《传染病防治法》的执法监督范文.docx
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《传染病防治法》的执法监督范文
《传染病防治法》的执法监督
一、《传染病防治法》及其配套法律法规：
《中华人民共和国传染病防治法》（2004年）
《医疗废物管理条例》（2003）
《突发公共卫生事件应急条例》（2003年）
《病原微生物实验室生物安全管理条例》（2004）
《 疫苗流通和预防接种管理条例》（2005）
《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》（2005）
《艾滋病防治条例》（2005）
《血吸虫防治条例》（2006）
《医院感染管理办法》（2006）
《传染病防治法》的执法监督
一、《传染病防治法》及其配套法律法规：
《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（2006）
《医疗机构预检分诊管理办法》（2004）
〈〈传染性非典型肺炎防治管理办法〉〉（2003）
《医疗卫生机构医疗废物管理办法》（2003）
《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》（2003年）
《消毒管理办法》（2001年）
《性病防治管理办法》（1991年）
《结核病防治管理办法》（1991年）
《四川省消毒管理条例》（2001，2004）
〈〈消毒技术规范〉〉（2002）
《传染病防治法》的执法监督
一、《传染病防治法》及其配套法律法规：
〈〈消毒技术规范〉〉（2002）
〈〈医院消毒卫生标准〉〉（GB15979-1995）
〈〈医院感染诊断标准〉〉（2001）
〈〈消毒与灭菌效果的评价方法与标准〉〉（GB15981-1995）
〈〈一次性使用卫生用品卫生标准〉〉（GB15979-2002）
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（WS 233-2002）
《实验室 生物安全通用要求》（GB19489-2004）
《医院污水处理技术指南》（2005）
《收治传染性非典型肺炎患者医院建筑设计要则》（2003）
《消毒供应室验收标准》（1988）
《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》（2004）
《医疗废物分类目录》（2004）
《传染病信息报告管理规范》（2005）
《疫苗运输与储存管理规范》（2006）
《传染病防治法》的执法监督
二、调整的范围：
传染病的预防、疫情报告、通报和公布
疫情控制、医疗救治
《传染病防治法》的执法监督
三、主要监督对象：
政府及其相关部门、疾病预防控制机构
医疗机构、采供血机构、消毒产品生产企业
《传染病防治法》的执法监督
四、基本规定：
（一）工作方针：
预防为主，防治结合、分类管理
（二）病种分类：
非典、禽流感、肺炭疽、新破、 血吸虫
（三）三大体系：
疾病预防控制、医疗救治、监督 管理
（四）职责分工：
CDC:
监测、预测、流调疫情报告、预防、控制
（五）医疗：
与医疗救治有关的传染病防治工作
（六）学校：
健教、预防知识
（七）媒体：
无偿公益宣传
（八）基本制度
（九）法定职责
（十）法定义务
《传染病防治法》的执法监督
四、基本规定：
（一）工作方针：
预防为主，防治结合、分类管理
（二）病种分类：
非典、禽流感、肺炭疽、新破、 血吸虫
（三）三大体系：
疾病预防控制、医疗救治、监督 管理
（四）职责分工：
CDC:
监测、预测、流调疫情报告、预防、控制
（五）医疗：
与医疗救治有关的传染病防治工作
（六）学校：
健教、预防知识
（七）媒体：
无偿公益宣传
（八）基本制度
（九）法定职责
（十）法定义务
《传染病防治法》的执法监督
四、基本规定：
（八）基本制度
有计划的预防接种制度（预防接种证制度）
传染病监测制度
传染病预警制度
传染病信息公布制度
四、基本规定：
（九）法定职责：
政府:
制定、实施防治规划、完善制度。
组织开展群众性卫生活动，建设改造公共卫生设施，加强爱滋病管理
CDC:
实施预防控制规划、计划和方案； 收集、分析和报告监测信息、预测流行趋势；开展流调、现场处理及效果评价
实验室检测、诊断、病原学鉴定；健康教育、咨询，指导培训下级，科研
四、基本规定：
（十）法定义务：
医疗机构:
预防医院感染（危险因素监测、安全防护、消毒、隔离、医疗废物）；疫情报告
CDC:
实验室生物安全、疫苗流通和接种、血液及其制品
采供血机构：
保证血液、血制品质量
疫情报告（内容、程序、方式、时限、通报）禁止隐瞒、谎报、漏报
《传染病防治法》的执法监督
五、监督内容及方法：
〈一〉医疗机构
1.组织、制度、人员
2.传染病疫情报告
检查内容：
A. 人员、设备、报告制度、首诊负责制、报告卡、门诊日志、传染病报告登记册是内容、方式、时限、程序、有无隐瞒、谎报、缓报
检查方法：
A. 文件、检查记录、查阅、核对门诊工作日志、报告登记册
〈一〉医疗机构
3.传染病预防措施
检查内容：
A.专门的部门或者人员、预检分诊制度、设置专用诊室
B.执行相关管理制度、操作规范
C.承担与医院感染有关的危险因素监测、安全防护工作；
D.对原体污染的场所、物品及废水、废气等实施无害化处置。
检查方法：
A.核实传染病预防控制部门和人员的管理日志；
B.检查预检分诊制度落实情况；
〈一〉医疗机构
4.消毒隔离管理：
检查内容：
A.检查防止医院感染的管理制度、操作规范及执行情况；
B.抽检医院感染危险因素监测报告及安全防护措施落实情况；
检查方法：
A.检查消毒记录、检测记录或报告、销毁记录和无害化处置记录。
〈一〉医疗机构
5.医疗废物处理
检查内容：
A.一般内容
B.对医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及 机构内处置的监督
C.对职业卫生防护措施和应急处理措施的监督
〈一〉医疗机构
5.医疗废物处理
检查内容：
A.一般内容
B.对医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及 机构内处置的监督
C.对职业卫生防护措施和应急处理措施的监督
A、一般内容
（A）监控部门或者专（兼）职人员
（B）管理责任制和应急方案
（C）相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训；
（D）对医疗废物进行的登记
（E）在指定的地点消毒和清洁使用后的医疗废物运送工具。
（F）对处置设施的污染防治和卫生学效果进行检测、评价并存档
检查方法：
岗位职责等制度及执行记录；
产生地点分类收集方法说明和标识；
运输路线图；
应急处理方案；
培训情况及记录
登记的情况；
相关检测、评价报告。
〈一〉医疗机构
5.医疗废物处理
检查内容：
A.一般内容
B.对医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及 机构内处置的监督
C.对职业卫生防护措施和应急处理措施的监督
B、对医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置的监督
（A）按照要求分类收集医疗废物；
（B）暂存点条件；
（C）接收单位资质，危险废物转移联单填写
检查方法：
包装物或者容器，以及警示标识情况；
运送工具清洁、消毒情况；
暂存点的条件和工作情况；
转移联单、登记资料、污水处理报告等；
核查有无转让、买卖医疗废物，在非收集、非暂时贮存地点倾倒、堆放医疗废物，或将医疗废物混入其他废物和生活垃圾等行为；
〈一〉医疗机构
5.医疗废物处理
检查内容：
A.一般内容
B.对医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及 机构内处置的监督
C.对职业卫生防护措施和应急处理措施的监督
C 、对职业卫生防护措施和应急处理措施的监督
（A）职业卫生安全防护条件及情况、制定应急处理预案
检查方法：
防护用品配备和使用情况；
健康监护和预防接种情况；
应急处理预案
〈一〉医疗机构
6.发现不具备相应救治能力的传染病，是否及时转诊患者
检查方法：
查看转诊记录，并与接受单位核对
〈一〉医疗机构
7.医院感染的管理：
检查内容：
A.建立消毒管理组织以及消毒产品采购制度、进货验收制度；
B.按照规定对医疗器械进行消毒、灭菌和效果检测；
C.对一次使用的医疗器具是否进行销毁；
检查方法：
A.检查医院感染控制计划
8.艾滋病的防治：
〈二〉、采供血机构：
1.疫情报告
2.采血时的职业防护情况
3.报废血液的处理
4.污水污物的处理
〈三〉、疾病预防控制机构
1.传染病预防控制规划、计划和方案
2.培训、健康教育；
3.传染病疫情监测、预测
4.传染病疫情报告
5.流行病学调查和现场处理
6.疫苗流通和预防接种管理
7、实验室生物安全管理
〈三〉、疾病预防控制机构
1.传染病预防控制规划、计划和方案
2.培训、健康教育；
3.传染病疫情监测、预测
4.传染病疫情报告
5.流行病学调查和现场处理
6.疫苗流通和预防接种管理
7、实验室生物安全管理
〈三〉、疾病预防控制机构
4.传染病疫情报告
检查内容：
A.是否履行传染病疫情报告、通报职责；
B.是否隐瞒、谎报、缓报
C.是否主动收集疫情信息；
D.对疫情信息和报告是否及时进行分析、调查、核实。
〈三〉、疾病预防控制机构
4.传染病疫情报告
检查方法：
A.检查传染病疫情报告、通报、值班制度及其执行记录；核实专职疫情报告管理人员，抽查传染病疫情报表，检查疫情报告设备及网络运转、连接情况；
B.检查、核对传染病疫情报告卡、报表及登记册，传染病报告等资料；按照疫情报告规定核对报告内容、方式、时限、程序；
C.抽查疫情分析报告；
〈三〉、疾病预防控制机构
1.传染病预防控制规划、计划和方案
2.培训、健康教育；
3.传染病疫情监测、预测
4.传染病疫情报告
5.流行病学调查和现场处理
6.疫苗流通和预防接种管理
7、实验室生物安全管理
〈三〉、疾病预防控制机构
5.流行病学调查和现场处理
检查内容：
A.是否开展流行病学调查
B.是否对被污染的场所、物品及时进行卫生处理：
C.是否对密切接触者进行管理
D.是否向卫生行政部门提出疫情控制方案
E.是否采取应急控制措施
F.消毒药品、药械，生物制品是否符合国家有关规定
G.是否开展卫生防病知识宣传
〈三〉、疾病预防控制机构
5.流行病学调查和现场处理
检查方法：
A.查看疫情报告原始记录、分析、汇总资料和方案；
B.看消毒药品、药械，生物制品的相关资料及消毒、处理记录；
C.看卫生防病知识宣传情况
〈三〉、疾病预防控制机构
1.传染病预防控制规划、计划和方案
2.培训、健康教育；
3.传染病疫情监测、预测
4.传染病疫情报告
5.流行病学调查和现场处理
6.疫苗流通和预防接种管理
7、实验室生物安全管理
〈三〉、疾病预防控制机构
6.疫苗流通和预防接种管理
疫苗的管理情况
预防接种点的管理
〈三〉、疾病预防控制机构
1.传染病预防控制规划、计划和方案
2.培训、健康教育；
3.传染病疫情监测、预测
4.传染病疫情报告
5.流行病学调查和现场处理
6.疫苗流通和预防接种管理
7、实验室生物安全管理
〈三〉、疾病预防控制机构
7、实验室生物安全管理
检查内容：
A.是否按规定管理传染病菌（毒）种；
（1）传染病菌（毒）种日常管理情况和采集、运输、销毁情况
〈三〉、疾病预防控制机构
7、实验室生物安全管理
检查方法：
A.检查相关制度建立情况
B.检查菌种、毒种和检测样本的采集、移交、销毁记录；运输的批准文件；
C.查看菌、毒种专库及专柜设立情况；
D.检查安全保管制度原件及执行情况。
对传染病菌种、毒种和传染病检测样本采集、携带、运输和保藏的监督检查
检查内容：
（1）是否制定并执行严格的安全保管制度；
（2）是否确定2名以上保管人员负责管理；
（3）是否设置专库或专柜单独保藏二类及专利菌种、毒种；
（4）菌种、毒种专用场所是否做到三专（专室、专柜、专锁），并实行双锁管理；
（5）是否对菌、毒种库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等毒种保藏设备的运转情况进行定期检查。
对传染病菌种、毒种和传染病检测样本采集、携带、运输和保藏的监督检查
检查内容:
（6）索取、领用和发放一、二类菌、毒种时，有无填写《菌、毒种领取申请表》，有无科室负责人审核及技术管理层批准意见；
（7）三类菌、毒种领用和发放时，是否有2人参加；
（8）一类菌、毒种是否报卫生部批准，二类菌、毒种是否经省级卫生行政部门审批；
（9）进行菌、毒种索取、领用和分发时，是否做好记录，填写《菌、毒种使用及销毁记录》；
（10）采集病原微生物样本是否具由专门工作人员及有效的防止病原微生物扩散和感染的措施等条件，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录；
对传染病菌种、毒种和传染病检测样本采集、携带、运输和保藏的监督检查
检查内容:
（11）对所采集样本是否依照规定建立或者保存了实验档案；
（12）运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，是否经批准；
（13）运输高致病性菌（毒）种或者样本，是否有2人以上的专人护送，其容器应当密封且符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的要求，容器或者包装材料上是否印有规定的生物危险标识、警告用语和提示用语；
（14）相关实验活动结束后，是否依照规定及时就地销毁或者送交保藏机构保管；
（15）保藏机构是否制定了安全保管制度，作好进出和储存的记录并指定专人负责。
对高致病性病原微生物菌（毒）种和样本应当设专库或者专柜单独储存；
（16）传染病菌种、毒种销毁时，是否有2人以上参加，是否做好销毁记录。
《传染病防治法》的执法监督
七、现场监督的程序和要点：
医疗机构：
<一>、门诊部：
1、首诊负责制：
抽问并查看相关记录
2、预检分诊：
分两种情形
3、疫情报告登记：
抽记三例传染病患者情况
4、使用统一疫情报告卡，填写项目齐全：
5、诊断室流动水洗手设施：
6、门诊日志：
记录完整规范
7、抽查培训情况：
抽记三名医生姓名
8、记录使用的消毒产品名称
9、抽查药房处方：
记录三例传染病诊断
<二>、感染性疾病科：
1.整合后成立科室（二级以上医院）：
文件、人员配备
2.腹泻病门诊：
布局流程、运行及记录、人员防护
3.发热门诊：
4.科室运转情况：
业务学习、排班表、会诊记录
5.预检分诊：
6.消毒产品：
记录名称
7.抽查疫情报告：
抽记三例传染病患者情况
8.传染病房按病种分开收治病人：
呼吸道、消化道、其他
医疗废物收集情况：
患者生活垃圾处理
9.按规定接、转诊患者
10.人员防护：
隔离衣、乳胶手套、避污纸
<三>、检验科：
1.生物安全标志
2.生物安全柜
3.菌、毒种管理
4.抽查阳性检验结果病例：
追踪处理及报告情况
5.职业防护情况
6.医疗废物处理：
培养基、阳性标本的处理
7.建立生物安全操作规程
<三>、检验科：
8.工作人员每年有培训、考核记录
9.有实验室感染、突发事件应急预案
10.有标本采集、运输、存储、使用、交接、销毁记
录
11.建立实验室档案记录实验室使用情况和安全监督
情况
12.采集或者使用人体组织、器官、细胞、骨髓
等，应当进行爱滋病检测
13.免费提供咨询和初筛
14.抽查使用的消毒产品
<四>、预防接种室：
1.公示（第一类疫苗的品种和接种方法）
2.收费（要求选择同种疫苗）
3.分室分台情况
4.疫苗存储情况
5.安全注射情况
6.建证建卡情况
7.询问（受种者健康状况以及是否有接种禁忌）和告知（品种、作用、禁忌、不良反应及注意事项）义务履行情况
8.建立并保存真实完整的接收购进记录（疫苗索证、出入库及领用记录）
<四>、预防接种室：
9.抽查疫苗进货渠道
10.医疗废物处理情况
11.接种人员培训考核合格
12.接种情况登记、上报
13.是否开展群体性接种
14.是否经依法指定
15.抽查使用的消毒产品
<五>、医疗废物暂存点：
1.选址：
附近不能有食品加工区、人员居住区、生活垃圾暂存处
2.警示标志（禁止吸烟、饮食）
3.防渗处理、防腐
4.防盗设施
5.防儿童接触
6.防鼠和昆虫
7.防雨水冲刷
<五>、医疗废物暂存点：
8.科室专用包装容器、中转容器，警示标识和警示说明
9.科室装量及捆扎、标签
10.专用运输工具，有确定的运输时间、线路
11.最终去向（接收单位）
12.交接记录（来源、种类、数量、交接时间、去向、经办人、3年）
13.车辆、容器冲洗、消毒操作
14.分类正确
15.防护到位
16.无混放
17.输液袋数量、去向
18.抽查使用的消毒产品
《传染病防治法》的执法监督
七、现场监督的程序和要点：
疾控机构：
<一>、疫情室：
疫情信息的主动搜索、查重、汇总分析、上报反馈、预警
<二>、流病科：
对传染病疫情信息和疫情报告是否及时进行分析、调查、核实；发现传染病疫情时，是否依据职责及时采取传染病控制措施。
<三>、应急库房：
应急物资准备情况
<四>、总务科：
（1）是否设置负责医疗废物管理的监控部门或者专（兼）职人员，制定并落实责任制度；
（2）是否建立健全医疗废物管理责任制，制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案；
（3）是否对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员和管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训；
（4）是否对医疗废物进行登记；
（5）是否在指定的地点消毒和清洁使用后的医疗废物运送工具。
（6）是否定期对医疗废物处置设施的污染防治和卫生学效果进行检测、评价，并将检测、评价效果存档、报告。
<五>、微生物实验室：
是否按规定管理传染病菌种、毒种以及传染病菌种、毒种检测样本的采集、运输、销毁情况。
<六>疫苗储存库：
卫生状况、冷连设备及运转、疫苗摆放、温度监控及记录、运送工具、出入库登记、来源及发放对象、索证及批检报告、过期和报废疫苗的处理。
消毒产品的监督管理
一、消毒产品分类：
1.消毒剂（按成分分、效能分）
2.消毒器械（按杀菌因子分）
3.卫生用品（妇女经期卫生用品、尿布等排
泄物卫生用品、皮肤、黏膜卫生用品、隐
形眼镜护理用品、其他一次性卫生用品）
消毒产品的监督管理
二、常用消毒剂简介：
1.灭菌剂
2.高效消毒剂
3.中效消毒剂
4.低效消毒剂
消毒产品的监督管理
三、近几年消毒技术的发展简介
四、消毒生产及产品的许可：
1、消毒产品生产企业卫生许可：
发证机关：
省卫生厅（内部管理有分工）
发证条件：
符合《消毒产品生产企业卫生规范》
生产环境与布局
生产区卫生要求
原材料、产品包装及仓储卫生要求
卫生质量控制
人员要求
提供的主要材料
消毒产品的监督管理
三、近几年消毒技术的发展简介
四、消毒生产及产品的许可：
1、消毒产品生产企业卫生许可：
发证机关：
省卫生厅（内部管理有分工）
发证条件：
符合《消毒产品生产企业卫生规范》
生产环境与布局
生产区卫生要求
原材料、产品包装及仓储卫生要求
卫生质量控制
人员要求
提供的主要材料
提供的主要材料：
申请表，建设项目卫生审查认可书
厂区总平图、车间平面图
生产工艺流程图
生产设备、检验设备清单
质量控制体系
相关人员资质
经采封样的产品检验报告书
2.消毒剂、消毒器械的卫生许可批件
发证机关：
卫生部
提供的主要材料：
消毒产品生产企业卫生许可证
生产能力审核意见
经采封样的、由具资质单位出具的检验报告
产品标签、标识样稿
五、消毒生产及产品的日常监管：
1.证件效期
2.变更事项：
生产地址、产品保质期
3.采购索证
4.生产规范及记录
5.产品标签标识
六、目前消毒产品存在的主要问题：
1.无证生产：
伪造证件
2.一证多生：
几起典型案件
3.擅自变更生产地址：
恩泽案件
4.不按期续证：
提前三个月
5.添加违禁成分
6.标签、标识违规
7.产品质量缺乏监控
升级会员 