体系内部审核控制程序.docx
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体系内部审核控制程序
体系内部审核控制程序
部门
姓名
签名
日期
编制
审核
批准
受控标记
修订履历：
更改标识
更改后实施日期
更改文件号
更改内容
更改人
更改日期
1、目的
为查明质量活动是否符合标准和按质量管理体系文件要求运行，达到规定的质量目标，有计划地对质量管理体系运行情况进行系统、独立的审核，并采取纠正措施，以提高体系运行的有效性。
2、适用范围
适用于本公司内部质量管理体系审核。
3、职责
3.1管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划和协调工作，质量部负责组织。
3.2审核组负责年度内部质量管理体系审核的计划编制。
3.3审核组负责实施审核、纠正预防措施的跟踪、验证。
3.4各职能部门参与内部质量审核并实施相关的纠正措施。
4、定义
无
5、作业流程
5.1作为公司质量管理体系内部审核人员，必须经过培训，取得资格证书和管理者代表授权。
5.2质量部负责编制公司【年度内部审核计划】，审核频次要根据活动的需要和问题的重要性来安排，但每个过程（条款）、活动每年至少审核一次；本公司内部质量管理体系审核每年不少于一次。
计划表应经管理者代表批准，并下达至各部门。
5.3审核组由4～6人组成，由与所审核的活动无直接责任的人员担任。
管理者代表指定审核组组长。
5.4审核准备：
5.4.1审核计划：
应明确审核目的、范围和审核所依据的文件，审核组应对被审核过程或过程所在部门，制订具体的【内部审核实施计划】，应提前一周通知被审核部门，并得到被审核部门的协商和确认。
5.4.2通常情况下内部质量审核由本公司自己组织,在必要时可以委托外部专家或有资格的单位进行审核，审核应考虑到公司白、中、夜各班次的生产环境。
5.4.3审核组按审核过程要求，事前阅读相关文件和资料，和了解受审核过程或相关部门的工作内容。
按标准或有关文件要求，确定问题的重点、编写过程审核问题提要。
5.5实施现场审核：
5.5.1召开首次会议：
与会者在【会议签到表】上签名；由审核组长说明审核目的、范围、实施审核的方式。
5.5.2审核的方式：
按过程审核方法，并通过谈话和提问的方式、查阅文件与记录；查看实际过程及实物，弄清客观情况查录符合客观事实证据，同时发现存在的问题。
检查时由审核人员将审核记录记于【内部审核检查表】。
5.5.3查找存在的问题：
凡不符合规定要求的为不符合项，具体如下：
a.体系标准要求、上级法规要求的、客户特殊要求、质量手册和程序文件没有体现出来；
b.质量手册、程序文件规定的内容，实际运行时未执行或执行得不好的；
c.实际执行了文件规定，但没有取得预期的效果。
5.6不符合项的判别与分类：
5.6.1严重不符合项：
a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合；
b.造成系统性或区域性严重失效的不合格；
c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任。
5.6.2一般不符合项：
a.文件偶尔未被遵守，造成后果不太严重；
b.对系统不会产生重要影响的不合格；
c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。
5.6.3审核组对上述不符合项要填写【不符合项报告】，并取得被审核部门负责人确认。
5.7末次会议：
由审核组长组织受审核部门/人召开末次会议，介绍本次审核的总体情况，并宣读【不符合项报告】，要求各相关部门/人员按规定时间实施整改，内审员跟踪验证；
末次会议结束后，审核组长负责编写【内部审核报告】，应简要说明审核的目的、范围、审核情况和审核结果，并附上不合格项报告。
【内部审核报告】经管理者代表批准后分发被审核部门及有关部门。
5.8被审核部门分析研究问题产生原因和拟采取的纠正措施，被审核部门负责实施纠正措施。
5.9审核组负责跟踪检查各部门对纠正措施的执行情况，对完成的效果组织验证，并作好记录。
5.10对于纠正措施实施不力，向管理者代表乃至最高管理者反映，促使问题解决。
5.11由于纠正措施而引起文件修订，由管理者代表与有关部门联系，并执行文件更改手续。
5.12内部质量管理体系审核的结果应提交给最高管理者，并作为管理评审输入的内容。
5.13审核结束后，由管理者代表组织各部门对审核组及各个审核员的表现予以评价。
6、相关文件
无
7、相关记录
7.1【年度内部审核计划】
7.2【内部审核实施计划】
7.3【内部审核检查表】
7.4【不符合项报告】
7.5【内部审核报告】
7.6【会议签到表】
年度内部审核计划REAQR080201-A
类别
一月
二月
三月
四月
五月
六月
七月
八月
九月
十月
十一月
十二月
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
体系审核
过程审核
产品审核
管理层
行政部
财务部
质量部
业务部
制造部
技术工程部
注:
打○表示计划完成期限,打●表示已经完成
制订:
批准:
上海威可特汽车热交换制造有限公司
ISO/TS16949质量管理体系审核计划
年月日
页码:
序号
过程名称
过程类型
被审核部门
相关质量文件
ISO/TS16949条款
审核时间
审核员
审核员部门
制订:
批准:
REAQR080202-A
审核日期：
ISO/TS16949:
2009内部QMS审核检查表
编号
REAQR080203-A
过程特性
是
否
是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清
是
否
1、是否已确定过程的执行人？
╳
1、使用什么？
（材料、设备）
╳
2、是否已对过程加以定义？
╳
2、由谁进行？
（技能、培训）
╳
3、过程是否已文件化？
╳
3、用哪些主要标准？
（测量、评估）
╳
4、是否已对过程的接口加以定义？
╳
4、如何进行？
（方法、技术）
╳
5、过程是否监控？
╳
6、记录是否保存？
╳
1）过程名称及过程编号
2）输入（I）
3）输出（O）
4）
绩效指标
5）相关
质量文件
6）标准
条款号
7）被审核部门
8）检查证据，包括客观证据
9）评价
NG\OFI\nc\NC
1、
1、
1、
审核员
备注：
1、第1）部分和2）~7）列：
由内审员在内审前完成，且每个顾客导向过程必须建立一个独立的检查表；
2、第1）部分：
应该包括顾客导向过程中涉及的各个现场或各个部门和在审核中可能报告的相关人员；
3、第8）列和第9）列：
由内审员填写；
4、第9）列：
NG=需要跟踪检查；OFI=有改进机会；nc=次要不符合；NC=主要不合格。
不符合报告
序号：
表号：
REAQR080204-A
受审核部门
编号
审核员
审核日期
不合格事实陈述:
不符合:
标准：
ISO/TS16949中条款
手册/程序：
不合格类型:
严重□一般□
审核员/日期:
部门确认/日期:
原因分析：
（参加分析人员：
）
纠正措施计划：
（计划完成日期：
）
责任部门/日期：
批准人/日期：
纠正措施记录：
责任部门/日期：
纠正措施验证：
审核员/日期：
内部审核总结报告
序号：
表号：
REAQR080205-A
审核目的：
审核范围：
审核依据：
受审核部门：
质量管理体系有关的所有部门
审核
组长
审核员
审核
日期
审核过程综述：
对质量体系的评价：
1、。
审核结论：
纠正措施要求：
编制/日期：
批准/日期：
不符合项分布表REAQR080206-A
部门
标准条款
合计
4.1
4.2.2
4.2.3
4.2.4
5.1
5.2
5.3
5.6
5.5
5.6
6.1
6.2
6.3
6.4
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5.1
7.5.2
7.5.3
7.5.4
7.5.5
7.6
8.1
8.2.1
8.2.2
8.2.3
8.2.4
8.3
8.4
8.5
合计
编制：
日期：
内部审核评价表REAQR080207-A
内审时间
总结内容
评审结果
审核组实施审核计划的能力
审核方案、审核程序、日程安排的符合性
受审核部门和审核员的反馈及相关变化的需求和期望
评价结论
评审人
日期
内部审核员评价表REAQR080208-A
评定内容
准则
结论
a.有道德；
b.思想开明；
c.善于交往；
d.善于观察；
e.有感知力；
f.适应能力；
g.坚韧不拨；
h.明断；
i.自立。
a.根据内审程序进行审核的能力，与工作场所同事沟通的能力；
b.应用管理体系手册相关部分和有关程序的能力；
c.在公司文化以及公司的结构和报告结构中有效动作的能力；
d.对与过程，产品有关的法律、法规和应用进行识别和理解的能力；
e.描述内部质量控制方法的能力区别过程测试和最终测试要求的能力；
f.识别产品、产品制造过程规范和最终使用的能力。
被评定人
评定人/日期：
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