楚天燧道烘箱说明书机械部分.docx

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楚天燧道烘箱说明书机械部分

机械部分

1.目录

2.设备的名称和型号

3.设备的外形及安装示意图

4.设备的主要用途和适用范围

5.设备的主要技术参数

6.设备的工作原理及主要结构

7.设备的吊运安装与调整

8.设备的操作与使用

9.设备的维护与保养

10.设备的电器操作说明

11.设备的一般故障排除

2.设备的名称和型号

EquipmentNameandModel

2.1名称：

灭菌隧道

Name:

SterilizationTunnel

2.2型号：

AL-D400

Model:

HMAL-D400

3.设备的外形及安装示意图

EquipmentOutlineandInstallationDrawing

4.设备的主要用途和适用范围

MainUseandApplicableScopeofEquipment

4.1主要用途

Mainuse

本机用于容器瓶的干燥，灭菌和冷却。

它利用层流原理和热空气高速消毒工艺，使容器在洁净度A级的密封隧道内完成干燥，灭菌，去热原和冷却的无菌生产工艺流程。

它可与洗瓶机，灌封机组成一条完整的洗，烘，灌，封自动生产线。

Thismachineisusedfordrying,sterilizationandcoolingofcontainers.ItadoptsLFprincipleandhotairhighspeedsterilizationprocess,whichcanmakethecontainersintheclosedtunnelofCleanlinessGradeAcompletethesterileproductionprocessofdrying,sterilization,depyrogenationandcooling.Thismachinecanformacompletecompactlinealongwithwashingmachineandfillingandsealingmachineforwashing,drying,filingandsealingofcontainers.

4.2适用范围

Applicablescope

HMAL-D400型隧道式灭菌干燥机的隧道设计主要适合安瓿，口服液，抗生素瓶的干燥，灭菌处理。

HMAL-D400ismainlyapplicablefordryingandsterilizationofampoule,oralliquidandvial.

Mainspecification:

4.3主要规格：

Mainspecification:

4.3.1容器直径：

Φ8mm-Φ64mm

Diameterofcontainer:

Φ8mm-Φ64mm

4.3.2容器高度：

40-180mm

Heightofcontainer:

40-180mm

4.3.3隧道宽度（B）:

600mm

Widthofconveyingtunnel（B）:

600mm

4.3.4预热段（LE）有效长度:

580mm

Effectivelengthofpreheatingzone（LE）:

580mm

4.3.5加热段（LH）有效长度:

1320mm

Effectivelengthofheatingzone（LH）:

1320mm

4.3.6冷却段（LK）有效长度:

860mm

Effectivelengthofcoolingzone（LK）:

860mm

5.设备的主要技术参数

MainTechnicalParameterofEquipment

5.1输瓶网带有效宽度:

600mm

Effectivewidthofconveyorbelt:

600mm

5.2干燥灭菌最高温度:

≤350℃

Thehighesttemperatureofsterilizationanddryingzone:

≤350℃

5.3洁净度:

达到国标A级

Cleanliness:

nationalstandardGradeA

5.4动力能耗总电功率:

47.55KW

Totalpowerconsumption:

47.55Kw

5.4.1预热层流电机:

1.1kW1set

LFmotorinpreheatingzone1.1kW1set

5.4.2加热层流电机:

1.5kW2sets

LFmotorinheatingzone1.5kW2sets

5.4.3冷却层流电机:

1.1kW1sets

LFmotorincoolingzone1.1kW1sets

5.4.4抽湿排风电机:

0.18kW1set

Dehumidify&exhaustmotor0.18kW1set

5.4.5冷却排风电机:

1.8kW1set

Exhaustmotorincoolingzone1.8kW1set

5.4.6输瓶网带电机:

0.37kW1set

Bottleconveyorbeltmotor0.37kW1set

5.4.7不锈钢翅片电热管耗能:

1.2kW×36=43.2kW

Powerconsumptionofstainlesssteelfinelectricheatingpipe:

1.2kW×36=43.2kW

正常工作能耗:

≤25kw

Normalworkingpowerconsumption:

≤25kw

5.5网带超声波清洗:

1.2kW1台

Ultrasoniccleaning:

1.2kw1set

5.6输瓶网带清洗耗气量:

90m3h0.3MPa（保证1小时）

Waterconsumptionforconveyorbeltcleaning:

90m3h0.3MPa（toensure1hour）

5.7输瓶网带清洗耗水量:

（0.5~1）t/次0.2MPa

Waterconsumptionforconveyorbeltcleaning:

（0.5~1）t/time0.2MPa

5.8排风量:

3500m3/h

Exhaustvolume:

3500m3/h

5.9加热层流风机冷却耗水量:

0.2t/h（自来水）

WaterconsumptionforLFfancoolinginheatingzone:

0.2t/h（tapwater）

5.10设备外形尺寸:

2760mm×1555mm×2450mm

Overalldimension:

2760mm×1555mm×2450mm

5.11设备包装尺寸:

3610mm×1900mm×2810mm

Packagedimension:

3610mm×1900mm×2810mm

5.12设备检修空间:

前面0.9m,上部0.3m,后面1m

Themaintenancespaceofequipment:

frontpart0.9m,upperpart0.3m,rearpart1m.

5.13设备净重:

3000kg（含电器箱）

Netweight:

3000Kg（includingelectriccabinet）

5.14设备毛重:

3500Kg （含包装箱）

Grossweight:

3500Kg（includingpackagecarton）

5.15干燥机产量表:

见附录表2

Tunneloutput:

seeattachment2

6.设备的工作原理及主要结构

WorkingPrincipleandMainStructureofEquipment

6.1概述

Generaldescription

本设备应用层流原理和热交换原理,完成对经过密封隧道内的容器瓶进行干燥,灭菌和冷却.正常工作过程中,温度,风压等均设有自动监控,实现了自动,连续的完成容器瓶的输入,预热,干燥,灭菌,冷却和输出的无菌生产工艺流程.本设备整个输送隧道是一个密闭的整体组合件,按结构可分为三部分,第一部分为预热段,第二部分为干燥,灭菌段,第三部分为冷却段.

ThisequipmentadoptsLFprincipleandheatexchangeprincipletofinishdrying,sterilizationand

coolingofcontainersinsidethetunnel.Whenthemachineisworkingnormally,thetemperatureandairpressurebothareconfiguredwithautomonitor,whichcanrealizethesterileproductionprocessforthecontainersofautomaticandcontinuousinput,preheating,sterilization,drying,coolingandoutput.Thewholeconveyingtunnelofthisequipmentisaclosedintegralcombinedpart.Accordingtothestructure,thismachineconsistsofthreeparts,preheatingzone,sterilizationanddryingzoneandcoolingzone.

6.2预热部分（LE）

Preheatingpart（LE）

序号No.

名称

Name

代号

Code

数量

Qty.

备注

Remark

1

预热粗效过滤器

Coarseefficiencyfilterinpreheatingzone

1

459×620×70

2

预热层流

LFframeinpreheatingzone

1

3

预热层流风机

LFfaninpreheatingzone

YDF-2.8-4S

1

1.1kW

4

风罩

Airhood

1

5

偏心压紧装置

Eccentricclampingdevice

2

6

预热主效过滤,器

HEPAfilterinpreheatingzone

200℃

1

610×457×150

7

Pr

接近感应开关

Proximityswitch

1

外圆M11

OutercircleM12

8

信号板

Signalplate

1

如图2所示”预热部分（LE）主要由预热粗效过滤器

（1）,预热层流框

（2）,预热层流风机（3）,风罩（4）,偏心压紧装置（5）,预热高效过滤器（6）,接近感应开关（7）,信号板（8）等组成.

AsFigure2,preheatingpart（LE）mainlyconsistsofcoarseefficiencyfilter

（1）ofpreheatingzone,LFchamberofpreheatingzone

（2）,LFfanofpreheatingzone（3）,airhood（4）,eccentricclampingdevice（5）,HEPAfilterofpreheatingzone（6）,proximityswitch（7）,andsignalplate（8）,etc.

工作时,预热层流箱体中的预热层流风机从上腔开孔处吸入从干燥灭菌段经粗效过滤器后过滤后的空气,压入层流箱体下腔,经过风罩,高效过滤器,将洁净的空气压向容器瓶，对容器瓶进行层流风保护，然后由设备底部抽风机抽走。

预热段层流腔室相对洗瓶间为正压，使外面的低级别空气不能进入隧道内，以保持容器的洁净度。

预热段对药瓶预热的热量主要来自于干燥灭菌段向预热段溢出的热风。

为保证干燥灭菌段的干燥，灭菌效果；同是又使干燥灭菌段的热风不至于大量流向预热段，在压力设置中需将干燥灭菌段内的风压调至高于预热段的风压并为正压。

6.3干燥，灭菌部分（LH

Drying&sterilizationpart（LH）

如图3所示：

干燥，灭菌部分（LH）主要由箱体（7），加热层流风机

（2），电加热管（13），高温高效过滤器（15），风罩（16）和粗效过滤器（11）等组成。

AsFigure3,dryingandsterilizationpart（LH）mainlyconsistsofchamber（7）,heatingLFfan

（2）,electricheatingpipe（13）,hightemperatureHEPAfilter（15）,airhood（16）andcoarseefficiencyfilter（11）etc.

工作时，少量空气由粗效过滤器进入，按箭头方向向上经过不锈钢电热管，经电加热管加热后，被加热层流风机吸入，再按箭头方向经过高温高效过滤器过滤洁净后进入隧道内，进入隧道内的高温洁净空气对容器进行干燥和灭菌；其中，箱体前端部分高温高湿空气沿着箱体底部箭头方向被抽湿排风风机抽走。

在干燥灭菌箱体的结构中，将过滤与加热用隔离板分开，使气流形成如图示箭头方向所示的明显的层流风道。

而且不使紊乱；因而此结构可使容器瓶在箱体隧道内始终处于洁净均匀的层流保护之下，避免容器被箱体外低级别空气的污染，可始终保持容器瓶的洁净度，从而达到满足无菌生产工艺的要求。

为保证灭菌效果，干燥，灭菌区的风压相对于预热区和冷却区为正压。

图3干燥,灭菌部分的（LH）箱体结构示意图

Figure3Structureschematicdrawingofthechamberinsterilizationanddryingzone（LH）

序号

No.

名称

Name

代码

Code

数量Qty.

备注

Remark

1

水冷接口

Connectorforwatercooling

KSZ620/60-12-16-06-00

2

热风机冷水出口

Coolingwateroutletofhotfan

2

加热层流电机

LFmotorinheatingzone

420型YS0-2S

420TypeYS0-2S

2

1.5kW

3

接近开关

Proximityswitch

2

外径M12

OuterdiameterM12

4

感应片

Sensorchip

2

5

DOP入口

DOPinlet

2

6

预留验证口

Reservedvalidationport

3

7

箱体

Chamber

1

8

封板

Sealingplate

KSZ620/60-12-12-38

1

9

排湿口

Dehumidifyport

1

10

塞块

Plug

2

11

粗效过滤器

Coarseefficiencyfilter

汽车过滤器1706

Autofilter1706

2

12

压块

Pressingblock

KSZ620/75-12-11-00

12

13

电加热管

Electricheatingpipe

KSZ620/60-12-10-04-00A

36

1.2Kw

14

偏心压紧装置

Eccentricclampingdevice

2

15

高温高效过滤器

HightemperatureHEPAfilter

2

16

风罩

Airhood

1

17

加热器出口温度探头Temperatureprobeinheateroutlet

1

18

DOP入口

DOPinlet

1

6.4冷却部分（LK）

Coolingpart（LK）

图4冷却部分（LK）箱体结构示意图

Figure4Structureschematicdrawingofcoolingzone（LK）

序号

No.

名称

Name

代码

Code

数量Qty.

备注

Remark

1

冷却层流箱体

LFchamberincoolingzone

1

2

冷却层流风机

LFfanincoolingzone

YDF-2.8-4S

1

1.1kW

3

接近感应开关

Proximityswitch

1

外圆M12

OutercircleM12

4

高效过滤器

HEPAfilter

80℃

1

762×762×150

5

中效过滤器

Mediumefficiencyfilter

1

1235×550×70

6

表冷器进水管

Waterinletpipeofradiator

1

1.5’快换卡箍

1.5’quick-to-changejoint

7

角座阀

Angularseatvalve

GET-2000

1

8

表冷器

Radiator

1

9

箱体

Chamber

1

10

排风管

Exhaustpipe

1

如图4所示:

冷却部分（LK）采用了空气热交换原理,在冷却层流箱体

（1）中装有中效过滤器（5）,表冷器（8）,冷却层流风机

（2）吸入经中效过滤器（5）,表冷器（8）交换后的冷空气压入风罩,流经高效过滤器（4）后对容器瓶进行冷却,使容器瓶在经过冷却部分后的瓶温不高于室温+5℃,以满足制药工艺的要求,方便下道工序进行灌装封口.表冷器（8）热交换使用7℃-12℃冷冻水.冷冻水通过角座阀（7）控制流量大小,以调节冷却段内层流风的温度.冷却段内的层流风温工一般设定为25℃.

注意:

在冷却段装有温度探头,在温控仪上有冷却温度显示,要求温度不能低于20℃.

6.5容器瓶输关机构

Containerconveyingstructure

图5容器输送机构示意图

Figure5Containerconveyingstructure

如图5所示:

容器瓶输送机构是一条两边带有侧挡边的链条输送通道,在输送过程中两边不至于倒瓶,通道的有效宽度为600mm

6.6输瓶网带减速机构

Speedreducingstructureofconveyorbelt

图6输瓶网带减速机构示意图

Figure6Speedreducingstructureofconveyorbelt

序号

No.

名称

Name

代码

Code

数量Qty.

备注

Remark

1

电机

Motor

0.37kW

1

非穿越（序号1）

Non-crossing

（NO.1）

2

蜗轮蜗杆减速机

Wormgearbox

NMRV40/75-2400-Y0.37

1

非穿越（序号2）

Non-crossing

（NO.2）

3

传动轴Transmissionshaft

KSZ620/60-09-01

1

非穿越（序号3）

Non-crossing

（NO.3）

4

传动链轮

Transmissionsprocket

KSZ620/60-09-02

1

非穿越（序号4）

Non-crossing

（NO.4）

如图6所示:

输瓶网带减速机构是由电机

（1）通过二给蜗轮蜗杆减速机

（2）传动到传动轴（3）,通过与传动轴（3）固联的传动链轮（4）,链条,驱动与从动链轮固联的从动轴,带动与从动轴的链轮驱动输瓶网带,完成输送容器的任务.

6.7排气结构

Exhauststructure

6.7.1冷却段排风结构

Exhauststructureincoolingzone

图7冷却段排风结构示意图

Figure7Schematicdrawingofexhauststructureincoolingzone

序号

No.

名称

Name

代码

Code

数量Qty.

备注

Remark

1

冷却排风风机

Exhaustfanincoolingzone

YDFW1.8-4

1

1.8kW

2

风门轴

Shaftofairshutter

KSZ620/60-07-05-05

1

3

船体2

Hull2

KSZ620/60-04-04-00A

1

4

排风箱

Exhaustbox

KSZ620/60-07-05-00

1

如图7所示:

冷却段排风机构主要由冷却排风机,调节杆,排风漏斗,排风管等组成.工作时,冷却排风机运转,产生如箭头所示的方向,抽走冷却隧道内经热交换后变热空气,空气沿箭头方向经排风管道排出;调节手柄5可调节风门开启大小,通过调节风门开启大小可辅助调节此排风量.

6.7.2预热抽湿排风机构

Dehumidifyandexhauststructure

图8预热抽湿排风结构示意图

Figure8Schematicdrawingofdehumidifyandexhauststructureinpreheatingzone

序号

No.

名称

Name

代码

Code

数量Qty.

备注

Remark

1

导风管

Airduct

KSZ620/60-15-03-00

1

2

抽湿风机Dehumidifyfan

DF-1.3A-2（左进风）

DF-1.3A-2（Aircomingfromleft）

1

0.18kW

3

排风管

Exhaustpipe

KSZ620/75A-15-14-00

1

如图8所示:

预热抽湿排风机构主要由法兰垫,导风管

（1）,抽湿排风机

（2）,排风管（3）等组成.

预热抽湿排风机

（2）安装在干燥灭菌段箱体的初始部分的左下方,一端与法兰垫,导风管

（1）连接,并用排风管插入至干燥灭菌段箱体的内底面,使风排向船体.

工作时,预热抽湿排风机

（2）从干燥灭菌段箱体的进口处透过网孔板吸入充满水蒸汽的湿热空气排往室外.

6.8预热段容器瓶进入信号装置

Infeedsignaldeviceinpr