CD3200中文手册c第一单元.docx

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CD3200中文手册c第一单元

概述

 

CELL-DYN3200是多参数自动血液学分析仪,设计用于临床实验室的体外诊断。

该仪器有两个版本,自动进样装置(CELL-DYN3200L),以及手动封闭式成样机(CELL-DYN3200CS)。

两个版本的样图展示在图1.1和1.2中。

除非封闭式成样机(CS)或自动进样装置(SL)机型是特殊指定的,否则CELL-DYN3200引用于两个版本的术语是一致的。

开放式样品与封闭式样品的术语可在开放式成样机与封闭式成样机上交替使用。

通常,谈到操作模块时,要使用开放式成样机与封闭式成样机的条款,而在谈及仪器部件时要使用开放式样品与封闭式样品,例如,开放式吸样针。

 

图1.1CELL-DYN3200SL

CELL-DYN3200SL配备有自动进样型号。

自动进样装置提供持续自动封闭式采样,可以一次采集多达50个封闭式试管的样品。

自动进样装置(SL)也可称为AutoSampler。

 

图1.2CELL-DYN3200CS

CELL-DYN3200CS配备有内置手动封闭式吸样模块,从已经插入到封闭式样品模块中进行采集的封闭式采集试管中吸取血液。

两种机型都从开放式采集试管中吸取血液。

该方法可被归为开放式成样机模块。

用途

CELL-DYN3200是多参数自动血液学分析仪,设计用于在临床实验室中进行体外诊断。

CELL-DYN3200在EDTA-抗凝剂全血方面进行以下血液学测量:

WBC—白细胞或白细胞计数

NEU—嗜中性粒细胞绝对计数%N—嗜中性粒细胞百分比

LYM—淋巴细胞绝对计数%L—淋巴细胞百分比

MONO—单核细胞绝对计数%M—单核细胞百分比

EOS—嗜曙红细胞绝对计数%E—嗜曙红细胞百分比

BASO—嗜碱细胞绝对计数%B—嗜碱细胞百分比

RBC—红细胞或红细胞计数

HGB—血红蛋白浓度

HCT—血细胞比容

MCV—平均细胞量

MCH—平均细胞血红蛋白

MCHC—平均细胞血红蛋白浓度

RDW—红细胞分布宽度

PLT—血小板或血小板计数

MPV—平均血小板量

PDW*—血小板分布宽度

PCT*—血小板比容

Retic%—网织红细胞百分比

ReticAbs—网织红细胞绝对计数

*这些参数的临床上的意义尚未建立。

因此无法在这里报告。

系统部件

CELL-DYN3200主要由三种模块组成,分析仪,数据模块以及显示装置。

分析仪与数据模块式仪器装在一个架子中的。

显示装置则是一个独立的模块。

图1.3列出了各模块中的主要组件。

分析仪包括用于对各个全血样本进行吸样,稀释以及分析的硬件。

数据模块包括用于分析,贮存以及报告样本结果的部件。

显示装置模块由15"彩色监控器与压力感应键区组成,用于选择操作系统的显示命令。

自动进样装置放在CELL-DYN3200SL分析仪的前部,是SL机型的主要组成部分。

自动进样装置将在本手册中相应的位置多次出现。

在第13单元:

自动进样装置中有详细介绍。

CELL-DYN3200系统

分析仪

流程面板

电气电源

气动供应

激光器光组件

注射器驱动组件

开放式吸样针组件

试剂/废弃物系统

封闭式样品塔式组件

自动进样装置(仅在SL机型)

数据模块

486计算机

软磁盘机

硬盘机

PC键盘

串行/并行接口端口

印制电路板

显示装置

15"彩色监控器

触摸键区

图1.3CELL-DYN3200系统部件

分析仪部件

分析仪的主要部件列出如下,并演示在图1.4到1.8中。

前面板

右侧前盖

左侧前盖

前部边缘盖(CS机型)

自动进样装置(SL机型)

状态指示器面板

封闭式样品塔式盖

配备有接触片的开放式吸样针

流程面板

封闭式吸样塔式模块

分液阀组件

注射器(4)

样品传送蠕动泵

激光流式细胞仪组件

激光工作台组件(流程面板后部)

HGB流动池/混合组件

白细胞混合池

红细胞/血小板混合池

开放式吸样针与清洗块

标准封闭式阀(6)

稀释液瓶

(2)

开放式/封闭式模式开关组件(Y阀组件)

废液瓶(4)

通风槽

气泡收集器

悬浮颗粒过滤器

标准开放式夹紧阀

超声波传感器

LED传感器

稀释液过滤器

左侧面板

风扇

右侧面板

软磁盘机槽

后面板

主电源开关

主电源连接器

显示装置通信连接器

线路频率与线路电压选择开关

保险丝

配备有进口空气过滤器的风扇

串行与并行接口端口(数据模块)

键盘连接器端口

触摸垫连接器端口

废弃物传感器连接器

废弃物出口试管连接器

稀释液入口试管连接器

白细胞溶解入口试管连接器

血红蛋白溶解入口试管连接器

分析仪序列号标签

磁盘存储器容器

部件说明

前面板

前面板的主要部件在图1.4.中进行了说明。

后面是对各个部件功能的简单介绍。

1.左侧前盖

2.右侧前盖

3.状态指示器面板

4.吸样针

5.接触片

6.自动进样装置

7.塔式盖

 

图1.4CELL-DYN3200SL分析仪前面板

左侧前盖

左侧前盖保护流程面板的左侧部分。

该盖连接在左侧,从中心打开可见到流程面板的左侧全貌。

接近流程面板的左半部分,是查看左侧流程面板部件操作,接近螺丝管,夹紧阀,标准封闭式阀,以及执行某一维护程序所必需的。

该盖是通过铰链和磁力扣固定到位的(位于该盖的顶部内侧边缘)。

右侧前盖

右侧前盖保护流程面板的右侧部分,并支持接触片与状态指示器面板。

该盖连接在右侧,从中间开启可看到流程面板的右半部分。

接近流程面板的右半部分是观察有侧流程面板部件,接近注射器组件,螺丝管,夹紧阀,标准封闭式阀,以及执行某一维护程序所必需的。

该盖是通过铰链和磁力扣固定到位的(位于该盖的顶部内侧边缘)

前部边缘盖(无图)

前部边缘盖保护流程面板较低的前部。

要想接近位于流程面板左侧的两个较低的标准封闭式阀,需要将边缘拆除。

该边缘从仪器上拆除,需要通过将把边缘固定在分析仪上的四个Phillips头螺钉拆除来完成。

在SL机型上的该边缘有两个靠近流程面板的可拆除部件。

为了顺利接近四个注射器以及两个注射器驱动器,位于右侧的那个部件需要拆除。

状态指示器面板

状态指示器消息(以绿色,黄色和红色指示灯表示)表明分析仪状态。

这些状态消息为:

∙就绪(绿灯亮)-分析仪已经准备好进行样本处理

∙忙(黄灯亮)-分析仪正在忙于一个标准操作循环

∙故障(红灯亮)-分析仪由于存在故障而无法处理样本

(开放式样品)吸样针

开放式吸样针是用来从开放式采集试管中吸取全血的。

清洗块下移至针的底端,然后回到被右侧前盖罩住的位置。

在选定封闭式成样机模式后,清洗块下移至针的底部,并停留在那个位置,直到开放式成样机模式再次被选定。

接触片

接触片是用来启动运行周期,以使

(1)开放式成样机与封闭式成样机模式都位于CS模式上

(2)仅开放式成样机模式在SL机型上。

它位于开放式吸样针的正后方,而且是右侧前盖的一个部分。

按下接触片开始选定的运行循环。

自动进样装置

见子单元;自动进样装置部件,在本单元靠后的部分中。

(封闭式样品)塔式盖

封闭式样品塔式盖保护塔式组件以及分液阀。

在SL机型上的塔式盖比在CS机型上的要大,以便盖住自动进样装置的顶部中心部分。

盖的一部分是透明的,以便于对分液阀的运行进行观察。

该盖是通过在底部的两个销钉以及顶部的磁力扣进行固定的。

两个盖有一个互锁传感器开关,可以在该盖不在恰当的位置上时,阻止仪器在封闭式模式下进行操作。

 

流程面板

流程面板的主要部件在图1.5中进行了说明。

随后是对流程面板部件的简单描述。

1.通风过滤器

2.通风

3.样品传送器

蠕动泵

4.废液瓶

5.白细胞混合池

6.红细胞混合池

7.HGB流动池

8.分液阀

9.Y阀

10.开放式吸样针(带清洗块)

11.标准封闭式阀

12.稀释液瓶

13.鞘液池

14.标准封闭式阀

15.稀释液过滤器

16.试管旋转器

17.封闭式样品针(带清洗块)

18.样品注射器

19.HGB细胞溶解注射器

20.白细胞溶解注射器

21.稀释液注射器

22.废液瓶

 

图1.5流程面板部件

分液阀组件

三块陶瓷制成。

分液阀通过其分液功能,使液体在阀的前后部分旋转来隔绝出精确体积的全血。

吸取的血液被隔离为三个体积分段-一个用于白细胞稀释液,一个用于HGB稀释液,还有一个用于红细胞/血小板稀释液。

传感器位于分液阀的前后部,确保吸样的完整性。

在开放式与封闭式模式中都有一个超声波传感器对吸样部分进行检查。

另外,在封闭式模式中,当吸样部分退出分液阀时,会有一个光传感器进行检查。

 

注射器组件

有两个注射器驱动器组件,每个包含两个注射器。

每个注射器由其自己的步进电机负责运转。

每个注射器的功能描述如下:

∙稀释液注射器-

(1)向从分液阀传送到红细胞/血小板混合池的红细胞部分提供一定体积的稀释液,在测量前对该部分进行稀释,

(2)向从分液阀传送到HGB混合池的HGB部分提供一定体积的稀释液,在测量前对该部分进行稀释。

∙HGB细胞溶解液注射器-向HGB混合池/流动池提供一定体积的HGB细胞溶解液,以便在测量前对HGB部分进一步稀释。

∙白细胞溶解液注射器-向从分液阀传送到白细胞混合池的白细胞部分提供一定体积的白细胞溶解液,在测量前进行稀释。

∙样品注射用注射器-为进行红细胞/血小板,白细胞(WOC)以及白细胞(NOC)的测量,向激光流式细胞仪注射一定体积的经过稀释的样品。

样品传送蠕动泵

样品传送蠕动泵是由一个转子和一个泵试管固定器组成。

用来将白细胞稀释液,红细胞/血小板稀释液以及HGB/NOC稀释液从其各自所在的混合池中传送到激光流式细胞仪。

HGB流动池与混合池

HGB流动池组件是由混合池与不下列部件一起构成的:

∙一个带有光电窗口的完全封闭(不透光)的混合池

∙一个指示灯光源

∙一个用来测量激光发射信号的光电探测器。

白细胞混合池

白细胞混合池是用于对白细胞稀释液进行涡流式混合

红细胞/血小板混合池

红细胞/血小板混合池是用于对红细胞/血小板稀释液进行涡流式混合

清洗块

仪器上有两个清洗块,一个用于开放式吸样针,另一个用于封闭式样品针。

两个清洗块以同样的方式进行工作:

吸样后,它们从针或针的外部滑下,用稀释液进行清洗。

该稀释清洗液随后传送到废液瓶。

标准封闭式阀

标准封闭式阀用于防止在电源关闭后,在重要区域试剂的逆流。

稀释液池

稀释液池是非了保证对清洗与样品稀释的稀释液供应。

鞘液池

鞘液池为流式细胞仪中的水力供应提供持续鞘液供应

废液瓶

废液瓶从分析仪流程面板处采集废液

气泡阀

气泡阀(未显示)用来防止气泡与液体进入真空蓄电池和真空泵。

悬浮物过滤器

悬浮物过滤器(未显示)用来防止逃离后进入空气中。

夹紧阀

夹紧阀(未显示)用于控制整个分析仪的空气与液体。

封闭式模式吸样塔

吸样塔包括吸样/通风针,真清洗块,样品试管旋转组件,并从封闭式样品试管中对吸样进行制备。

通风口/吸样针

通风口/吸样针包括从封闭式样品试管中进行的通风与吸样

清洗块

已在前面的子单元中介绍过。

旋转组件

旋转组件包括一个试管固定器,电动机和皮带。

它们都附在封闭式模式吸样针驱动装置上,随着针进行上下移动。

随着旋转组件与针一起向下运行,旋转试管固定器将样品试管集中并进行旋转,使条形码读取器读取样品试管上的条形码。

条形码读取后,该针刺入橡胶塞并进行吸样。

BarCodeReader

条形码读取器为一种指示灯类型,可以适应对代码39,128,CODABAR以及对5种规格交叉存取中的两种进行的读取。

在CS机型上,条形码读取器位于在门组件上的门的右侧。

在SL机型上,条形码读取器位于在自动进样装置上的混合组件的左侧。

门组件(CS机型)

门组件由一个试管固定器/门,条形码读取器,互锁开关以及电子门锁(用于吸样后打开门)组成。

在接触片已按下到系统发出嘟嘟声指示吸样已完成的过程当中,互锁开关可以使仪器中断运行。

在这个过程当中大开门会导致重大故障的发生。

左侧面板

左侧面板上唯一主要的部件是风扇,见图1.6。

风扇

风扇用于对分析仪内部部件的冷却。

 

图1.6左侧面板

右侧面板

右侧面板上为主要的部件是软磁盘机,见图1.7。

1.软磁盘机槽

 

图1.7右侧面板部件

软磁盘机(槽)

软磁盘机支持使用3.5"软盘对信息进行上传及下载。

后面板

后部面板上主要部件见图1.8。

随后是对主要部件的功能性的简单描述。

1主电源开关

2分析仪序列号

3数据模块

4磁盘存储器

容器

5风扇

6接地连接器

7废弃物传感器连接器

8废弃物出口试管连接器

9试剂入口面板

10电源模块

 

图1.8后面板部件

主电源开关

主电源开关用于打开分析仪,数据模块以及自动进样装置(只在SL机型)的电源。

分析仪序列号标签

虽然不是仪器的一个部件,但在需要向雅培血液学客户支持中心进行垂询时,分析仪序列号就会派上用场了。

数据模块

见子单元:

数据模块部件,在本单元后面的章节中。

磁盘存储器容器

该容器用于存放安装与设置用的磁盘。

风扇

风扇用于对分析仪内部部件进行冷却。

废弃物传感器连接器

完全废弃物传感器插头连接到废弃物传感器连接器端口上。

线缆上的接地保护应连接到位于后面板上的接地连接器上。

电气传感器发生故障时,就会发出外部完全废弃物消息,准备状态会被禁用,直到故障排除。

分析仪也会如完全废弃物容器一样报告插头无法连接。

因此,如果要将废弃物运送到排水沟,则空插头(在辅件工具箱中)必须插入连接器。

废弃物出口试管连接器

该端口用于连接废弃物出口试管。

试剂入口面板

稀释液入口试管连接器

该颜色编码(红色)端口是使用相应的盖,钻孔器及标签与稀释液入口试管进行连接的。

白细胞溶解液入口试管连接器

该颜色编码(红色)端口是使用相应的盖,钻孔器及标签与白细胞溶解液入口试管进行连接的。

HGB细胞溶解液入口试管连接器

该颜色编码(红色)端口是使用相应的盖,钻孔器及标签与HGB细胞溶解液入口试管进行连接的。

电源模块

电源模块用于向分析仪与数据模块的操作供电。

线路频率与线路电压选择开关

这些开关用于对分析仪的线路频率与电压进行选择(见图1.9)

 

警告:

这些开关的出厂设置为120伏。

如需使用其他线路电压,参阅图1.9。

1线路电压选择开关

2线路频率选择开关

3主电源连接器

4保险丝

 

图1.9电源模块

主电源连接器

本插座用于向仪器连接主电源线。

保险丝

一个8安培(110/120V)T(Slo-Blo)或4安培(220/240V)T(Slo-Blo)保险丝保护分析仪不致遭受点穿刺。

顶部面板

流式细胞仪组件

流式细胞仪组件包括流体技术及硬件,根据需要用于对分析用激光束通道中的红细胞/血小板以及白细胞样品进行的流体动力学观察。

本组件的主要部件为:

∙样品进料管-专门设计用于将稀释液样品送入鞘液流中的管。

∙样品流动池-一个中心有特定尺寸的正方形开口的、清晰可见的石英槽,可迅速进入流动池的底部锥形体。

激光器光工作台组件

激光器光工作台组件(位于流程面板的后部),包括氦氖激光器,流式细胞仪以及光学技术与探测器,用于列举和区分白细胞,红细胞以及血小板(见图1.10)。

1直角(90°和90°D)散射激光探测器

2激光器管

3前方位角散射光探测器

4激光流式细胞仪

5激光器

 

图1.10光工作台

数据模块部件

数据模块的主要部件见图1.11。

随后是对每一部件功能的说明。

1PC键盘连接器

2COM1(LIS连接器)

3COM2(不使用)

4分析仪BDM诊断(不使用)

5HSSL连接器

6HSSL连接器

7薄膜键盘接口连机器

8显示装置接口连接器

9票据打印器连接器

10图形打印器连接器

 

图1.11数据模块部件-后面板

计算机(在数据模块的内部)

∙Intel486DX微处理器

∙8兆RAM(可扩展至16兆)

∙VGA图形,1兆缓存

∙2个增强型并行端口,2个串行端口

∙2个FIFOUARTCom1和Com2端口

∙3个PCI插槽

数据存储

数据存储包括3.5英寸,1.4兆软磁盘驱动器,以及千兆位EIDE(增强型IDE接口)硬盘驱动器。

软磁盘驱动器是用来升级软件程序和下载数据的。

硬盘驱动式用于存储用户界面软件和患者数据记录。

有足够的容量存储最新的10,000个循环,包括数字与图形数据。

印刷电路板

一套印刷电路板构成了测量和控制电路,用于探测,放大及处理信号。

PC键盘连接器

PC键盘连接器端口用于连接标准计算机键盘。

LIS(实验室信息系统)连接器

提供了两个串行端口。

COM1用于连接实验室信息系统的数据模块。

COM2不予使用。

分析仪BDM诊断(未使用)

HSSL(高速串联)连接器

高速串联在分析仪与数据模块之间进行传输。

在数据模块上的HSSL连接器与分析仪后面板上的HSSL连接器连接。

触摸键区接口连接器

触摸键区接口连接器支持数据从显示监控器触摸键区发送到数据模块。

显示装置接口连接器

显示装置接口连接器支持数据传送到监控器,并从显示装置上的触摸键区(软件)接收数据。

票据打印机连接器

该端口用于在打印机以票据形式进行数据打印时,连接打印机线缆。

图形打印机连接器

该端口用于在打印机以图形形式进行数据打印时,连接打印机线缆。

显示装置部件

显示装置的主要部件见图1.12。

随后是每个部件的功能说明。

1触摸键区

屏幕控制

2消磁

3左右枕形畸变

4V的大小

5V的移位

6H的大小

7H的移位

8重新设置为默认值

9亮度

10对比度

11打开/关闭开关

12软键

 

图1.12显示装置部件

显示监控器

15英寸高分辨率显示监控器,16色照明,可显示各种数字、文字与图形数据。

触摸键区

触摸键区支持从显示监控器将命令传输到数据模块。

屏幕控制

在显示监控器上的控制见图1.12。

亮度与对比度控制位于图中的控制面板下方。

软键

一排八个无标记压力感应软件(包膜键区)位于屏幕的正下方。

每一键都能启动由当前位于其上方的屏幕标签所指定的功能。

视频线缆(未显示)

视频线缆支持数据从数据模块传送到显示监控器。

电源线缆(未显示)

显示装置上的内置电源线缆连接到外部电源,向监控器与键区提供电源。

自动进样装置部件

自动进样装置的主要部件见图1.13。

随后是各部件的功能描述。

1吸样针

2清洗块

3双转子电动机

4试管旋转器

5试管混合器组件

6条形码读取器

 

图1.13自动进样装置部件

架子

每一个自动进样装置的架子可以提供多达10个试管。

架子标有架子编号和试管的位置,以及两个数字条形码39型。

塔盖

在SL机型上的塔盖,尽管不是自动进样装置的一个组成部分,但它有一个互锁传感器开关,可以防止在盖没有在适当位置时承载机进行操作。

如果在操作过程中将盖拆除,则自动进样装置会立即终止,导致严重的故障。

该功能可以为操作人员提供更安全的保障。

条形码读取器

条形码读取器是以指示灯类型出现的,可以适用于代码39,128,CODABAR以及可对五种形式中的两种进行交叉读取。

在SL机型上,条形码读取器位于自动进样装置上。

在样品位于吸样装置时,该读取器可对试管上的条形码进行读取。

试管传感器组件

试管传感器组件对位于每个混合装置的样品试管进行感应。

试管混合器组件

混合器组件包括一个直接连接到步进电机的双试管固定器。

在架子靠近时,该试管固定器下降并夹起试管。

该试管固定器向外呈135度角旋转大约15次。

试管固定器的双试管配置支持每个试管在进入混合装置前被固定住,并连续两次进行混合。

试管固定器的旋转运行由一个气动装置支配。

封闭式吸样塔模块

封闭式吸样塔用于从封闭式采集试管中进行全血吸样。

无论在SL或CS机型上选定封闭式成样模式后即可对其进行使用。

塔模块的配置的差别取决于机型。

在CS机型中,塔模块包括下列部件:

∙吸样/通风针

∙清洗块

∙试管旋转器(包括电机与皮带)

∙门的组件(包括试管固定器,条形码读取器,旋转门,螺线管以及互锁开关)。

在SL机型中,塔模块包括下列部件;

∙吸样/通风针

∙清洗块

∙试管旋转器(包括电机与皮带)

门的组件从塔中除去了,条形码读取器被移至同样包括混合器组件的自动进样装置。

这里对塔模块的主要部件进行一下简单描述:

∙一个两部分组成的针包括一个通风针和一个吸样针,从而可以穿刺采集试管塞,从试管内部排出真空或压力,对全血进行吸样,同时在每一循环结束时又可以收回进行清洗。

∙试管旋转器可以抓住并旋转试管,以便于条形码的读取。

∙主驱动电机与皮带对试管旋转器进行操作。

∙封闭式样品门/试管固定器在一个相应的位置对一个封闭式采集试管进行固定,以便;

(1)需要时读取条形码

(2)由针进行瓶塞穿刺和吸样

打印机

打印机的详细说明见第12单元;打印机

试剂系统

说明

试剂系统是专门为CELL-DYN3200系列仪器流式系统而进行阐述的,以便于提供最佳系统性能。

建议不要使用本手册所指定试剂以外的试剂,否则会对仪器的性能产生影响。

每台CELL-DYN3200系统在出厂前都使用指定试剂进行检验,确认使用这些试剂可以达到所有的性能要求。

用于CELL-DYN3200的试剂为:

∙红细胞/血小板试剂-稀释液

∙白细胞试剂-白细胞溶解液

∙HGB试剂-CN-FreeHGB/NOC细胞溶解液

∙网织红细胞试剂

试剂必须在室温下储存,以便确保最佳性能。

所有试剂在运输和储存过程中应避免日晒,过热,或冷冻。

低于32°F(0°C)会导致试剂出现分层,从而使试剂的张性和传导性发生变化。

注意:

如出现试剂冷冻的情况,则不可使用。

试剂插入型试管有帽,可以最大限度地减少使用中出现的蒸发及污染。

然而,试剂质量会随时间的推移而下降。

因此,所有试剂都要按标签上注明的时间周期进行使用。

CELL-DYN试剂

CELL-DYN3200稀释液(目录编号03H79-01)

CELL-DYN3200稀释液的配方是为了满足下列需要:

∙作为用于红细胞,血小板以及血红蛋白的稀释液

∙在测量循环的计数与大小部分的过程中,保持每一红细胞和血小板稀释细胞体积的稳定性。

∙作为用于水力聚焦过程的稀释液使用

∙作为用于流体系统的清洗剂使用

∙提供等同于或少于以下的背景计数:

WOC:

0.10xK/µL

NOC:

0.10xK/µL

RBC:

0.02xM/µL

HGB:

0.10xg/dL

PLT:

5.0xK/µL

CELL-DYN3200CN-FreeHGB/NOC细胞溶解液(目录编号03H80-02)

CELL-DYNCN-FreeHGB/NOC细胞溶解液的配方满足下列需要:

∙快速红细胞溶解并将合成基质降至最低

∙Stripthewhitecellcytoplasmleavingthenuclearmembraneintactsothewhitecellnucleicanbeenumerate

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