吉林医疗机构.docx

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吉林医疗机构

吉林医疗机构

妇儿专科及急〔抢〕救药品直截了当挂网采购文件

采购机构：

吉林省医药采购服务中心

采购平台：

吉林省药械采购服务平台

第一章企业须知

【一】采购文件响应

本文件适用于参加吉林省医疗机构妇儿专科及急〔抢〕救药品直截了当挂网采购项目的各方参与主体。

申报企业应认真阅读“实施方案”和文件中所有的事项、条款和规那么等信息，并做出实质性响应。

【二】申报企业应具备的资格条件

〔一〕实行药品生产企业直截了当申报。

生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业、进口药品国内总代理视同生产企业。

国外药品生产企业或国外代理商在国内设总代理的，只同意国内总代理报名；在国内不设总代理的，只同意一家一级代理商报名〔此一级代理商代理区域须包括吉林省〕。

〔二〕药品生产企业应依法取得《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》；生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业，应依法取得《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》；进口药品国内总代理应具有《药品经营许可证》、《营业执照》和《药品GSP证书》，国外药品生产企业出具的进口药品代理协议书，进口药品一级代理商应具有进口药品国内总代理授权托付书。

〔三〕具有履行合同须具备的原料采购和药品供应保障能力。

除不可抗力等特别情况外，必须履行承诺，保证药品供应。

〔四〕相关法律法规规定的其它条件。

【三】企业授权

同一药品生产企业只能授权一个被授权人参与药品直截了当挂网采购项目，被授权人应为本企业的正式职工。

【四】异议处理

申报直截了当挂网采购的企业和产品的审核结果，通过吉林省药械采购服务平台进行网上公示。

公示期间，同意申报企业的书面异议和投诉材料，谁主张谁举证，提出异议或投诉的企业应提供真实有效的纸质证明材料。

需要进行澄清的，相关企业必须对异议内容进行澄清，如无法澄清的，取消挂网资格，不得接着参加本次挂网采购工作。

公示期满后提出异议和投诉的，不再受理；已公示过的内容和非本阶段公示的内容，一律不予受理。

第二章挂网采购流程

阶段

要紧工作内容

具体时间安排

采购文件

响应

公布直截了当挂网采购公告和采购文件。

2016年4月15日

企业网上报名、领取账号和密码

2016年4月18日-4月22日

企业和产品信息注册及维护，上传相关文件图片，信息提交送审。

2016年4月18日-4月25日

资质

审核

企业和产品资质审核

2016年4月18日-4月29日

企业和产品资质审核结果公示

2016年5月3日-5月9日

公布直截了当挂网企业和产品

2016年5月10日

议价

谈判

医疗机构和企业进行议价谈判，并确认议定价格。

医疗机构5月底完成集中议价谈判

直截了当挂网药品执行网上采购

具体执行时间，详见门户网站通知

说明：

各企业应按上述时间安排做好申报工作。

如有调整，以门户网站公布的时间为准，请随时关注。

第三章企业注册

【一】用户名和密码申领

〔一〕已领取用户名和密码的。

已参加我省2018年药品集中采购项目和2018年公立医院抗肿瘤药品招标采购项目，并领取用户名和密码的企业，可沿用原用户名和密码，不用重复申领。

〔二〕未领取过用户名和密码首次注册的。

未参加过我省2018年度药品集中采购和2018年公立医院抗肿瘤药品招标采购项目的企业，应登陆吉林省药械采购服务平台“进入药品系统”，点击“吉林省药品集中采购项目治理系统”，通过“企业注册”按钮，进行账号注册和申领。

注册时，应真实、齐全填报相关信息，并打印《企业账号申请单》〔不得重复申请〕。

被授权人持企业出具的《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、药品生产许可证复印件、《营业执照》复印件、《企业账号申请单》，于2016年4月22日前至吉林省医药采购服务中心〔以下简称“省医药采购中心”〕领取用户名和密码。

经营企业领取用户名和密码的，被授权人应持《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、药品经营许可证复印件、《企业账号申请单》、生产企业的托付书和生产企业的《营业执照》复印件。

进口药品国内总代理领取用户名和密码的，被授权人应持《法定代表人授权书》原件、被授权人身份证原件、药品经营许可证复印件、《企业账号申请单》、进口药品国内代理授权书和拟代理药品的所有进口药品注册证〔或医药产品注册证〕复印件。

【三】网上注册

申报企业应通过吉林省药械采购服务平台进行企业和产品信息网上注册和填报。

所填信息应真实、准确并与上传电子图片文件保持一致。

没有在规定时间内网上注册的企业和产品，不能参加本次挂网采购活动。

具体填报方式和操作步骤见吉林省药械采购服务平台“服务指南”的《吉林省医疗机构妇儿专科及急〔抢〕救药品直截了当挂网采购项目—企业端操作手册》〔以下简称《操作手册》〕。

第四章申报资料

【一】申报资料的形式

本次吉林省医疗机构妇儿专科及急〔抢〕救药品直截了当挂网采购项目的申报文件全部以上传的电子图片资料为准，不需要递交纸质文件，请各企业认真阅读《操作手册》，在规定时间内完成网上注册申报、网上提交企业信息和产品信息。

【二】申报资料的格式

申报企业必须按照格式要求上传电子图片资料，上传电子图片时应按照操作手册中规定的格式、大小、顺序上传电子图片。

具体格式要求请参照《操作手册》，不符合格式要求的，将无法上传至图片数据库。

无相应必须上传图片资料的，视为放弃申报资格。

【三】申报资料的要求

〔一〕本次直截了当挂网药品申报资料以上传的电子图片资料为准，除领取账号密码外，企业在申报企业和产品阶段不需要向省医药采购中心递交纸质资料。

但对公示结果有异议的或者投诉其他企业的，必须向省医药采购中心递交纸质证明材料。

〔二〕企业网上填报信息必须真实、有效。

上传的电子图片的每一页材料都必须加盖企业公章〔鲜章〕。

如需企业法定代表人或被授权人“签名或印章”的材料，必须签名或加盖印章。

如申报企业上传的电子图片资料涉嫌造假，骗取获得直截了当挂网资格的，经查实，一律取消本次挂网资格，禁止该企业2年内参加我省其他药品公开招标和挂网采购项目。

〔三〕假如上传电子图片是非中文材料，还需提供中文翻译件，内容应包括中文翻译件与原文一致的字样。

〔四〕企业网上填报信息时，标注有效期截止时间的所有材料均应在有效期内。

在申报资质材料时超过有效期截止日期的，视为不合格。

〔五〕上传的电子图片资料必须清晰可辨。

相关重要信息无法辨别或辨别不清的视为资料审核不合格。

〔六〕本次药品挂网采购活动的所有阶段均不接收企业任何邮寄、传真、电子邮件材料。

〔七〕各企业在填报全国各省中标〔入围、挂网〕价时，应按照对应中标〔入围、挂网〕产品的包装单位和包装数量〔转换比〕进行填报，幸免因各省中标包装数量不同，导致填报的价格错误。

申报产品在各省有多个实际交易价格的，应填报当前〔填报价格信息时〕实际交易的最低价格。

同时，需上传能表达挂网药品差不多信息的各省中标〔入围、挂网〕通知书图片或者药品交易平台系统截图。

第五章议价谈判

〔一〕医疗机构是直截了当挂网药品议价谈判工作的主体，应依照临床用药需求，在资质审核通过的省级直截了当挂网采购目录内选定本单位的挂网采购目录。

按照“质量优先、价格合理、保障供应”的原那么，分别与相应的挂网企业开展议价谈判工作。

〔二〕各医疗机构积极发挥批量采购优势，能够由多家医疗机构组成较大医联体，或按照“县乡村一体化”的要求，由县级公立医院和基层医疗机构组成县级医联体等多种组织形式进行议价谈判、联合采购工作。

鼓舞中、省直医疗机构以医联体等方式开展联合采购。

〔三〕各医疗机构或医联体应组建议价谈判机构和专家组，制定完善的议价谈判方案和流程，并按照谈判方案和流程与企业开展议价工作。

各医疗机构或医联体在议价谈判阶段形成的资料和结果应以文件形式妥善保存，以备核查。

〔四〕各医疗机构或医联体能够依照本单位或本区域的实际采购情况与挂网企业进行议价谈判。

议定的价格，即是医疗机构的采购价格，包含药品的所有税费和药品配送费用。

医疗机构必须将最终议定的价格录入到吉林省药械采购服务平台。

〔五〕各医疗机构或医联体完成议价谈判后，应与企业签订药品购销合同，通过吉林省药械采购服务平台开展直截了当挂网药品的采购工作，禁止任何形式的网下采购。

第六章药品配送

【一】明确配送企业

挂网药品生产企业可托付经营企业进行配送或自行直截了当配送。

基层医疗卫生机构仍以县〔市、区〕为单位，按照“一个产品、一个区域、一家配送”选择配送企业。

为保障直截了当挂网药品的充足、及时供应，各公立医院或医联体能够在与药品生产企业议价时协商确定药品配送企业。

基层医疗卫生机构参加县级医联体的，能够由县级医联体与药品生产企业协商确定药品配送企业。

配送企业必须在吉林省药械采购服务平台上注册，并具备相应配送能力。

【二】配送关系建立

经协商确定药品配送企业后，由药品生产企业通过吉林省药械采购服务平台选择药品配送企业，并建立直截了当挂网药品的配送关系。

各药品生产企业应按照确定的配送关系，将药品直截了当供应到配送企业，减少药品流通环节，积极推进“两票制”。

配送关系建立后原那么上不同意变更。

如确需变更，按有关规定执行。

【三】保障药品配送

药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。

药品生产企业与协商确定的配送企业共同承担药品配送不到位的连带责任。

药品生产企业和配送企业必须严格执行网上采购政策，不得违反规定进行线下配送。

如发明配送企业积极配合医疗机构进行网下采购配送药品的，一经核实，取消配送资格。

挂网采购执行周期内，如出现药品缺货、断货、供应不及时等情况，省医药采购中心将约谈药品生产企业并进行整改，经约谈整改后仍出现上述现象的，暂停挂网资格。

如药品生产企业有充分证据证明在货源充足的情况下，配送企业不积极、不足量、不及时配送的，报省医药采购中心后，解除企业间的配送关系。

配送关系解除后，能够与议价谈判组织进行协商确定其他配送企业进行配送。

法定代表人授权书

吉林省医药采购服务中心：

本授权书声明：

注册于〔企业法人营业执照地址〕，

〔企业名称〕的〔法定代表人姓名、身份证号〕代表本企业授权本企业正式职员〔被授权人的姓名、身份证号〕〔应与身份证复印件一致，否那么视为无效〕为本企业所有产品的唯一合法代理人，就吉林省药品集中采购活动中领取药品集中采购系统登录帐号及密码、企业和产品注册申报、递交资质材料、申诉〔质疑〕、竞价报价、确认相关信息、参与签订药品购销合同及执行和履行合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之相关的事务。

本企业认可，被授权人的签字与本企业公章具有相同的法律效力。

本企业与该被授权人共同承诺参加本次药品集中采购活动全过程的真实性、合法性、有效性。

本授权书于年月日签字生效，有效期至本次采购周期结束。

特此声明。

法定代表人签字或印章：

法定代表人电话和邮箱:

；

被授权人签字：

被授权人电话和邮箱：

；

被授权人居民身份证复印件〔骑缝处加盖企业公章〕

企业承诺函

吉林省医药采购服务中心：

经认真研读《吉林省医疗机构妇儿专科及急〔抢〕救药品直截了当挂网采购工作实施方案》和《吉林省医疗机构妇儿专科及急〔抢〕救药品直截了当挂网采购文件》，我公司决定参加本次药品直截了当挂网采购项目，并自愿同意《实施方案》和《采购文件》，以及吉林省药械采购服务平台公布的通知、公告、决定等内容的约束，按照相关要求完成相应药品直截了当挂网采购工作。

我公司保证提供的所有文件、资料和价格等信息，真实、有效、合法，没有任何违法违规行为。

假如我公司药品通过资质审核并被列入吉林省直截了当挂网采购目录，我公司承诺在采购周期内保障货源充足，按照与医疗机构和医联体的议定价格及时按量供应，不出现缺货、断货、供应不及时、捆绑销售、限量供应等现象。

同时，保证向医疗机构提供及时、有效的退换货及伴随服务。

我公司同意本承诺函自年月日至采购周期结束有效，对我公司具有约束力。

假如采购周期延长，本承诺书有效期自动顺延到采购周期届满。

如有违反，我公司情愿承担相应的法律责任，赔偿相应损失。

企业名称〔盖章〕：

法定代表人〔签字〕：

日期：

年月日