ISO质量体系基础知识试题.docx

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ISO质量体系基础知识试题

一.判断题（共150题）

1.        预防措施的有关信息应提交管理评审。

（√）

2.        所有管理、执行和验证工作的人员，都应规定其职责、权限和相互关系。

（√）

3.        资源包括人员、资金、设备、设施、技术、经验和方法。

（√）

4.        质量策划就是编制质量计划。

（×）

5.        供方选择和定期评价的准则必须予以规定。

（√）

6.        供方的能力都必须进行评价，以保证产品质量。

（√）

7.        顾客提供的产品必须由顾客负责验证以确保其质量。

（×）

8.        所有检验必须由授权检验员进行。

（√）

9.        质量体系文件必须由总经理批准。

（×）

10.    不合格事实的描述应力求具体，如时间、地点、人物、不合格现象等都应写入。

（√）

11.    观察项也应形成不合格报告。

（×）

12.    现场审核首末次会议应由管理者代表主持。

（×）

13.    内审同外审不同，只找缺点，不谈优点。

（×）

14.    不合格报告中的纠正措施由内审员制定。

（×）

15.    纠正措施中要有完成时间的约定。

（√）

16.    受审核部门提出的纠正措施不一定要由内审组认可。

（×）

17.    现场审核结束应编写审核报告。

（√）

18.    内审的结果是管理评审的输入之一。

（√）

19.    外部质量体系审核可以分为第一方审核、第二方审核、第三方审核三种类型。

（×）

20.    外审较之内审有更高的独立性。

（√）

21.    企业内审的目的就是为外审做准备。

（×）

22.    企业派你去供方处进行质量体系审核为第二方审核。

（√）

23.    质量体系审核的依据包括产品技术标准。

（√）

24.    企业要做好内审关键在于领导是否重视。

（√）

25.    滚动式内审计划集中几天进行就可完成。

（×）

26.    检查表时审核员审核时的自用工具，所以不必审核组长审阅。

（×）

27.    审核时没有发现不合格，就应扩大样本，直到发现不合格。

（×）

28.    所有投入的材料都必须追溯到最初的来源。

（×）

29.    返工后的产品不一定能满足原来规定的要求。

（√）

30.    必须保存所有人员的培训记录。

（√）

31.    由于情况紧急，成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠追回程序。

（×）

32.    纠正措施就是对现有不合格的纠正。

（×）

33.    质量记录时证实性文件，因此是不能更改的。

（×）

34.    一定要形成不合格品控制程序。

（√）

35.    保存质量记录的目的就是为了第三方认证。

（×）

36.    组织应确定与顾客沟通的渠道和方式。

（√）

37.    评审纠正措施的有效性，就是评审其能否防止类似不合格继续发生。

（√）

38.    质量记录可以以纸张、磁盘、照片等形式存在。

（√）

39.    返修后的产品是合格品。

（×）

40.    返工后的产品是合格品。

（×）

41.    由于2000版标准对文件的强制性要求减弱，所以组织可以对文件的总要求中的内容进行裁减。

（√）

42.    由组织自己或以组织的名义进行的审核叫第一方审核。

（√）

43.    设计输出应在发放前进行批准。

（√）

44.    设计输入必须评审。

（√）

45.    不一定要形成纠正措施控制程序。

（×）

46.    设计输出和设计输入应形成文件。

（√）

47.    质量管理体系程序文件对所有职工都是强制性的。

（×）

48.    质量经理的职责必须用书面形式加以规定。

（√）

49.    最高管理者必须定期进行管理评审。

（√）

50.    所有产品必须标识。

（×）

51.      所有图样都必须经授权人签字，以表示批准。

（√）

52.      所有工序必须提供文件化的作业指导书。

（×）

53.     为确保内部沟通，组织应明确沟通的接口。

（√）

54.     质量管理体系应确保在任何情况下不出现不合格品，为此要加强预防措施。

（×）

55.     质量方针就是企业（公司）的总方针。

（×）

56.     服务也是属于产品的一种类别。

（√）

57.    管理评审的结果可作为质量管理体系审核的一种输入。

（√）

58.    供方即可以是组织外部的，也可以是组织内部的。

（√）

59.    合同签订前，应对每份标书、合同草案进行评审。

（√）

60.    规范就是阐明要求的文件。

（×）

61.    外来文件不在受控范围之内。

（×）

62.    产品分为四种通用的类别，即硬件、软件、流程性材料和服务。

一个组织提供给市场的产品，通常可能有两种或两种以上的产品。

（√）

63.    质量管理标准用于组织证实其能力以及外部对其能力进行评定。

（√）

64.    口头订单或电话联系定货可以不必进行评审。

（×）

65.    所有的产品必须标识并可追溯。

（√）

66.    组织到顾客指定的供方采购的产品就是顾客提供的产品。

（×）

67.    过程控制范围内的所有工序都必须有形成文件的程序。

（×）

68.    所有外购物品必须百分之百进行检验。

（×）

69.    顾客财产应由顾客负责验证以确保其质量。

（√）

70.    不合格就是指没有满足要求。

（√）

71.    返修是维修的一部分。

（√）

72.    纠正和纠正措施两者没有区别。

（×）

73.    只有书面形成的记录才是质量记录。

（×）

74.    质量管理体系文件取决于组织的规模（×）

75.    质量记录包括产品质量记录和质量管理体系记录。

（√）

76.    预防措施是防止不合格、缺陷的再次发生，消除其原因所采取的措施。

（×）

77.    每次内审的结果应形成文件。

（√）

78.    统计技术是质量改进的重要手段，是质量体系有效运行的技术工具。

（√）

79.    质量体系审核有第一方、第二方、第三方三种类型。

（√）

80.    内部质量体系审核和管理评审都是对本企业质量管理体系的自我评审和评价活动。

（√）

81.    质量审核就是质量监督。

（×）

82.    内部和外部质量体系审核的结果都可以作为管理评审的一种输入。

（√）

83.    首次会议和末次会议都由审核组长主持，并作主要发言。

（√）

84.    内审的目的在于发现问题，使质量管理体系及其要求不断改进，第二、第三方审核的目的是以评价质量管理体系为重点。

（√）

85.    内审员只能进行第一方审核，不能进行第二方审核。

（×）

86.    内部质量审核包括内部质量体系审核、产品质量审核、过程质量审核、服务质量审核，都是必不可少的强制性要求。

（×）

87.    内审员如果参与纠正措施建议的讨论并提出建议，就应对纠正措施实施后果不良负责。

（×）

88.    受审核部门负责人必须对提交的不合格报告中陈述的事实进行确认。

（√）

89.    管理评审的主要依据是受益者的期望，其中最重要的是顾客的期望和社会的要求。

（×）

90.    内审可比外审样本量取得多，审核可以较深入。

（√）

91.    内审和外审主要采用现场审核的方法，管理评审一般采用会议评审。

（×）

92.    按部门进行审核时，要包括涉及到的要求；按要求进行审核时，要包括涉及到的部门。

（√）

93.    内部质量体系审核与第三方认证审核不同，不能实行集中时审核。

（×）

94.    根据ISO9000标准，按本组织具体情况加以剪裁后转化为质量手册，这种手册也不能作为内审的依据。

（×）

95.    管理者代表亲自抓内部质量审核，但具体工作还需要有一个职能部门来管理。

（√）

96.    内审员除了熟悉ISO9000标准外，还应掌握国家的法律法规和规章方面的知识。

（√）

97.    管理评审的内容仅限于对内审结果的确认。

（×）

98.    总公司派出的审核组对下属企业进行质量管理体系审核，为外部质量体系审核。

（×）

99.    现场审核时，遇到某事项有不合格因素，受审核方内部产生了争论，内审员可以充当裁判员的角色。

（×）

100.   在本企业进行内审，大家彼此都熟悉，不必召开首次会议。

（×）

101. 对不合格项就事论事进行了纠正，就是采取了纠正措施。

（×）

102.   内审报告应经管理着代表或指定负责人批准后，才能分发至有关的领导和部门。

（√）

103.   现场审核选择样本要有代表性，应由受审核方随机抽样。

（×）

104.   GB/T19001:

2000要求的质量管理体系文件只有六个形成文件的程序。

（×）

105 .  质量手册中应包含方针和目标。

（×）

106.    为使员工达到规定的能力要求，必须进行培训。

（×）

107.   管理者代表可以从厂级或中层管理者中指定一人担任。

（√）

108.   验证和确认应以客观证据为基础。

（√）

109.   如果符合ISO9001:

2000中1.2条关于删检的规定，可以删去第7章产品实现的全部要求。

（×）

110. 质量管理强调以普通管理与重点管理相结合，但以普通管理为主。

（×）

111.    对所有不合格项均应采取纠正措施。

（×）

112.    缺陷是涉及用途的不合格。

（√）

113.    设计和开发的输出是质量计划。

（×）

114.    在设计新产品时，可将过去类似设计出现的问题作为设计输入之一。

（√）

115.    组织应确保外来文件得到批准，并控制其分发。

（×）

116.    产品满足国家标准的要求，但不满足隐含的要求，也应判定产品不合格。

（√）

117.    产品可接受性最终由顾客确定。

（√）

118.    对新的供方必须进行能力评定，对已确定为合格的供方是否需要再次评定，由企业确定。

（×）

119.    管理评审的结果必须做出质量管理体系和产品的改进决定。

（√）

120.    产品要求是指产品标准、合同或法律法规规定的与产品有关的要求。

（×）

121.    设计和开发的确认通常是在产品交付后通过用户使用来进行的。

（×）

122.    对采购产品的要求是采购过程的输入。

（√）

123.    过程的监视和测量是对过程的结果所进行的监视和测量活动。

（×）

124.    设计和开发输出应为采购、生产、服务的运作提供适当的信息。

（√）

125.    组织只需对满足顾客要求的生产和服务运作过程进行测量和监控。

（×）

126.    质量改进就是实施预防措施，防止潜在不合格的发生。

（×）

127.    ISO9001没有规定产品要求。

（√）

128.    统计技术的应用能有助于解决、防止变异引起的问题，并促进持续改进。

（√）

129.    过程本身也构成系统。

（√）

130.    测量顾客的满意程度的目的之一是采取改进活动。

（√）

131.    过程的测量和监控主要是指对过程能力的测量和监控，使其满足策划的要求。

（√）

132.    组织中的每一位员工都必须经培训后方可上岗。

（×）

133.    质量目标必须可测量。

（√）

134.    群众没有投诉表示顾客满意。

（×）

135.    质量策划是质量管理的一部分，质量计划是质量策划的一部分。

（×）

136.    缺陷属于特殊的不合格。

（√）

137.    ISO9004不是ISO9001的实施指南。

（√）

138.    管理评审必须按规定的时间进行。

（×）

139.    质量计划是指产品过程策划后形成的文件。

（√）

140.    因为质量管理体系是通用的，所以产品要求也是通用的。

（×）

141.    八项质量管理原则是质量管理体系的理论基础。

（√）

142.    相关方是指有共同利益的团体。

（×）

143.    产品类别取决于产品的主导成分。

（√）

144.    自我评价也是质量管理体系评价的方法之一。

（√）

145.    质量管理体系文件指质量手册和程序文件。

（×）

146.    因为ISO9001与ISO9004是协调一致的一对标准，所以其结构和使用范围是一致的。

（×）

147.    持续改进的目的是提高过程的有效性和效率。

（×）

148.    固有特性是内在特性，也包括了人们所赋予的特性。

（×）

149.    管理评审的主要目的是评审质量方针和质量目标是否实现。

（×）

150.    持续改进的策划就是纠正措施和预防措施。

（×）

二.选择题（共50题）

1.产品要求可由（D）

A.顾客提出要求          B.组织预测顾客的要求规定

C.法规规定               D.A+B+C

2.质量管理体系的评价方法是（E）

A.质量管理体系过程的评价  B.体系审核

C.管理评审                D.自我评定        E.A+B+C+D

3.不合格与缺陷的定义（C）

A.完全相同                    B.完全不同

C.不合格包含了缺陷           D.缺陷是严重不合格

4.在规定活动圆满完成前可放行或交付产品，但必须（D）

A.由组织的领导特批            B.得到有关授权人员的批准

C.适用时经顾客批准             D.B+C

5.质量管理体系文件包括（E）

A.质量手册和标准要求的程序文件

B.组织为确保其过程有效策划、运作、和控制所需的文件

C.形成文件的质量方针和质量目标

D.标准所要求的记录  

E.A+B+C+D

6.管理评审是为了确保质量管理体系的（E）

A.适宜性            B.有效性           C.充分性D.A+C              E.A+B+C

7..组织要使过程增值必须（D）

A.设监视和测量点对过程进行监视和测量

B.策划过程                   C.使过程在受控状态下完成

D.B+C                     E.A+B+C

8.识别和管理系统内各过程及其相互关系的方法是（A）

A.系统方法                  B.过程方法

C.产品测量与监视方法        D.A+C

9.对供应方（D）

A.随时跟踪市场情况确定取舍           B.选择和定期评价

C.根据实现过程及输出的影响来评价     D.B+C  E）A+B+C

10.质量策划是（D）

A.确定和实现质量目标的活动            B.进行过程控制活动

C.规定作业过程和资源活动              D.A+CE.A+B+C

11.对过程能力的测量和监视是（A）

A.过程能力确认                      B.过程控制

C.保证过程能力的活动                D.A+B+C

12.ISO9000-2000版标准规定的删减是（A）

A.规定内容的删减              B.规定内容的增加

C.规定内容的调整              D.A+B

13.2000版ISO9000族标准与其他管理标准（B）

A.包容            B.相容   

C.不相容                      D.既相容又包容

14.2000版ISO9000族标准的核心标准包括（E）

A.9001                 B.9000、9004

C.19011              D.10013               E.A+B+C

15.ISO9000-2000版标准的最高管理者是（D）

A.董事长                     B.总经理

C.最高管理层                 D.B+C

16.质量的持续改进是指（D）

A.日常的改进活动                   B.长远的技改项目

C.长远重大的技改项目               D.以上全部

17.业绩评价测量是（D）

A.监视和测量顾客的满意        B.确定目标的实现程度

C.测量相关方的满意程度        D.A+B+C

18.“除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务”的要求意味着（B）

A.放行产品和交付服务的条件放宽了

B.标准的实用性提高了

C.只要顾客批准，这类特例可以不满足法令法规要求

D.只要顾客批准，这类特例可以不满足顾客要求

19.生产和服务的运作要取得的信息和文件是（D）

A.生产特性和设计输出的生产、服务运作信息

B.必要时的作业指导书

C.产品要求评审的输出                

D.A+B+C

20．下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？

（C）

  A.合同评审 

  B.管理评审  

  C.内部审核  

  D.供方选择与评价  

  E.不合格产品处置

21．下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:

2000的要求（B）

  A.产品的监视和测量  

  B.纠正措施和预防措施  

  C.顾客财产和产品防护  

  D.监测装置的控制  

  E.设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改

22．“产品、体系或过程的一系列内在特性满足顾客和其他相关方要求的能力”是对ISO9000:

2000中哪一个名词的定义？

（E）

  A.持续改进  

  B.质量 

  C.顾客满意  

  D.合格 

  E.质量特性  

23．质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系（B）

  A.符合策划的安排  

  B.符合标准的要求  

  C.符合组织质量管理体系文件的要求 

  D.得到有效实施和保持  

  E.员工工作符合规范

24．关于最高管理者的描述，正确的有（D）

  A.最高管理者就是总经或总裁  

  B.最高管理者只能是一个人  

  C.最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体  

  D.最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用 

  E.管理者代表也可由最高管理者兼任

25．在以下测量设备中，哪些是审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态？

（C）

  A.检验科的低温试验箱  

  B.纸品仓库的温度计  

  C.车间电源上的电度表 

  D.电工用的万用表

  E.检验用的刻度显微镜

26．对特殊过程的确认，适用时包括（A）

  A.过程评审和批准的准则  

  B.设备的认可

  C.人员资格的鉴定  

  D.使用特定的方法和程序  

  E.所需的记录

27．质量目标应是（B）

  A.国际最先进水平的  

  B.可以测量的  

  C.应与质量方针保持一致  

  D.在相关职能和层次上建立  

  E.当地质量技术监督局同意的

28．下列哪些文件需要进行控制？

（D）

  A.质量管理体系文件 

  B.技术图纸、工艺、规范

  C.有关国家标准  

  D.顾客提供的文件  

  E.公司内部的行政人事规章

D．A+B+C+D+E

29．供方提供的产品可以是（A）

  A.原材料  

  B.工序产品加工  

  C.设计  

  D.检验  

  E.运输

30．组织对顾客提供财产的控制包括：

（F）

  A.识别  

  B.验证 

  C.保护  

  D.维护

  E. 遇丢失、损坏、或不适用情况应向顾客报告并记录

FA+C+E

31．内部审核的依据有（D）

  A.ISO9001：

2000标准  

  B.组织的质量管理体系文件  

  C.适用的法规标准  

  D.审核员的审核经验  

  E.专业知识

D．A+B+C

32.当产品处于下列哪些情况时，应执行不合格品控制程序？

（F）

  A.不满足合同要求

  B.不符合工艺要求  

  C.不符合法规要求  

  D.不符合有关策划  

  E.不满足管理人员要求 

F．A+B+C+D

33．持续改进可以通过以下活动来执行（D）

  A.质量方针和质量目标  

  B.审核结果

  C.数据分析

   D.纠正措施和预防措施  

  E.管理评审

34．“为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指（C）  

  A.纠正  

  B.纠正措施  

  C.预防措施  

  D.偏离许可

35．对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从几个方面去评估？

（C）

  A.所受教育

  B.所需培训 

  C.所需技能  

  D.工作经历  

  E.职位的高低

36．在进行产品实现策划时，适当地确定哪些内容？

（E）

  A.产品的质量目标和要求  

  B.针对产品确定过程、文件和资源提供方面的需求 

  C.产品所要求的验证、确认、监视、检验活动以及产品接受准则  

  D.所需的记录  

  E.财务资源

37．与产品有关的要求主要有（F）

  A.顾客规定的要求，往往是明示的  

  B.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求，往往是习惯上隐含的潜在的要求

  C.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求  

  D.组织确定的任何附加要求  

  E.顾客的期望

F．A+B+C+D

38．对测量设备进行控制的内容主要有（F）

  A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证

  B.防止可能使测量结果失效的调整  

  C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效  

  D.得到识别，以确定其校准状态    

  E.必要时进行调整或再调整

F．A+B+C+D+E

39、“ISO”是指（  A ）

A国际标准化组织    B品质管理   C品质管理标准  D9001标准

40、ISO9001：

2000该标准的名称是（     A    ）

A质量管理体系要求    B基本原理和术语

C业绩改进指南        D审核指南

41、ISO9000：

2000该标准一共包括（     4      ）标准

A 2项     B 3项    C 4项     D 5项

42、ISO9001：

2000第七章的主要内容是（     C   ）

A管理职责   B资源管理     C产品实现      D改进

43、质量管理体系八大