实施GSP自查报告.docx
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实施GSP自查报告
XXXXXXXXXX医药有限公司
实施GSP自查报告
XXXXXXX医药有限公司自成立以来，高度重视质量管理工作，始终本着“依法经营，质量第一，用户至上”的质量方针，严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，建立健全了公司质量管理机构和管理制度、职责、程序，从而规范企业的经营行为，保证了本公司药品经营质量。
公司自200X年取得GSP认证以来，公司认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，建立健全组织机构和质量管理体系，明确了各部门的职责和质量责任；配备了符合规定的专业技术人员，各岗位人员能够认真履行职责，药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。
自成立以来，公司从未出现任何质量事故和重大质量投诉，取得良好的社会效益和经济效益。
新版《药品经营质量管理规范》颁布以来，公司高度重视，派出相关人员参加了新版《药品经营质量管理规范》培训学习。
公司内部开展了新版《药品经营质量管理规范》知识培训学习，以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，可以保证经营全过程中的药品质量。
根据新版《药品经营管理规范》的要求，公司进一步完善了质量管理制度、操作程序规范；同时增加资金投入进行仓库改造、整修；购置了新的设施设备等，现将公司实施新版GSP工作自查情况汇报如下：
一、公司概况
公司组建于2005年7月，于2005年10月10日取得《药品经营许可证》，原名为“XXXXX医药有限公司”，属小型药品批发企业。
经过两年的迅速发展，于2007年元月，公司更名为“山东华康瑞泰医药有限公司”，将药品仓库和办公地址迁至肥城市金牛山大街55-2号，经营场所和仓库均与注册地址相同。
重新更换了《药品经营许可证》和《营业执照》，并于2007年6月26日，顺利通过迁址后的GSP认证。
公司的经济性质为有限责任公司，注册资金960万元人民币。
经营范围包括：
中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。
公司经营方式：
批发。
二、实施GSP情况
1、质量管理体系及运行概况
公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
公司设有和公司经营规模相适应的组织机构和职能部门。
目前，公司设有经理室、质量管理部、业务部、信息管理室、财务部、储运部等职能部门，其中业务部下设采购组、销售组，负责药品的采购、销售工作。
每个职能部门和岗位都明确的职责、权限、相互关系和质量管理职责，各部门能够在各自的职责范围内独立履行职责，开展相应的职责活动。
公司质量负责人、质管部长、质量管理员、验收员、养护员、保管员、销售人员资质均符合GSP相关要求。
为强化质量管理，公司成立了质量领导小组，由公司总经理担任组长，质量副总担任副组长，质管部、业务部、财务部、储运部、人力资源部负责人为小组成员。
公司经理是公司安全经营、药品质量第一责任人，对公司经营的一切结果负有最终责任。
公司质量负责人由公司副经理担任，全面负责公司药品质量管理工作，独立履行赋予的质量管理职责及其他职责，在公司内部对药品质量管理具有最终裁决权。
公司设有独立的质量管理部，现有人员6人，该部设质管部长1人、质量管理员1人、专职验收员2人、养护员2人。
都是公司全职在岗人员，能够独立履行各自的相关职责。
质量管理部全面负责公司日常质量管理工作，履行以下相关职责：
能够及时督促公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及药品经营质量管理规范；组织制订公司质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理，必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；负责药品的质量验收工作，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责假劣药品的报告；负责药品质量查询；负责指导设定计算机系统质量控制功能；负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；组织验证、校准相关设施设备；负责药品召回的管理；负责药品不良反应的报告；定期组织开展质量管理体系的内审和风险评估；督促有关部门开展质量管理教育、培训和员工健康体检工作，建立相关档案；履行药品监督管理部门及公司领导安排的其他职责。
公司质量管理文件包括管理制度、工作程序、岗位职责，操作细则，起草工作由质量管理部负责，由质量副经理负责审核，由公司经理实施批准。
文件的内容遵守《中华人民共和国药品管理法及其实施条例》、《药品经营质量管理规范》、GSP认证现场检查指导原则等法律、法规的规定，同时结合我公司经营实际和使用部门人员根据实际工作情况。
公司制定有质量管理文件管理制度，对质量管理文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、文件的撤销、替换、销毁等管理程序以及文件的题目、编号、目的、文字内容等作了明确的规定。
公司现行使用的文件为现行有效的文本。
各文件均按要求，分发到有关部门、岗位。
质量管理部负责文件的归档保管，登记《文件管理台账》。
2015年1月份，公司根据药品经营质量管理规范（卫生部令第90号），由质量管理部组织各部门负责人经过反复研究、讨论重新起草拟订了符合国家要求且符合本公司经营实际的有效的质量管理控制体系文件。
主要有：
《质量管理程序文件》共24项、《质量管理制度文件》共50项、《质量管理岗位职责文件》共29项、《质量管理细则文件》共18项。
使公司各个环节的质量管理工作有法可依、有章可循，对质量体系运作状态加以有效的监督与控制，具有较强的规范性、稳定性和可操作性，从而保证公司的经营秩序，保障人民的用药安全。
公司在企业法人变更及计算机系统升级更新时，均组织开展内审工作。
并对内审企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
2、人员及培训
公司现有职工23人，各类专业技术人员8人（其中注册执业药师2人，药师5人，计算机ETC中级软件工程师1人），药学或相关专业学历人员10
人，公司质量负责人、质管部部长为执业药师，药品质量管理、验收、养护、信息员、销售等岗位配备的工作人员均具有新版GSP要求的相关专业或职称并经岗前培训合格后上岗，符合从业要求。
质量管理人员共6人，其中质量负责人1人，质量管理机构负责1人，质量管理员1人，验收员2人，养护员2人。
公司加强全体员工的继续培训教育，不断提升职工的质量意识、管理技能、业务素质，从整体上加强药品经理质量管理水平。
质量负责人负责协助人力资源部开展全员药品质量管理方面的教育或培训，制订年度职工培训教育计划，定期组织职工培训教育学习一次。
对职工的培训内容应根据质量管理工作的实际需要合理安排，包括：
岗前培训、药品监督管理法律法规、药品经营质量管理规范、企业质量管理制度、药品经营专业知识、岗位操作技能、上级管理部门下发的文件精神、先进管理知识培训、营销知识培训、职业道德教育等。
对职工的培训采用集中授课、自学辅导、参加药监部门举办的各种培训班等方式。
对职工的培育应每季组织一次考核，针对不同类型的培训进行闭卷或开卷考试，或以提问、发言、现场操作等的方式进行考核，并归档保存。
公司制定有员工健康体检制度，明确了直接接触药品人员的身体要求，规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员，不得从事质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位工作。
公司对质量管理、药品收货、质量验收、保管、养护、出库复核等岗位的工作人员，每年4月至5月间组织直接接触药品人员进行健康查体，并建立健康档案。
公司按GSP要求。
新录用的岗位员工凭健康证明报到上岗。
对检查中发现有可能污染药品的传染病患者，也有相应的处理措施。
3、营业场所和仓储环境
公司营业、仓库、办公和辅助用房均为本企业自有资产，宽敞、明亮、整洁，所有经营活动均采用电子计算机管理。
公司各类用房建筑面积1079.03㎡；其中营业面积45㎡，办公面积271㎡，仓储面积633㎡（其中整货库360㎡，冷库12㎡，药品零库140㎡，中药库70㎡，验收养护室30㎡，保健食品库21㎡，）。
公司各功能区域布局合理，办公区域、生活区域和药品收货、储存、发货等功能区域严格分开。
公司开票厅明亮、整洁，可以满足销售开票需要。
库区环境整洁，仓库内部墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗严实且避光通风。
仓库重地管理严格，库门安装了门禁系统，非工作人员禁止入内。
特殊情况下，外来人员进入仓库实行登记制度，防止药品被盗、替换。
仓库均安装了符合要求的照明设备，配置了立体货架、零货架、地架、传送升降机、电瓶叉车等基础设施；具有库房应当配备自动监测系统，安置了制冷机组、空调、冰箱、冷藏箱、排风扇、记录库房温湿度的设备、挡鼠板、粘鼠板、干粉灭火器、避光窗帘等设备，使仓库环境与条件，均适应于药品储藏条件的要求，保证的了药品的质量。
库区按照“三色五区”的要求，划分了收货区、待验区、退货区、暂停销售（黄色）；合格品区、发货区（绿色）；不合格品区（红色）。
公司仓库均为阴凉库（温度理想控制范围10℃---20℃）。
阴凉库内设有一个冷库，为整体结构，面积12平方米，库内整洁、严密，冷库内安装了制冷机组，也配备了温湿度自动监控系统，常年温度保持在2℃----8℃度范围内。
还配备了备用的发电机，作为停电应急处理使用。
温湿度自动监测系统介绍
2014年底，我公司按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（以下简称《规范》）的要求，开始筹备在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统。
该系统能够对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险，确保储存和运输过程的药品质量。
2015年元月，公司对该系统进行了验证随即正事投入使用。
▶ 温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。
各测点终端能够自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能。
当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。
该系统与公司计算机系统进行连接，自动在计算机系统中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
1、仓库测点布置图：
（左上为二楼、右下为一层）
2、冷藏车测点布置：
3、保温箱测点布置：
根据新版《药品经营质量管理规范》，温湿度自动监控系统和计算机系统关联，能够对库房环境温湿度自动监测和数据采集，对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。
该系统具备临界报警功能，能随时通知公司相关人员（质量管理员、保管员、养护员）及时采取温湿度调控措施，从而保证了药品的在库温湿度要求。
公司规定对储运部工作人员以外的人员进入药品仓库实行登记制度，可以防止药品被盗、替换。
4、计算机流程管理
公司配备了专用的计算机和服务器中央数据处理系统。
选用“药神3000”管理系统，2014年3月份按照新颁布GSP认证要求，公司对“药神3000”进行了软件系统升级，并与2014年4月正式使用。
该软件集药品进销存经营管理和新版GSP规范于一体，结合我国医药销售企业经营管理的实际特点，对医药经营企业在流通领域中全面质量管理的各个环节进行记录与调节，对药品流通各环节质量情况进行准确、详细的记录，实现公司物流、资金流、信息流和质量管理全过程实时监控与动态管理，从药品的购进、收货、验收、入库、养护、出库复核、销售及售后等各环节进行全面的管理和记录，保证了数据的完整性、真实性，从而提高了企业管理水平和工作效率。
同时，实现了供销企业合法资质的基础数据提示、预警、自动锁定等功能，该系统能够依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。
该计算机系统的服务器共支配9个终端，分别设置在采购部、储运部、质管部、业务部和开票大厅。
公司从业人员一律凭计算机系统授权及各自不同的密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核；数据的更改必须经质管部门审核并在其监督下才能进行。
同时，实现了供销企业合法资质的基础数据提示、预警、自动锁定等功能，该系统能够依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。
早在2008年，公司就已经纳入国家食品药品电子监督管理平台，按要求配备了一部监管码采集终端，并对所经营的附码药品进行数据采集、核注核销和上传数据流向。
做到见码就扫，确保配合做好药品电子监管工作。
使得计算机系统符合经营全过程管理及质量控制的要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
同时，各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证了数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
5、校准与验证
根据公司制定的设施设备验证和检定、校准管理制度，规定对计量器具、冷库、冷藏运输车辆、保温箱、温湿度自定监控系统、计算机系统的质量控制等进行性能验证。
质量管理部门负责申请、组织验证、校准相关设施设备：
按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定；根据国家相关规定，验证工作的实施需形成相应的验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证；对储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等，凡是没有验证或者验证不合格的，不得使用。
公司按照《药品经营质量管理规范》相关规定对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
公司验证工作的整体目标就是证明公司的药品贮存条件符合规范规定，冷藏药品运输符合规定要求，按公司规定的操作流程能保证药品在贮藏、运输过程中的温度始终控制在规定范围内，可以保证药品的质量。
我公司委托XXXX科技发展有限公司对冷库、储运温湿度监测系统及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限验证，并形成验证控制文件。
验证文件包括：
验证方案、报告、评价和预防措施等。
公司根据验证确定的参数及条件。
根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备，并进行了相关人员的培训和指导。
2014年3月19日由公司质量管理部提出申请，信息管理室拟定计划，质量副经理审核批准，公司经理室、质管部、信息管理室及其他各部负责人参与对升级后计算机软件（药神3000系统）进行验证，规范计算机系统，保证工作站的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性。
验证该软件升级后能否依据药品进销存经营管理和新版GSP规范于一体，结合我国医药销售企业经营管理的实际特点，对医药经营企业在流通领域中全面质量管理的各个环节进行记录与调节，并实现供销企业合法资质的基础数据提示、预警、自动锁定等功能，同时，验证该系统能否依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护等功能实现。
6、采购与收货
公司严格按照《药品经营许可证》的经营范围进行经营活动。
根据“按需购进、择优选购”的原则，严格执行公司药品采购制度和购进程序。
所有采购都要经质管部审核确保供货企业的合法性，并与供货企业签有质量保证协议，从源头把好药品质量的第一关。
根据购进药品质量管理要求，企业制定了《药品采购管理制度》、《首营企业、首营品种质量审核制度》、《药品进货程序》等，进货前实行供货单位的审核制，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与本企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。
所有涉及到首营企业、首营品种的，采购部均按规定提交相关资料报经质量管理部审核、质量负责人批准后实施采购。
公司质量管理部门对首营企业资质和首营品种合法性进行审查，认真审查供应商单位的法定资格、销售人员的合法资格及授权范围和质量保证协议，考察其履行合同的能力，必要时要进行现场考察，以便对供货单位质量管理体系进行评价。
经质量管理部审查合格的供应商，质量管理部建立合格供货方档案和药品质量档案，并印发合格供应商目录，作为采购、收货、质量验收的依据。
公司收集了所有供应商的相关印章原印章式样，并上传计算机管理程序中，为有关票据审核、药品验收的核对提供依据。
公司所有购进的药品均有合法、齐全的票据，按规定建立完整的购进记录并归档保存。
质管部定期（一般在年底）组织相关人员对所购进的药品的供货单位进货质量进行质量评审，以确定司购进药品的合法性，规范性，从而保证购进药品的质量。
企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量管理机构人员参与编制中、短期购货计划。
在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。
所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。
药品到货时，收货员收货时，首先核对药品运输方式是否符合要求，查验随货同行单（票）、药品合格证明文件以及相关的药品采购记录。
并依据随货同行单核对采购计划、到货药品实物、确认票、帐、货相一致后再收货。
凡随货同行单式样、书写、或内容与实物等不相符的，一律拒收，由质管部查明原因后处理。
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。
收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收员进行验收工作。
7、验收环节
验收员按照规定的程序和要求在规定的待验区内，对到货药品逐批进行抽检验收，防止不合格药品入库在药品验收过程中，按照到货药品批号逐批查验药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得收货，并通知采购部门处理。
验收人员抽取的样品应当具有代表性，对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记，检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固，出现问题的，报质量管理部门处理。
特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用”警示标识。
验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：
《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》；进口药材应当有《进口药材批件》；《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；进口国家规定的实行批签发管理的生物制品，必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
检查验收结束后，应当将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时调整药品质量状态标识或移入相应区域。
药品检查验收结束后，质量验收员将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上粘贴抽验标志，并做好做好验收记录，药品质量验收记录内容符合有关要求保留至少5年。
凡是验收不合格的药品，移入不合格品库，登记不合格品记录，按照不合格品处置。
至今为止，公司未发现有不合格药品入库。
对实施电子监管的药品，验收员应进行药品电子监管码扫码，进行数据采集并交给库管员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
验收员严格执行公司制定的药品验收管理制度及程序对购进和销售退回药品进行验收把关，并收起相关证明性文件。
购进药品验收入库合格率达100%，做到了从源头上控制药品的质量。
8、储存与养护
验收合格入库后的药品，严格按照药品储存保管以及药品养护管理制度，对药品分类（专库）存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区，药品与非药品、内用药与外用药分开存放，公司设有独立的中药饮片库，易串味的药品及危险品与其它药品分开。
药品陈列严格执行“五距”原则垛间距离以及与墙壁、设备、地面距离符合要求（药品垛与垛之间的主通道距离不小于200厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶、灯的间距不小于30厘米；垛与散热器的间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米）。
药品按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。
所有药品均按温、湿度要求储存。
公司建立健全药品养护工作，对在库药品进行有效的养护，养护员每年应经公司人力资源部组织的专业培训，成绩合格后方可上岗。
养护人员指导仓库保管员合理存放药品，根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
坚持以“预防为主、消除隐患”的原则开展养护工作，防止药品变质失效，确保财产免受损失。
养护员按照计算机系统生成的养护计划对药品进行养护，需要进行外观性状检查时，应使用符合卫生要求的专用器具拆封，在验收养护室中进行。
对由于异常原因可能出现问题的药品，易变质的药品，己发现问题药品的相邻批号药品，储存时间较长的药品，应进行抽样送检。
养护结束后，恢复原包装封口签章。
养护员每日检查仓库温湿度情况，当温湿度超出规定值时及时采取措施进行调控；检查设施设备运行情况，发现异常情况及时处理；对重点品种、效期短的品种、储存条件特殊的品种，进行重点养护；养护中发现质量可疑药品，可以在计算机系统及时锁定并记录，悬挂明显标志，暂停销售，通知质管部处理；采取符合中药要求的方法，对中药饮片进行养护；养护员对库存药品定期进行汇总分析，建立养护档案。
公司定期组织对库存药品进行盘点，做到帐、货相符。
9、复核出库与运输
药品出库严格按《药品出库复核管理制度》及《药品出库复核程序》执行，仓库保管员凭出库单，遵循按批号发货的原则，将所要发货药品按出库单信息，配备齐全置发货区，由复核人员对所发药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。
药品出库通过电脑程序控制遵循“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，拣货员根据分拣单发货，药品出库时，复核员认真核对分拣单，经过内、外复核对药品进行了外观质量、数量、规格、产地等项目的核对，严把出库复核关。
公司药品销售出库时，出库复核员首先在计算机系统上核对销售记录，无误后对照药品实物进行出库复核。
凡是发现药品包装出现破损、标签脱落、标识内容与实物不符、药品已超过有效期等情况不出库，并报告质量管理部门处理。
公司建有药品出库复核记录，记录内容符合要求。
所有拼箱发货的药品，包装箱上都有明显、醒目的拼箱标志。
冷藏、冷冻药品的装箱在冷库内进行，车载冷藏车或者
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