ISO9000外审检查表.docx

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ISO9000外审检查表

条款

号

审核内容

审核方法/抽样方案

4.1

1）组织对外包过程是怎么控制的？

2）选择外包是否有程序文件规定？

1•询问组织方对外包怎么控制？

2.如有外包有没有建立程序文件对其详细规定？

4.2.1

1）有无形成质量方针、目标、质量手册的程序文件？

1.询冋组织负责人有无建立适合本组织的质量方针目标和程序文件？

2.组织的成员是否清楚？

目标如何控制，是否实现？

3.方针目标是否得到审查和批准？

建立了哪些程序文件？

4.2.2

2）有无质量手册？

1.是否就质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的评价？

423

1）文件发布前是否得到批准？

1.抽5—10份文件批准的证据，审批权限是否］

2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？

与规定相符查。

3）文件的更改和现行修订状态是否得到识别？

2.抽3-5份修改的文件，查看经再次批准的证

4）在使用处可获得有效版本的适用文件，是否保持清晰、

据。

］

易于识别？

3.抽3—5份文件发放的范围，与规定是否相」

5）组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件

符，评价其是否能确保在使用处获得适用文件［

是否得到识别，并控制其分发？

的有关版本。

］

6）防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留

4.抽3—5份外来文件，看其分放的控制情况」

作废文件，是否对这些文件进行适当的标识？

5.抽查3—5份作废保留的文件，看其标识与文］

件规定是否相符。

4.2.4

1）了解是否制定有记录控制的程序文件？

文件内容如何规定？

2）了解记录的控制范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录？

是否纳入受控？

3）了解记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置是否符合要求？

4）所规定的记录是否清晰、易于识别和检索？

1.查阅程序文件，看其对记录的控制是否包括有标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置。

2.查阅纳入受控的证据。

3.抽8—10份记录，分别查看其标识、贮存、保护、检索、保存期限及处置的情况；是否清晰、易于识别和检索。

4.查看贮存于计算机系统的数据记录，包括软

件、硬件的管理。

5.1

1）最高管理者是否向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？

2）是否进行管理评审？

3）怎么确保资源的获得？

1.抽查3-5份文件，查看最高管理者是否传达满足顾客和法律法规要求的重要性？

2.查阅管理评审记录

3.组织所需的资源怎么获得？

5.3

1）最高管理者是否确保质量方针与组织的宗旨相适应？

2）是否对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？

3）是否提供制定和评审质量目标的框架？

4）是否在组织内得到沟通和理解？

1.询问最高管理者怎样确保质量方针与组织的宗旨相适应？

2.查阅有关的书面通知，是否对持续改进质量管理体系的有效性进行承诺？

查看管理评审出席记录、会议记录。

3.查阅是否制定和评审质量目标框架？

4.询问3-5名员工是否理解组织的质量方针，

审核区域：

全部要素

依据准则：

GB/T19001:

2008，管理体系文件审核时间：

年月曰

5）是否在持续适宜性方面得到评审？

是否在持续适宜性方面有无得到评审？

541

542

1）最高管理者建立的质量目标是否可测，是否与质量方针保持一致？

对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？

1.查看质量目标是否可行、可测，与组织的质量方针是否保持一致？

查看文件变更记录表，是否为最新版本。

5.5.1

5.5.3

1）最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？

1.查看岗位职责说明书，是否明确各自的职责、权限，以及其他有关职责的程序文件。

2.查看最高管理者是否参与管理评审，查阅会议记录、出席记录，相关程序文件修改的批准记

录。

每周一次的例会记录等。

5.5.2

1）管理者代表是否确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？

2）管理者代表是否向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求？

3）管理者代表是否确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？

1.查阅管理者代表向最高管理者报告的记录

2.管理者代表与外方就有关质量体系事宜沟通的记录，包括会议记录，工作邮件，顾客满意度调查等。

3.查阅有无管理者代表任命书。

5.6.1

1）最高管理者是否按间隔的时间对质量体系进行评审，以

确保其持续的适宜性、充分性和有效性？

1.抽查管理评审记录，体系变更记录，以及质量目标变更记录。

5.6.2

1）管理评审的输入是否有审核结果、顾客反馈过程的绩效和产品的符合性、预防措施和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议？

1.查阅会议的记录，出席人签到表，抽查顾客满意度调查表。

2.查阅预防措施和纠正措施记录，以及实施跟踪情况。

3.以往管审记录以及跟踪措施。

4.查阅有关质量管理体系变更、改进的建议。

5.6.3

1）管理评审的输出是否有质量管理体系有效性及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求？

1.抽3-5份改进决定和措施，去相关部门核查。

2.查组织年度培训计划，投入哪些资源？

6.1

1）是否实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性、并通过满足顾客要求，增强顾客满意？

1.查顾客满意度调查表，有无对顾客需求进仃分析和改进的措施。

6.2.1

6.2.2

1）从事的人员是否能够胜任？

2）人员所需的能力是否有书面说明？

3）是否评价所米取措施的有效性？

4）组织的人员是否认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献？

5）是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录？

1.查有无培训考核表。

2.查有无岗位标准书。

3.查有无在培训时对培训人员进仃考核，抽查相关的考核表。

4.查有无人员绩效考核表。

5.抽查人员教育培训的记录。

6.3

6.4

1）组织是否有提供办公室、仓库、设备等符合产品要求所

1.查看是否有专门的仓库、办公场地、仪器设备。

车间噪声、温度、湿度、照明或天气是否

需的基础设施？

产品所处的环境是否达标？

对产品有影响，是否达标或适宜？

7.1

1）组织策划和开发产品时，对产品确定过程、文件和资源的需求有哪些？

1•查产品开发过程中，是否有适宜的工序、程序文件、相关的设备操作人员。

2•抽查3-5份产品出厂前的验证、确认、监视、

2）组织有无确认产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收？

测量、检验和试验活动，以及接收。

7.2.1

1）组织是否确定顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求？

1.查看组织有无满足顾客规定的要求，包括售后

服务等。

2.查看产品适不适用法律法规要求。

2）顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求？

3）是否确定产品的法律法规要求？

4）组织认为必要的任何附加要求

3•查看组织有无满足客户的隐含要求。

722

1）组织如何评审与产品有关的要求，是否根据识别的顾客

1.是否有文件规定，若有，查阅文件。

[

要求及组织的附加要求实施评审？

2.抽3-5份合冋、订单或标书，对照评审记录查

2）评审是否在向顾客作出提供产品的承诺之前进行？

看；

3）评审的内容和结果是否可以表明：

产品要求已得到规定，

3.抽8—10份评审记录，对照产品检验记录、

组织有能力满足规定的要求？

交货记录等予以核查

4）若顾客要求没有形成文件，了解组织如何对要求进行确

4.抽看3-5份确认的证据及评审记录进行核查。

认？

5.抽3-5份产品要求变更后的评审、文件修改

5）在产品要求发生变更后，是如何进行评审、文件修改及结

及结果传递的记录进行核查。

果传递？

6）评审的结果及评审所引起的措施的记录是否予以保持？

6.抽查3-5份评审及引起措施保持的记录。

」

723

1）组织是否确定了与顾客沟通的有效安排？

沟通内容是否包

1.与主控部门负责人交谈。

括了产品信息、冋询、合同或订单的处理包括对其修改、顾

2.若有文件规定，查看文件。

客反馈包括顾客抱怨？

沟通时机、方式、人员的职责权限等

3.分别抽3-5份产品售前、售中、售后与顾客沟

是否作出规定？

通的有关证据查看。

2）是否实施了上述安排？

沟通是否顺畅？

4.抽查3-5份顾客反馈信息包括抱怨的处理情

3）沟通的信息是否被有效利用？

况，评价顾客是否满意。

7.3.1

1）了解是否对每项产品进行了设计和开发的策划？

是否符

1.向设计和/或开发部门的负责人索阅有关控

合产品特点？

制设计和/或开发活动的文件，并询问其实施

2）策划的输出是否形成了文件？

其内容是否确定了设计和开

情况。

发的阶段、各阶段活动是否包括了适合的评审、验证、确认

2.抽查数份正在进行或已完成的设计计划表，

的内容及开发人员的职责和权限？

查看活动、职责、人员、进度、资源配备及计

3）设计和开发不冋小组之间接口的管理是否明确了职责分

划批准等情况。

工？

沟通是否有效？

3.询问负责人关于部门内各设计开发组（机械、

4）策划输出是否随设计和开发的进展作适当更新？

电器、液压、自控、工艺等）之间的接口如何规定，并核查沟通的有效性。

4.查阅数份各组间互提条件或沟通信息的文件，并追溯其评审记录。

5.如有其他部门参与设计和/或开发活动（如检验部门、组织以外的研究所等），则查阅与

这些部门的接口文件。

7.3.2

1）产品的功能和性能有哪些要求？

2）产品适用的法律法规有哪些要求？

3）是否有设计和开发所必需的其他要求？

4）设计输入是否进行了评审？

1.查看顾客对产品有哪些要求？

2.产品适不适用现有法律法规？

3.有无设计和开发所必需的其他要求

4.查阅设计输入的评审记录表。

7.3.3

1）设计和/或开发输出文件有哪些？

2）设计和/或开发输出文件在发放前是否进行了评审和批

准？

3）设计和/或开发输出是否满足输入的要求？

如何证实？

1.在设计和/或开发部门查数套设计和/或开发输出文件，在发放前是否进行了评审和批准？

检查总目录中列出文件的完整性是否满足规疋要求，设计和/或开发输入中所规疋的产品性能指标和有关法律、法规要求是否得到满足，检验测试及监控规程是否齐全，并查设计说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。

2.到检验部门了解这几套设计和/或开发输出规定的检验验收规范是否齐全、合理，是否可以作为验证和确认的依据。

3.到采购部门了解设计和/或开发部门是否为这几套设计产品提供了采购材料或元器件的清单，清单是否与图纸相符。

4.查这几套设计和/或开发输出文件发放前的评审记录。

7.3.4

1）在设计和/或开发过程中是如何体现系统的设计和/或开发评审？

2）设计和/或开发评审的阶段目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？

3）在评审中识别出的问题是否得到了解决？

评审记录是否包括了评审结果和跟踪措施？

1.在设计和/或开发部门查设计和/或开发评审记录的总目录，判定是否进行了各阶段的评审。

2.索要数套设计和开发文件，查看有无各阶段