科技立项.docx
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科技立项
年度：
2010年
项目类型：
医学
所属地区：
高州市
茂名市科技计划项目
申报书
项目名称：
肌电图对糖尿病周围神经病早期诊断及指导早期干预的作用
承担单位：
广东省高州市第二人民医院
申报日期：
2010年2月18日
项目名称
肌电图对糖尿病周围神经病早期诊断及指导早期干预的作用
起止时间
2010年02月18日至2012年02月18日
单位名称
广东省高州市第二人民医院
单位负责人
伍世绩
通信地址
广东省高州市解放路2号
邮政编码
525200
传真
0668—6637993
项目负责人
邹远泉
技术职务
内科主治医师
电话
6623881
项目联系人
邹远泉
技术职务
内科主治医师
电话
6623881
工作基础和条件
承担单位概况（人员、资产、业务和管理状况）
本科研项目由广东省高州市第二人民医院承担,该院为一级甲等医院,开设内、外、妇、儿、五官、骨伤、口腔、皮肤、中医、急诊等10多个临床科,年门诊量25多万人次,年住院10000多人次,年手术5000人次。
现有职工420人，卫技人员占70%以上，其中副主任医师以上7人，中级职称23人。
占地面积3000cm2,建筑面积20000cm2,开放病床250张，固定资产3000万，医疗设备2000万。
去年与前年相比，手术人次增15%，门诊人次增18%，住院人次增23%，业务增28%。
医院实行三级管理制度，每项科研项目均由专业科室主要负责科研项目的具体落实执行和操作，医务办和护理部及相关科室人员协作完成。
本课题现在工作基础（包括现有科技装备条件）
本项目主要由内科具体实施，该科设有床位40张，拥有副主任医师1人，主治医师2人，医师4人，主管护师1人，曾先后派人到中山大学医学院附一院、广东省人民医院、广东医学院附属医院等地进修学习，本项目负责人去年曾在广东省人民医院神经内科进修学习.该科年收住院患者2千多例。
该院拥有飞利浦多排螺旋CT、东芝彩色B超、500毫安摇控X光机、全自动生化分析仪、电子胃肠镜、电子腹腔镜、膀胱镜、除颤器、呼吸机、血液透析机、心、脑电图、肌电图等医疗设备。
项目组主要成员（含项目负责人，在分工栏注明）
姓名
年龄
职务
技术职务
分工
所在单位
签名
邹远泉
39
内科主任
主治医师
主持
高州市第二人民医院
李伟成
39
急诊科主任
主治医师
主要参加
高州市第二人民医院
卢常盛
50
神经内科主任
副主任医师
主要参加
高州市人民医院
廖伟
38
医务办主任
主治医师
参加
高州市第二人民医院
曾有儒
33
医师
参加
高州市第二人民医院
覃彩燕
26
医师
参加
高州市第二人民医院
廖达赞
25
医师
参加
高州市第二人民医院
项目内容摘要（主要内容，关键技术，特色和创新，500字以内）
糖尿病周围神经病变是糖尿病最常见的慢性并发症和致残的主要因素之一，其症状主要表现为双下肢或四肢麻木、蚁走感、双下肢疼痛或单肢疼痛.由于其发病早期常不表现症状,以致临床中常延误了疾病的早期诊断,失去早期治疗的机会.基于此,本课题对该病的早期诊断及早期干预进行研究.利用丹麦丹迪公司生产的Key-point肌电图仪对确诊为糖尿病,年龄>35周岁的200例患者行神经电生理检测,分别检测两侧正中神经、尺神经运动感觉传导速度（NCV）,腓总神经、胫神经运动传导速度（MCV）和腓肠神经感觉传导速度（SCV）.将检测异常者分为无症状组（即早期糖尿病周围神经病患者）和有症状组,在控制好血糖的基础上分别给予甲钴铵1mg,iv,qd;依帕司他50mg,tid;NS250﹢前列地尔40ug,ivgtt,qd,两周后复查肌电图.比效所有异常患者与有症状患者数量间关系或无症状者在所有患者中所占的比例;比效两组治疗的疗效.旨在探讨肌电图对糖尿病周围神经病早期诊断及指导早期干预的作用.
本课题的特色和创新之处在于，从糖尿病周围神经病早期诊断这个角度来切入研究,并将研究对象（糖尿病患者）的年龄降低进行多样本研究;同时对检测后诊断的早期患者即时行早期干预,通过与有症状患者的不同疗效作对照,阐明早期干预的好处,进一步阐明肌电图对糖尿病周围神经病早期诊断的作用.
项目承担单位已申请专利件，其中：
发明件，实用新型件
项目来源
自选
技术水平
茂名地区空白
项目阶段
推广
立项依据
目的、意义：
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病最常见的慢性并发症和致残的主要因素之一,据DyckPJ等报道,约2/3的糖尿病患者有不同程度的周围神经病变,但其中有症状的仅占20%.在未出现明显的周围神经病变症状之前,多数患者往往不重视,随着病情缓慢进展,逐渐出现明显症状,严重者导致足部溃疡,坏疽甚至截肢,此时临床治疗效果已比较差.对无症状的糖尿病周围神经病变的早期诊断,尤其是亚临床的诊断,有利于阻止病情发展,提高患者的生活质量.本课题通过本研究,旨在阐明肌电图在对糖尿病周围神经病早期诊断及指导早期干预的作用,进而表明,对于糖尿病患者，在条件许可的情况下，早期行神经电生理检测是非常有必要的,即使其费用相对较贵。
其意义在于可以明显提高糖尿病周围神经病的早期诊断率,使患者得到及早发现,及早治疗,防止病情不断加重,提高患者生活质量,减少家庭及社会的负担.
国内外情况：
目前，医学界已有共识:
对于糖尿病周围神经病变的诊断,神经电生理检测是一个比较客观、敏感的重要检测手段,特别是感觉神经传导速度（SCV）的测定,它是早期诊断糖尿病并发周围神经病变的敏感指标,可以发现亚临床的周围神经病变.关于应用神经电生理检测对糖尿病周围神经病变早期诊断进行研究的相关文献,国内屡有报道，但所见所选样本相对较少或所选病例年龄偏大,而且同时联合进行早期治疗研究的报道尚少见，茂名地区尚未见有相关报道。
市场预测和发展趋势：
随着人们生活水平的提高及饮食习惯的改变,糖尿病患者不断增多,随之而来的是糖尿病周围神经病变患者也越来越多,据文献报道,其发病率占糖尿病的47~91%.由于2型糖尿病起病隐匿,进展缓慢,在未发现明显的周围病变症状之前,多数患者往往不重视,晚期可出现严重并发症,严重影响患者的生活质量.本课题探讨肌电图对糖尿病周围神经病变早期诊断及指导早期干预的作用,旨在阐明,对于糖尿病患者,发现早期糖尿病周围神经病变,行神经电生理检测是非常有必要的.其可以提高该病的早期诊断率,使广大患者疾病得到及早发现,及早治疗,防止病情不断加重,提高生活质量,减少家庭及社会的负担,减少医疗资源的浪费.其将产生良好社会及经济效益，市场前景非常广阔。
项目内容
1、研究、开发内容及要重点解决的关键问题：
本项目研究、开发内容是:
利用丹麦丹迪公司生产的Key-point肌电图仪对确诊为糖尿病,年龄>35周岁的200例患者行神经电生理检测,分别检测两侧正中神经、尺神经运动感觉传导速度（NCV）,腓总神经、胫神经运动传导速度（MCV）和腓肠神经感觉传导速度（SCV）.将检测异常者分为无症状（即早期糖尿病周围神经病患者）组和有症状组,在控制好血糖的基础上分别给予甲钴铵1mg,iv,qd;依帕司他50mg,tid;NS250﹢前列地尔40ug,ivgtt,qd,两周后复查肌电图.比效所有异常患者与有症状患者数量间关系或无症状者在所有患者中占的比例;比效两组治疗的疗效.旨在探讨肌电图对糖尿病周围神经病早期诊断及指导早期干预的作用.
本项目要重点解决的关键问题是:
1、糖尿病病例的选择：
严格按照1999年WHO提出的糖尿病诊断标准选择病例;2、神经电生理检测技术关：
由有一定资质,技术过硬的医师操作,认真、细致做好各项指标数据的检测、记录、整理及分析；3、后期数据的统计,分析.
2、项目技术关键、特色和创新之处：
本项目的特色和创新之处在于，从糖尿病周围神经病早期诊断这个角度来切入研究,并将研究对象（糖尿病的患者）的年龄降低进行多样本研究;同时对检测后诊断的早期患者即时行早期干预,通过与有症状患者的不同疗效作比较,阐明早期干预的好处,进一步阐明肌电图对诊断早期糖尿病周围神经病变的作用.
本项目技术关键是,严把神经电生理检测技术关,由有一定资质,技术过硬的医师操作,同一患者前后对比尽量由同一个人实行检测;认真、细致进行各项指标数据的检测、记录、整理及分析.
3、项目实施情况（含计划实施的具体步骤和安排）：
为了更好地完成本项目，制定了一套完整的实施方案：
1、查找阅读相关文献资料，确立论题，找出立论依据，完成立题、论证阶段，写出申请书；
2、病例选择:
选择2010年2月至2012年2月期间，于本院内科住院或门诊，确诊为糖尿病（严格按照1999年WHO提出的糖尿病诊断标准选择病例）,年龄>35周岁,且无颈腰椎神经病变的患者200例;
3、方法:
采用丹麦丹迪公司生产的Key-point肌电图仪分别检测患者两侧正中神经、尺神经运动感觉传导速度（NCV）,腓总神经、胫神经运动传导速度（MCV）和腓肠神经感觉传导速度（SCV）.室温保持在20℃以上,肢体表面温度低经过升温;
3.1、SCV的测定:
用逆向法取得，即近端刺激，远端接收。
由机器自动平均叠加技术引出感觉波形，用测出的距离除以潜伏期取得SCV值;
3.2、MCV的测定:
在相对应的远端肌肉上接收，并在相应的神经支上给予超强刺激引出远端、近端2点的动作电位，再用测出的距离除以2点间潜伏期差;
3.3、异常值的诊断标准:
NCV低于正常值x-2.58为异常;
3.4将检测异常患者分为无症状组和有症状组,在控制好血糖的基础上分别给予甲钴铵（长春富春制药有限公司生产）1mg,iv,qd;依帕司他（南京海陵药业有限责任公司生产）50mg,tid;NS250﹢前列地尔40ug,ivgtt,qd,治疗两周后复查肌电图,检测方法同上;
3.5、两组疗效评定标准:
显效:
MCV及SCV明显加快,提高5m/s以上;有效:
MCV及SCV有改善,但低于5m/s;无效:
MCV及SCV无改善;
3.6、严格、真实、准确做好各项数据的记录、整理；
4、统计学方法:
全部数据采用SPSS11.5软件分析实验数据.两组疗效用”率”表示,两者间比较用t及x2检验,治疗前后比较用配对t检验,p<0.05为有统计学意义,；
5、比效所有异常患者与有症状患者数量间关系或无症状者在所有患者中占的比例;比效两组治疗的疗效
6、写出论文发表，进行结题报告。
4、技术指标：
1、神经运动传导速度（MCV）;2、神经感觉传导速度（SCV）；4、显效率；5、有效率；6、无效率
经费投入和效益情况
经
费
投
入
项目总投资
1.00万元
已投入经费
万元
其中：
政府
部门资金
万元
拟申请经费
万元
自筹
1万元
拟申请贷款
万元
效
益
情
况
新增产值
5.00万元
新增利税
2.00万元
创汇
社会效益
市直主管部门或县（市、区）科技局意见：
市科技局立项意见：
填表说明
一、申报书各项内容要实事求是，逐项填写。
表达要准确、严谨、字迹要清楚易辨。
二、填写内容应力求详尽，表达完整。
内容过于简单，不能说明项目情况者，视申报书无效。
三、市科技计划项目只接受单位申报，不接受个人申请。
项目的承担者是单位而非课题组，申报单位负责项目的具体实施，承担相应的权利和义务。
四、涉及国家安全、秘密的项目，申请另行处理。
五、项目如批准立项，本申报书即为任务书。
作为项目组织实施检查验收的依据。
有关知识产权管理按《广东省科学技术计划知识产权管理办法》执行。
六、申报书为A4页面，不能手写，必需打印，左侧装订。
申报书一式三份及软盘（一套）报送县（市、区）科技局或市直部门汇总后报市科技局。
七、申报书可以从互联网“油城金网”上阅览和下载。
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