生物技术行业深度解析Word文档下载推荐.docx

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现代生物技术与计算机微电子技术、新材料、新能源、航天技术等被列为高科技，被认为是21世纪科学技术的核心。

图表1：

生物技术分类介绍

生物技术分类

介绍

基因工程

基因工程（geneticengineering）又称基因拼接技术和DNA重组技术，是以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。

细胞工程

细胞工程是指应用现代细胞生物学、发育生物学、遗传学和分子生物学的理论与方法，按照人们的需要和设计，在细胞水平上的遗传操作，重组细胞的结构和内含物，以改变生物的结构和功能，即通过细胞融合、核质移植、染色体或基因移植以及组织和细胞培养等方法，快速繁殖和培养出人们所需要的新物种的生物工程技术。

酶工程

酶工程就是将酶或者微生物细胞，动植物细胞，细胞器等在一定的生物反应装置中，利用酶所具有的生物催化功能，借助工程手段将相应的原料转化成有用物质并应用于社会生活的一门科学技术。

它包括酶制剂的制备，酶的固定化，酶的修饰与改造及酶反应器等方面内容。

酶工程的应用主要集中于食品工业、轻工业以及医药工业中，还可以用于能源开发、环境工程等领域。

发酵工程

发酵工程，是指采用现代工程技术手段，利用微生物的某些特定功能，为人类生产有用的产品，或直接把微生物应用于工业生产过程的一种新技术。

发酵工程的内容包括菌种的选育、培养基的配制、灭菌、扩大培养和接种、发酵过程和产品的分离提纯等方面。

蛋白质工程

蛋白质工程，是指以蛋白质分子的结构规律及其生物功能的关系作为基础，通过化学、物理和分子生物学的手段进行基因修饰或基因合成，对现有蛋白质进行改造，或制造一种新的蛋白质，以满足人类对生产和生活的需求。

生物技术行业政策环境分析

行业政策解读

以下是2009年以来我国生物技术行业相关政策：

图表2：

2009-2013年生物技术行业政策一览

颁布时间

政策条例名称

政策解读

2009年3月

《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》

明确生物医药不可或缺的作用和地位。

2009年6月

《促进生物产业加快发展若干政策》

投入628亿元推动科技重大专项实施，以生物医药等产业为发展重点，主要推动转基因生物新品种的培育，重大新药的研发以及艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治。

2009年5月

"

重大新药创制"

科技重大专项

重点发展人源化治疗抗体等生物技术药物，力争在生物技术药物研究领域取得多点突破，接近或达到世界先进水平。

出口退税率上调

胰岛素、人用疫苗、血制品等生物制药产品的出口退税率从13%上调到15%，对国内制药业的抗艾滋病药物、基因重组人胰岛素冻干粉等药品生产企业形成利好。

2010年10月

《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》

将生物产业列为七大新兴战略产业和国民经济支柱产业之一，大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂等创新药物大品种，提升生物医药产业水平。

2011年10月

《疫苗供应体系建设规划》

培育重要急需新产品，尽快完成手足口病疫苗等6种新疫苗的研制及产业化；

中央财政对扩大国家免疫规划所需疫苗等给予支持，重点项目安排投资规模约94亿元。

影响：

1）政府将疫苗的供应提升到战略性高度，有利于疫苗产业的发展；

2）计划免疫（EPI）有望进一步扩大，未来将合理扩大疫苗免疫规划品种和覆盖人群；

3）致力于研发生产计划免疫疫苗、重大疾病疫苗的企业将有望获得政府更多的资金支持和政策倾斜。

2011年11月

《"

十二五"

生物技术发展规划》

期间提高生物技术创新能力，形成生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业整体布局。

现代生物制造科技发展专项规划》

促进形成一个现代生物制造产业链，带动新增工业产值1000亿元，20个生物制造产业示范园区；

实现一批工业过程的绿色工艺转型升级，能源消耗与污染物排放减少30%以上；

提高若干重大生物发酵的技术水平。

2012年1月

《工业转型升级规划（2011-2015年）》

对生物医药、生物农业、生物能源及生物制造各方面出具多项鼓励措施。

2012年5月

《生物基材料产业科技发展"

专项规划》

提出生物基材料高值化的基础研究、生物基材料制造养分技术与产品、生物质定向重组及生物基化学品制品等6项任务。

《生物质能源科技发展"

重点专项规划》

培育新型高效生物质新品种，并提出6个发展任务。

2012年12月

《全国现代化农作物种业发展规划》

明确未来种业的发展布局，以水稻、玉米、小麦、大豆、马铃薯等5种主要粮食作物和蔬菜、棉花、油菜、花生、甘蔗、苹果、柑橘、梨、茶树、麻类、蚕桑、花卉、香蕉、烤烟、天然橡胶等15种重要经济作物为重点，开展种质资源和育种研究。

2013年1月

《生物产业"

发展规划》

支持和鼓励大生物产业（包括生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等大生物产业）的发展，并提出了与这七个重点领域相关的11个专栏行动计划及相关的政策配套。

行业发展规划

1、国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）

2006年2月9日，国务院发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，纲要确定，我国将加快发展16项国家重大科技专项，其中，前沿生物技术包括：

（1）靶标发现技术；

（2）动植物品种与药物分子设计技术；

（3）基因操作和蛋白质工程技术；

（4）基于干细胞的人体组织工程技术；

（5）新一代工业生物技术。

2、生物产业"

规划

2013年1月6日，国务院发布《生物产业"

发展规划》，支持和鼓励大生物产业（包括生物医药、生物农业、生物制造、生物能源等大生物产业）的发展，并提出了与这七个重点领域相关的11个专栏行动计划及相关的政策配套，其中生物医药及生物医学工程涉及4个专栏行动计划。

《规划》中还提出，"

末生物产业产值将达到4万亿，其中仅生物医药产业总产值就高达3.6万亿。

图表3：

生物产业"

规划发展目标及重点

发展目标

内容

总体目标

2013-2015年，生物医药产业产值年均增速保持在20%以上，推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场，形成一批年产值超百亿元的企业，提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额。

生物医药

以开发生物技术药物新产品和现代制药新工艺技术为重点，强化先进技术规范的推广应用，积极推动行业结构调整。

重点发展生物技术药物、化学药物、中药等，做强生物医药产业；

重点实施生物技术药物发展、通用名药品高品质发展和中药标准化3个行动计划，形成先进产业技术支撑体系，形成一批高品质、规模化、标准化和国际化发展的重点产品，培育一批大型企业，提升国际竞争力，促进产业做强做大。

生物医学工程

1）有效整合优质资源，推动产学研医深度结合，克服核心部件的设计和制造能力瓶颈，建立高效的医疗器械产业链，推动高性能医学装备规模化发展。

2）推动仿生医学、再生医学和组织工程与生物技术的融合，加快新型高生物相容性医用材料研制和产业化，加速发展高附加值植介入材料及制品。

3）加快发展以生物分子诊断技术及其芯片为基础的体外诊断试剂和仪器，推动我国诊断试剂产业的发展。

生物农业

重点发展生物育种、农用生物制品、海洋生物资源等重点任务。

1）提升生物育种核心竞争力，大力开发主要农林动植物的高产、优质、多抗、高效新品种，加速推进现代生物技术与常规育种的集成应用，完善育繁推一体化的现代生物种业技术体系，大力发展高端产业群。

2）强化生物兽药与疫苗、生物农药、生物肥料、生物饲料等农用生物制品的研发与产业化，促进农用生物制品的标准化高品质发展。

3）加快开发海洋特有的生物资源，大幅提升海水养殖新品种开发能力，加快海洋生物活性物质的开发应用，提高海洋水产综合加工技术及其加工废弃物资源高值化利用水平。

生物制造

1）加快推动生物基材料、生物基化学品与新型发酵产品的规模化发展，提高生物基产品的经济竞争力。

2）围绕传统工业过程的绿色转型升级，加强生物催化剂、工业酶制剂的新产品开发和产业化，推进绿色生物工艺的应用示范，初步形成生物法绿色工艺体系，提高经济发展的绿色水平。

生物能源

1）充分利用宜能荒地建设生物液体燃料非粮原料的多元化供应体系，突破预处理技术、低成本水解糖化关键技术瓶颈，加速生物质燃气合成燃油催化剂等研发和产业化。

2）大力推广生物燃气和成型燃料技术的规模化应用，加大对大型成套装备的研发和应用，建设城乡一体化的供应体系。

3）因地制宜地发展各类生物质发电技术和成套设备，建设适合不同区域特点的生物质发电示范工程，形成生物质发电原料收集体系、装备研发和产业化体系以及相应管理体系。

生物环保

以水污染、大气污染、有机废弃物治理和受损生态系统治理与修复为重点，大力发展高性能生物环保材料和生物制剂，推广高效生物监测、治理、修复及废物利用等成套技术工艺及装备，推动产业规模扩大。

生物服务

大力发展服务于生物产业的合同研发和委托制造，提升高端实验仪器、生物试剂和实验动物等公共技术专业化服务能力，努力培育生物产业延伸服务，加强生物产业专业中介服务，促进生物服务新业态发展壮大。

资料来源：

整理

3、生物医药"

目前，《生物医药产业"

发展规划》已报国务院审批。

该规划将提出在"

新药创制、产业化、国际化发展、产业结构升级"

四个方面开展重大行动，中央财政在"

期间将提供超过400亿元的扶持资金（"

十一五"

期间这个数字是190亿）。

图表4：

生物医药"

到2015年，我国生物医药市场有望达到1000亿美元规模，医药生物技术产业的产值达到2000亿元。

发展专项

组织实施重大新药创制，肝炎艾滋病防治等重大传染病防治科技重大专项，组织实施自主知识产权化学药、基因工程药物、单克隆抗体药物、疫苗、诊断试剂等品种的产业化专项等。

4、生物技术"

2011年11月28日，科技部发布《"

生物技术发展规划》，主要目标为在"

图表5：

生物技术"

生物产业年均增长率在15%以上；

SCI论文总数达到世界前3位，申请和授权发明专利总数进入世界前3位；

生物技术研发人员达到30万以上，生物技术人力资源总量位居世界第一。

重点领域

疾病基础与诊断治疗并重：

此次规划重点任务除了加强对非传染复杂性疾病、衰老相关疾病、重大传染病、新型疫苗和中药方剂及相关针灸等基础研究外，还提出研究开发一批重大产品和技术系统：

1）研制针对艾滋病、病毒性肝炎、结核病等重大传染并的新型诊断试剂和新型疫苗和抗体药物；

2）研制针对恶性肿瘤，心脑血管疾病、代谢性疾病和自身免疫性疾病等重大非感染性疾病的治疗性疫苗和抗体药物；

3）研制高端体外免疫诊断设备与试剂，加速体外诊断产业的结构调整；

4）创制一批量大面广的高端生物医用材料，替代进口产品。

生物技术行业发展状况分析

在国家政策的引导和推动下，自2000年以来，我国生物产业进入快速发展阶段，2000-2008年工业产品销售收入年均增长达20.45%。

2008年我国生物技术产业总产值达到近2500亿元，生物产业总规模近11000亿元（其中，22个国家生物产业基地产值达到7220亿元，占全国生物产业产值近66%）；

2012年中国生物技术产业总规模己达到4695亿元。

图表6：

2006-2012年中国生物技术产业规模及增长情况（单位：

亿元，%）

行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见发布的《2014-2018年中国生物技术行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

中国生物技术行业领先企业

上海复星医药（集团）股份有限公司

华兰生物工程股份有限公司

深圳市海王生物工程股份有限公司

通化东宝药业股份有限公司

北京双鹭药业股份有限公司

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

上海科华生物工程股份有限公司

深圳市海普瑞药业股份有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

上海莱士血液制品股份有限公司

-全文完-