GMP认证带来的行业整合和发展机遇.docx
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GMP认证带来的行业整合和发展机遇
GMP认证带来的行业整合和发展机遇
投资要点：
xx年上半年医药工业生产和销售保持较快增长,经济效益大幅回升,其中中药饮片行业的产销增速远远高于全行业平均水平。
今年1~5月份实现工业总产值107亿元，同比增长%，实现工业销售产值亿元，同比增长%，实现利润亿元，同比增长%，均处于全行业增长的最高水平。
中药饮片是中医调剂配方辩证施治的最原始的药物剂型汤剂的主要药物，其配方中各种药材通过配伍和煎煮或其他手段，最大限度地发挥其疗效，达到治疗目的。
中药饮片行业发展过程中所存在的一些问题是：
竞争激烈、企业规模小、设备简陋、管理粗放严重影响了饮片的质量。
顶点财经
我们可以清晰地看到由GPM强行认证带来的行业集中整合效应正在逐渐体现。
从xx年年初开始中药饮片行业的增长速度伴随着医药行业整体快速增长，并且首次超越了整个医药行业的平均增长率，进入xx年，中药饮片整个行业开始进入了一个快速增长的轨道，无论收入还是利润都是超过了同期的医药行业平均水平。
实现利润亿元，同比增长%，远远高于行业的%增幅。
xx年成为整个行业的一个拐点。
给予行业“推荐”评级，行业内的龙头企业康美药业值得重点关注，公司完整的产业链和未来对行业的并购整合，以及可复制的物流交易商业模式将会给投资者带来长期投资收益。
xx年上半年医药工业生产和销售保持较快增长,经济效益大幅回升,其中中药饮片行业的产销增速远远高于全行业平均水平。
今年1~5月份实现工业总产值107亿元，同比增长%，实现工业销售产值亿元，同比增长%，实现利润亿元，同比增长%，均处于全行业增长的最高水平。
同时根据国家统计局最新的8月份数据显示，中药材及中成药价格同比上涨%。
行业的欣欣向荣激发我们对中药饮片子行业的浓厚兴趣和研究探索。
1、“中药饮片”概念简介顶点财经
中药饮片是中医调剂配方辩证施治的最原始的药物剂型汤剂的主要药物，其配方中各种药材通过配伍和煎煮或其他手段，最大限度地发挥其疗效，达到治疗目的。
中药材通过切、炒、炙、煅等手段制成饮片，是为了降低或消除某些药材的毒性和副作用，改变及缓和药物的性能、增强药物的疗效，便于调剂和制剂以及储藏保管方便。
中药饮片作为中医临床方剂的基本组成部分，中成药的基本原料，质量的优劣直接影响中医药临床疗效的体现。
2、中药饮片行业发展过程中所存在的一些问题
中药饮片行业发展过程中所存在的一些问题是：
竞争激烈、企业规模小、设备简陋、管理粗放严重影响了饮片的质量。
近年来全国各地中药材批发市场纷纷建立，大量违规经营饮片而非药材，非法供应中药饮片给医院；1100多家注册的中药饮片生产企业中，绝大多数是作坊式的加工点，而优势企业由于成本处于劣势，市场占有率很低，即使是像康美药业这样的中药饮片龙头企业占有还不到5%的市场份额。
同时对中药材加工销售监管不力加剧了市场的混乱程度，近年来由于农业产业结构调整，中药材种植面积和从事中药材加工经营的农民不断增多，受利益驱动，一些人私下进行炮制加工中药饮片并销售。
而有些不规范的中药饮片企业为降低成本，也转而从市场大量收购饮片。
饮片市场的混乱直接导致中药饮片的质量低下：
xx年下半年，中国药品生物制品检定所组织省级药品检验所对河北安国、湖南康桥、四川荷花池和安徽亳州共4家中药材专业市场进行了监督抽查，在抽取的1080件样品中，不合格产品就247件。
由于当时的市场混乱和恶性竞争造成通过GMP认证的中药饮片企业经营状况普遍都不是太好，据中国中药企业协会保守估计，80%左右通过GMP认证的中医饮片企业亏损或处在亏损的边缘。
大约有50多家企业处于半停产状态。
“四川新荷花中药饮片公司”是全国第一家通过中药饮片GMP认证的企业，目前由于生产规范、质量控制严格，产品逐渐受到很多大医院和中成药企业的青睐，但是在此之前，企业也曾一度因市场的无序和低价竞争而徘徊在亏损的边缘。
究其原因，我们认为价格机制起着巨大的作用，目前对于通过中药饮片GMP认证的产品和非GMP产品在价格上并没有太大的差别，但是通过认证的企业却投入了大量的资金去进行认证准备工作。
目前的中药饮片的消费市场里，医院占有60%左右，但一般医院除非名贵药材外，其他很少向正规中药饮片厂家进货，而是更青睐于中药材批发市场里的廉价药材。
因此一些家庭作坊式的“企业”就可以以次充好，甚至造假。
但是由于他们低价的优势因而把持着市场，而正规企业则面临运营成本高、利润薄的尴尬局面，巨大的投入淹没在无序的竞争之中。
另外价格机制也不适应市场规律。
中药饮片xx年以前一直由政府定价，xx年政府开始限定最高零售价格。
然而中药饮片属农副产品，往往受气候变化因素影响很大，如四川的黄莲，因干旱或水灾减产，黄莲的收购价就可能高出政府定价。
执行规定价格企业受损失，不执行要受查处，企业左右为难。
除了上述的原因外，我们还认为行业自身的一些因素也制约了发展，例如：
炮制标准不一，由于历史原因，我国中药饮片的炮制工艺大多是家传，东南西北各异，并且很多药材都有其独特工艺。
目前《中国药典》中明确炮制标准的药材仅占全部药材的%。
而各省市一般又有各自的饮片炮制规范，经常造成同一饮片其名称、制法及工艺各地差别很大。
有的甚至相互矛盾。
综合起来就是国中医科学院资深研究员、中药炮制科学研究会会长王孝涛所分析的：
一是生产设备、技术水平、管理水平、产品质量等有待进一步提高；二是人才队伍建设、自主创新能力较差，科研投入严重不足，缺少发展后劲，企业竞争能力不强，盈利能力差；三是中药饮片与化学药品和中成药相比，现代化、标准化程度低；四是自主知识产权保护意识差，中药饮片炮制技术外泄，逐步变得无密可保。
3、国家强制GMP认证和相关整治力度的加强推动行业未来健康发展发送101移动用户到62555888,联通用户到72555888免费订阅顶点短信:
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根据SFDA南方经济研究所的统计数据，全国中药饮片的市场需求规模约为300亿元，广东省中药饮片约占全国10%的市场份额，需求规模近30亿元，而且每年以20%的速度递增.中药饮片行业是我国中药大产业中最薄弱的环节，目前正处于从个体中药销售商主导的散乱和无序状态向规范化、标准化和规模化转变的过程。
由于以上原因，国家食品药品管理局从2002年以后加大了对中药饮片市场的整治力度，不允许个体药商上市经营饮片，对个体饮片加工厂也依法取缔，并且加大了中药饮片企业规范化生产的要求。
国家药监局xx年11月26日发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自xx年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。
届时对未在规定期限内达到GMP要求的中药饮片生产企业一律停止生产。
而截至目前，通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据，我们了解到全国1100多家中药饮片厂家，只有256家通过了GMP认证，这也就是说还有近75%的企业，如果在年底前未通过认证，则不得不面临停产的危险。
据了解，中药饮片GMP认证项目共有111项，其中关键项目18项。
要通过认证，就得按要求进行厂房改造和生产流程控制，引进相关的生产及检测设备。
与这一门槛形成鲜明对比的是，我国传统的中药饮片都是在简陋的作坊里加工出来的，老祖宗传下来的蒸、炒、炙、煅等加工方法对加工器械的要求也并不高，这导致很多中药饮片生产企业条件简陋，设备落后，人员素质偏低。
而对于这些企业来说，中药饮片厂GMP认证这种耗资巨大、技术含量高的系统工程，其认证费用甚至相当于这些企业一年的盈利，大多数中小企业不得不选择退出。
因此中药饮片目前存在的问题直接影响着整个中医药产业未来的生存与发展。
要解决上面的问题，GMP改造至为重要。
这将对我国目前的中药饮片生产结构进行大规模调整，淘汰一大部分企业，尤其是一批“家庭作坊式”的小企业。
这些企业的退出将形成巨大的市场空间。
随着时间的临近，中药饮片行业内将会出现一个重新洗牌的局面，优质的龙头企业在这个过程中，一方面可以迅速占领退出企业的市场，扩大市场份额；另一方面，也可以通过资本投资等多种形式打通上下游产业链。
从下图中的数据，我们可以清晰地看到行业的集中整合效应正在逐渐体现。
从xx年年初开始中药饮片行业的增长速度伴随着医药行业整体快速增长，也上了一个新的台阶，并且首次超越了整个医药行业的平均增长率，全年基本和行业处于相同的增速。
伴随着收入增长的同时，利润总额也是同步大幅增长，而此时是国家发布要求GMP认证通知后的第一年。
进入xx年，我们从下图中可以看到，中药饮片整个行业开始进入了一个快速增长的轨道，无论收入还是利润都是超过了同期的医药行业平均水平，根据国家统计局的数据，xx年中药饮片行业累计实现工业销售产值亿元，同比增长%,而全行业仅同比增长%，实现利润亿元，同比增长%，也远远高于行业的%增幅。
xx年成为整个行业的一个拐点和转折年。
我们认为这主要是由于中小药坊企业无力支撑GMP认证，同时又看清了国家对于药品生产监督管理的决心，以及“全国整顿和规范药品市场秩序专项行动”的全面展开逐步肃清了行业的秩序。
xx年5月30日，国家食品药品监督管理局在京召开全国整顿和规范药品市场秩序工作会议，动员和部署在全国开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪作出重要批示，要求食品药品监管系统认真贯彻落实温家宝总理的重要批示和国务院的部署，大力整顿和规范药品市场秩序。
国家食品药品监督管理局局长邵明立在会上提出，这次专项行动工作从xx年6月份开始，利用半年左右的时间，集中力量，上下联动，形成声势，扎实推进，务必取得阶段性成效。
这次行动将按照“全面整治，突出重点”的原则，实现对监管环节的全覆盖，强调对存在安全隐患的重点品种、突出问题的整治。
其中很重要的一项任务就是：
整顿和规范药品流通秩序。
依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动；组织开展对中药材、中药饮片和疫苗流通的监督检查。
此后各地也按照会议精神采取了一系列的行业检查和整顿行动。
国家的严厉举措使得大部分小中药饮片企业放弃了企图蒙混过关，或者期许国家延长认证时间的梦想，纷纷退出这个行业，为优秀企业的发展提供了广阔的市场空间。
另外，通过GMP认证的企业在行业整合和变化过程中已经开始逐渐享受到了规范化和标准化带来的收益，除了上述的市场空间的增加外，中药饮片的质量和标准也在逐步制定和规范，这有助于一些优秀企业的国外市场开拓，例如四川“新荷花池”中药饮片有限公司，为准备GMP认证，先后投入改造资金2000万元，公司目前已完全胜任净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制和烫制等9大类26种传统炮制方法。
实现年产中药饮片3500多吨，生产的中药饮片品种达到1000多种，常用品种超过100种，产品出口到德国、日本、阿根廷等，“新荷花”已经成为中国出口国家最多的中药饮片厂，公司的业绩也由xx年不到100万元开始，xx年突破2000万元，xx年突破5000万元，xx年年初，“新荷花”接到的国内外订单就已近1亿元。
其实，从下图中我们也可以看到行业的一些变化，自xx年以来中药饮片企业的数量一直在减少，直到xx年的最低点，而亏损金额却同比增加了%,达到了峰值，我们认为在这一年里行业出现了明显的两极分化,优质企业收益大幅上升,无论是从我们上面所展现的中药饮片收入和利润趋势图,还是从“新荷花池”的个例都可见一斑.而那些没有通过认证的一些中小企业,则经营面临着严重的困境，亏损额大幅增加，我们经过简单计算可得单位亏损企业亏损金额从xx年的万元上升到xx年的万元，同比增加了%。
随着行业的好转，业外看好中药饮片市场的资本进入了这个行业，因为在他们看来，中药饮片的不景气只是暂时的，随着下一波上涨行情的到来，饮片行业的机会还是很大。
而在行业底部进入，显然是业外资本获利的好时机。
令我们惊喜的是在行业内xx年企业数量增加的同时，亏损比列也大幅度的下调，从xx年的%下降到xx年的%，同时亏损金额也同比减少了%，我们预计今年全行业亏损比例不会超过15%,而根据今年5月份的数据显示,亏损金额同比大幅下降了%,，这一方面凸现了行业复苏的信号使得部分优质资本进入这个行业,而它们的规模和运作都较为规范和标准，另一方面也展现了“大浪淘沙始见金”，随着认证的临近，各个中药饮片企业也在加紧设备改造和技术革新,据了解在今年举办的第58届国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会上，国内规模最大的制药机械专业制造商-上海远东机械总厂就已接到超过100多家国内的中药生产企业准备更新机械设备的意向。
4、行业集中度逐步加大，康美横向拓展增强控制力
未来行业的资源和优势也会越来越向龙头企业集中，中药饮片行业的整合就在眼前.只有那些优质的龙头企业才可能既享受到行业复苏带来的内生性增长，也可以享受行业整合集中带来的外延式扩张收益。
而“康美药业”就是这样一个企业。
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我们认为未来中药饮片企业的发展方向应该是：
首先，建立新的采购模式，在中药材产地直接设立采购点，获得低价原料供应。
大宗产品直接和产地进行联系，通过引入资金、技术等方式，扶持一些有信誉、有一定规模和实力的供应商，从传统买卖关系发展成密切合作的伙伴关系，以相对低廉的价格获得稳定的原料供应。
由于我国中药材物种丰富，同一种中药各地使用的品种不同，或同一品种不同地区名称相异。
即使是属于同一品种的药材，由于生长的地区、气候的差异，同样导致质量优劣有别。
此外，采收时间或加工方法不同，也对原药材有效成分的含量有影响。
其次，形成规模化经营，有效降低成本。
在原料产地就地建厂或兼并收购当地有一定规模的、通过GMP认证的饮片加工厂家，通过输出人才和技术，在保证常用饮片品种稳定供应的基础上，对部分有价格和技术优势的品种扩大生产规模，进一步降低成本。
使用“地道”药材减少中间环节，批量采购生产后的饮片价格将会降低40%左右，且质量也得到保证。
第三，以药材产地划分区域，逐步建设物流交易配送中心，及时了解供求信息，调整常用品种的库存，并及时将信息反馈给生产和销售部门，在全国各主要药材产地复制完整产业链。
第四，创新营销模式和理念，提升产品附加值。
在卖场和连锁药店建立参茸等贵细中药材和药膳等保健消费品专柜，实施品牌战略。
依托零售终端和医药大物流等商业渠道进行分销，提高产品覆盖率，促进品牌饮片的大流通。
第五，积极完善中药饮片出口标准，拓展海外市场。
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