山东海阳核电厂项目起重机制造核电厂质量保证大纲.doc
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文件编号：
山东海阳核电厂项目起重机制造
质量保证大纲
编制人：
ＸＸＸ
审核人：
ＸＸＸ
批准人：
ＸＸＸ
制造单位：
ＸＸＸ
日期：
Ｘ年Ｘ月Ｘ日
15
目次
1 前言 1
1.1 术语和定义 1
1.1.1 供方 1
1.1.2 买方 1
1.1.3 设计院 1
1.1.4 分厂 1
1.1.5 项目或本项目 1
2 质量保证大纲及项目专用程序 1
2.1 项目质量保证大纲 1
2.2 项目专用管理程序 1
2.2.1 项目专用管理程序的编制原则 1
2.2.2 项目专用管理程序的编制 2
3 文件控制 2
3.1 受控文件的类型 2
3.2 受控文件管理 2
3.3 文件发放、储存管理 2
3.4 对受控文件更新与评审 2
3.5 对文件变更的控制 2
3.6 外来文件 2
3.7 竣工文件 3
4 记录控制 3
5 管理职责 3
5.1 管理承诺 3
5.2 质量目标 3
5.3 职责、权限和沟通 4
5.3.1 组织机构图 4
5.3.2 职责、权限 4
5.3.2.1总经理主要职责：
4
5.3.2.2副总经理主要职责：
4
5.3.2.3项目经理主要职责：
4
5.3.2.4市场营销处主要职责：
4
5.3.2.5品质管理处主要职责：
4
5.3.2.6生产管理处主要职责：
5
5.3.2.7技术工艺处主要职责：
5
5.3.2.8物资采购处 5
5.3.2.9人力资源处主要职责 5
5.3.2.10财务管理处主要职责：
5
5.3.2.11综合办公室主要职责：
6
5.3.2.12设备管理处主要职责：
6
5.3.2.13企业管理处主要职责：
6
5.3.2.14安装服务处主要职责：
6
5.3.2.15各分厂主要职责：
7
6 资源管理 7
6.1 人力资源 7
6.2 基础设施和工作环境 7
7 产品实现 7
7.1 与顾客有关的过程 7
7.1.1 顾客要求的确定 7
7.1.2 产品要求评审 8
7.1.3 客户沟通 8
7.2 设计与开发控制 8
7.2.1 设计和开发策划 8
7.2.2 设计接口的控制 8
7.2.3 设计和开发输入 8
7.2.4 设计和开发输出 9
7.2.5 设计和开发评审 9
7.2.6 设计和开发验证 9
7.2.7 设计和开发确认 9
7.2.8 设计和开发更改的控制 9
8 采购控制 10
8.1 采购过程 10
8.2 采购信息 10
8.3 采购产品的验证 10
9 生产过程控制 10
9.1 生产和服务提供的控制 10
9.2 生产和服务提供过程 11
9.3 标识和可追溯性 11
9.4 顾客财产 11
9.5 产品防护 11
10 检验和试验控制 12
11 测量、分析和改进 12
11.1 监视和测量 12
11.1.1 顾客满意 12
11.1.2 产品的监视和测量 12
11.1.2.1主要原材料的监视和测量：
12
11.1.2.2外购外协件的监视和测量：
13
11.1.2.3生产过程的监视和测量：
13
11.1.2.4最终产品的监视和测量 13
11.2 内部审核 13
11.3 不合格品控制 14
11.3.1 不符合分类 14
11.3.2 不符合类型：
14
11.3.3 不合格的隔离和标识 14
11.3.4 不合格品处置 14
11.3.5 不合格品的评审 14
11.3.6 数据分析 15
11.3.7 纠正和预防措施 15
附录一（资料性附录） 程序文件目录 16
附录二（资料性附录） 文件修改记录表 18
附录三（资料性附录） ＸＸＸ有限公司体系机构图 19
山东海阳核电厂项目起重机制造质量保证大纲
1 前言
编制质量保证大纲的目的：
为了保证质量方针和质量目标的实现，确实保证山东海阳核电厂项目工程设备的安全性能得到有效控制。
1.1 术语和定义
1.1.1 供方
“供方”为卖方单位及ＸＸＸ有限公司。
1.1.2 买方
“买方”为买方单位代表及山东海阳核电厂。
1.1.3 分厂
“分厂”是“ＸＸＸ有限公司负责生产的轻型厂、机装厂、下料厂、结构厂”的简称。
1.1.4 项目或本项目
“项目”指“山东海阳核电厂项目起重机制造”。
2 质量保证大纲及项目专用程序
2.1 项目质量保证大纲
a）质量保证大纲的适用范围：
适用于山东海阳核电厂项目起重机设备的设计，开发，生产，服务及相关活动；
b）质量保证大纲的编制依据：
GB/T19001质量标准以及ＸＸＸ有限公司《质量、环境、职业健康安全一体化管理体系手册》；
c）质量保证大纲的编制、审核、会审、批准的人员及有关规定：
由公司总工程师办公室编制，技术副总审核，总经理、副总经理以及各部门负责人会审，总经理批准，山东海阳核电厂审查认定后发布实施。
如发现大纲有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。
修改后的大纲仍由总经理批准，并报山东海阳核电厂审查认定后发布实施。
2.2 项目专用管理程序
2.2.1 项目专用管理程序的编制原则
a）符合国家法律法规、安全技术规范和相应标准；
b）质量保证体系组织能独立行使职责；
c）质量保证工程师和质量控制系统责任人员职责、权限和工作接口明确；
d）质量保证体系基本要素设置合理，有关文件规范、系统、齐全；
e）满足山东海阳核电厂工程设备的安全运行。
2.2.2 项目专用管理程序的编制
依据GB/T19001质量标准以及公司《质量、环境、职业健康安全一体化管理体系手册》。
专用管理程序由公司总工程师办公室编制，技术副总审核，总经理、副总经理以及各部门负责人会审，总经理批准，山东海阳核电厂审查认定后发布实施。
如发现有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。
修改后仍由总经理批准，并报山东海阳核电厂审查认定后发布实施。
3 文件控制
3.1 受控文件的类型
《质量保证大纲》、《程序文件》、作业管理文件、产品技术标准和企业管理标准、工艺文件、记录、外来文件；
3.2 受控文件管理
总师办负责《质量保证大纲》的编制；综合办公室负责大纲的管理、发放、登记、修改、作废等过程控制；管理者代表负责《质量保证大纲》的审核，总经理负责批准；技术工艺处负责技术文件的编制；相关技术负责人负责技术文件的审批；技术文件起草部门、班组负责相关文件的发放、登记、修改、作废的管理；各部门负责建立本部门管理文件和技术文件的管理档案，对领取的文件和本部门的文件进行规范管理。
3.3 文件发放、储存管理
综合办公室负责文件的发布、分发、回收、建档、归档、贮存、保管、移交。
3.4 对受控文件更新与评审
当出现下列情况时，公司应对原文件进行评审予以修改。
a）文件在使用过程中缺乏适应性；
b）《质量保证大纲》相关的ISO9001标准和国家法律、法规及其他要求变化时；
c）公司组织机构、业务范围发生重大变化时等；
d）文件更新应按质量保证大纲的编制、审核、会审、批准的人员及有关规定进行。
3.5 对文件变更的控制
修改状态以数字表示，并在《文件更改申请单、批准登记单》予以登记。
文件更改批准后，由负责编制的职能部门实施修改，文件更改时应注明更改标记和更改生效日期。
文件更改应采用直接在原文件页面上更改（内容很少的情况下），换页、换版等形式。
3.6 外来文件
外来文件主要有图纸、技术资料、用户要求、以及政府文件等，直接引用的各类外来文件，由文件对口职能部门负责人进行识别后，由授权人编制分发号，文件发放、储存按3.3执行。
3.7 竣工文件
竣工文件组卷、移交措施按与东海阳核电厂签订的合同要求执行。
4 记录控制
项目实施过程中形成的质量记录类型：
.
a）关于适用的法律、法规要求的记录；
b）产品记录，生产和服务提供过程的记录；
c）有关供方与顾客及相关方的记录；
d）监视和测量记录；
e）不符合方面的记录；
f）人力资源管理方面的记录；
g）审核与评审记录；
h）纠正和预防措施方面的记录。
5 管理职责
5.1 管理承诺
ＸＸＸ有限公司对购买本公司产品的山东海阳核电厂作如下质量保证承诺。
a）我公司均严格按订货合同、技术要求（技术协议）以及图纸生产、检验；
b）我公司对所有设备均按设备标准，即通用桥式起重机标准GB/T14405-1993，通用门式起重机标准GB/T14406-1993，电动单梁起重机JB/T1306-2008，防爆桥式起GB/T14406-1993，电动葫芦桥式起重机JB/T3695-2008，电动葫芦门式起重机JB/T5663-2008等生产、检验；
c）在采购原料、设备过程，产品生产制造过程等各个环节严格按GB/T19001质量标准进行控制，确保每个工序均处在质量受控状态，从而保证产品的质量；
d）产品出厂均严格按检验程序100％进行检验，保证成品合格率98％；
e）所有设备质保期为壹年，对产品的质量进行终身跟踪服务。
我公司的质量方针是"科学管理精心制造持续改进顾客满意确保安全"。
我公司将通过各种方式使全体员工树立质量意识，认识到满足顾客的要求和执行法律、法规的重要性，组织全体员工实施质量管理体系。
为确保质量管理体系运行提供必要的资源并通过管理评审持续改进质量管理体系的充分性、实用性、有效性。
为使公司的质保体系持续的开展并能不断提高，公司将确保质量管理和质量保证活动中所需的资源充足，其中包括人才、检验和实验设备、生产设备、生产设施等。
当发现大纲有问题时，按照文件修改程序进行修改，使之不断完善。
修改后的大纲仍由总经理批准，并报山东海阳核电厂审查认定后发布实施。
5.2 质量目标
a）产品出厂合格率100%
b）产品一次交验合格率98%
c）合同质量指标兑现率100%
d）顾客满意度100%
5.3 职责、权限和沟通
5.3.1 组织机构图
承接山东海阳核电厂设备制造任务的组织机构图示见（附件三）
5.3.2 职责、权限
5.3.2.1总经理主要职责：
a）对实施ＸＸＸ有限公司管理体系以及本项目质量保证大纲并持续改进其有效性应作出的承诺；
b）承诺为产品实现提供资源；
c）对品质管理处汇报的质量问题进行处理。
5.3.2.2副总经理主要职责：
d）监督项目经理履行本项目合同执行情况；
e）负责批准项目（或指定管理层）管理性文档；
f）协调解决项目经理遇到不能解决的问题，负责组织制定各分厂产品实现过程的管理规范；
g）确定设计开发项目，下达设计和开发任务。
5.3.2.3项目经理主要职责：
a）代表ＸＸＸ有限公司履行本项目合同规定的全部任务和职责；
b）对顾客负责，加强内外协调，合理组织力量，按照合同要求，协调和控制工程进度，保证工程质量和工期目标的实现；
c）负责项目开展过程中的人事决策、重大技术措施决策、财务决策、进度决策、变更决策等。
制定项目管理组织机构并配备人员，明确有关人员工作职责，组织各项；
d）对本工程的计划、进度、质量及质量体系的运转情况进行监督，确保质量保证大纲内容有效运转；
e）参加业主组织的工程协调等工作会议，配合业主组织好工程项目的验收、运行、质保期维护及其他服务；
f）主持本项目的设计联络会议，协调设计联络目标，落实会议纪要；
g）制定本项目的接口管理计划，并组织实施；
h）负责与供货商协调有关供货计划进度、产品质量及其它问题。
5.3.2.4市场营销处主要职责：
a）参加商务谈判；
b）签
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