HSF手册.docx
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HSF手册
修订版本
修订日期
修订内容
批准人
A.0
2007-04-01
根据IS9001：
2000要求，新制订
付应峰
B.0
2010-01-06
根据ISO9001：
2008要求，新修订
李习书
B.1
2012-11-10
重新修正相关文件编号，新增有害物质内控标准
赵佳
分发至部门及份数
M
MR
HR
QA
EN
MF
PMC
DCC
SAL
WH
1
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制定者
审批者
文件控制印章
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副本编号：
签署
复核者
签署
签署
部门
发布令
为适应国际经济贸易的需求,健全和完善本公司的HSF过程管理体系,落实有害物质管理体系的规范化、标准化,东莞市丸红电子有限公司依据QC080000IECQHSPM标准要求,并结合公司实际状况编制《有害物质过程管理手册》。
《有害物质过程管理手册》是本公司HSF管理活动必须遵循的纲领性文件,公司全体员工须按照管理手册中所规定的各项程序要求贯彻落实到日常工作中以实现本公司的HSF方针、目标和HSF过程管理体系要求。
现予以批准发布，自2007年08月06日起实施。
东莞市丸红电子有限公司
总经理:
0前言
公司基本资料
公司名称:
东莞市丸红电子有限公司
地址:
中国广东省东莞市长安镇乌沙蔡屋第四工业区
电话:
0769-8传真:
0769-
主要设备:
高速精密冲床、磨床、国外进口精密线切割机以及各类检测设备.
厂房面积:
10000m2
主要产品:
电脑、游戏机、网络通讯等设备所用的各类连接器及其精密端子.
HSF管理方针：
预防为主,遵守法规,提供环保产品;
全员参与,持续减废,合理利用资源.
HSF管理目标：
a）环保产品客户投诉0次
b）环保产品验证不良率0
c）供应商来料有害物质验证合格率100％
HSF管理承诺：
a）遵守与HSF有关的法律、法规及客户要求，并将环境保护原则和方法纳入公司经营决策之中。
b）坚持以环境保护为发展理念，采用环保材料,全面推行绿色生产，成为HSF产品的制造商。
c）明确各层管理职责，加强培训，提高全员的环境意识并通过不断检讨和改善实现HSF方针。
d）通过和供应商及合作伙伴的合作，提高环境保护绩效，达成可持续性发展。
东莞市丸红电子有限公司
总经理:
1.0目的
1.1为满足欧盟RoHS、WEEE和相关国家环境物质法规要求，及客户提出有害物质管理要求，本公司在ISO9001：
2000标准的基础上，以QC080000IECQHSPM标准为依据，结合公司实际情况编制本手册做为《质量手册》的补充要求。
1.2本公司在经营管理中建立完善的有害物质过程管理体系，通过管理体系的有效运作向客户、社会等证实本公司能稳定地提供符合各相关方要求的HSF产品，从而达到和增强客户满意。
2.0环境物质管理体系范围
2.1本公司有害物质过程管理体系适用的产品、场所等范围如下：
2.1.1HSF产品范围：
连接器及其零部件的设计和生产。
2.1.2场所范围：
广东省东莞市长安镇乌沙蔡屋第四工业区
3.0适用、引用标准及相关要求
3.1适用标准：
QC080000IECQHSPM电子电气零件及产品有害物质过程管理体系-要求
3.2引用标准：
ISO9001:
2000质量管理体系-要求
ISO19011:
2002质量和（或）环境管理体系审核
ISO10005:
1995质量管理—质量计划指南
ISO10006:
1997质量管理体系－项目管理质量指南
IECQC001002-3程序规章第3部分：
批准程序
3.3相关要求：
2002/95/ECRoHS关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令
2002/96/ECWEEE关于报废电子电气设备指令
三星绿色购买规则Rev0
松下化学物质管理等级准则（产品版）Rev4
泰科环境关联物质标准及指示RevG
伟易达Parts/ComponentsComplianceDeclarationLetterRev7.0
3.4术语和定义：
1.HS：
有害物质HazardousSubstance
指列于WEEE或RoHS指令中的任何材料和任何顾客要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。
2.RS：
限制物质RestrictedSubstance
指列于WEEE或RoHS指令和任何附加的顾客要求中的任何禁止使用的材料，与有害物质是可互换的。
但根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体、生物或环境有害。
3.HSF:
有害物质减免HazardousSubstanceFree
指列于WEEE或RoHS指令或其它适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。
4.含有：
指无论是有意还是无意,所有在产品或产品的零部件、设备或使用的材料中添加、
填充、混入或粘附的物质。
5.杂质：
包含在天然材料中作为工业材料使用，在精制过程中技术上不能完成去除的物质，
或者合成反应过程中产生，而在技术上不能完全去除的物质。
6.环境管理物质：
公司判定材料、零部件、辅材以及设备等含有的物质中具有对地球环境
和人体有明显的环境影响（侧面影响）的物质。
7.环境管理物质级别：
a）一级:
对于该物质及其用途立即禁止使用。
b）二级:
对于该物质及其用途规定时限予以禁止。
超过规定的日期之后不能在材料中使用,到达期限时指定为一级。
c）三级:
虽然目前没有确实规定日期以及削减其材料的用量及用途，被判断为可以确立
代替部件、开发材料和代替技术的产品转变为二级，并逐步实现全废。
4.0品质管理体系要求
4.1总要求
1.0管理项目
1.1本公司在已建立的ISO9001：
2000质量管理体系基础上，建立为达成HSF产品和HSF生产过程所必需的程序、文件化的有害物质过程管理体系。
本体系包含：
1.1.1通过建立并保持《有害物质内控标准》《环保法规及其它要求控制程序》《有害物质风险评价控制程序》，识别并评价本公司产品使用的所有有害物质并建立《环境物质管理技术标准》管理；
1.1.2识别并管理公司HSF有关的全部过程；
1.1.3通过建立《HSF过程管理体系图》（附件1）确定这些过程相互作用和相互关系；
1.1.4建立书面的HSF过程管理文件对过程实施有效管理，见《QC080000IECQHSPM条款与文件对照表》（附件2）；
1.1.5确保提供支持有效实施HSF过程管理所需的资源和信息；
1.1.6监控、测量和分析这些过程；
1.1.7采取措施以确保为达成HSF过程需求方面的持续改进；
1.1.8建立HSF有关过程，来减少或消除产品和过程中有害物质的使用。
1.2与ISO9001的关系
本公司HSF过程管理是建立在ISO9001：
2000质量管理体系基础上的补充，与ISO9001：
2000标准的要素相对应。
1.3本公司外包产品作业的HSF管制方法，依据《外包控制程序》对外包加工作业实施有效的管制。
2.0相关文件
2.1《有害物质过程管理手册》（文号:
WH/QM-001）
2.2《有害物质内控标准》（文号：
WH/EP-28）
2.3《环保法规及其它要求控制程序》（文号:
WH/EP-06）
2.4《环境物质管理技术标准》（文号:
WH/EP-25）
2.5《外包控制程序》（文号:
WH/QP-10）
2.6《有害物质风险评价控制程序》（文号:
WH/EP-30）
4.2文件要求
1.0管理项目
1.1本公司把建立的HSF管理体系形成文件，并实施有效的管制加以保持。
1.2本公司的HSF管理体系文件与资料分为下列四个阶层:
1.2.1第一阶文件:
管理手册
1.2.2第二阶文件:
各项控制程序
1.2.3第三阶文件:
作业指导性文件位
1.2.4第四阶文件:
记录表单
并包含下列各项文件：
a）所有有害物质的清单
b）HSF方针，消除有害物质时间表的目标
c）HSF过程管理计划
d）HSF过程管理计划所要求的文件化程序
e）HSF过程运行记录及HSF管理绩效所需的记录
1.3HSF管理体系文件管理要求
1.3.1文件的制定：
管理手册､程序文件､作业指导书、表单等文件的发布前必须得到审核、批准，以确保文件的适宜性。
1.3.2文件的发放与登记：
为有效开展HSF管理工作，应向需要使用文件的部门发放文件的最新版本；所有HSF管理体系文件，由文控中心统一发放并记录，具体参照《体系文件控制程序》实施。
1.3.3HSF记录的发放、检索、保存、防护及作废依《记录控制程序》执行，记录由作成部门保存，如发放至相关部门则应登记。
1.3.4外来文件的发放：
与HSF过程管理体系有关的外来文件，由相关责任部门接收后统一交文控中心编码､登录､受控、发行，具体依据《体系文件控制程序》执行。
1.3.5文件的变更､废止：
1.3.5.1管理手册､程序文件、三阶文件及其它文件定期评审（原则上《有害物质过程管理手册》三年进行评审，程序文件汇同表单内审时进行评审，作业指导文件不定期进行评审。
若管理体系运行不适用时，按文件制订的要求进行变更与审批。
1.3.5.2文件变更修订后，由文控中心将旧版的原件及其复印件（变更部份）加盖“作废文
件”章，并将有必要保留的旧文件和予以销毁的旧文件（复印件）的状况作好记录。
记录依照保存期限进行保持，超过保存期限的记录由保存部门进行销毁。
1.3.5.3外来文件的制订与变更由该文件的来源单位决定。
1.3.5.4记录的报废依照记录保存期限要求，到期后由各部门申请报废处理。
1.3.6文件的管理：
（含一、二、三、四阶文件）
文控中心负责HSF体系相关文件原件的保管。
各部门文件责任者对文件认真保管，保持清晰，易于识别和检索。
1.3.7电子文件与资料：
由人力资源部设定各部门电脑管理员使用权限，由电脑管理员定期对本部门的电子资料用光盘或其它的媒体进行保存并定期更新。
2.0相关文件
2.1《有害物质过程管理手册》（文号:
WH/QM-001）
2.2《体系文件控制程序》（文号:
WH/QP-001）
2.3《记录控制程序》（文号:
WH/QP-002）
5.0管理责任
5.1管理承诺
1.0管理项目为明确本公司于HSF过程管理体系运行的宗旨和方向，体现最高管理者对HSF过程管理体系持续改进的指导思想和承诺，最高管理者应：
1.1就满足客户及法律､法规HSF要求的重要性与公司内部各部门进行沟通；
1.2建立HSF方针；
1.3确保HSF目标的建立；
1.4在管理评审中讨论HSF内容；
1.5提供资源以确保HSF产品和生产过程的持续改进；
1.6确保有害物质清单在公司内部被沟通及传达；
1.7确定本公司HSF的具体要求。
5.2以客户为关注焦点
1.0管理项目
1.1公司应识别客户的HSF需求与期望并考虑与产品有关的义务，包括产品适用的法律､法规及其它HSF要求。
1.2最高管理者应明确客户的HSF需求与期望，在顾客满意度测量中分析HSF达成状况；把以客户为关注焦点，对HSF过程进行管理视为管理者职责的主要部份之一并在全体员工中强化对其重要性的认识。
5.3HSF方针
1.0管理项目
1.1为明确本公司于HSF过程管理的工作方法，为客户提供持续满意的产品，体现公司最高管理者对HSF管理的指导思想与承诺，特制订HSF方针。
1.2本公司的HSF方针是由管理者代表拟制､经各部门最高负责人会议评审后，符合下列要求后由最高管理者（总经理或副总经理）批准颁布。
1.2.1符合本公司的经营方针并在全公司内进行沟通和理解；
1.2.2符合本公司于产品与生产方面的实际情况；
1.2.3符合有害物质过程管理体系的持续改进；
1.2.4遵守与HSF有关的法律､法规和应遵守的其它要求；
1.2.5考虑客户的HSF要求与期望；
1.2.6制定和评审HSF目标的框架。
1.3公司通过体系运作，保证HSF方针的实施。
HSF方针的修订由最高管理者在管理评审中,对HSF方针的持续适宜性加以评审，并对其修订内容加以确认。
5.4策划
5.4.1HSF目标
1.0管理项目
1.1最高管理者应确保公司内部各级相关职能及部门建立HSF目标，HSF目标应可被测量，与HSF方针及持续改进的承诺相一致，HSF目标应包含消除用在过程和产品（包括采购的产品）中已识别和使用的有害物质的时间表，具体依据《HSF目标及消除方案控制程序》执行。
1.2HSF目标的制订应考虑以下几点：
1.2.1与HSF方针的一致性；
1.2.2技术上的可行性；
1.2.3客户的意见；
1.2.4生产经营上的可行性；
1.2.5目标应尽可能量化。
5.4.2HSF策划
1.0管理项目为满足HSF过程管理的要求，最高管理者应确保实现目标所需的活动和资源得以识别和策划，策划的结果应形成文件并确保有效运作，HSF管理策划应包括：
1.1建立HSF过程管理手册、HSF方针、HSF目标、程序文件、作业指导书、记录的体系文件，及符合4.1的总要求；
1.2策划内审、管理评审活动评价HSF过程管理体系的适应性、充分性、有效性。
实施客户满意度调查、资料分析、纠正和预防措施等活动，推动体系持续改进。
在对HSF过程管理体系的变更进行策划和实施时，应保持HSF过程管理体系的完整性。
策划时应将HSF要求的行动与质量管理体系相整合，并且是质量目标的组成部分。
2.0相关文件
2.1《HSF目标及消除方案控制程序》（文号:
WH/EP-05）
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责与权限
1.0管理项目为有效推动HSF管理，本公司制定《公司组织架构图》（附件3）确定公司对各职能部门及各级管理者的相互关系并对各相关部门及其管理者的HSF管理职责与权限进行规定及传达。
各组织与权责如下：
1.1总经理
a）HSF过程管理体系管理者代表的任命；
b）提供HSF过程管理体系有效运作所需的人员和资源。
1.2副总经理
a）有关HSF过程管理的最高负责人；
b）审批有害物质过程管理手册并确定HSF方针；
c）对HSF过程管理体系进行管理评审。
1.3HSF管理体系管理者代表
a）总体策划和组织实施HSF过程管理体系；
b）确保HSF管理体系的有效运作；
c）向最高管理者报告组织HSF计划达成的绩效，并提出改进的建议；
d）组织HSF过程管理体系内部审核；
e）确保HSF相关的要求和责任在组织内沟通和了解；
f）确保供应商组织了解HSF相关要求与责任。
1.4副管理者代表
a）协助管理者代表策划和实施HSF过程管理体系工作；
b）负责HSF管理体系在公司的有效性推行与系统维护工作（含内审、管理评审）；
c）HSF管理相关法律、法规及客户信息的收集、整理和传达；
d）HSF过程管理手册及程序文件的编制与修订工作；
e）负责HSF管理体系中出现纠正与预防措施的跟踪验证；
f）负责HSF管理体系资料分析的统筹管理；
g）有害物质管理标准的制订及变更控制（含对外部环保协议的确认及签订）；
h）HSF管理体系出现异常情况的对策；
i）HSF管理体系所必需的教育与培训。
1.5品保部
a）进料、制程以及成品检验和判定，不合格品的判定和处理；
b）原料/部件、成品的送检计划制定及检测报告合格的判定；
c）供货商的HSF产品管理；
d）HSF产品客户投诉处理；
e）HSF管理体系文件、资料的管制工作。
1.6工程部
a）HSF物料/部件的选用；
b）HSF产品宣告表的编制及变更；
c）HSF产品的4M工程设变；
d）HS/RS物料及产品的可替代化工作的推进。
1.7生产部门
a）依据客户要求制造客户需求的环保产品；
b）制造过程中环保及非环保材料的使用管理；
c）制造过程中环保及非环保机器的使用管理；
d）制造过程中环保及非环保场地的使用管理；
e）制造过程中环保及非环保产品标识及追溯的管理；
f）员工必需的HSF管理教育与培训工作。
1.8物控部
a）主导有害物质材料的风险评估；
b）供货商的开发、评估、考核；
c）负责绿色原料的采购工作及本公司环保标准传达供应商；
d）负责向供货商索取原物料的ICPDATA、MSDS、材质证明及签定供应商环保协议等资料；
e）负责对环保供货商调查与结果的处置。
1.9业务部
a）负责将客户的环保要求传达至公司各部门；
b）负责向客户提供ICPDATA、MSDS、材质证明、HSF产品宣告表及代表公司签定绿色采购协议等资料；
c）负责向客户进行HSF产品客户满意度的调查及分析；
d）负责向客户传达本公司的HSF管理要求。
1.10仓库
a）负责维护仓库的储存环境；
b）环保与非环保产品的区域标识、存放及规划；
c）环保产品先进先出的管理原则。
1.11人力资源部
a）负责HSF管理工作人员的招聘、选择、试用、聘用与培训；
b）负责内部HSF方针、目标的宣导；
c）负责组织HSF管理所需的全厂人员教育与培训工作。
5.5.2管理者代表
1.0管理项目由总经理在管理者中任命一名成员作为HSF过程管理体系的管理者代表，其职责和权限参见《管理者代表任命书》（附件4）。
5.5.3内部沟通
1.0管理项目
为确保HSF过程管理体系在各级职能部门的间进行有效沟通，公司采用以下方式对HSF
方针、HSF计划实施的有效性及有害物质清单等进行内部沟通：
定期的主管会议、HSF检讨会、文件、电话､公告､提案、内部局域网络、培训､日常报表､汇总报告等管理活动和评审活动。
2.0相关文件
2.1《信息沟通控制程序》（文号:
WH/QP-003）
5.6管理评审
5.6.1总则
1.0管理项目
为确保公司HSF过程管理体系的持续适宜性､充分性､有效性，副总经理每年应定期组织管理评审，当与HSF过程管理体系有关的运行情况发生变化时也需实施评审。
管理评审须对HSF过程管理体系（包括HSF方针、HSF目标）是否需要变更进行评估。
评审的结果应予以记录､保存。
5.6.2评审输入
1.0管理评审的输入主要包括与以下各项相关的运行情况和改进的机会。
1.1HSF过程管理体系内审､外审的结果；
1.2HSF过程管理计划相关活动，包括有害物质的识别；
1.3过程运行情况和HSF产品的符合性（包含相关法律､法规和客户要求的符合性）；
1.4HSF过程管理过程不合格事项和纠正和预防的结果；
1.5上次管理评审的跟进情况；
1.6可能影响HSF过程管理体系的变化；
1.7HSF方针和HSF目标的总体有效性；
1.8客户反馈的HSF信息；
1.9管理者代表的其它提案。
5.6.3评审输出
应对HSF过程管理体系的适宜性､充分性､有效性作出评价，指出HSF过程管理体系改进的方向并以此作为HSF过程管理体系持续改进的基础，管理评审的输出应包含与以下有关的措施。
1.1改进HSF过程管理体系及其过程；
1.2客户要求的环保产品的改进；
1.3改善HSF过程管理体系运作所需的资源。
2.0相关文件
2.1《管理评审控制程序》（文号:
WH/QP-004）
6.0资源管理
6.1资源的提供
1.0管理项目
为实施和持续改进HSF过程管理体系，实现并增强客户满意，公司以适当的方式确定并提供实现HSF方针和HSF目标所需的基本资源：
包括人员､技术和方法、供方（供应商）､信息､设施､工作环境和资金来源。
6.2人力资源
6.2.1总则
1.0管理项目
为有效实施和改进HSF过程管理体系，公司对HSF过程管理体系所规定的人员的要求通过招聘､培训､资格鉴定等方式，确定在教育､培训､技能和经验上均能胜任此类工作的人员。
6.2.2能力、意识和培训
1.0管理项目
1.1为提高全体员工的环保意识，明确人员从事影响HSF工作能力的需求并达到必备的能力，人力资源部建立各岗位说明书确定岗位资格并按《人力资源控制程序》对员工教育训练策划及实施培训。
1.2各部门根据培训需求结合本部门实际情况制订年度培训计划交人力资源部，由人力资源部统一制定年度培训计划,并包含HSF计划中有害物质的识别、使用和消除所需的培训。
1.3确定讲师：
讲师必须能够胜任工作。
1.4确定教材：
相关的培训教材需经相关人员批准后才可作为培训教材。
1.5对从事有害物质测试人员、内审员、仪器校验员及国家法律规定的特殊岗位人员,须进行适当的教育､培训并进行能力测定或资格认定（相关证书），确定其能胜任所承担的工作。
1.6凡施行教育训练需进行必要的考核、评估其有效性，特殊工位的上岗资格考核合格后，发放培训合格证上岗，人力资源部保存个人的训练记录至该员工离职时止；
6.3基础设施
1.0管理项目
为有效保证HSF过程管理体系的有效运行，使产品符合规定的要求，公司建立并维护《设备、设施控制程序》提供并维护以下设施：
1.1依生产和管理需要，提供HSF厂房并规划HSF运作区域（包含工作场所）；
1.2依HSF产品相关要求配置必要的检测仪器及独立的生产设备、模具、夹具､工具。
2.0相关文件
2.1《人力资源控制程序》（文号:
WH/QP-005）
2.2《设备、设施控制程序》（文号:
WH/QP-006）
7.0产品实现
7.1HSF过程与产品实现的策划
1.0管理项目
公司规划并实施满足客户要求的HSF产品所需过程并确定这些过程的顺序及相互作用，以确保过程运作处于受控状态，过程输出满足客户HSF要求，策划时应依实际需要确定以下内容:
1.1HSF产品的目标和要求。
1.2针对HSF产品确定过程，文件和资源的需求。
1.3HSF产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则。
适当时，应包含信息服务供货商；
1.4对使用限制物质的过程，工程部制定相应的文件预防可能的发生的污染；
1.5保持相关的记录。
1.6对于有害物质减免策划的输出形式应适用于本公司的运作方式。
本公司由工程部组织业务、品保、物控、生产等部门制作《工艺流程图》附件5。
根据客户的HSF要求和法律、法规及产品的要求，对本公司产品实现过程中的HS/RS进行识别及评价，确定出产品实现过程中的重要过程及高风险过程，并对这样的过程确定管理方法。
通过识别的HSF产品和过程特性对HSF产品实现过程策划，编制《QC工程图》作为生产、品保、物控等部门对HSF产品在实现过程及验证的工作指导。
2.0相关文件
2.1《QC工程图》
7.2与客户相关的过程
7.2.1HSF产品有关要求的确定
1.0管理项目业务部通过市埸调查及客户沟通、
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