需求及技术要求.docx

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需求及技术要求

需求及技术要求

（一）婴儿培养箱（带湿度控制）10台

一、产品功能：

1、具有箱温和肤温两种温度控制模式，分屏显示

2、具有湿度显示功能和湿度控制功能，分屏显示

*3、超声波低温雾化加湿技术

4、双通道双传感器，模拟超温保护系统

5、标配＞37°C高温模式设定

6、全铝制槽钢中箱，有效降低温度波动，有助箱内温度均一

7、婴儿床倾斜角度无极可调

8、产品具有三级报警功能

9、具有数据储存功能，具有RS-232接口

*10、可选配独立正门锁定装置

二、基本配置：

主机（含婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘），温度传感器、抽屉式水槽、设备扶手、抽柜式支架、X型流线型底座等；可选配置：

黄疸治疗装置，称重装置，X拍片盒。

三、主要技术参数：

1、电源电压：

AC220V/50Hz

2、控温方式：

箱温和肤温二种温度控制模式

3、箱温控制范围：

25.0℃~37.0℃，箱温显示范围：

20°C~45°C

（具有＞37°C高温模式设定）

*4、肤温控制范围：

25.0℃~37.0℃，肤温显示范围：

20°C~45°C

（具有＞37°C高温模式设定）

*5、设备升温时间＜30Min

6、皮肤温度传感器精度：

±0.3℃

7、箱温控制精度：

＜1°C

8、肤温控制精度：

≤0.3°C

9、箱温显示步进：

0.1°C

10、肤温显示步进：

0.1°C

11、床面温度误差（床面任一点和中心点之差）：

≤0.6°C

12、培养箱温度与平均培养箱温度之差：

＜0.5°C，平均培养箱温度与控制温度之差：

＜1°C

13、温度均匀性（床垫处于水平位置）：

≤0.6°C，温度均匀性（床垫处于倾斜位置）：

＜1°C，

14、湿度显示范围：

20%RH～90%RH，湿度控制范围：

40%RH～80%RH

15、湿度显示精度（显示和实际测得之差）：

±5%RH，湿度控制精度：

±10%RH

16、一个圆门&四个操作孔

17、婴儿床倾斜角度：

±12°无级可调

18、婴儿舱内噪声：

≤51dB

19、声光提示故障报警：

断电、空气循环风机报警、传感器故障、温度偏差、

超温、高温模式、消音提示等

20、三级声光提示警报系统，符合YY0709-2009国家医用电气设备报警系统标准

21、采和弦音报警方式，方便临床区分

22、配置RS-232接口，厂家负责与NICU管理系统实现对接

*23、采用X型流线型底盘，美观易于清洁

24、输液架最大承载为：

15N

25、箱内婴儿床的最大承载为：

100N

26、托盘架最大承载为：

20N

（二）婴儿培养箱（不带湿度控制）15台

基本配置：

控制仪、婴儿床、输液架、整体铝制水槽、设备扶手、抽屉式加水槽、简易支架等

主要技术参数：

1、电压电源：

　220V50HZ

2、控温方式：

箱温控制

3、箱温控制范围：

25.0℃~37.0℃、

*4、铝制槽钢中箱，有助于温度稳定

5、箱温显示温度范围：

20℃～45℃

6、升温速度（升温11℃）：

＜25min

7、床面温度误差（床面任一点和中心点之差）：

≤0.6℃

*8、箱内温度波动范围（床面中心点10cm处）：

＜0.5℃

*9、箱温控制精度＜1℃

10、具有自然风道加湿

11、两圆门&四个操作孔

12、箱温偏差报警：

＋1.5、－3.0℃

13、婴儿床倾斜角度：

±120无级可调

14、婴儿舱内噪声：

≤51dB

15、声光提示故障报警：

断电、空气循环风机报警、传感器故障、温度偏差、超温、高温模式、消音提示等。

16、三级声光提示警报系统，符合YY0709-2009国家医用电气设备报警系统标准

*17、采和弦音报警方式，方便临床区分

18、听觉报警的声级在3米距离声音≥65分贝。

*19、配置RS-232接口，厂家负责与NICU管理系统实现对接

20、输液架最大承载为：

15N

21、箱内婴儿床的最大承载为：

100N

（三）顶吸式蓝光10个

一、产品功能：

多点式LED冷光源，不产热，不破坏环境温度

300颗蓝光灯珠，光线柔和，不刺眼，光照度均匀，不破坏新生儿视网膜

无风扇全封闭超薄设计，减少对患儿噪音刺激，不破坏层流

光盘全封闭设计，日久无积灰，拒绝感染隐患

大光盘设计，有效覆盖床面，光照均匀，保证疗效

光照强度0~99级可调：

无级调整蓝光照射强度，避免过度光疗

集束化控制器，具有时间累积、计时、定时功能，一目了然，操作方便

可搭配任意培养箱等产品组合使用

二、基本配置：

LED光盒，控制面板，吸顶式脚座，电源线等

三、主要技术参数：

1、电压电源：

　220V/50HZ，输入功率≤100VA

*2、光源：

LED多点式冷光源

波长范围：

400nm~550nm

*4、胆红素最大总辐照度（蓝光功率调节到99%时）=3000uw/cm2

*5、波峰波长值：

460nm

*6、具有蓝光辐照度可调功能：

0~99无级可调

*7、床面上有效表面内的胆红素总辐照度均匀性：

＞0.6

8、蓝光治疗装置：

具有时间计时、累计、定时关闭功能

*10、LED光盘有效面积≥520X250mm

*11、LED灯珠数字目＞300

*12、光盒内部采用无风扇设计

（四）辐射台5台

1、具有预热，手控、肤温等多种模式控制

2、工作电源：

～220V/50HZ，输入功率：

≤1000VA

*3，辐射采用石英加热体材质

*4、采用带托盘底座

*5、婴儿床倾斜角度：

±12°无级可调

*6、肤温模式下具有“模拟患儿肤温探头脱落”保护机制，功率自动下降到30%-40%，防止新生儿过热

*7、手控模式安全机制“每5分钟后发出提示，如果加热功率大于50%，将自动将功率自动降至50%以下，以防止新生儿过热”

*8、三级声光提示警报系统，符合YY0709-2009国家医用电气设备报警系统标准

*9、辐射头水平角度：

0°、30°、60°、90°双向可调

10、肤温控温范围：

25.0℃~37.0℃

11、肤温显示范围：

20.0℃~45.0℃

12、肤温度控制精度：

＜0.5℃、皮肤温度传感器精度：

±0.3℃

13、床面温度均匀性：

≤2℃

14、具有APGAR评分计时功能

15、婴儿有效床面长宽≥54cmX65CM

16、婴儿床周边挡板厚度≥0.8cm，床边挡板可向下设置、拆卸，便于操作

17、输液架最大承载为：

15N

18、托盘架最大承载为：

20N

19、声光提示故障报警：

断电、超温、温度偏差、皮肤温度传感器、手动提示、消音提示等

*20、安全性要求符合YY0455-2011、YY0669-2008、YY0636.1-2008、YY0505-2012标准

五、新生儿重症监护系统参数

1、.总体要求

重症监护系统以危重患儿的临床护理过程为主线，利用全过程、全方位的管理信息流，按照信息采集、信息整合、信息分析和信息输出的数据流程，建立重症监护临床信息数据库，规范临床重症监护的工作流程，面向护士，协助护士处理日常业务，自动生成特别护理记录单、一般患者护理记录单等护理医疗文书，减少重症监护护士记录患者体征和医疗护理文书的手工操作,减轻护士书写医疗文书的压力，也方便护士监护患儿，完善医疗、护理科研的统计查询分析，针对重症监护患儿病情危重、变化迅速，各种监测、治疗数据繁多的特点，设计合理的重症监护特别护理记录单（包括监测项目、出入量、病情及用药），对各项的仪器监测项目和液体出入量进行记录并统计，对每条医嘱的执行操作、医疗护理的处理过程以及交接班的病情状态进行详细记录，方便的提取转抄医嘱，实现患儿入出转信息、检查检验信息、麻醉手术信息以及各种报告资料的共享。

2、具体目标

1、信息采集：

自动采集床边监护设备的数据，服务器同步数据存储，自动记录期间所有体征趋势。

从监护仪等设备采集患儿术中血压、心率、血氧、体温、脉搏等生命体征参数；允许设置监控参数即麻醉患儿的生命体征参数患儿的体症数据（如心率、血压、体温、血氧）可直接从不同厂商的监护仪上由信息系统实时自动采集，医生下达的医嘱可从医院信息系统直接转抄执行。

护士可根据每条医嘱的不同执行情况，选择医嘱的执行状态并记录出入液量.

2、信息整合：

按照各种信息的性质归类整理，分成监测项目、出入量和病情及用药等特殊护理信息。

3、信息分析：

根据系统设立的生命体症报警阀值，对异常体症提示报警，并可根据实际情况进行手工确认修正。

可对典型病历进行查询、统计、分析。

*系统建立的危重疾病评分体系，可以根据医生要求，自行对症状、体征和生理参数进行加权或赋值，量化评价危重疾病严重程度，实现重症评价

*4、信息输出：

可通过多种方式灵活输出各种信息，如以生命体征观察单、危重患者记录单，液体营养排泄记录单等形式输出患儿临床信息，以NICU特护单（具体包含内容与临床联系）基础护理记录单、患者医嘱执行单等形式输出护理文书。

5、支持密集采集和显示；

6、支持自定义体征数据采集频率；数据修正，允许人工修正由于外界干扰造成数据不准的生命体征数据，系统记录修改过程，

7、报警功能：

报警功能，可以根据设定自动报警；

8、实现重症监护的患者信息的录入、修改功能；对所有进过重症监护的患者信息进行查询和编辑；生命体征、用药等数据，可以从监护仪采集，也可以人工录入（进入ICU的时间能修改）

9、与重症相关的医学评分如、APACHE2评分等：

通过选择患者住院号并输入相应的体征数据可对患者进行评分（包括：

镇静评分、护理评分:

MODS评分，MPM评分，SAPSII评分，营养评价等。

与儿科相关的医学评分，如：

Apgar阿普加新生儿评分、小儿危重病例评；有综合查询功能，可以查询某患者在一段时间所有的评分信息

10.实现自动提取医嘱：

从医院信息管理系统中提取每个患儿对应的医嘱。

包括长期医嘱，临时医嘱，实现在重症监护执行医嘱，查阅医嘱，增加医嘱等相关功能。

10.l.医嘱处理：

记录每条医嘱的处理执行情况。

10.2.录入医嘱：

可以手动录入新的医嘱。

10.3.医嘱总交班：

把本班次未执行完的医嘱交接到下个班次，又下个班次的护士继续执行。

11．实现针对患者住重症监护期间，实时记录患者的生命体征、出入量、引流量、患者病程等并能根据以上相关信息进行统计：

实时查询患者情况，护理过程相关记录。

12、模块架构要求

12.1系统要兼容不同厂家、不同型号的监护设备。

12.2做到与医院相关的信息系统无缝连接，HIS、EMR系统的有效融合。

12.3系统采用三层架构设计，运行稳定，便于扩展，管理功能和文书查看等功能更加方便。

*12.4系统采用J2EE企业级开发平台。

*12.5保证采集的稳定性，厂商或者厂商所在的集团公司须具备、监护仪、暖箱等NICU设备的研发生产背景，具备对NICU人员岗位操作习惯和监护设备数据连接手段相匹配的实施经验。

3、界面要求：

1.界面整合方面：

整合性更强，同一界面上整合了全部的危重护理记录单的填写内容。

2.体征描点：

修改监测数据方便，可以直接在描点图上更改

3.出入量：

出入量平衡统计随时可完成，在同一界面上操作完成。

*4.功能区自动提示：

界面各功能区都有悬浮隐现方式的功能解释窗，提示各种操作步骤，尤其在用药记录区，各提示随鼠标移动位置自动显示。

5.医嘱自动导入口：

和his或电子病历做好接口后，能自动导入医嘱内容，直接填写执行时间即可完成医嘱执行记录。

整合在一个界面上，查询方便。

*6.医疗评分系统模块化生成入口：

用户自维护性高，人机交互性好。

根据临床要求增加和改动评分表述的文字内容以及分数，评分项可组合：

形式可采用是非选项，阶段选项，细分条件选项，满足综合评分要求。

能快速建立起临床需要的新的评分系统，医生填写后自动计算出评分，具备评分趋势图显示。

7.记录单快速定位入口：

具备快速按时间查询功能，准确定位到彼时彼刻的护理记录。

悬浮按键框，可以任意放置在界面上。

不影响观察界面。

8.记录模板管理：

交接班和病情记录都有模板可快速使用。

支持用户编辑模板内容，有快捷键可调用。

*9.监护参数多层级再现：

针对不同的监护仪型号和品牌，能全部连接到本系统，显示波形和数据，在网络上供护士长和主任在其他房间察看。

10.科室管理入口：

科室患儿的管理，用药的管理，护士和医生的值班安排有专门的功能界面。

11.科研数据对比：

单个患儿的监测参数的对比，同比，两个患儿的同参数的对比，便于对治疗手段评比。

质控方面的统计表格都具备。

12.文书打印入口：

能用人员查询和时间设定选择，让护理记录单和单项记录单快速设置并打印。

*13.患儿生命指标监控及质控：

通过实时监测血氧数值，分析用氧条件下，血氧值处于风险和安全区的范围，并给予警示，以达到安全用氧。

提供液体管理计算，给予新生儿每日摄入营养方案。

*14.智能辅助决策：

提供血氧分析和体重增长曲线，辅助调整治疗方案。

4、.功能模块说明

功能名称

功能说明

监护护士工作站

自动采集和处理患儿生命体征，从监护仪、呼吸机等设备自动采集数据，并可以对采集到数据进行修正

体温、血压、呼吸、脉搏等各项生命体征异常时，系统自动记录，用户可随时查看任意时间段内的异常体征

可以从HIS等系统自动提取医嘱，并自动体现到护理记录单，确保记录用药的准确性，并自动汇总到总入量

可以记录护理观察，包括意识、瞳孔、吸氧、饮食、人工气道、导管名称、静脉通路部位、治疗泵、呼吸治疗、监测置管、呼吸音等

可以记录护理措施，包括静脉护理、导管护理、约束、活动/翻身、皮肤护理、心理护理、基础护理等

可以记录护理评分，包括格拉斯哥昏迷（Glasgow）GCS评分、压疮评分Braden评分、镇静评分（Ramsay）、Riker镇静，躁动评分（SAS）、疼痛评分、CAM谵妄评分等，自动生成评分趋势图

支持新入、术后转入、其他科室转入等情况进入重症治疗，患儿信息可通过接口自动获取

*可以记录饮食量（粥，水果汁等），饮水量，胃肠造瘘注入的营养液量（肠内营养液﹤能全力，白普利，混合奶﹥），口服药液量和静脉途径输入的液体量；并自动汇总到总入量

*可以记录从体内排出的所有液体，包括大小便、呕吐物、痰液、穿刺液、引流液、伤口渗出液等和隐性失水；并自动汇总到总出量

*每班的小结和总结时，根据医嘱入量和非医嘱入量和出量自动计算出入量平衡，并标记出超或入超

自动处理余量，将剩余的液体量，统计到下一班次的入量中

可以记录病情记录，包括入科，转科，检查及检查结果，调整呼吸机模式，给予患儿的特殊药物的用药理由及用药效果评价，各种治疗操作，换床，抢救记录，交接总结，患儿病情变化等

自动生成各种记录并可以打印，比如生命征记录、液体营养排泄记录、出入量记录及平衡、医嘱入量记录、非医嘱入量记录等

自动生成满足需要的护理医疗文书，一般护理记录单、重症护理记录单

医生工作站功能

查看护理医疗文书，包含一般护理记录单、重症护理记录单

查看生命征记录、液体营养排泄记录、出入量记录及平衡、医嘱入量记录、非医嘱入量记录，并可以生成报表

查看院方其他信息系统上的患儿检验检查报告及病历等信息

体温、血压、呼吸、脉搏等各项生命体征异常时，系统自动记录，用户可随时查看任意时间段内的异常体征

自动生成患儿生命体征趋势图、评分趋势图等

自动计算患儿补液平衡

自动汇总引流液、晶体液、胶体液等出入量，也可以自定义类别查看各种入量、出量，便于用户查看

*危重评分，支持危重患儿APACHEII评分、危重患儿APACHEIII评分、MODS（多器官功能障碍评分系统）、RANSON评分、TISS治疗干预分级、Balthazar的CT评分、COPD的严重程度分级、SIRS诊断标准评分、CRAMS评分等各种评分，自动生成评分趋势图

*中央站功能

自动生成床卡一览表，一览表内容包括床号，姓名，年龄，性别，诊断，主治医生，入科日期，手术日期（近期手术的日期），转出科室，过敏史，病情等级等，可通过一览表选择查看该患儿的生命征记录、液体营养排泄记录、出入量记录及平衡、医嘱入量记录、非医嘱入量记录等各种信息

可以自定义同时监控多个床位患儿的实时采集数据，可以重点查看某些床位患儿的实时采集数据，可以设置报警值范围，采集数据超出报警值会给予报警提示

*医嘱处理

与院方信息系统无缝连接，自动提取HIS等系统医嘱并反馈处理结果。

记录医嘱处理过程，便于回溯查询

护理文书

自动生成标准格式的护理单，一般护理单、危重护理单、特别护理记录单，24小时一张，内容涵盖：

床号、姓名、性别、年龄、体重、手术名称、初步诊断、入ICU时间；生命体征（体温、心率、血压、脉搏、呼吸、中心静脉压、氧饱和度），神志（镇静、昏迷、RMASY和Glasgow评分、瞳孔大小、左/右标明），入静脉药物液体（晶体、胶体分别计算），特殊泵入药品，口服药物，入食物，尿量、大便量、胃液、各引流管液、病情记录、签名等。

医疗文书符合目前主流三级医院的质控管理要求。

统计报表

提供标准格式的数据统计报表，内容涵盖卫生部对ICU质控指标等的统计报表。

对标准数据的分类分项统计，内容涵盖科室患儿管理，临床科室患儿分类，工作量统计，评分统计，病种分类统计。

安全策略

提供用户及权限管理维护。

提供交接班管理和离岗锁屏管理

设备接口

*可以自行设定数据采集周期，需要密集记录生命征时可按分钟级别设定设备采集周期，不需要密集记录时，可以按小时级别设定设备采集周期。

确保与用户目前在用的所有具备RS-232端口的相关设备相连接，包括后期新增具备RS-232端口设备的对接。

可以连接目前用户已经在用的品牌如GE、Drager、Philips、Spacelabs等各种监护设备进行采集。

支持体征数据修正，需要对从设备自动采集的数据进行修正时，可以随时修正。

可以设置异常体征范围，设置范围后，系统将自动记录患儿异常生命体征。

信息系统集成

与院方的HIS、EMR信息系统进行集成，实现无缝连接，集成方式为webservice或视图、中间表模式。

生命指标监控及质控

SPO2项目预警：

给氧、非给氧和全部（包含给氧和非给氧）状态下的SPO2占比统计，可分为3、6、12、24小时作为一个自然时间计算，及时给予医生反馈该患儿的Sop2是否在质控范围。

用氧质控管理：

呼吸机用氧并非根据一个参数来判断，软件通过与仪器设备的自动连接，同时对监测数据Fio2、氧流量和生命体征值的反馈，统计出患儿是否过度用氧，根据质控设定值来婴儿在用氧时长。

液体质控管理：

获取患儿近期体重和摄入营养液、药品等数据，智能生成当日营养管理所需的热卡、大营养素、静脉营养组分，同时针对给出方案进行质控设定值的管理。

智能辅助决策

Spo2趋势分析：

算法将新生儿的脉搏氧饱和度值划分为安全区、可接受区、高危区和危险区，分析采集获得的所有住院新生儿的每一秒氧饱和度值，分析位于这几个区域的占比，形成本院区管理用氧的基线，以及发生高危和危险事件的比例和时间点。

体重辅助控制：

患儿出生体重将会每天进行统一计算，营养液管理模块预估患儿体重趋势，依据大数据为基础的参考基线为医生提前预估婴儿的体重趋势，为医生诊断做出辅助决策。

*投标人照抄招标文件参数按照废标处理