化妆品质量检验技术 禁限用药物的检验 化妆品禁用药用物质的检验.pptx

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痘痘好了，黑头白头全脱落了！

”。

谁知第二天起来，脸上长了红疹，一诊断，是过敏了。

CFDA警告：

长期接触含抗生素的化妆品，易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状。

“甲硝唑”事件：

用了甲硝唑敷脸,过敏了,接触性皮炎,“甲硝唑”事件：

甲硝唑属于抗生素类药物，杀菌效果较强，因此，被添加到化妆品中，会有一定的祛痘效果，但是，化妆品毕竟不是药物，对不明真相的消费者来说，长期使用含甲硝唑的化妆品，不仅会出现接触性皮炎等过敏症状，还会引起消化系统和神经系统反应。

杀菌,接触性皮炎,化妆品质量检验技术,1、抗菌类药物的定义与分类,定义凡对细菌和其他微生物具有抑制和杀灭作用的物质统称为抗菌药。

抗菌药包括人工合成抗菌药（喹诺酮类等）和抗生素。

化妆品质量检验技术,抗细菌药物抗真菌药物按作用对象分抗病毒药物抗其他致病微生物药物,分类,化妆品质量检验技术,分类（按获得途径）,抗生素类：

青霉素类、头孢类、四环素类等磺胺类：

磺胺胍、磺胺、磺胺醋酰、磺胺嘧啶等咪唑类：

酮康唑、氟康唑等硝基咪唑类：

甲硝唑等喹诺酮类：

依诺沙星、氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等,化妆品质量检验技术,【化学名】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇【类别】硝基咪唑类【药理作用】抗厌氧菌药、抗滴虫药【不良反应】接触性皮炎等过敏反应，食欲不振，极少数情况可诱发癫痫。

2、甲硝唑的药理作用与危害,化妆品质量检验技术,3、甲硝唑的检验化妆品安全技术规范中【检测方法】高效液相色谱法,化妆品质量检验技术,液相色谱法测化妆品中甲硝唑

（1）测定原理高效液相色谱法是一种根据混合物中各组分的色谱行为差异，将各组分从混合物中分离再定性或定量分析的方法，是分析混合物的最有力手段，以目标物的保留时间作为定性依据，峰面积作为定量依据。

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（2）测定条件和试剂色谱柱：

C18柱（250mm4.6mm5m）检测波长：

268nm流动相：

草酸溶液+甲醇+乙腈（67+11+22）流速：

0.8mL/min柱温：

室温进样量：

10L,化妆品质量检验技术,试剂甲硝唑标准品，优级纯。

乙腈，色谱纯。

甲醇，色谱纯。

草酸：

分析纯。

盐酸（0.1mol/L）：

取优级纯浓盐酸8.3ml加水至1L,混匀。

标准储备液：

称取甲硝唑标准品0.1g（精准到0.0001g），用少许甲醇及盐酸溶解，移入10ml容量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，即得浓度为1.00g/L的标准储备液。

化妆品质量检验技术,测定步骤标准系列溶液的制备精密量取甲硝唑标准储备液0.3mL、0.5mL、0.7mL、0.9mL、1.1mL置于10mL的具塞比色管中，用流动相稀释标准储备液，得到浓度为6g/mL、10g/mL、14g/mL、18g/mL和22g/mL的标准系列溶液。

（3）测定步骤和数据处理,化妆品质量检验技术,10ml比色管,取上清液经0.45m微孔滤膜过滤,超声30min,1g试样,加入甲醇+盐酸溶液的混合液定容至刻度,样品处理,待测溶液,化妆品质量检验技术,试液的测定在色谱条件下，取标准系列溶液分别进样，记录色谱图，以标准系列溶液浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。

待测溶液进样（若样品中被测组分含量过高，应用流动相稀释后测定）。

根据保留时间和紫外光谱图定性。

记录峰面积，从标准曲线上查得相应组分的浓度。

化妆品质量检验技术,仪器的具体操作步骤：

将准备好的标准溶液、空白对照液和样品溶液移入进样瓶中，依次放入自定进样板上（标准溶液按照溶度从小到大的顺序放置）。

从Worklist菜单中创建新的工作列表，添加相应的样品数，输入样品信息，包括样品名称、样品位置、方法和样品类型等。

保存并运行工作列表。

化妆品质量检验技术,图谱,化妆品质量检验技术,结果计算,式中：

w样品中甲硝唑的质量分数，g/g；p从标准曲线得到待测组分的浓度，mg/mL；V样品定容体积，mL；m样品取样量，g。

化妆品质量检验技术,三、激素类药物的检验,化妆品质量检验技术,面膜鸦片糖皮质激素很多面膜为了迅速达到美白嫩肤的效果，添加了糖皮质激素，但是一旦停用，皮肤会出现红疹或者光敏的症状，为什么一旦停用就会出现红肿过敏的现象呢?

化妆品质量检验技术,“魔鬼”or“天使”糖皮质激素红肿、过敏立即白、立即嫩,激素们用得恰到好处时，身体会非常受用；长期滥用，它就会抑制皮肤的代谢。

一旦停用，就出现脸部皮肤的“崩盘状态”。

化妆品质量检验技术,1、激素的定义与分类,定义激素是生物体内特殊的腺体或组织产生的，直接分泌到体液中，通过体液运送到特定的部位，从而引起特殊激动作用的一群微量的有机化合物。

化妆品质量检验技术,激素,含氮激素,氨基胺酸类衍生物,多肽类,蛋白质类,甾体激素（固醇激素）肾上腺皮质激素性激素,脂肪酸类激素,分类,化妆品质量检验技术,2、糖皮质激素的来源与危害,化妆品质量检验技术,

（1）来源,由于糖皮质激素的效果明显，具有强大的抗炎作用，能很快让痘痘和炎症去无踪，能抑制毛细血管扩张，减轻充血和水肿，达到嫩肤、美白的效果。

此外，使用带激素的产品会产生依赖性，使消费者重复购买达到最佳经济效益。

因此仍旧有很多化妆品厂商，特别是一些三无产品里面，违法添加禁用物质糖皮质激素。

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（2）危害,它会抑制皮肤的代谢，使脂肪和蛋白质代谢处于一个低水平状态。

脂肪、蛋白质在被过度消耗后，向心性肥胖、满月脸和骨质疏松的出现也就不可避免了。

长期使用一旦停药，就会使脸部皮肤处于“崩盘状态”，从而出现红肿、过敏的现象。

此外，消化道、心血管、眼睛和中枢神经系统都可能对你说：

不。

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（1）测定仪器：

高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪,化妆品质量检验技术,知识链接,三重四级杆：

第一个四级杆（Q1）根据设定的质荷比范围扫描和选择所需的离子；第二个四极杆（Q2），也称碰撞池，用于聚集和传递质子。

在所选择离子的飞行途中，引入碰撞气体，如氮气等；第三个四级杆（Q3）用于分析在碰撞池中产生的碎片离子。

Q1选择了某一特定质量的母离子，Q2碰撞池产生碎片离子，然后在Q3中分析。

此过程产生典型的质谱/质谱碎片谱图。

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（2）测定原理高效液相色谱-三重四极杆质谱法是一种将具有快速分离能力的高效液相色谱与灵敏、专属、能提供分子量和结构信息的串联质谱结合起来的现代分析检测技术，以目标物的子离子信号和保留时间作为定性依据，以目标子离子的峰面积作为定量依据。

化妆品质量检验技术,（3）测定条件和试剂色谱柱：

AgilentZorbaxSBC18（2.1mm50mm，1.8m）流动相：

水（0.2%甲酸）：

甲醇（0.2%甲酸）流速：

0.30mL/min柱温：

30电喷雾离子源（ESI），干燥气温度325；干燥气流速8L/min；雾化器压力40psi；多反应监测（MRM）正模式，运行时间1.0min,化妆品质量检验技术,试剂氢化可的松标准品，优级纯。

乙腈，色谱纯。

甲醇，色谱纯。

90%乙腈溶液：

量取10ml水于100ml量瓶中，加乙腈稀释至刻度，混匀。

流动相的配制：

流动相A：

0.2%甲酸水溶液流动相B：

甲醇（含0.2%甲酸）标准储备液：

称取氢化可的松标准品10mg（精准到0.00001g）于同一10ml容量瓶中，加乙醇使溶解并定容至刻度，摇匀，即得浓度为1.0mg/ml的标准储备液。

化妆品质量检验技术,测定步骤标准系列溶液的制备用90%乙腈溶液稀释标准储备液，得到浓度为10.0mL、20.0mL、50.0mL、100.0mL、200.0mL、500.0mL、1000.0mL、1500.0mL的标准系列溶液。

（4）测定步骤与数据处理,化妆品质量检验技术,涡旋30s,比色管,取上清液经0.45m微孔滤膜过滤,涡旋30s,1g试样,超声提取30min涡旋1min，4500rpm离心5min,样品处理,1mLNaCl溶液,加入乙腈溶液定容至刻度,化妆品质量检验技术,试液的测定a.定性在相同试验条件下，样品中被测禁用组分的质量色谱峰保留时间与标准溶液中对应组分的质量色谱峰保留时间一致；样品色谱图中所选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度标准溶液的离子相对丰度比的偏差不超过下表规定范围，则可以判断样品中存在对应的禁用组分。

化妆品质量检验技术,b.定量在液相色谱-三重四极杆质谱联用条件下，用标准系列溶液分别进样，以各组分标准系列浓度为横坐标，峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，其线性相关系数应大于0.99。

取待测溶液进样，各组分的峰面积代入标准曲线，计算浓度，按公式计算样品中各组分的含量。

化妆品质量检验技术,图谱,化妆品质量检验技术,结果计算,式中：

w样品中氢化可的松的质量分数，g/g；D样品稀释倍数；p从标准曲线得到待测组分的浓度，ng/mL；V样品定容体积，mL；m样品取样量，g。

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