药剂学冲刺笔记Word文件下载.docx
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常压箱式干燥
流化床干燥（悬浮沸腾状态）
喷雾干燥
红外干燥
微波干燥
冷冻干燥
结合水（慢）和非结合水（快）——都可除去，一慢一快
自由水（可）和平衡水（不可）——一个可除去，一个不可除去
干燥因素：
恒速段【表边水分走得快】、降速段【内部水分去表面走的慢】、干燥速度【表面太干锁水分】
倍散：
药0.01-0.1时：
十倍散
药0.001-0.01时：
百倍散
药0.001以下时：
千倍散
10包超出差异限度不得多于2包，不得有1包超出限度1倍。
散剂装量差异：
%装量（g）
±
15--0.1以下
10--0.1-0.5
8--0.5-1.5
7--1.5-6
5--6以上
注射剂装量差异
0.5以上±
5%
0.15-0.5±
7%
0.05-0.15±
10%
0.05及以下±
15%
颗粒剂装量差异
10--1.0及以下
8--1.0-1.5
栓剂重量差异
≤1.0±
1.0-3.0±
7.5%
＞3.0±
片剂装量差异
0.30以下±
0.30及以上±
胶囊剂装量差异
软膏剂装量检查
20g以下不少于标示量的93%
20-50g不少于标示量的95%
膜剂重量差异
0.02及以下±
0.02-0.2±
0.2以上±
【A型题】
1.平均重量大于3.0g的栓剂，允许的重量差异限度为
A.±
1.0%
B.±
3.0%
C.±
5.0%
D.±
E.±
【答案】C
颗粒剂：
大于一号筛，小于五号筛的总和不得多于15%
颗粒剂工艺不用记，记住片剂工艺即可
泡腾颗粒也只用记住泡腾片即可
溶化性：
10g加入20倍热水，5分钟全部融化。
10袋超出差异限度不得多于2袋，不得有1袋超出限度1倍
【B型题】
A.泡腾颗粒B.可溶颗粒
C.混悬颗粒D.缓释颗粒
E.肠溶颗粒
1.酸性条件下基本不释放的制剂类型
2.含碳酸氢钠或有机酸的制剂类型
【答案】E、A
片剂崩解时限：
舌下5min、普片15min、薄膜衣片30min、含片30min、糖衣片1h、泡腾5min，咀嚼片不检
可溶片（分散片）15-25℃3min
阴道片：
融变时限
泡腾：
发泡量
肠溶片胃液2h不崩，肠液pH6.8，1h崩
结肠定位胃液2h不崩，pH7.5-8，1h崩
什么药测溶出度
消化液中难溶的、与其他成分相互作用的、久贮后溶解度降低的、剂量小，药效强，副作用大的
第一法篮法，第二法浆法，第三法小杯法
检查溶出的不检查崩解
20片超出差异限度不得多于2片，不得有1片超出限度1倍
片剂辅料：
黏合剂：
MCC（微晶纤维素）MC、EC、CMC-Na（羧甲纤钠）HPMC（羟丙甲
纤）PVP（聚维酮）
崩解剂：
MCC、CMS-Na（羧甲淀粉钠）L-HPC（低取代）PVPP（交联PVP）CCNa（交联羧甲纤钠）
包衣膜：
HPMC、HPC（羟丙纤）PVP、4号树脂
肠溶衣膜：
1.2.3号树脂、CAP、HPMCP、PVAP、StyM、EC（乙基纤）填充剂
MCC（微晶纤维素）-崩填黏三合一
可压性淀粉=预胶化淀粉
甘露醇：
凉爽感
润滑剂
硬脂酸镁
微粉硅胶（助流剂）
聚乙二醇与月桂醇硫酸镁
片剂制备流程
1.原料处理→2.制软材颗粒→3.颗粒干燥→4.压片→5.检查→6.可能有包衣→7.包衣后再检查→8.包装
1到3步，跳过4步，就是颗粒剂
1到3步，装胶囊，就是胶囊剂
糖衣包衣顺序由内而外记住四个字“隔粉糖色”
包衣时二氧化钛是遮光剂，胶囊壳也用
隔：
3～5层，胶+糖，保护药
粉：
15～18层，糖+滑石粉，消棱角
糖：
10～15层，只有糖，牢固和甜味
色：
8～15层，糖+色素（有色糖浆）先浅后深，美观保护光敏打光：
川蜡+2%硅油
隔离层用辅料
10%玉米朊乙醇
15-20%虫胶乙醇
10%CAP乙醇
10-15%明胶
30-35%阿拉伯胶
裂片--压力大、细粉多、太干、黏合不足
松片--黏不足、压力小、太潮，细粉少
黏冲--不干燥、不润滑、表冲头面粗糙
片重差异超限--粉不匀、冲头和冲模不吻合
崩解迟缓--黏太多、崩不足、压力大、吸潮
溶出超限：
Noyes-Whitney方程
1.下列辅料中，不可作为片剂润滑剂的是
A.微粉硅胶B.糖粉
C.月桂醇硫酸镁D.滑石粉
E.氢化植物油
【答案】B
2.下列辅料中，可作为肠溶性包衣材料的是
A.HPMCPB.HPC
C.HPMCD.PVA
E.PVP
【答案】A
3.在片剂中兼有黏合作用和崩解作用的是
A.PEGB.PVP
C.HPMCD.MCC
E.L-HPC
【答案】D
4.胃溶型包衣材料是
A.MCCB.HPMC
C.PEG400D.CAP
E.CMC-Na
5.舌下含片给药属于哪种给药途径
A.注射给药剂型B.呼吸道给药剂型
C.皮肤给药剂型D.黏膜给药剂型E.腔道给药剂型
A.1分钟C.15分钟
E.60分钟B.5分钟
D.30分钟
1.普通片的崩解时限是
2.薄膜衣片的崩解时限是
3.糖衣片的崩解时限是
【答案】C、D、E
A.硬脂酸镁B.羧甲基淀粉钠
C.乙基纤维素D.羧甲基纤维素钠E.硫酸钙
1.可作为片剂粘合剂的是
2.可作为片剂崩解剂的是
3.可作为片剂润滑剂的是
【答案】D、B、A
1.片剂中常用的崩解剂有
A.羧甲淀粉钠B.聚乙二醇
C.交联聚维酮D.交联羧甲基纤维素钠E.羟丙纤维素
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【答案】ACD；
【X型题】；
2.片剂中常用的填充剂有；
A.淀粉B.糊精；
C.可压性淀粉D.羧甲基淀粉钠；
E.滑石粉；
【答案】ABC；
胶囊型号：
装量体积从大到小；
000＞00＞0＞1＞2＞3＞4＞5；
常用0-5号；
0.75-0#0.55-1#0.40-2#0.3；
0.25-4#0.15-5#；
肠溶胶囊外边包肠溶衣就是肠溶胶囊，也可甲醛化明胶；
软胶囊含水量不超过
【答案】ACD
2.片剂中常用的填充剂有
A.淀粉B.糊精
C.可压性淀粉D.羧甲基淀粉钠
E.滑石粉
【答案】ABC
装量体积从大到小
000＞00＞0＞1＞2＞3＞4＞5
常用0-5号
0.75-0#0.55-1#0.40-2#0.30-3#
0.25-4#0.15-5#
肠溶胶囊外边包肠溶衣就是肠溶胶囊，也可甲醛化明胶
软胶囊含水量不超过5%
不能填充软胶囊的：
低分子水溶性、挥发有机物；
O/W型乳剂；
醛类（醛类使明胶变性--也是微囊制备原理之一）
软胶囊制法：
压制法、滴制法
胶囊崩解时限（取6粒）:
软1h，硬30min，空胶囊10min
软胶囊壁——明胶：
增塑剂：
水=1:
0.4～0.6:
1
甘油、山梨醇
遮光剂：
二氧化钛
防腐剂：
尼泊金
增稠剂：
琼脂
胶囊特点：
掩不良气味、生物利用度高、延缓释放或定位释放、弥补其它剂型不足不宜制成胶囊的：
水溶液、稀乙醇溶液（有水不行）
刺激强的（刺激胃的不行）
易风化的（跑水的不行）
吸潮的（吸水的不行）
1.下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是
A.明胶B.羧甲基纤维素钠
C.微晶纤维素D.硬脂酸镁
E.二氧化钛
【答案】E
滴丸
水溶基质：
PEG、泊洛沙姆、明胶
非水溶基质：
硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油
冷凝液
油滴在水中，水滴在油中
水溶基质的冷却液都是油性的：
甲基硅油、液体石蜡、煤油、植物油非水溶基质的冷却液都是水溶性的：
水、有水乙醇、无机盐溶液
2.下列辅料中，可作为丸剂水溶性基质
A.硬脂酸B.聚乙二醇
C.凡士林D.氢化植物油
E.羊毛脂
A.醋酸纤维素B.单硬脂酸甘油酯
C.山梨醇D.液体石蜡
E.水
1.可作为软胶囊囊壁增塑剂的是
2.可作为非水溶性基质滴丸剂冷凝液的是
【答案】C、E
栓剂特点
不经首过效应，全身作用，不受消化道破坏，不能不愿口服的
位置：
距肛门6cm处的直肠上静脉（可吸收但有首过）
距肛门2cm处的下静脉和肛门静脉
直肠淋巴吸收
油基质
可可豆脂：
分为四型，其中β型稳定在34℃融化
半合成脂肪酸甘油酯：
椰子、山苍子、棕榈、硬脂酸丙二醇酯
由可可豆脂想到制备方法
制备方法中必用到的润滑剂
1.可可豆脂为栓剂的常用基质熔点是
A.20～25B.25～30
C.30～35D.35～40
E.40～45
2.发挥局部作用的栓剂是
A.阿司匹林栓B.盐酸克伦特罗栓
C.吲哚美辛栓D.甘油栓
E.双氯芬酸钠栓
水基质
甘油明胶：
常用阴道栓，与鞣质、重金属有配伍禁忌
聚乙二醇：
低熔点--PEG1000:
PEG4000=96:
4高熔点--PEG1000：
PEG4000=75:
25，外涂鲸蜡醇、硬脂醇减少刺激，鞣质、银盐、奎宁、水杨酸（使软化）、磺胺、巴比妥（使分析）
润滑剂：
“脱模用”
操作：
先涂脱模剂→注入→注入过量（为了冷缩）→切削多余→脱模硬化剂：
（鲸）（白）（棕榈）蜡、硬脂酸
抗氧剂：
丁羟茴香醚（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯
氢化蓖麻油、单甘、硬铝
融变时限：
水-60min，脂-30min
1.下列辅料中，可以用作栓剂油溶性基质的是
A.聚乙二醇B.聚乙烯醇
C.椰油酯D.甘油明胶
E.聚维酮
2.采用水溶性基质之制备栓剂的融变时限是
A.15分钟B.30分钟
C.45分钟D.60分钟
E.90分钟
A.巴西棕榈蜡B.尿素
C.甘油明胶D.叔丁基羟基茴香醚
E.羟苯乙酯
1.可作为栓剂水溶性基质的是
2.可作为栓剂抗氧剂的是
3.可作为栓剂硬化剂的是
【答案】C、D、A
1.下列辅料中，属于油溶性抗氧剂的有
A.焦亚硫酸钠B.生育酚（维生素E）
C.叔丁基对羟基茴香醚D.二丁甲苯酚
E.硫代硫酸钠
置换价计算
理解：
置换什么？
“药物挤走的那部分基质”与“药物”的置换
置换价=药物重量÷
同药物体积一样的基质重量
一般不会让你算置换价而是让你算基质用量，计算时多是10枚栓20枚栓的复数基质用量=不含药的空白基质-主药含量÷
置换价
空白基质一般会写成“空白栓重”
1.某栓剂空白栓重2.0g，含药栓重2.075g，含药量为0.2g，其置换价是多少？
A.1.6B.1.5
C.1.4D.1.3
E.1.2
表面活性剂
阳离子：
洁尔灭（氯）
阴离子：
肥皂：
碱金属、碱土金属+硬酸、软酸、月酸
硫酸：
十二烷月桂醇硫酸钠（SDS）
磺酸：
二辛基琥珀酸磺、十二烷基苯磺
两性
天然：
卵磷、豆磷
合成：
氨基酸型、甜菜碱型
非离子：
司盘：
脱水山梨醇脂肪酸酯类，亲油，W/O
吐温：
聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，亲水，O/W
卖泽：
聚氧乙烯脂肪酸酯类，亲水
卞泽：
聚氧乙烯脂肪醇醚类，亲水
聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物--普朗尼克F68（泊洛沙姆）
脂肪酸甘油脂：
W/O
蔗糖脂肪酸酯：
O/W
临界胶束浓度：
CMC
HLB（亲油亲水平衡值）值计算：
简单的乘除法
阳离子毒性最大，非离子毒性最小，十二烷硫酸钠溶血最强，吐温溶血性最小增溶剂：
表活
助溶剂：
盐
潜溶剂：
混合
1.关于表面活性剂作用的说法，错误的是
A.具有增溶作用B.具有乳化作用
C.具有润湿作用D.具有氧化作用
E.具有去污作用
2.不是非离子表面活性剂的
A.脂肪酸单甘脂B.聚山梨酯
C.泊洛沙姆D.苯扎氯铵
E.蔗糖脂肪酸酯
溶液：
＜1，溶解法，透明
溶胶：
1-100，胶溶法，胶态分散
混悬：
＞500，分散法和凝聚法，重力不稳定
乳剂：
＞100，分散法，重力不稳定
极性与非极性：
水就是极性，溶于水的就是半极性，不溶水的就是非极性防腐剂
羟苯酯（尼泊金）：
塑料能吸附，铁能变色
苯甲酸、山梨酸：
酸中效果好
新洁尔灭：
酸碱都可以
洗必泰：
广谱杀菌
邻苯基苯酚：
杀真菌
1.下列辅料中，可作为液体药剂防腐剂的有
A.甘露醇B.苯甲酸钠
C.甜菊苷D.羟苯乙酯E.琼脂
【答案】BD
糖浆剂
含糖量不少于45%，
药学专业知识二
单糖浆：
85%（g/ml）或写成64.7（g/g）
溶解法（热溶解、冷溶解）、混合法
芳香水剂：
含挥发油的饱和水溶液（无异臭、沉淀、杂质）溶解法、稀释法。
蒸馏法得到挥发油
醑剂：
挥发成分做成的浓乙醇溶液（有水分）
甘油剂：
甘油是溶剂
乳化剂
表活（阴、非）、天然、固体
天然（O/W型）：
阿拉伯胶、西黄著胶、明胶、杏树胶、卵黄固体：
锌OH、钙OH、硬镁---W/O
镁OH、铝OH、二硅、皂土---O/W
增加水粘度的：
纤维素、胶
增加油粘度的：
蜡、酯、脂醇
Krafft点（离子型）和昙点（非离子型）
HLB值（越高越水）
3～8W/O
8～16O/W
乳剂制法
干胶法：
胶+油，再入水
脂油4：
水2：
胶1
挥油2：
液体石蜡3：
湿胶法：
乳+水，再入油
新生皂法：
特殊辅料——三乙醇胺，钠盐是O/W，钙盐是W/O两相交替法：
水油水油水油?
?
机械法：
搅拌、乳匀机、胶体磨、超声
微乳--1油：
5水
复合乳--先制O/W的最后成为O/W/O（二级是油）
先制W/O的最后成为W/O/W（二级是水）
不稳定现象
分层：
可逆
絮凝：
可逆，δ（zeta）电位引起
转向
合并和破坏：
乳滴变大--合并，分成两相--破坏
1.乳剂的变化有；
A.分层B.絮凝C.转相D.合并E.破坏；
【答案】ABCDE；
混悬剂的辅料；
助悬剂；
低分子：
糖浆，甘油；
高分子：
胶类，纤维素类，硅类（二硅，皂土、触变胶；
絮凝和反絮凝：
电位降低——絮凝，电位升高——反絮；
沉降速度；
Stoke’s定律：
粒密度大越容易沉，水溶液越稠；
絮凝与反絮凝；
晶型增长与转型；
分散相浓度和温度；
【B型题】；
A.溶液型；
C.乳
1.乳剂的变化有
A.分层B.絮凝C.转相D.合并E.破坏
【答案】ABCDE
混悬剂的辅料
助悬剂
糖浆，甘油
胶类，纤维素类，硅类（二硅，皂土、触变胶）
电位降低——絮凝，电位升高——反絮凝，有机酸盐类混悬液物理稳定因素
沉降速度
粒密度大越容易沉，水溶液越稠越不易下降，粒越大下降越快微粒的电荷与水化
絮凝与反絮凝
晶型增长与转型
分散相浓度和温度
A.溶液型
C.乳浊型
E.固体分散型
B.胶体溶液型
D.混悬型
1.药物以离子状态分散在分散介质中所构成的体系属于
2.药物以液滴状态分散在分散介质中所构成的体系属于
【答案】A、C
A.絮凝
B.增溶
C.助溶
D.潜溶
E.盐析
1.药物在一定比例混合溶剂中溶解度大于在单一溶剂中溶解度的现象是
2.碘酊中碘化钾的作用是
3.甲酚皂溶液（来苏）中硬脂酸钠的作用是
4.在混悬剂中加入适当电解质，使混悬微粒形成疏松聚集体的过程是
【答案】D、C、B、A
软膏制法：
研和、熔合、乳化--同时加，分散加入连续，连续加入分散
连续相：
多的那部分
分散相：
少的那部分
软膏剂的基质
油：
烃、油脂、类脂、硅酮
水：
甘油明胶、PEG、纤维素类
乳：
一价皂是O/W（钠钾铵），多价皂是W/O（该镁铝）
高级脂肪醇：
十六鲸蜡醇，十八硬脂醇
脂肪醇硫酸酯：
十二月桂醇硫酸酯钠
多元醇：
单硬脂酸甘油酯、吐温司盘、聚氧乙烯醇（平平加O）
硅酮不能用在眼膏
羊毛脂吸水最好，与凡士林1：
9常用，30%水的叫含水
凡士林吸水不好
固石蜡调硬度
液石蜡调硬度还能做油相
蜂蜡和鲸蜡都是弱W/O，在O/W中调粘度
可用于溃烂吸收水，但易失水发霉，易洗涤
脂溶基质：
不可用于溃烂处、不易洗涤、释药差
眼膏：
8:
1:
1=黄凡士林：
液状石蜡：
羊毛脂
眼膏的不容物要过九号筛
A.黄凡士林
B.甘油
C.羟苯乙酯
D.月桂醇硫酸钠
E.乙醇
1.可做乳膏剂保湿剂的是
2.可做乳膏剂防腐剂的是
3.可做O／W型软膏乳化剂的是
4.可做眼膏剂基质的是
【答案】B、C、D、A
凝胶基质
卡波姆--丙烯酸与丙烯基蔗糖较量
SDB-L-400：
交联型聚丙烯酸钠
甘油明胶
纤维素类：
MC、CMC-Na
天然高分子（淀粉、胶、琼脂）、半合成高分子（改性纤维素、改性淀粉）、合成高分子气雾剂（有）和喷雾剂（无）的区别：
抛射剂
乳浊、混悬--三相
溶液--两相
喷雾剂特殊辅料
抛射剂：
氟氯烷烃（少用）--氟利昂（F11F12F114）
氢氟氯烷烃和氢氟烃：
HFA-134a（三氟一氟乙烷）HFA227（七氟丙烷）碳氢化合物：
丙烷、正丁烷、异丁烷
压缩惰性气体
包装构成：
耐压壳（玻璃、塑料、金属），阀门（普通的、定量的）灌装法：
冷灌（消耗大）、压灌
气雾剂检查是重点
泄露率：
冷却后钻孔
非定量：
喷速、喷总量
定量：
每瓶总揿数（4瓶直到喷尽）、每瓶主要含量（1瓶喷5次）、喷出总量（4瓶直至喷尽，有称定）
烧伤、重创伤用喷雾--无菌
A.F12
B.丙二醇
C.吐温80
D.蜂蜡
E.维生素C
1.在气雾剂的处方中，可作为乳化剂的辅料是
2.在气雾剂的处方中，可作为潜溶剂的辅料是
3.在气雾剂的处方中，可作为抛射剂的辅料是
【答案】C、B、A
A.乙醇
B.七氟丙烷
C.聚山梨酯80
D.维生素C
E.液状石蜡
1.可作为气雾剂抗氧剂的是
2.可作为气雾剂抛射剂的是
3.可作为气雾剂表面活性剂的是
4.可作为气雾剂潜溶剂的是
【答案】D、B、C、A
成膜材料
PVA（聚乙烯醇）EVA（乙烯醋酸共聚物）
PVA05-88：
聚合度500-600，水溶好柔性差
PVA17-88：
聚合度1700-1800，水溶差柔性好
匀浆制膜法：
溶于水加料
热塑制膜法：
热融化加料
复合制膜法：
用外膜包住内膜，用于缓释膜
涂膜成膜材料：
PVA、PVP、EC、聚乙烯醇缩甲醛
溶剂：
乙醇
增塑：
甘油、丙二醇、领苯二甲酸二丁酯
注射剂分类：
溶液、乳剂、混悬、粉末
注射剂特点注意有一项是还可产生局部作用
缺点注意有一项是安全性不及口服制剂
静点、脑、硬膜外、椎管内--不得加抑菌剂
静推15ml以上不得加抑菌剂
脊椎腔渗透压特别注意、注射量不超过10ml不得有微粒异物
1.关于注射剂特点的说法，错误的是
A.药效迅速
B.剂量准确
C.使用方便
D.作用可靠
E.适用于不宜口服的药物
1.下列给药途径注射液的处方不能添加抑菌剂的是
A.肌内注射
B.静脉输注
C.脑池内注射
D.硬膜外注射
E.椎管内注射
【答案】BCDE
0.2ml以下的皮内注射，是皮试
油、混悬、乳浊用于肌注
刺激大的不能肌注
刺激的不能皮下
1.下列给药途径中，一次注射量应在0.2ml以下的。
A.静脉注射
B.脊髓腔注射
C.肌内注射
D.皮内注射
E.皮下注射
2.不能静脉注射给药的剂型是
A.溶液型注射剂
B.混悬剂注射剂
C.乳剂型注射剂
D.注射用冻干粉末
E.注射用无菌粉末
制药用水：
饮用水--用于饮片漂洗、用具粗细
纯化水--纯化一次的不能用于注射剂配制和稀释
注射用水--纯化水再蒸馏
灭菌注射用水--粉针的溶剂、水针的稀释剂
注射用水保存：
4℃以下、80℃保温、70℃保温循环。
12h内使用
3.关于注射用水的收集和保存的说法错误的是
A.采用无菌过滤装置的密闭收集系统收集
B.注射用水可以在80℃以上保温存放
C.注射用水可以在70℃以上保温循环存放
D.注射用水可以在4℃以下存放
E.注射用水制备后应在24小时内使用
热源：
脂多糖和内毒素
除热原方法：
离子交换、吸附、凝胶过滤、反渗、超滤、高温、强酸、强碱、强氧化
热原耐热、能过滤、能水溶（水有乳光——乳剂中的溶胶也有）、不挥发（所以用蒸馏法，但是不能混进液滴）、被吸附性
其中高温法、酸碱法用于器具
吸附法用活性炭，用于液体
热原检查法：
家兔法、鲎试剂法（不够准确）
4.关于热源性质的说法，错误的是
A.具有不挥发性
B.具有耐热性
C.具有氧化性
D.具有水溶性
E.具有滤过性
注射用油：
（游离脂肪酸）酸值不大于0
升级会员 