ISO9001质量手册全套最新版.docx
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ISO9001质量手册全套最新版
XX制造有限公司
质量手册
文件类型：
一阶文件
文件编号：
QM-001
总页数：
25页
编写部门：
品质部
生效日期：
2010年12月10日
制定审核批准
文件类别
文件编号:
QM-001
版本:
A
一阶文件
质量手册
修正次数：
0
生效日期：
2010-12-10
文件名称：
质量手册
签章：
编写部门:
品质部
发放与签收记录
会签
是否分发
部门
份数
会签
分发
部门
份数
□是
□否
总经办
□是
□否
行政部
□是
□否
市场部
□是
□否
采购部
SMT事业部
组装事业部
会签
是否分发
部门
份数
会签
分发
部门
份数
□是
□否
PMC部
□是
□否
PMC部
□是
□否
NPI
□是
□否
生产部
□是
□否
生产部
□是
□否
品质部
□是
□否
测试部
□是
□否
工程部
□是
□否
品质部
□是
□否
财务部
□是
□否
财务部
□是
□否
****修改记录*****
版本
修改内容
备注
A
首次发行
文件编号:
QM-001
文件类别
版本:
A
修正次数：
0
一阶文件质量手册页次：
2/25
生效日期：
2010-12-10
1.0目的及范围
1.1目的：
本质量手册依据GB/T19001：
2008-ISO9001：
2008国际质量管理体系标准对有限
公司质量管理及质量管理体系运行做出了明确规定，是充分描述公司质量管理体系有效性的正式文件，是公司的纲领性、指导性文件，整个公司所有运作都应按《质量手册》的规定进行相关作业。
1.2适用范围：
a）本手册适用于XX科技有限公司的策划、订单接受/评审、物料采购、生产、检验及交付、服务的全过程控制；
b）因本公司属于来料加工性质，无权修改客户的产品，（无设计），故GB/T9001：
2008-ISO9001:
2008标准中7.3设计和开发条款不适用于本公司，作出删减（原因为按照客户要求与订单要求进行生产）；
c）体系履盖产品范围:
控制片的生产和服务及移动通讯手机的组装；
2.0引用标准
本公司按照GB/T19001：
2008-ISO9001：
2008质量管理体系标准建立公司的质量管理体
系。
3.0公司简介、术语及定义
3.1公司简介
3.1.1基本概况：
公司名称：
公司地址：
公司电话：
3.1.2公司简介：
xx科技有限公司位于xx是一家以安防产品的生产、销售及售后服务为一
体的高科技企业。
公司占地20000平方米均为现代化建筑，公司主要由生产区，办公区和
员工生活区三大部分组成，目前已拥有FUJI贴片机4条线和YAMAHA贴片机2条线，SMT
段日产能达3万片。
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
文件类别
文件编号:
QM-001
版本:
A
质量手册
修正次数：
0
一阶文件
页次：
3/25
2010-12-10
生效日期：
3.2
术语及定义：
本公司质量管理体系的建立和保持中的术语完全依据
ISO9001：
2008质量
管理体系的基础和术语。
3.3
本标准中,产品仅适用于:
a）预期提供给顾客或顾客所要求的产品；
b）产品实现过程所产生的任何预期输出（即过程或工序的输出）。
本标准中法律法规要求可称作法定要求。
4.0质量管理体系
4.1总则：
本公司按照GB/T19001：
2008-ISO9001：
2008质量管理体系标准的要求，结合公司实际规模和产品类型、生产加工过程的复杂程度和相互作用，以及公司相关人员的能力来建立、形成文件、实施并不断改进质量管理体系，最终达到顾客满意。
为了实施公司和质量体系，公司高层管理应：
a.识别并确定公司质量管理体系所需要的全过程，公司主要的活动过程有顾客沟通、产品设计、合同评审、物料采购、产品生产、设施设备管理、产品检验、产品包装、产品入库保存、交货及服务、顾客满意率调查等过程；
b.确定这些过程的顺序和相互作用，这些过程的顺序和相互作用在相关的程序文件或作业指导书里面有详细规定；
c.确定所需要的相关检验标准和方法，以确保质量管理体系有效运作和对过程的控制；
d.确保取得必须的资源和信息，以支持运作并监督控制；
e.测量、监控和分析这些过程，实施必须的措施以获得计划的结果并持续改进。
公司所有部门都应按照GB/T19001：
2008-ISO9001：
2008质量管理体系标准的要求管
理这些过程，所有这些过程的控制程序见公司相关程序文件。
4.2总的文件要求：
4.2.1公司质量管理的体系包括：
a.质量方针和质量目标；
b.质量手册：
对公司的所有过程控制做纲要性说明；
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
文件编号:
QM-001
文件类别
版本:
A
修正次数：
0
一阶文件质量手册页次：
4/25
生效日期：
2010-12-10
c.GB/T19001：
2008-ISO9001：
2008质量管理体系标准所要求的文件化程序；
d.公司内部所需的所有文件，以确保公司的有效运作以及对过程的控制；
e.GB/T19001：
2008-ISO9001：
2008质量管理体系标准所要求的记录和质量管理体系文件里所要求的记录;
f.公司质量管理体系文件结构为：
质量手册（QM）
质量计划程序文件（QP）
作业指导书（WP）
质量记录表格（QR）
4.2.2质量手册：
公司建立和保持质量手册，其内容包括：
a.质量管理体系的范围，包括详细内容以及任何删减的情况和原因，具体见《质量手册》1.2条款；
b.公司简介及对相关的术语引用，具体见《质量手册》之3.1、3.2条款；
c.公司相关文件化的控制程序或其它相关引用文件；
d.质量体系中各过程及其相互作用的描述：
《质量手册》是公司整个质量管理体系文件系统的一部分，必须严格加以控制，具体按《文件管理程序》执行。
4.2.3文件管理：
质量体系要求的文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录及外来文件与资料）应予以控制，公司应建立文件程序对下列事项予以控制；
a.文件的编写、批准、分发控制；
b.文件的审核、更改、修订及重新获得批准的控制；
c.对文件当前的修订状态（包括制定日期、版本等）进行标识，确定对文件的更改或现行
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
文件编号:
QM-001
文件类别
版本:
A
修正次数：
0
一阶文件质量手册页次：
5/25
生效日期：
2010-12-10
修订状态加以标识；当文件更改次数超过3次时，则更换版次，具体按《文件管理程序》执行。
d.在公司需要使用文件的场合，确保得到相应文件的有效版本；
e.确保公司所有文件保持字迹清晰、清楚易读，可供识别并可追溯；
f.本公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到标识，并控制其审核，发放及落实执行；
g.防止作废及失效文件非预期使用，如需保留以备他用，则应适当标识，旧版本文件或
作废文件必须从使用现场收回或销毁，并盖上“作废文件”章。
质量手册、程序文件、作业指导书、记录正本统一由文控中心管理。
具体运作按《文件管理程序》执行。
4.2.4记录控制：
公司所有记录都得控制，记录应清晰、完整、明了并予以保存与保持。
记录是为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，是证明顾客要求、法律要求、产品要求及管理体系是否有效的最有力的证据。
记录可以是书面的。
也可以是储存在任何媒体上的。
公司所有记录必须做好标识、储存、检索、防护，记录的保存期限和处理及其它相关运作按《记录管理程序》执行。
5.0管理责任
5.1管理承诺：
5.1.1公司高层管理（一个或几个人）依据本公司实际的生产经营状况、顾客要求与期望以
及市场/行业情况建立符合GB/T19001：
2008-ISO9001：
2008质量管理体系标准要求的质量管理体系，并通过定期的管理评审、纠正和预防措施、内部质量审核、统计分析等方法，来持续不断改进和提高公司的质量管理体系。
5.1.2建立满足顾客要求及法律法规要求的分析执行程序，以保证其要求在公司内部得到充
分理解和有效满足，以最终达到顾客满意。
5.1.3建立、宣导及执行切合公司实际情况的质量方针和量化的质量目标，并通过管理评审及纠正和预防措施、数据分析等定期对质量方针和目标进行评价，并根据公司的实际发展状况、顾客的要求及市场的变化及时调整公司的方针和目标。
5.1.4定期执行质量管理体系评审，以评价公司质量管理体系的有效性、充分性及适应性，
并对公司的质量管理体系做持续不断的改进。
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
文件编号:
QM-001
文件类别
版本:
A
修正次数：
0
一阶文件质量手册页次：
6/25
生效日期：
2010-12-10
5.1.5为建立、保持和持续不断改进公司质量管理体系，公司高层管理承诺提供充分必要的
人力、物力、财力、工作环境等资源。
5.1.6培训与激励员工，不断提高员工的业务技能水平、质量意识、法律法规意识、顾客要
求意识，使员工满足公司的持续改进需要，最终达到顾客满意。
5.2以顾客为中心：
本公司管理层承诺识别和明确顾客的需求及法律法规的需求，对顾客合同开展评审、策划，
并与顾客保持良好的沟通与反馈，保证产品及服务满足顾客的要求，同时由市场部主动调
查、分析顾客对我们的期望、满意度等，根据这些结果提升公司的经营管理，最终达到顾
客满意。
质量体系的策划及实施是以顾客为起点和终点的，充分反应顾客至上的方针，具
体按《客户需求评价程序》执行。
5.3质量方针：
由总经理及相关管理层根据顾客的期望与要求、市场的状况及公司的实际生产、品质情况来制定公司的质量方针。
质量方针必须：
a）与公司的经营目的相适应；
b）包括符合要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）为公司建立和评审质量目标提供框架；
d）在公司内各相应级别部门进行交流，并使所有员工理解与落实执行；
e）定期评审其适宜性并持续改进。
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
文件类别
文件编号:
QM-001
版本:
A
质量手册
修正次数：
0
一阶文件
页次：
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2010-12-10
生效日期：
5.3.1质量方针
适应
优质
高效
创新
注释：
适应：
1.适应公司勤劳朴实，争创行业优秀之卓越的理念
2.适应公司的管理模式及工作环境
3.适应客供关系以及行业的大环境
优质：
1.公司提供优质的生活、工作环境
2.员工为客户提供优质的产品和优质的服务
3.员工之间共营优质的团结互助关系高效：
1.做到管理高效率
2.做到生产高效率
3.做到服务高效率创新：
1.理念的创新
2.管理模式的创新
3.技术的创新
最后以达到员工与公司共发展、双赢的结果
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
文件编号:
QM-001
文件类别
版本:
A
修正次数：
0
一阶文件质量手册页次：
8/25
生效日期：
2010-12-10
5.3.2质量目标
出厂合格率达到：
≥99%
客户满意度达到：
≥85分
客诉指标：
≤3次/月
总经理批准:
2018年03月01日
5.3.3公司的质量方针应给予控制，不得随意更改：
公司各相关职能部门定期对质量方针及质量目标进行统计分析，高层管理每年定期评审质量方针和质量目标的适宜性，并作持续不断改进，具体按《管理评审程序》、《纠正和预防措施管理程序》执行，各职能部门质量目标分解见。
5.4策划：
5.4.1质量目标的策划：
由总经理及公司管理层根据顾客的期望和要求、市场信息及公司内部实际状况进行策划。
质量目标应分配到各职能部门，各部门定期对目标进行统计分析，对于达不到的，各部门必
须进行原因分析，提出改进措施，各部门的质量目标必须量化，质量目标的策划、制定、分析与改进，应与公司的质量方针和不断改进的宗旨相符合，包含了产品的要求。
5.4.2质量管理体系策划：
公司以GB/T19001：
2008-ISO9001：
2008质量管理体系标准为依据建立质量管理体系，以满足质量目标的要求。
公司的主要活动流程有订单接受/评审、材料采购、加工工艺控制、生产（包括委外加工）、检验、交付以及其它相关支持性活动，所有的活动过程都有相应的程序文件控制。
随着公司的不断发展壮大和市场的变化，通过质量审核、管理评审
等方式，对公司的质量管理体系持续不断改进，并保持公司质量管理体系完整性与有效性。
5.5职责、权限与沟通：
5.5.1质量管理体系组织架构图（见下一页）
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文件编号:
QM-001
文件类别
版本:
A
修正次数：
0
一阶文件质量手册页次：
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生效日期：
2010-12-10
公司质量体系组织架构
质量管理体系条款与程序文件目录对照表
序号
对应条款
程序文件名称
1
质量管理体系
文件管理程序
2
记录管理程序
管理职责
3
管理评审程序
4
资源管理
人力资源管理程序
5
生产设备管理程序
6
新产品导入管理程序
7
客户需求评价程序
8
产品实现
生产制程管理程序
9
标识和可追溯性程序
10
检测设备管理程序
11
内部审核管理程序
12
测量分析和改进
不合格品控制程序
13
纠正和预防措施管理程序
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
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QM-001
文件类别
一阶文件质量手册
5.5.3职责及权限：
组织架构图
文件编号:
版本:
A
修正次数：
页次：
10/25
生效日期：
2010-12-10
总经理：
a.制定和实施公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划；
b.主持公司的经营管理工作，组织制定公司年度经营计划；
c.负责公司的质量方针及质量目标（包括各部门分目标）的制定、批准；
d.按时提交公司发展现状报告、发展计划报告；
e.日常行政性事务处理；
f拟定公司的年度财务预算、决算方案；
g.推进公司企业文化的建设
h.负责《质量手册》批准生效；
i.任命本公司的一名管理者代表。
副总经理：
a.协助总经理制定公司发展战略规划、经营计划、业务发展计划；
b.拟订公司内部管理机构设置方案，拟订公司基本管理制度和制定公司的具体规章制度；
c.主持公司经营班子日常各项经营管理工作；
d.提请聘任或者解聘各部门经理；
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
0
QM-001
文件类别
一阶文件质量手册
e.负责处理公司重大突发事件；
f.内外部沟通及关系协调；
g.组织、监督公司各项规划和计划的实施；
h.建立健全公司的组织体系和业务体系；
i.指导公司人才队伍的建设工作；
文件编号:
版本:
A
修正次数：
页次：
11/25
生效日期：
2010-12-10
j.协助总经理对公司运作与各职能部门进行管理，协助监督各项管理制度的制定及推行
k.协助总经理推进公司企业文化的建设工作。
m.完成总经理交办的其他任务。
管理者代表：
管理代表任命书
为了有力的贯彻执行ISO9001:
2008《品质管理体系-要求》，加强对品质管理体系
建立、实施和维持的领导，特任命刘大福为本公司品质管理者代表，其职责和权限如
下:
确保品质管理体系所需的过程得到建立、实施和维持；向公司总经理报告品质管理体系和改进的需求；确保在整个组织内提高满足客户意识的要求；
就品质管理体系的有关事宜和外部联络.
核准：
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
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QM-001
文件编号:
文件类别
版本:
A
修正次数：
一阶文件质量手册页次：
12/25
生效日期：
2010-12-10
市场部：
a.负责本部门内部的日常运作事务，编制本部门的各项流程及管理制度；
b.负责向客户报价及订单的签订；
c.相关销售资料、合同订单的保管；
d.负责组织合同/订单的评审；
e.负责将合同/订单内容有效、明确地传递到相关部门；
f.负责顾客满意度的调查、分析、改进。
g.客户关系维护。
h.客户资料的建立，并就生产状况与客户进行沟通与协调。
PMC部：
a.负责本部门内部的日常运作事务，编制本部门的各项流程及管理管理制度；
b.建立、维护并组织执行物料管理标准；
c.负责本部门员工对自己管理范围内工作场所的5S工作；
d.负责材料与成品的验收、贮存、交付等管理工作，并认真执行先进先出原则；
e.负责公司仓库的区域划分、标识工作；
f.负责仓库的防护工作（防潮、防霉、防虫等，）确保材料与成品在保质期内的质量；
g.负责仓库的安全防火、防盗等管理工作；
h.以上的管理包括顾客财产的识别、标识与贮存和发放。
i.出货的申请及跟进，客户回款跟进；
j.计划（生产计划、物料需求计划、发货计划）的编制与控制；
k.负责组织并纵向协调各生产部门，跟进生产的进度；
m.跟催物料和跟进生产进度；
n.负责联系协调送货具体事宜。
SMT工程、测试/维修工程、组装工程部：
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
0
QM-001
文件编号:
文件类别
版本:
A
修正次数：
一阶文件质量手册页次：
13/25
生效日期：
2010-12-10
a.负责本部门内部的日常运作事务，编制本部门的各项流程及管理制度；
b.按照生产需要,及时完成生产测试系统的搭建、改良；
c.负责本部门生产计划有效执行，负责协助相关部门对产品的质量管理的控制；
d.负责本部门员工在保证产品质量的前提下，如何努力提高劳动生产率，做好本部门员工的相关岗位技能培训；
e.负责协助品质对本部门测量具器校准计划的制定与实施；
f.负责协助品质对本部门测试设备操作指导书的编写与操作；
g.负责测试数据的分析，产品及设备异常的分析处理；
h.负责测试设备保养及维护等管理；
i.负责本部门生产计划有效执行，负责协助相关部门对产品的质量管理的控制；
j负责本部门员工对自己管理范围内工作场所的5S工作。
SMT生产、测试生产、组装生产：
a.负责本部门内部的日常运作事务，编制本部门的各项流程及管理制度；
b.负责本部门生产计划有效执行，负责协助相关部门对产品的质量管理的控制；
c.协调车间内部的运作；
d.负责本部门员工对自己管理范围内工作场所的5S工作；
e.负责本部门员工在保证产品质量的前提下，如何努力提高劳动生产率，做好本部门员工的相关岗位技能培训；
f.负责生产作业指导书的实施。
g.负责在生产加工过程中对顾客提供的元器件予以识别，按正确的使用方法进行操作和维护。
品质部（IQC、IPQC、OQA、文控）：
品检（IQC、IPQC、OQA）
a.负责本部门内部的日常运作事务，编制本部门的各项规章管理制度；
b.负责参与材料供方的选择评价工作；
****本文件之著作权及营业秘密属于xx公司,非经公司允许不得翻印****
0
QM-001
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