质量管理体系策划控制程序.docx
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质量管理体系策划控制程序
质量管理体系策划控制程序
厦门宏驰实业有限公司
XIAMENHONGCHIINDUSTRYCO.,LTD
质量管理体系策划控制程序
ISO/TS16949:
2002
文件编号:
QP-542-01
版本/次:
1.0
制/修订单位:
管理代表
序号版次制/修订日期修订页次制/修订内容摘要11.02007（08（01制订2345
分发记录
分发单位副本编号份数分发单位副本编号份数
0107总经理工程部
0208副总经理注塑部
0309管理代表五金部
0410管理部精密冲压部
05营业部
06品保部
核准审查制/修订人员受控章
n
副本编号:
文件编号QP-542-01
厦门宏驰实业有限公司
页次1/7XIAMENHONGCHIINDUSTRYCO.,LTD
制订部门版次1.0
质量管理体系策划控制程序管理代表发行日期2007.03.01
质量管理体系策划控制程序乌龟图:
用什么资源（设备、材料）谁来做（实施）
行政组织机构与人员定编,总经理室
规划,应由总经理授权指定
企业组织规模和活动类型,管理代表、顾客代表、质
组织人员的能力量代表
体系注册范围,各课级主管及重要岗位
（工种）
输入资讯输出结果
经营阶层授权理念导入;,向组织传达满足顾客和法
ISO/TS16949质量管理体令法规要求的重要性;
系八项原则;,制定质量方针/目标;,企业健全组织运作体系提,相关职能部门职责、授权质量管理体系升;得到规定;策划控制程序,质量管理体系要求;,建立与规划涉及品质活动
相关岗位/职能职责明确化,法律法规要求;
顾客导向要求;,
经营业绩要求。
用何程序/步骤/方法?
用何指标（KPI）衡量?
相关部门/课级职责/授权,质量管理体系策划控制程
得到100,规定;序;,确保从事品质活动的相关,组织与部门职责划分程序
性和重要性岗位建立一份,岗位工作说明书;
岗位工作说明书;,相关程序文件、作业指导,实现品质目标各项指标达书;
成。
部门别KPI考核指标。
副本编号:
文件编号QP-542-01
厦门宏驰实业有限公司
页次2/7XIAMENHONGCHIINDUSTRYCO.,LTD
制订部门版次1.0
质量管理体系策划控制程序管理代表发行日期2006.10.011目的:
为确保对质量管理体系进行策划，以满足质量方针/目标及质量管理体系总要求，本公司应按ISO/TS16949:
2002
版国际标准的要求建立并形成文件化程序文件，加以实施和维持其对质量管理体系持续改进的基础。
2适用范围:
2.1适用于本公司建立质量管理体系规划，其规划范围包括一切管理活动、资源提供、产品实现和测量、分析、
改进全过程运作。
2.2本质量管理体系规划应包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与法律法规之要求，以满足顾客需要。
3定义:
3.1质量管理体系:
是指实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源所执行过程有效运作和控制形成文件
的程序。
3.2质量专案计划:
是指顾客特定要求或合约/订单中对产品规格具有特殊要求，此规格非本公司标准产品规格，
则需特定专案计划，包括管理体系、制程规划、设备、检测所有相应及技术性作业等。
4职责:
4.1工程部:
确定顾客需求产品的规格要求，并组织制订《控制计划》即是《QC工程表》、作业指导书和检验规
范或基准书，负责质量计划的拟定与变更。
4.2管理代表:
负责确保质量管理体系所需的过程策划，并建立一套完整的书面程序文件定期向最高管理者报告
体系的有效性和适切性，提供质量管理体系改进机会。
5内容:
5.1质量管理体系策划控制流程图:
作业流程职责单位相关说明使用表单
质量管理体系要求
ISO/TS16949标准要求法律法规要求总经理《年度经营计划书》
管理代表顾客导向要求《经营计划控制程序》
经营业绩要求
经营策略规划《管理评审报告》总经理《管理评审控制程序》SWOT分析
总经理中长期方针总经理《年度经营计划书》《经营计划控制程序》与目标制定
副本编号:
文件编号QP-542-01质量管理体系策划控制程序页次3/7
作业流程职责单位相关说明使用表单
质量管理体系策划展开《质量体系文件总览表》《文件及资料控制程序》管理代表
建立QM、QP、WI、QR相关文件相关表单相关单位文件
体系有效性《内部质量审核程序》产品实现策划控制图经营阶层适切性审查
相关单位产品实施策划与监控实施《纠正与预防措施程序》《纠正预防措施报告单》管理代表
数据分析与改善相关部门《纠正与预防措施程序》《纠正预防措施报告单》
《管理评审报告》
管理评审会议展开管理代表《管理评审控制程序》《会议记录》
体系持续改进策划《持续改进计划表》管理代表《管理评审控制程序》
《文件资料增/修订审批回馈文件增修订标准相关单位《文件及资料控制程序》表》
资料归档
文控中心《质量记录控制程序》
5.2质量管理体系策划应由高阶层参与总经理负责规划，该体系策划应考虑本公司组织目标如经营实绩或质量体
系要求及法律法规需求/顾客向导需求等。
5.3经营策略规划应由总经理执行规划本公司经营运作与组织目标发展中长期方针、目标项目拟定，并按《经营
计划控制程序》执行之。
5.4质量管理体系规划展开:
5.4.1质理管理体系策划应由总经理所任命管理代表进行建成立一套完整的管理体系,包含质量手册（QM）、程序
文件（QP）、作业指导书（WI）、使用表单/报告（QR）。
5.4.2质量管理体系文件架构:
副本编号:
文件编号QP-542-01质量管理体系策划控制程序页次4/7
第一阶文件（质量手册）QM
第二阶文件（程序文件）QP
第三阶文件（作业指导书、规范）WI
QR第四阶文件（表单、）
5.4.3质量管理体系策划应符合ISO/TS16949:
2002版国际标准的要求，相关管理活动、资源管理、产品实现、
测量、分析及改进所需过程及其在组织结构中之应用形成文件化书面程序，并加以实施和保持用持续改
进有效性运作和控制方法。
5.4.4管理代表根据ISO/TS16949:
2002版国际标准要求,编制《质量管理体系文件总览表》以满足本体系要求,
完善质量管理体系架构。
5.4.5总经理根据《质量管理体系文件总览表》组织有关部门制订管理程序文件、作业指导书、设备操作说明
书、仪器使用说明书、检验规范或检查基准书、控制计划（QC工程表）及各项表单、记录/报告等。
5.4.6质量管理体系文件建立应考量:
5.4.6.1组织的规模和活动的类型;
5.4.6.2识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的作用;
5.4.6.3过程及其相互作用的复杂程度;
5.4.6.4确保这些过程有效运作和需要的准则和方法;
5.4.6.5获得必要的资源与信息以支持该过程的有效运作和过程监视;
5.4.6.6过程测量、监控和分析，并实施必要的措施或持续改善方法;
5.4.6.7组织规模中人员的能力;
5.4.6.8组织经营活动范围（如经营范围）;
5.4.6.9质量管理体系所含盖注册适用范围,是否对过程策划、运行和控制所需的质量体系文件;
5.4.6.10质量管理体系策划应考量《客户特定要求》及《质量保证能力协议》或《质量责任合同》所签订
条款内容。
副本编号:
文件编号QP-542-01质量管理体系策划控制程序页次5/75.5本公司的质量管理体系模式如下:
质量体系的持续改进
P管理职责
顾客顾客
P资源管理C/A测量、分析改善
PP
要求D产品实现满意产品
增值活动信息流
5.5.1按上述质量管理体系模式，本公司识别确定所运用的过程，过程共计（58）个，其中有顾客导向过程（COP11）
个程序、支持过程（SP22）个程序，管理过程（MP24）个程序，其详细的描述见本质量手册附件1《过
程模式清单》和附件二《过程关系图》。
5.5.2公司质量管理体系各过程的顺序各相互关系，按《质量管理体系矩阵图》及《过程关系图》展开策划。
5.5.3公司为确保对这些过程有效运行和控制，建立质量管理体系文件，确保过程的有效运作以及控制所需的
准则和方法，其详细描述是《ISO/TS16949体系总览表》。
5.5.4质量管理体系策划应确保为程序文件策划按《乌龟图》展开，乌龟图展开应包括:
用什么资源（设材料）,谁来做（实施）,
输入资讯输出结果××××
控制程序
用何指标（KPI）衡量,用何程序/步骤/方法
副本编号:
文件编号QP-542-01质量管理体系策划控制程序页次6/75.6产品过程监控实施:
5.6.1品保部制定检验规范用抽样计划,并组织相关部门人员共同制定产品别《控制计划》及相关《作业指导书》;
5.6.2对各种产品的测量管制项目，若状况不能达到客户特殊要求时，根据客户需求与公司实际运作状况做专
案检讨，并按《新产品开发与试作程序》执行。
5.6.3质量策划方案执行，制造部门依产品别《控制计划》及相关作业指导书等文件实施监控，并依《质量控
制记录程序》加以记录。
5.7质量管理体系的审核与审查:
5.7.1质量管理体系的审核依《内部质量体系审核程序》查核,确保质量管理体系有效控制。
5.7.2质量管理体系的适切性评审，按《管理评审控制程序》执行，若在过程中发生异常或体系有效性不符合
时，应由管理代表提出质量管理体系持续改进变更，须重新增修订质量策划之方案内容，以确保符合满
足客户需要和法律法规之要求。
6参考文件及资料:
6.1《文件及资料控制程序》（QP-423-01）
6.2《质量记录控制程序》（QP-424-01）
6.3《内部体系审核程序》（QP-822-01）
6.4《管理评审控制程序》（QP-560-01）
6.5《持续改进策划程序》（QP-851-01）
6.6《质量目标制定与实施办法》
6.7《公司层级数据分析与运用程序》（QP-840-01）
6.8《新产品开发与试作程序》（QP-730-01）
6.9《经营计划控制程序》（QP-551-01）
7相关附件及使用表单:
7.1《质量管理体系总览表》
7.2《质量管理体系矩阵图》
7.3《过程关系图》
7.4《控制计划》（格式）
7.5《作业指导书》（格式）
7.6《过程模式清单》
副本编号:
文件编号QP-542-01
产品实施策划控制图页次7/7
产新产品作业标合约订单审查品准制定企划资
规料输入顾客导向需求
划
产品试作输出进料检查物料订购开
发送样承认样品检验
试
作标准产品小批量试作
产品实现与测量策划样品检验
产
产Q品物料订购进料检验产品C检
备料品实工验
现程实基
量产表策作业指导书制定准施划制策生产制造定生产检验划
储存搬运
成品期限检验包装保存
出货检验产
出货品
顾客报怨出货安排交
付
销服务、满意度
售
质量变异不合格品与
服
务数据分析、原因分析、纠正措施、预防措施防止流程制定经
持续改善管理审查内部审核营
绩
效
经营计划考核指标层级资料应用与分析质量成本分析改
善
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