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执业药师考试
药事管理与法规常见考题30道(含答案)
1.医药卫生体制改革的基本原则不包括
A.以人为本
B.公平与效率统一
C.城乡有别
D.统筹兼顾
答案:
C
解析:
医药卫生体制改革的基本原则不包括公平与效率统一
2.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品应当是什么颜色
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
答案:
C
解析:
合格是绿色,不合格是红色,待确定是黄色。
3.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取相应的处理方式,哪一项不属于应当采取的方式
A.要求企业开展药品的安全性有效性的相关研究
B.责令修改药品说明书
C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销批准证明文件
答案:
D
解析:
对出现新的药品不良反应的药品,撤销批准证明文件不属于应当采取的方式
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4.一般不在说明书[注意事项]项中说明的是
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需要观察情况
答案C
解析:
注意事项列出使用时必须注意的问题包括1、需要慎用的情况如肝肾功能的问题;2、影响药物疗效的因素如食物、烟、酒;3、用药过程中需观察的情况如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功;4、用药对于临床检验的影响等。
禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或疾病情况,故选C。
5.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
答案:
D
解析:
基本药物应满足的条件没有价格便宜
6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是