批生产记录.docx
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批生产记录
批生产记录-HR（总13页）
产品名称
板蓝根颗粒
工序
配料称量
页 号
1/1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
2、检查容器具、磅秤完好情况
3、人员卫生及着装符合规定
□ 已复查，符合要求
□ 已贴于记录背面
□ 容器具、磅秤符合要求
□ 人员卫生、着装符合规定
检查人：
＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：
＿＿＿＿
操
作
1、核对领取的板蓝根净药材是否与“物料卡”相符。
2、板蓝根700kg，装入洁净容器中，贴“物料卡”，转入提取工序。
品名领用量（kg）编号/批号报告单号
板蓝根
领料人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿＿
清
场
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。
2、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
3、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。
4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：
＿＿＿＿
复核人：
＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
提取
页 号
1/1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
2、检查高效循环提取浓缩机组、多功能提取罐磅秤完好情况
3、人员卫生及着装符合规定
□ 已复查，符合要求
□ 已贴于记录背面
□ 设备完好、磅秤符合要求
□ 人员卫生、着装符合规定
检查人：
＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：
＿＿＿＿
操
作
1、核对转入板蓝根重量、名称及批号。
2、分别称取350kg，一份加入多功能提取罐中，另一份加入高效提取浓缩机组，关闭外循环阀门，加入饮用水，第一次加入药材6倍量，加热至沸腾后煎煮2小时。
3、停止加热，放出煎煮液。
4、第二次加入药材4倍量的饮用水，加热至沸腾后煎煮1小时。
5、停止加热，放出煎煮液。
6、合并煎煮液，滤过，浓缩至相对密度为（50℃）。
转入板蓝根重量Kg
操作人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿＿
1号提取罐投料量：
Kg
第一次加水量：
L
煎煮时间：
从时分至时分
第二次加水量：
L
煎煮时间：
从时分至时分
2号提取罐投料量：
Kg
第一次加水量：
L
煎煮时间：
从时分至时分
第二次加水量：
L
煎煮时间：
从时分至时分
煎煮液总量为：
L
清膏量为L相对密度为
操作人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
清
场
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。
2、按“高效循环提取浓缩机组清洁规程”清洁高效循环提取浓缩机组。
3、按“多提取浓缩罐清洁规程”清洁多功能提取罐。
按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
4、按“磅秤清洁规程”清洁磅秤。
5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□设备、容器具、磅秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：
＿＿＿＿
＿＿＿＿
复核人：
＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
乙醇沉淀
页 号
1/1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
2、检查沉淀罐、容器具完好情况
3、人员卫生及着装符合规定
□ 已复查，符合要求
□ 已贴于记录背面
□ 设备完好、容器具符合要求
□ 人员卫生、着装符合规定
检查人：
＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：
＿＿＿＿
操
作
1、核对液体储罐内待沉淀药液、领取的乙醇是否与“物料卡”相符。
2、将药液加入沉淀罐中，加入乙醇使含醇量为60％。
计算公式如下：
X=A×N%／（C%－N%）
X：
为所加C%乙醇的数量
C%：
为所领乙醇浓度
N%：
为混合液中规定的乙醇含量
A：
为药液的体积
3、加入乙醇时必须边加边搅拌，使之充分混匀并密闭放置沉淀24小时。
转入待沉淀药液体积：
L
领取乙醇的浓度为：
％
体积为：
L
操作人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿＿
加入药液的量为：
L
加入乙醇的量为：
L
沉淀时间：
从时分至时分
得到上清液量为：
L
操作人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
清
场
1、按“一般生产区生产操作区清洁规程”清洁工作区。
2、按“沉淀罐清洁规程”清洁沉淀罐。
3、按“一般生产区容器具清洁规程”清洁容器具。
4、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□设备、容器具清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：
＿＿＿＿
复核人：
＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
回收乙醇、浓缩
页 号
1/1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
1.2、检查可倾式真空浓缩罐、容器具、电子秤完好情况
3、人员卫生及着装符合规定
□ 已复查，符合要求
□ 已贴于记录背面
□ 设备完好、容器具、电子秤符合要求
□ 人员卫生、着装符合规定
检查人：
＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：
＿＿＿＿
操
作
1、核对液体储罐内待回收乙醇药液是否与“物料卡”相符。
2、打开进料口阀门，将上清液抽入可倾式真空浓缩罐内，药液量不超过可倾式真空浓缩罐容积的三分之二。
3、打开蒸气阀门，用夹套通蒸气的方式进行间接加热，控制温度在80℃左右。
4、打开冷凝水阀门，回收乙醇，将乙醇放入洁净的容器中。
5、将药液继续浓缩至相对密度~时放出，称重，贴物料卡。
转入待回收乙醇药液量：
操作人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿＿
蒸汽压力为：
真空度为
温度为：
回收时间：
从时分至时分
清膏重量为：
Kg
回收乙醇的浓度为：
％
回收乙醇的量为：
操作人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
收率计算
收率=清膏重量/原料总投料量×100%
（应为~％）
收率=（）/（）×100%
=（）％
计算人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
清
场
1、按“洁净区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。
2、按“可倾式真空浓缩罐清洁规程”清洁可倾式真空浓缩罐。
3、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。
4、按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。
5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□设备、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：
＿＿＿＿
复核人：
＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
蔗糖粉碎
页 号
1/1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
2、检查万能粉碎机、电子秤、容器具完好情况
3、人员卫生及着装符合规定
□ 已复查，符合要求
□ 已贴于记录背面
□ 万能粉碎机、电子秤、容器具符合要求
□ 人员卫生、着装符合规定
检查人：
＿＿＿＿
QA监控员检查合格后签名，准许开工
监控员：
＿＿＿＿
操
作
1、核对领取的蔗糖是否与“物料卡”相符。
2、准备洁净的容器接在粉碎机的出料口。
3、开启粉碎机电源开关，启动粉碎机，待转速稳定后，再加入蔗糖，一次加入量不宜太多。
4、将粉碎好的蔗糖粉放到洁净的容器内称重，每个容器外贴上“物料卡”。
蔗糖重量：
Kg批号／编号：
报告单号：
领料人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿＿
筛网目数为：
粉碎时间：
从时分至时分
粉碎后重量为：
Kg
废品量为：
Kg
操作人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
收率计算
收率＝粉碎后重量/粉碎前重量×100％
（应不低于~％）
收率=（＿＿＿）÷（＿＿＿）×100％=＿＿％
计算人：
＿＿＿＿＿复核人：
＿＿＿＿＿
清
场
1、按“洁净区生产操作区清洁规程”进行清洁工作区。
2、按“万能粉碎机清洁规程”清洁万能粉碎机。
3、按“电子秤清洁规程”清洁电子秤。
4、按“洁净区容器具清洁规程”清洁容器具。
5、按“清洁工具清洁规程”清洁洁具。
□现场无剩余物料及废弃物。
□与生产无关的文件清离出场。
□万能粉碎机、容器具、电子秤清洁干净，挂上“已清洁”状态牌。
□操作间、地面、平台、墙壁清洁，无积水，无灰尘，门窗洁净。
□洁具清洗干净，置规定地点。
清场人：
＿＿＿＿
复核人：
＿＿＿＿
监控员：
＿＿＿＿
备
注
生产过程异常情况：
无 □
有 □ 按“生产过程偏差处理管理规程”处理，并将相应的记录附本页后。
QA监控员签发“清场合格证”，原件贴在本页背面，副件挂在操作间门外。
产品名称
板蓝根颗粒
工序
配料、称量
页 号
1/1
产品批号
批量
生产日期
年 月 日
项目
操作提示及要求
结果记录
操作人
检
查
1、复查清场情况；将经QA签字的“清场合格证”副件贴于记录背面。
2、检查容
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