质量有害物质管理手册.docx
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质量有害物质管理手册
第一章概述
0。
1手册发布令
为建立、实施、保持和改进本公司的质量/有害物质管理体系,持续提供满足客户和适用的法律法规要求的产品；提高产品在国内外市场的竞争力，树立良好的企业形象。
根据ISO9001：
2008（质量管理体系-—要求）＆IECQQC080000:
2012（有害物质流程管理系统—-要求）标准的要求，结合本公司实际，编制此《质量/有害物质管理手册》，阐述本公司质量/有害物质管理体系的控制活动和要求。
本手册是本公司实施质量/有害物质管理的纲领性文件。
对内是本公司开展质量/有害物质管理活动的基本法则和准则。
对外是本公司质量/有害物质管理水准与保证能力的有力依据。
现予以公布，于2015年1月2号起正式实施。
本公司全体员工必须认真学习,切实贯彻执行本文件要求,保证质量/有害物质管理体系的有效运作，持续改进，不断增强客户满意。
总经理：
批准日期：
2015年01月02日
0。
2管理者代表任命书
为确保我司的质量/有害物质管理体系得到建立、实施、保持和持续改进，任命如下：
任命为我司质量/有害物质管理体系的管理者代表；
任命为管理者代表的职务代理人;
以上两人在所负担的本职工作外，另增加以下职责和权限：
（1）确保我司的质量/有害物质管理体系得到建立、实施和保持,并持续改进其有效性；
（2）定期向总经理汇报质量/有害物质管理体系运行情况，包括任何改进的需求;
（3）确保不断提高我司全体员工“满足客户质量/HSF既无有害物质要求"和“保护环境”的意识；
（4）负责定期组织开展内审工作并协助总经理进行管理评审工作；
（5）负责就质量/有害物质管理体系的有关事宜与外部各方联络；
（6）确保公司在有害物质过程管控、细节管控方面（包括环保法定要求的更新、SGS检测报告管理、ROHS标识管理、管理变更控制、产品召回、与客户及供应商的沟通等）非常顺畅有效。
总经理：
批准日期:
2015年01月02日
0。
3公司简介
深圳市XXX有限公司成立于一九九九年,厂内采用洁尘车间环保空调式作业，工作环境舒适.
我司不断引进先进的加工技术及设备，拥有强大的工程队伍、优秀的管理团队、专业的技术人员、熟练的生产技术工人。
我司采用美国三维工程软件，配备台湾进口的电脑数控加工中心六台，日本松旺的电脑放电加工机六台,精密车床、磨床等多台.拥有先进的自动油压成型机二十台。
我司从模具生产到产品生产，都是自主完成。
本公司产品主要有手机套、表带、按键、密封圈、硅胶杂件、电脑和计算机配件等一系列矽橡胶和塑胶制品和模具，我司产品主要销往欧美等国际市场及大陆知名上市公司，深受广大客户好评。
我司以ISO9001：
2008（质量管理体系——要求）&IECQQC080000:
2012（有害物质流程管理系统-—要求）标准的要求为基础，学习优秀企业的管理模式，把许多合理化建议和具体工作结合在一起,建立并健全公司的质量/有害物质管理体系，做到人人工作有章可循,公司事事责任到人.公司要求全体员工按照质量/有害物质方针和目标,努力工作，规范行为，不断提升管理水平，提高产品质量，持续改进，增强客户满意，从而提高企业效益.
我司的服务承诺是：
秉承“质量第一，客户至上”的宗旨,创一流产品，树立良好企业形象，以敬业和乐业精神迎接各界新老客户的光临和指导。
与客户共赢双赢，共创未来!
公司地址:
深圳市光明新区公明办事处
TEL:
FAX：
E-MAL：
总经理:
批准日期：
2015年01月02日
1范围
1。
1总则
本公司按照ISO9001:
2008（质量管理体系——要求）＆IECQQC080000:
2012（有害物质流程管理系统-—要求）标准的要求,策划建立健全质量/有害物质管理体系,对外是为了证实其具备稳定地提供满足客户质量/环保要求及符合法律法规的产品的能力；也可作为与顾客之间的合同条件;对内通过管理体系的有效运行，包括建立的持续改善机制,不断提升企业战斗力和竞争力,达到管理增值的目的，持续增强客户满意。
1.2应用
本公司申请认证的产品电子通讯产品用塑胶、硅胶制品的生产与销售（许可证产品要求除外）、过程设备和场所、人员等资源均属质量/有害物质管理体系覆盖的范围，考虑到本厂的产品及业务特性,产品主要为依客户样品要求进行生产加工,故而对ISO9001:
2008标准中条款7.3：
设计和开发予以删减,这样的删减不影响我司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
1。
3手册的管理
1.3.1编制和批准：
本手册由管理者代表组织相关人员编制，在充分征求有关部门人员的意见后，由管理者代表审核，由总经理批准生效;
1。
3。
2发放和控制：
由总经理确定发放范围,将手册与对应使用者或部门逐一编号,编录到“一、二级体系文件分发控制页”中，发放按《文件和资料管理程序》进行;
1。
3.3手册发放前由管理者代表组织相关人员对使用者进行充分的培训，以确保使用者能熟悉手册中与其相关的内容;
1.3。
4本手册采用活页装订形式,使用修订页对修订内容进行记录确认；
1。
3。
5本手册在发行前由文控中心统一加盖红色“受控文件”印章,任何部门或个人不得擅自复印或变相复印；
1。
3。
6修订和换版；当出现下列情形时,须进行修订或换版:
1.3。
6.1手册所依据的标准、法定要求发生变动时;
1.3。
6.2公司的组织架构发生重大变化时；
1.3.6.3公司的产品结构发生重大变动时；
1.3.6.4在体系运行中发现手册内容不足、错误或相互矛盾时;
1。
3。
6.5管理评审对体系提出了改进要求时;
1。
3.7手册的借阅、贮存和销毁等均按照《文件和资料管理程序》进行。
1.4过程方法的应用
1.4。
1本厂在建立、运行质量/有害物质管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足客户要求，增强客户满意.要求对客户是否已满足其要求的感受的信息进行评价即客户满意度调查。
1.4.2过程方法强调以下方面的重要性：
（1）理解并满足要求；
（2）从增值的角度考虑过程；
（3）获得过程业绩和有效性的结果；
（4）基于客观的测量,持续改进过程。
此外，称之为“PDCA”的方法适用于所有过程。
“PDCA"模式简述如下：
P-策划：
根据客户的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D—实施:
实施过程；
C—检查：
根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果;
A—处置：
采取措施，以持续改进过程业绩。
第二章引用标准
1。
ISO9001：
2008《质量管理体系----要求》
2.IECQ/QC080000:
2012《电子电器器件和产品有害物质流程管理系统——--要求》
当以上国际标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准修订体系文件;
3。
适用的法律法规；
3。
1《关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令》（2002/95/EC）（RestrictiononHazardousSubstances，简称ROHS指令）和2011年7月1日的重订指令2011/65/EU；
3。
2。
2000年9月18日欧洲议会和理事会发布的2000/53/EC指令《关于报废车辆》的要求；
3。
3。
中国国家信息产业部《电子信息产品污染控制管理办法》；
3。
4.1994年12月20日欧洲议会和理事会发布的94/62/EC指令《关于包装和包装废物》
的要求；
3。
5.2006年9月6日欧洲议会和理事会发布的2006/66/EC与91/157/EEC指令《关于电池和蓄电池及废电池和蓄电池的废除》的要求；
3.6。
2009年6月18日欧洲议会和理事会发布的2009/48/EC指令《关于玩具安全》的要求；
3。
7.2008年美国的消费者产品安全改进法案（CPSIA）;
3。
8.中国的电子和电气产品污染控制管理办法等等。
当以上法规、标准规范、指引修订或改版时，公司应及时按最新版本修订体系文件。
第三章术语和定义
1。
术语、定义
1。
1。
公司质量管理体系采用ISO9000:
2008质量管理体系-—基础和术语的定义。
1。
2。
公司有害物质过程管理体系采用QC080000:
2012有害物质流程管理体系要求中的术语和定义。
1.3.为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义：
1.3。
1环境管理物质：
指原材料及制程设备包含的、或是生产制程上使用的、会给地球环境带来严重影响的物质;以及其他由本公司指定的物质；
1。
3。
2.禁用物质：
在环境物质管理中，禁用物质必须遵守法律法规规定或客户要求不得在原材料及设备中故意使用的物质；
1。
3。
3环保材料：
不使用影响环境相关物质的材料；
1。
3。
4环保产品：
不使用影响环境相关物质的产品；
1.3。
5变更：
批量生产开始时为起点，变更产品的生产地点、生产公司、检查方法、交易单位、生产方法、生产设备、管理代表、零部件、材料等有关内容的所有变更;
1.3.6异常：
是指进料、制程、成品及出货品中限制使用有害物质的含量超出欧盟RoHS指令要求、客户规定的要求或相关国家的法定要求;
1.3.7有害物质不合格品:
产品中限制使用有害物质的含量超过法律法规规定、客户要求，或限制使用有害物质含量不明确（未提供不使用RoHS有害物质保证书或材料中RoHS有害物质检测报告不达标）之不合格品；
1.3。
8RoHS指令:
RestrictiononHazardousSubstances的英文简称，中译名为：
关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令；
1。
3。
9WEEE指令：
WastefromElectricalandElectronicEquipment的英文简称，中译名为:
废电子电气设备指令；
1.3。
10。
有害物质（HS）：
HazardousSubstance指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何危害人体健康或环境安全监管的物质;
1.3.11。
有害物质削减（HSF）:
HazardousSubstanceFree是指任何有害物质的减少或者消除；
1.3。
12产品的有害物质特性（Hazardouscharacteristicofproduct）:
是产品的一个质量属性，用于描述产品中的有害物质及其含量；
1。
3。
13信息服务提供商（Informationservicesprovider）：
指一个分析、监控或提供信息的实体或组织.这些信息的应用与应明确有害物质含量的产品的设计、采购、制造、维护和支持有关；
1。
3。
14污染预防：
为了降低有害的环境影响而采用（或综合采用）过程、惯例、技术、材料、产品、服务或能源以避免、减少或控制任何类型的污染物或废物的产生、排放或废弃。
第四章质量管理体系
1。
目的：
确保质量/有害物质管理体系所需的过程得以有效运行和控制,保持和持续改进质量/有害物质管理体系，以保证符合客户与适用的法律法规的要求。
2.范围：
文件化的质量/有害物质管理体系的建立、实施、保持和持续改进的活动均属之。
3。
负责和参加部门：
由总经理负责批准，由管理者代表负责使质量/有害物质管理体系得到建立、实施和维持，并持续改进其有效性；各相关职能部门负责落实执行。
4。
内容:
4。
1总要求：
4。
1.1公司根据ISO9001：
2008（质量管理体系——要求）标准的要求并结合本公司的申请认证范围：
电子通讯产品用塑胶、矽胶制品的生产与销售（许可证产品要求除外），遵循如下步骤，策划建立文件化的质量管理体系，其基本框架如下图所示：
图示1
4.1.1.1识别了质量管理体系所需的过程;
4。
1.1。
2确定了这些过程的前后顺序和相互作用;
4。
1。
1.3为确保这些过程有效运行，实现策划的结果，公司还制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）；
4.1。
1。
4为确保这些过程和所确定的控制准则和方法能有效实施，配备了相应的资源，如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等；
4。
1。
1。
5通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段,监视测量和分析上述过程的运行情况；
4.1。
1。
6对监视测量和分析结果发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进,确保实现策划的结果并持续改进质量管理体系；
4.1.1。
7外包过程的确认：
公司确认了与产品实现直接相关的外包过程，即本公司部分产品所需的喷涂或丝印过程为外包过程。
该过程管理按《采购控制程序》、《外发管理控制程序》进行.其他外包过程（如计量器具的外校、产品有害物质测试、产品检测或测试、环境监测、资质人员的外训等）依公司相应的合同或文件规定进行控制。
4。
1。
2公司为有效实施有害物质过程管理,依照IECQ/QC080000:
2012《电子电器器件和产品有害物质流程管理系统要求》标准的要求,遵循如下步骤，策划建立文件化的有害物质过程管理体系，目的是使害物质含量符合客户及法定要求；有害物质过程管控符合标准的要求.
达成HSF运作的架构图:
图示2
4.1。
2。
1识别了有害物质过程管理体系所需重点管控的过程；
（1）设计开发（符合声明书、物料/零配件承认书、限量标准、检测报告）；
（2）采购和供应商管理；
（3）工序过程控制（标识与追溯、设备工具管理、防止污染、过程确认）；
（4）产品检验检测（来料、过程中产品、最终产品）。
4.1.2。
2确定了这些过程的前后顺序和相互作用；
4。
1。
2。
3为确保这些过程有效运行，实现策划的结果，公司还制定了相应的控制准则和方法（具体见相应章节的描述）;
4。
1.2。
4为确保这些过程和所确定的控制准则和方法能有效实施，配备了相应的资源,如人力、工作场所、办公设施、财务、技术信息等；
4.1。
2.5通过管理评审、内部审核、顾客满意度测量、数据统计分析等手段，监视测量和分析上述过程的运行情况；
4.1。
2。
6对监视测量和分析结果发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进，确保实现策划的结果并持续改进有害物质流程管理体系；
4。
1。
2。
7外包过程的确认：
公司确认了与产品实现直接相关的外包过程，即本公司部分产品所需的喷涂或丝印过程为外包过程.该过程管理按《采购控制程序》、《外发管理控制程序》进行。
其他外包过程（如计量器具的外校、产品有害物质测试、产品检测或测试、环境监测、资质人员的外训等）依公司相应的合同或文件规定进行控制。
4。
2文件要求:
4。
2。
1为了进一步确保上述策划过程在公司内得到规范实施、保持及持续改进，根据ISO9001：
2008和IECQ/QC080000：
2012标准的要求和公司质量/有害物质过程管理体系有效运行的需要形成了一系列文件。
公司质量/有害物质过程管理管理体系文件的架构图如下：
图示3
同时，为了确保对所形成的文件进行有效控制和管理，公司编制了《文件和资料管理程序》和《质量记录控制程序》。
4。
2.2质量/有害物质管理手册
4。
2.2.1。
质量/有害物质管理手册是质量/有害物质过程管理体系的第一阶文件，清楚阐述质量/有害物质管理体系的范围，包括对删减部分说明其合理性,是管理活动的依据;
4。
2。
2。
2本手册阐述本公司的质量/HSF方针和目标，组织机构、职责和权限;是本公司的纲领性文件；
4.2。
2。
3本手册是第二级程序文件编制的引用性文件；
4.2。
2.4本手册对质量/有害物质过程管理所包括过程之间的相互作用作简要概述。
4.2.3文件控制:
公司编制《文件资料管理程序》,对质量/有害物质管理体系所要求的文件按以下规定予以控制。
4.2。
3.1为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准；
4。
2.3。
2必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；
4。
2。
3.3确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
4.2。
3。
4确保在使用处可获得适用文件的有关版本；
4。
2。
3。
5确保文件保持清晰、易于识别；
4。
2。
3。
6确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；
4。
2。
3。
7防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
4。
2.4记录控制
记录是一种特殊类型的文件，是质量/有害物质管理体系运行的证据。
应依据ISO9001：
2008（质量管理体系-—要求）标准的4。
2.4的要求进行控制.公司编制《记录管理程序》，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等所需的控制.
记录应保持清晰、易于识别和检索.
参考文件：
《文件资料管理程序》
《记录管理程序》
第五章管理职责
1目的:
公司总经理确保各部门、岗位人员在质量/HSF方面的职责和权限得到明确规定和有效沟通。
以保证管理体系有效运行并持续改进.
2范围：
适用于公司各部门、岗位人员的质量/有害物质责任、权限和归口关系的描述及沟通方式。
3负责和参加部门：
3.1.由人事行政部负责汇总各部门及岗位人员的岗位职责,由管理者代表负责审核，总经理负责最终批准；
3。
2公司各部门和人员分工协作，落实执行。
4内容
4。
1管理承诺:
总经理承诺通过以下方式建立一个符合客户和适用的法律法规要求的质量/有害物质管理体系，并持续改进其有效性。
4.1。
1通过在全体员工中开展质量/有害物质和8S宣传活动,向公司全体员工传达满足顾客和法定要求的重要性；并确保质量/HSF方针在公司全体员工中得到充分理解,最终达成公司的目标;确保有害物质清单在组织内被沟通传达;
4.1。
2批准公司的质量/有害物质管理手册（含质量/HSF方针、目标）、程序文件、产品标准；
4。
1。
3负责确定公司组织架构和各部门在质量/HSF方面的工作职责、权限和归口关系;
4.1。
4定期进行管理评审和内审，以评价质量/有害物质管理体系的符合性和有效性。
对发现的不符合或潜在不符合，采取与不符合或潜在不符合的原因相对应的纠正/预防措施进行改进,包括资源需求的改进。
4。
2以顾客为关注焦点:
公司以增强顾客满意为目的,确保顾客的质量/HSF要求得到确定和满足，并通过体系的运行和持续改进来持续满足顾客的要求;并将公司所确定的质量/HSF要求纳入每年一次的客户满意测量中进行考核（见第七章和第八章）。
4.3质量/HSF方针:
质量/HSF方针是公司总的质量宗旨和方向，是制定和评审质量/HSF目标的框架,是全体员工奋斗的目标。
4.3.1总经理批准制定质量/HSF方针，并编入《质量/有害物质管理手册》；
4。
3.2利用宣传画、墙报、教育培训等方式，确保公司各级人员都理解质量/HSF方针并贯彻实施;
4。
3.3通过管理评审以评价质量/HSF方针的持续适宜性。
本公司的管理理念及方针政策：
管理理念
以人為本顧客至上
精准高效品質卓越
企業使命（環境及HSF方針）
綠色環保預防污染
遵守法規持續改進
品質方針
永遠讓顧客滿意
時刻對品質負責
服務理念
品質在我手中
客戶在我心中
我司对品質方针理解为：
“永遠讓顧客滿意”：
小心为顾客。
我公司的一切生产、销售和服务活动，都要从满足顾客的本质需要出发,让顾客在选择与我司合作的过程中获得内心的愉悦感和超出期望的满足感。
“時刻對品質負責”：
对顾客忠诚。
我公司的一切经营决策都应出于满足顾客需要的目的.我公司的每位员工都是要为满足顾客的需要而工作,顾客的需要就是我公司的需要。
4.4策划：
4.4.1质量/HSF目标：
质量/HSF目标要在质量/HSF方针的框架内展开，用以支持质量/HSF方针的实现，并与质量/HSF方针保持一致。
4。
4.1.1总经理批准制定质量/HSF目标.质量/HSF目标分为公司总目标和各部门分目标。
公司总目标编入《质量/有害物质管理手册》；
4。
4.1。
2质量/HSF目标包括了满足产品要求所需的内容,通过实现质量/HSF目标来达到向顾客提供合格产品，获得顾客信任；
4.4。
1.3设定的质量/HSF目标是可测量的，包括定量或定性的目标要求。
本公司的质量/HSF目标:
质量目标
客户满意度≥95分（每年测量一次）
成品出货一次性合格率≥99%（每月统计一次）
成品准时交货率≥98%（每月统计一次）
HSF目标
成品有害物质含量超标件数为0（每年统计一次）.
有害物质制程污染事故件数为0（每年统计一次）.
以上各项总目标的部门分解目标及计算公式详见《年度质量/HSF目标达成情况统计表》
4。
4.2质量管理体系策划:
4。
4.2。
1公司按ISO9001：
2008标准4.1的要求，策划建立了如图示1所示的质量过程管理系统,并在此基础上增建了如图示2所示的有害物质过程管理系统，将二套过程管理系统整编成如图示3所示的一套管理体系文件；
4。
4.2。
2在对质量/有害物质管理体系的变更进行策划和实施时，保持管理体系的完整性和继承性。
4。
5职责、权限与沟通
4.5。
1职责和权限；
为便于质量/有害物质过程管理体系工作的有效开展，总经理对公司各部门作用、职责和权限作出明确规定并予以传达。
4。
5。
1。
1总经理职责:
（1）批准《质量/有害物质管理手册》（内含质量/HSF方针和质量/HSF目标）、程序文件、产品标准；
（2）任命管理者代表；
（3）批准组织架构图及规定各部门班组长以上人员的职责和权限；
（4）主持召开管理评审会议,批准进行内审；
（5）领导策划质量/有害物质管理体系，为质量/HSF方针的贯彻、质量/HSF目标的达成、质量/有害物质管理体系的有效运行和持续改进提供必要而充分的资源；
（6）采取适当措施，协调各部门活动；任免班组长以上人员；
（7）重大异常事故的最后决策。
4。
5。
1。
2质量职责：
由品质部和生产部建立并及时更新各制程的部门目标，品质部发现超过部门目标且在规定时间内改善无效时,应向上级报告，必要时通知责任人员停产，以防止批量质量问题发生;
4。
5。
1.3其他各级部门的岗位职责见公司的三阶文件里规定的各部门岗位职责和程序文件中“职责和权限"的相应规定。
4。
5.2管理者代表：
总经理按ISO9001:
2008和IECQ/QC080000：
2012标准的要求任命了管理者代表，明确了其职责、权限.具体见《质量/有害物质管理手册》的管理者代表任命书。
4.5.2。
1顾客代表:
当客户需要公司指定一名顾客代表时，原则上由管理者兼任，目的是为了确保顾客要求得到体现和有效沟通。
4.5.3内部沟通：
质量/有害物质管理体系在建立和实施过程中存在大量需要沟通的信息。
为使信息能准确、及时传递，以达到在组织内增强理解和协调行动，公司采取以下多种沟通方式,以确保质量/有害物质管理体系的有效运行：
（1）每天举行班组早会；
（2）每周举行品质、生产例会；
（3）内部联络单；
（4）内部电话、手机短号、网络资源共享；
（5）公告栏、管理看板、教育培训等方式；
（6）广泛开展质量、有害物质和8S宣传活动；
（7）定期或临时举行内审、召开管理评审会议、迎接外审等：
（8）有害物质的信息在客户、公司内部、供应商之间保持及时更新，传达和宣导培训。
4。
6管理评审：
为确保质量/有害物质管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,总经理每年年底主持召开管理评审会议。
管理评审主要是识别质量/有害物质管理体系改进的机会及变更的需要，包括质量/HSF方针和目标。
管理评审活动的具体规定见《管理评审管理程序》。
5相关文件:
《管理评审控制程序》
第六章资源管理
1目的：
公司确定并
升级会员 