QMS基础知识部分.docx

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QMS基础知识部分

基础知识部分

一、  单项选择题

1  以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准？

（  ）

（A）ISO9001   （B）ISO9004   （C）ISO10012   （D）ISO19011

2  GB/T19001-2000标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用（  ）方法。

（A）过程   （B）控制   （C）统计   （D）监督

3  通过在被关注特性与潜在影响因素之间建立模型来研究其相互之间因果关系的统计技术称为（  ）。

（A）实验设计   （B）假设检验   （C）测量分析   （D）回归分析

4  设计确认的目的是（  ）。

（A）确保产品能够满足规定的使用要求    （B）确保输出满足输入要求

（C）确保满足法律法规要求             （D）确认评审结果的有效性

5  以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是（  ）。

（A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

（B）持续改进、过程方法、全员参与、领导作用

（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

6  宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗。

这是为了满足（  ）。

（A）顾客明确的要求          （B）顾客隐含的要求

（C）相关法律法规的要求     （D）组织特定的附加要求

7  省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区域内是（  ）。

（E）推荐性标准    （F）行业标准    （G）强制性标准    （H）企业标准

8  针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（  ）。

（A）质量目标    （B）质量计划    （C）质量手册    （D）程序文件

9  顾客满意是指（  ）。

（A）顾客未提出申诉                          （B）未发生顾客退货情况

（C）顾客对满足自身要求的程度的感受         （D）顾客没有抱怨

10GB/T19001-2000标准7.5.5中的“搬运”是（  ）。

（A）制成品交付给顾客间的运输

（B）从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运

（C）供方将原材料送至组织的运输

（D）原料和成品在组织内的运输过程

11～15

九名QMS审核员分为三个审核组分别对三家企业进行审核。

九人中有五人是实习审核员（小王、小张、小李、小陈和小杨），另四人是高级审核员（老钱、老孙、老蒋和老韩）。

三个审核组分别以第1组、第2组和第3组表示。

分组必须满足以下条件：

l   每组中至少有一名高级审核员；

l   小王和小陈必须在同一组；

l   小张和老韩必须不在同一组；

l   小李和老孙必须不在同一组；

l   小李和老韩均不在第2组。

11如果小王在第1组，以下哪种情况可能出现？

（  ）

（A）小张和小杨在第3组             （B）小张和老孙在第3组

（C）小陈和老蒋在第2组            （D）老钱和老蒋在第2组

12如果小王和老蒋在第3组，以下哪种情况必然出现？

（  ）

（A）小张在第2组    （B）小李在第3组    （C）小杨在第1组    （D）老钱在第2组

13如果小张和小杨在第3组，以下哪种情况必然出现？

（  ）

（A）小陈在第1组    （B）老孙在第2组    （C）老蒋在第3组    （D）老韩在第1组

14如果老钱在第1组，同时老蒋在第3组，以下哪种情况不可能出现？

（  ）

（A）老韩在第1组                        （B）第1组中只有一个实习审核员

（C）第2组中只有一个实习审核员         （D）第3组中只有一个实习审核员

15如果第1组中只有小张一个实习审核员，以下哪种情况必然出现？

（  ）

（A）小王在第3组    （B）小杨在第3组    （C）老钱在第2组    （D）老孙在第1组

二、  判断题

16企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。

（  ）

17组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。

（  ）

18产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。

（  ）

19质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。

（  ）

20组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。

（  ）

21应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。

（  ）

22考虑到检验成本和批量大小,进行抽样检验比全检更合理。

（  ）

23质量手册应中应包括质量管理体系的范围。

（  ）

24必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。

（  ）

25采购信息中可能包括质量管理体系的要求。

（  ）

26根据GB/T19001-2000，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。

（  ）

27趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察其随着时间变化的表现。

（  ）

28国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。

（  ）

29在质量管理中，经常要研究两个变量是否存在相关关系，这时可使用散布图进行研究。

（  ）

30对员工不仅要培训，还应评价培训的有效性。

（  ）

三、  多项选择题

31组织在建立质量管理体系时应（）

（A）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用         （B）确定这些过程的顺序和相互作用

（C）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方面   （D）监视、测量和分析这些过程

32质量目标应（）

（A）可测量    （B）层层分解   （C）与质量方针保持一致   （D）包括与满足产品要求有关的内容

33在ISO/TR10017:

2003中，很多统计技术都直接或间接地引用了假设检验，例如（）。

（A）抽样    （B）SPC图    （C）实验设计    （D）测量分析

34在ISO/TR10017:

2003中涉及到的统计技术有（）：

（A）描述统计     （B）假设检验    （C）测量分析    （D）可靠性分析

35下列适用于《中华人民共和国产品质量法》的是（）。

（A）汽车制造    （B）建设工程    （C）服装加工    （D）食品生产

36GB/T19000-2000标准规定了（）。

（A）质量管理体系术语                  （B）选用ISO9000-2000族标准的途径

（C）质量管理体系要求                 （D）质量管理体系基础

37直方图是（）。

（A）描述性统计技术方法

（B）研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术

（C）用一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形，用以描绘所关心的特性值的分布

（D）通过一段时间内所关心的特性值形成的图来观察其随着时间变化的表现

38根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》，以下说法错误的是（）。

（A）从事认证及认证培训、咨询活动的人员应申请执业资格注册，未经注册的，不得从事相关活动

（B）认证及认证培训、咨询活动的人员可以在2个或2个以上的认证机构或认证培训机构或认证咨询机构执业

（C）认证及认证培训、咨询人员与认证及认证培训、咨询机构之间建立聘用关系的，应当依法签订劳务合同

（D）认证人员可以受聘于认证咨询机构从事有关的咨询活动

39以下描述正确的是（）。

（A）质量方针为质量目标的建立提供了框架。

（B）质量目标应与质量方针和持续改进的承诺相一致。

（C）质量方针不能变更。

（D）质量目标不一定包括满足产品要求所需的内容，但应是可测量的。

40质量策划（）

（A）是质量管理的一部分     （B）应制定目标    （C）应规定运行过程    （D）应确定资源

四、  填空题

41《中华人民共和国标准化法》中规定：

企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定标准，作为组织生产的依据。

42GB/T19001-2000标准中6.2.2条款的标题是、意识和培训。

43《中华人民共和国计量法》中规定：

用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行。

44企业标准应按省、自治区、直辖市人民政府的规定    。

45《中华人民共和国认证认可条例》第二条规定，认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的   活动。

46～50

请对以下场景进行分析，并在括号内写出其所适用的GB/T19001-2000标准条款的编号。

必须写出所适用条款的最准确编号，但最多只须写出三位章节号。

46设计科正在讨论并编制新产品的设计方案。

（）

47对于采购的关键零件在合同中写明在供方现场验收。

（）

48用于监视和测量的计算机软件，在初次使用前已得到确认。

（  ）

49停车场的保安人员观察进场车辆外观状况，并将车辆存在的刮蹭缺陷告知业主。

（）

50为确保质量管理体系持续的有效性、适宜性和充分性，组织最高管理者对其进行评审。

（  ）

五、  简答题

51请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。

52GB/T19001-2000哪些条款中体现了“以顾客为关注焦点”原则，请至少举出2个条款，并简要说明。

53组织在接收某产品时按GB/T2828.1进行抽样检验。

产品的检验需要4个小时，但检验费用不高。

检验部门的管理水平一般，检验人员的能力也不是很强。

请问，在这种情况下一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样？

为什么？

54以下内容选自《CCAA质量管理体系审核员注册准则》第2版（2007年6月1日起实施）：

“2.7监督与年度确认要求

2.7.1   CCAA采用年度确认的方式，对审核员和高级审核员持续保持其能力和个人素质以及遵守行为规范的情况进行监督。

2.7.2   在注册证书有效期内，审核员和高级审核员应每年提交其完成下列活动的证明，表明其持续符合准则的相关要求：

l   每年至少成功地完成1次QMS审核或完成15小时专业发展活动；

l   持续遵守行为规范的要求；

l   已妥善解决任何针对其审核表现的投诉；

l   当CCAA有指定的专业发展活动时，已按要求完成。

2.7.3   CCAA将定期发送信息，提示注册人员提交证明资料、完成年度确认。

2.7.4   审核员和高级审核员应保留完成年度确认的记录，在申请再注册时提交CCAA。

2.7.5   实习审核员无年度确认要求。

CCAA将通过处理投诉、接受聘用机构和受审核方反馈等方式收集信息，对实习审核员进行监督。

2.7.6   必要时，CCAA可对各级别审核员采取专项调查、质询或要求提供更多证实信息等方式进行更频繁更深入的监督。

”

请根据以上内容回答问题：

对于QMS实习审核员、审核员及高级审核员，CCAA分别采取什么监督方式？

六、  案例分析及阐述题

55一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据：

（1）仓库帐本编号及进出库内容清楚，存放整齐，但没有版本标识；

（2）仓库其中一扇窗户开着，有雨水进入，且靠近窗户的产品配件已生锈；（3）仓库中有一区域，码放一堆产品，库管员说是不合格品，要返修，但无不合格品标识牌。

根据以上证据，请说出该审核员审核了哪些标准条款？

并判定是否存在不符合。

56某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计，然后根据设计图纸进行试生产、定型和批量投产。

请问该公司是否可以删减GB/T19001-2000标准的7.3条款？

为什么？

57某企业产品检验采取抽样的方式，但三个检验员的抽样比例都不相同，该企业也没有对抽样比例的文件作出规定。

请判断是否符合GB/T19001-2000标准的要求？

若不符合，请说出不符合哪一条款的要求?

为什么？

58某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格，经查该加工工序没有制订作业指导书，审核员Ａ认为应制定该工序的作业指导书。

针对以上情况，依据GB/T19001-2000标准的要求，你认为审核员Ａ的观点是否正确？

为什么？

参考答案:

一.单项选择题

1.C

2.A

3.B

4.A

5.B

6.C

7.G

8.B

9.C

10.B

11.A

12.C

13.A

14.A

15.D

参考答案

二.选择题

16.F

17.F

18.T

19.T

20.F

21.T

22.T

23.T

24.F

25.T

26.T

27.T

28.F

29.T

30.T

三。

多项选择题

31.ABCD

32.ABCD

33.AC

34.AD

35.ACD

36.AD

37.AC

38.BD

39.AB

40.ABCD

2007年第一次QMS国家注册审核员笔试部分试题解析（基础知识部分）

2007年，中国认证认可协会（CCAA）对管理体系国家注册审核员注册考试制度进行了改革，第一次管理体系国家注册审核员笔试已于2007年6月23日至24日进行。

本文就2007年第一次质量管理体系（QMS）国家注册审核员笔试中的主要试题进行解析和说明，以供参考。

 一、笔试试题的依据和范围

   《2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》（以下简称笔试大纲）依据《质量管理体系审核员注册准则》（CCAA-108第2版）制定。

同时，也体现了GB／T19011-2003标准中对质量管理体系审核员的能力要求。

   GB／T19011-2003标准7．1条款规定：

审核员的能力通过以下方面予以证实：

具有7．2条款所述的个人素质和具有7．3条款所述的知识和技能的应用能力。

GB／T19011-2003标准7．2至7．3条款规定了质量管理体系和环境管理体系各级别审核员应具备的个人素质和应掌握的通用和特定知识。

《2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》列出了基础知识部分和审核知识部分考试的题型、分值、范围和内容。

二、基础知识部分

   《2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》中规定的分值为，质量管理体系标准理解占60％、质量管理专业基础占20％，法律法规知识占10％、个人素质方面占10％。

本文就前两部分主要试题作一说明和解析。

1．GB／T19001-2000标准的理解 

（1）在分值占60％的质量管理体系标准理解中，主要内容是对GB／T19001-2000标准的理解

GB／T19001-2000标准规定了组织应达到的要求，这类要求是通用性的，可以适用于任何规模、任何产品类型的组织。

因此，对标准理解的重点除了理解标准中每一条款的内容和要求外，还应：

A）理解标准条款之间的内在联系。

标准条款之间存在相互关联的联系，要了解标准条款所涉及的活动之间的关联关系。

例如：

7．5．1与7．5．2条款所述活动之间的联系和不同；7．1与8．2．4条款所述活动之间的关系；7．5．1，8．2．3和8．2．4条款中"监视和测量"之间的联系和区别等。

B）结合组织的实际情况来理解标准。

应结合组织策划的流程来理解标准条款中的关键词，例如；结合组织的设计开发流程来理解①GB／T19001-2000标准7．3．1条款中a）所述的"阶段"和b）中所述的"活动"。

②设计评审／验证／确认之间的联系与区别。

结合焊接，电镀等需确认的过程来理解7．5．2a）中所述的"准则"。

（2）主要试题解析（下列试题编号引用笔试试卷上的编号）

案例分析及阐述题（每题5分）

56．某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计，然后根据设计图纸进行试生产，定型和批量投产。

请问该公司是否可以删减GB／T19001-2000标准的7．3条款？

为什么？

--考点：

笔试大纲3．2．6，GB／T19001-2000标准中第2项，应用：

标准要求的通用性、"删减"的原则。

--解题思路：

①与GB／T19001-2000标准1．2条款有关，组织虽然不具备设计能力，但将设计活动委托，仍应对此承担相应的责任。

②与GB／T19001-2000标准7．3条款有关，题中所述"试生产、定型和批量投产"是组织开发新产品的阶段（见7．3条款a项），与设计评审、验证和确认活动有关（见7．3条款b项）。

   --解题要点：

不能删减。

因为①该公司在新产品开发过程中有以下活动：

新产品设计开发的策划、验证和确认。

②该公司仍然对其产品设计负有责任。

   58．某机械加工厂工人加工的产品经检验有30%左右不合格，经查该加工序没有制订作业指导书，审核员A认为应制订该工序的作业指导书。

针对以上情况，依据GB／T19001-2000标准的要求，你认为审核员A的观点是否正确？

为什么？

   --考点：

笔试大纲3．2．6，GB／T19001-2000标准中第7．5项生产和服务提供中a．生产和服务提供的策划及其控制的对象、范围和要点。

   --解题思路：

①与7．5．1条款b项有关，但作业指导书的制定并不是必须的，而是"必要时"。

②影响"产品经检验有30％左右不合格"的因素，除了没有制定作业指导书外，还可能会有设备、操作人员、原材料、加工环境等因素。

--解题要点：

不正确。

因为①制订作业指导书不是必须的。

②30％的不合格率可能由其他原因造成，如设备、操作人员等。

2．质量管理专业基础

（1）笔试大纲3．2．7"质量管理专业基础"中指出了理解ISO／TR10017：

2003《ISO9001：

2000的统计技术指南》的要求，也指出了需重点掌握的内容，包括描述性统计中的趋势图（也称运行图），散布图，直方图；过程能力分析的概念、表述及计算；抽样，GB2828．1-2003《计数抽样检验程序第1部分：

按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》；以及统计过程控制（SPC）图的概念。

   可以看出，2007年质量管理体系国家注册审核员笔试中有关质量管理专业基础的要求是对统计技术的理解和掌握。

需要注意的是：

   A）ISO／TR10017：

2003《ISO9001：

2000的统计技术指南》已被等同采用为国家标准，编号为GB／Z19027-2005《GB／T19001-2000统计技术指南》。

对标准中所列出的12类统计技术（描述性统计、试验设计、假设检验、测量分析、过程能力分析、回归分析、可靠性分析、抽样、模拟、统计过程控制（SPC）图，统计容差法、时间序列分析）的概念、应用领域、益处、局限性和注意事项以及应用示例，均应有所理解。

   B）对笔试大纲中所需重点掌握的几项统计技术应掌握更多的知识，这些知识仅靠审核员培训班来获得是远远不够的，需日常积累。

因此，在日常的工作中应加强对统计技术的学习和实践。

（2）主要试题解析（下列试题编号引用笔试试卷上的编号）

   简答题（每题5分）

   51．请简述统计过程控制（SPC）图的概念及其用途。

   --考点：

3．2．7质量管理专业基础，d．统计过程控制（SPC）图的概念。

   --解题思路：

GB／T19027-2005《GB／T19001-2000统计技术指南》中的规定。

   --答题要点：

①概念：

统计过程控制图或SPC图是将从过程定期收集的样本所获得的数据按顺序点绘而成的图。

SPC图上标有过程稳定时描述过程固有变异的"控制限"。

②用途：

控制图的作用是帮助评价过程的稳定性，这可通过检查所点绘的数据与控制限的关系来实现。

   53．组织在接收某产品时，按GB／T2828．1标准进行抽样检验。

产品的检验需要4个小时，但检验费用不高。

检验部门的管理水平一般，检验人员的能力也不是很强。

请问，在这种情况下一般应采取一次抽样、二次抽样还是五次抽样？

为什么？

--考点：

3．2．7质量管理专业基础，c．抽样，GB2828．1-2003《计数抽样检验程序第1部分：

按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》。

   --解题思路：

①了解CB2828．1-2003标准中一次抽样、二次抽样还是五次抽样方案的检验水平、样本量字码等含义和抽样方案的查取方法。

②了解一次抽样、二次抽样还是五次抽样方案在样本量、管理难度和每个产品抽样费用上的不同点（详见GB2828．1-2003标准第十章

2007年第一次QMS国家注册审核员笔试部分试题解析（审核知识部分）

   2007年，中国认证认可协会（CCAA）对管理体系国家注册审核员注册考试制度进行了改革，第一次管理体系国家注册审核员笔试已于2007年6月23日至24日进行。

本文就2007年第一次质量管理体系（QMS）国家注册审核员笔试中的主要试题进行解析和说明，以供参考。

 一、笔试试题的依据和范围

   《2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》（以下简称笔试大纲）依据《质量管理体系审核员注册准则》（CCAA-108第2版）制定。

同时，也体现了GB／T19011-2003标准中对质量管理体系审核员的能力要求。

   GB／T19011-2003标准7．1条款规定：

审核员的能力通过以下方面予以证实：

具有7．2条款所述的个人素质和具有7．3条款所述的知识和技能的应用能力。

GB／T19011-2003标准7．2至7．3条款规定了质量管理体系和环境管理体系各级别审核员应具备的个人素质和应掌握的通用和特定知识。

《2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》列出了基础知识部分和审核知识部分考试的题型、分值、范围和内容。

 二、审核知识部分

   《2007年质量管理体系国家注册审核员笔试大纲》中规定的分值为，质量管理体系标准应用和审核占75％、质量管理体系认证过程知识占10％、对审核员管理的通用要求占5％。

组织状况、企业管理运作占10％。

（1）"质量管理体系标准应用和审核"以及"组织状况、企业管理运作"

   "质量管理体系标准应用和审核"主要涉及标准在实践中的应用、审核的知识和审核的思路。

需要注意的是，GB／T19001-2000标准规定的是要求，不是实际运作的过程或流程，使用GB／T19001-2000标准的组织应结合产品的特点和组织的特点，策划达到标准要求所需的方法、途径和措施。

因此，应该尽可能结合组织实际运作的流程来审核，而不应按标准条款的要求逐条审核。

审核应明确审核的内容（项目），审核的方法和步骤，包括抽样和调查方式（交谈、查阅文件和记录、现场观察）。

   "组织状况、企业管理与运作的基础知识"主要涉及组织的管理模式和运作机制，与对组织的管理知识的了解和掌握，以及管理的实践经验有较大关系。

（2）主要试题解析（下列试题编号引用笔试试卷上的编号）

   简答题（每题5分）

   32．审核员在某阀门厂检验科审核，检验科负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定：

阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（MPa），保压120秒。

作为审核员，你应该如何进行审核，说出你的审核思路。

   --考点：

4．2．5现场审核的实施，d．信息与审核证据的关系，信息的来源及信息收集到形成审核结论的过程，收集信息／审核证据的方法。

   --解题思路：

①题目中所述的活动与GB／T19001-2000标准中8．2．4条款相关。

本题中产品特性是耐压性，要求是试验压力1.