定实际零售价格。
48、实施国家基本药物制度对社会办基层医疗卫生机构有何影响?