药剂学备考习题含答案Word文件下载.docx

药剂学备考习题含答案Word文件下载.docx

《药剂学备考习题含答案Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药剂学备考习题含答案Word文件下载.docx（49页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

4．药物动力学是采用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科。

（√）

5．工业药剂学（industrialpharmaceutics）的主要任务是为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。

三、填空题

1．《中华人民共和国药典》2005年版的一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品药。

2．药剂学的任务是：

药剂学基本理论的研究，新技术与新剂型的研究与开发，新型药用辅料的研究与开发，中药新剂型的研究与开发，生物技术药物制剂的研究与开发，制剂机械和设备的研究和开发。

（研究药剂学的基本理论与生产技术，开发新剂型和新制剂，开发药用新辅料，整理与开发中药现代制剂，研究和开发新型制药机械和设备。

3．药剂发展阶段与制剂发展可以分为以下几代传统普通剂型，以控制释放速度为目的的第一代DDS，靶向给药制剂，细胞水平的给药系统。

（第一代：

传统制剂，如片剂、胶囊剂、注射剂等第二代：

缓释制剂、肠溶制剂

第三代：

控释制剂，靶向给药制剂第四代：

细胞水平的靶向制剂）

4．随着药剂学的内容的发展，已形成物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、临床药剂学（至少写出四个）等分支学科。

（工业药剂学；

生物药剂学；

物理药剂学；

药代动力学；

药用高分子材料学）

5．GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是人、生产环境、制剂生产的全过程。

6．为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：

①质量稳定；

②作用确切；

③使用方便；

④生产性、经济性；

⑤生物等效性

四、选择题

（一）单项选择题

1．一个国家药品规格标准的法典称（D）。

A．部颁标准B．地方标准C．药物制剂手册D．药典E．以上均不是

2．医师专为特定患者调制的，并明确指明用量、给药方式和天数等的书面材料称为（D）。

A．药品B．方剂C．制剂D．处方E．以上均不是

3．下列关于药典的叙述哪一项是错误的（A）。

2005年7月1日

A．《中国药典》2005年版是自2005年1月lB起施行。

B．《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》。

C．美国药典简称USP，英国药典简称BP。

D．药典收载的制剂品种比市售品种少。

E．WHO颁布的《国际药典》对各国无法律约束力。

4．《中国药典》是（D）。

．

A．由国家颁布的药品集B．由国家制定的药品标准

C．由卫生部制定的药品标准D．由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典．

E．由国家医药管理局制定的药品标准

5．靶向制剂属于第几代制剂（C）。

A．第一代B．第二代C第三代D第四代E．第五代

6．中华人民共和国第一部药典颁布时间（D）。

A．1949年B．1950年C1952年D1953年E．1957年

7．现行的中国药典颁布使用的版本为（E）。

2010版本于2010年10月1日执行

A．1985年版B．1995年版C．2000年版D．2005年版E．都不是

8．《中国药典》2005年版施行时间（B）。

A．2005年1月1日B．2005年7月1日C．2005年12月31日D．2006年1月1日E．时间未定

9．关于剂型重要性的错误叙述是（E）。

A．剂型可改变药物的作用性质B．剂型可改变药物的作用速度

C．剂型可降低药物的毒副作用D．剂型可产生靶向作用

E．改变药物在体内的半衰期

10．关于处方的错误说法是（D）。

A．处方分为法定处方、医师处方B．医师处方是医生给特定病人开的处方

C．法定处方主要指药典、国家药品标准收载的处方D．医师处方没有法律约束力

11．剂型的分类不包括（B）。

A．按给药途径分类B．按处方分类C.按分散系统分类D．按制法分类

12．药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，英文缩写为（C）。

A．GLPB．GCPC．GMPD．GFP

13．下列关于剂型的错误表述是（D）。

A．剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B．同一种剂型可以有不同的药物

C．同一药物也可制成多种剂型D．剂型系指某一药物的具体品种

E．阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

14．有关《中国药典》2005年版的正确叙述是（A）。

A．由一部、二部和三部组成

B．一部收载西药，二部收载中药，三部收载生物制品

C．分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成

D．分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

15．下列关于剂型的叙述中，不正确的是（C）。

A．药物剂型必须适应给药途径

B．同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

C．同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂

D．多数同一种药物不同剂型的临床应用是相同的

16．世界上最早的药典是（C）。

A．黄帝内经　　　B．本草纲目　C新修本草　D．佛洛伦斯药典

17．药剂学概念的正确表述是（B）。

A．研究药物制剂酌处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学

C．研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

D．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

18．各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订一次（C）。

A．2年B．4年C．5年D．．6年E．10年

19．我国主要参考的国外药典为（E）。

A．美国药典USPB．英国药典BPC．日本药局方JPD．国际药典Ph．IntE．A.B．C．D均是

20．中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（C）。

A．凡例B．正文C．附录D．前言E．具体品种的标准中

（二）多项选择题

1．药剂学的研究内容包括制剂的（ABCD）。

A．处方设计B．基本理论C．生产技术D．质量控制

2．下列属于液体制剂的是（AC）。

A．盐酸丁卡因胶浆B．大黄流浸膏C．注射用细胞色素CD．沙丁胺醇气雾剂

3．下列哪项属于药剂学的任务（ABC）。

A．制备前体药物B．研究新剂型C．研制新制剂设备D．寻找新的药物分析方法E．合成新药

4．药典收载（ACD）药物及其制剂。

A．疗效确切B．祖传秘方C.质量稳定D．副作用小

5．药剂学研究内容有（ABC）。

A．制剂的制备理论B．制剂的处方设计C制剂的生产技术D．制剂的保管销售

6．有关处方正确的叙述有（AB）。

A．制备一种药剂的书面文件称为处方B．医师处方具有法律、经济、技术上的意义

C．法定处方是只是指收载于药典中的处方D．医师处方指由医师和药剂师协定的处方。

7．我国已出版的药典有（ACD）。

A．1963年版B．1973年版C1977年版D．1985年版

8．按分散系统分类，可将药物剂型分为（ABCDE）。

A．溶液型B.混悬型C.乳剂型D．气体分散型E．半固体分散型，

9．制备药物剂型的目的是（ABD）。

A．满足临床需要B．适应药物性质需要C．使美观D．便于应用、运输、贮存

10．在我国具法律效力的是（AB）。

A．中国药典B．国家药品标准C．国际药典D．美国药典

11．不同剂型在发挥药效时可有如下作用（ABCE）。

A．改变作用速度B．改变作用性质C.降低毒副作用D．改变作用强度E．使具靶向作用

12．下列关于处方药与非处方药的错误表述为（BCE）。

A．《中华人发共和国药品管理法》规定：

“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”

B．处方药与非处方药由医药销售商自行界定

C．处方药与非处方药由医生自行界定

D．处方药和非处方药不是药品本身的属性，而是管理上的界定

E．处方药是经过国家药品监督管理部门批准的，非处方药不必批准，但必须保障安全性和有效性

13．下列关于非处方药的正确叙述是（ADE）。

A．是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品

B．是必须凭执业药师或执业助理医师处方才可调配；

购买并在医生指导下使用的药品

C．应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍

D．目前，OTC成为全球通用的非处方药的俗称

E．非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

14．有关药典的正确表述是（ABD）。

A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B．国际药典由世界卫生组织编纂

C．国际药典对各国有法律约束力

D．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂

15．《中国药典》2005年版在制剂通则中规定的内容有（ABDE）。

A．泡腾片的崩解度检查方法B．栓剂的融变时限标准和检查方法．

C．对乙酰氨基酚含量测定方法D．片剂溶出度试验方法

E．控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法

16．药物剂型可按下面哪些方法进行分类（BCDE）。

A．按药物品种分类B．按形态分类C．按制法分类D．按分散系统分类E．按给药途径分类

17．药剂学的分支科学有（ABCDE）。

A．工业药剂学B．物理药剂学C．生物药剂学D.药物动力学E．药用高分子材料学

（三）配伍选择题

1．A．剂型B．制剂C．药剂学D．药典E．处方

a．药物的给药形式（A）

b．综合性应用技术学科（C）

c．药剂调配的书面文件（E）

d．阿司匹林片为（B）

e．药品质量规格和标准的法典（D）

2．A．药物制剂B．药物剂型C．药剂学D．调剂学E．方剂

a．根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（A）

b．为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为（B）

3．A．按给药途径分类B．按分散系统分类C．按制法分类D．按形态分类E．按药物种类分类

a．这种分类方法与临床使用密切结合（A）

b．这种分类方法便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征（B）

五、问答题

1．药物剂型按形态分为哪几类?

举例说明。

将药物剂型按形态可分为以下几类：

液体剂型：

如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等；

气体剂型：

如气雾剂、喷雾剂等；

固体剂型：

如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；

半固体剂型：

如软膏剂、栓剂、糊剂等。

2．建国后我国第一部药典是哪年版。

1953年版

3．哪年版药典开始将药典分为第一、第二部？

1963年版

4．哪年版药典开始有英文版《中国药典》？

1985年版

5．哪年版药典开始将药典分为第一、第二、第三部？

2005年版

6．中国GLP是什么时候开始执行？

2003年

7．没有通过GLP认证的研究机关，不能申报新药的规定是什么时候开始执行？

2007年1月1日

第二章液体制剂

一、概念与名词解释

1．增溶剂:

增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程，具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。

2，分层：

乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。

分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。

3．spirits：

系指挥发性药物的浓乙醇溶液。

4．液体制剂：

系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

5．cosolvent：

为了提高难溶性药物的溶解度，常使用两种或多种混合溶剂。

在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称潜溶剂。

6．干胶法：

又称油中乳化剂法，本法是先将乳化剂（胶）分散于油中研匀后加水相制备初乳，然后稀释至全量。

7．syrups：

系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

8．湿胶法：

又称水中乳化剂法，本法先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水将初乳稀释至全量，混匀，即得。

9.tincture：

系指药物用规定质量分数乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。

10．涂膜剂：

系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。

11．emulsions：

系指互不相溶的两种液体混合，在第三种物质的帮助下，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。

12．涂剂：

是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。

13．nanoemulsion：

纳米乳，当乳滴粒子小于0.1μm时，乳剂粒子小于可见光波长的1／4，即小于120nm时，．乳剂处于胶体分散范围，这时光线通过乳剂时不产生折射而是透过乳剂，肉眼可见乳剂为透明液体，这种乳剂称为纳米乳或微乳，纳米乳粒径在0．01-0．10Ixm范围。

14．溶液剂：

系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。

15．Aromaticwater：

芳香水剂，系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

16．助溶剂：

系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的缔合物、复盐或络合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。

这第三种物质称为助溶剂。

1．能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。

2．醑剂系指药物的乙醇溶液。

）

3．甘油具有防腐作用的质量分数是10％。

4．苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中的防腐作用好。

5．混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

1．液体制剂常用附加剂主要有增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂和着色剂。

2．液体制剂常用的极性溶剂主要有水、甘油和二甲亚砜。

3．液体制剂常用的半极性溶剂主要有乙醇、丙二醇和聚乙二醇。

4．溶解法制备糖浆剂可分为热溶法和冷溶法。

5．酊剂的制备方法有溶解法或稀释法、浸渍法和渗漉法。

6．制备高分子溶液要经过的两个过程是有限溶胀和无限溶胀。

1．下列哪个不是液体制剂的质量要求（E）。

A．非均相液体制剂药物粒子应分散均匀B．均相液体制剂应是澄明溶液

C．浓度应准确D．有一定的防腐能力E．无菌、无热原

2．下列哪个不是非均相液体制剂（D）。

A．溶胶剂B．乳剂C．混悬剂D．高分子溶液剂E．乳浊液

3．下列哪个不属于乳剂的特点（D）。

A．液滴的分散度高，吸收快，生物利用度高　B．油性药物的乳剂剂量准确，服用方便

C．O／W型乳剂可掩盖不良味道　　　　　　　　D．静脉注射乳剂在体内分布慢，具有缓释作用

E．外用乳剂可改善皮肤、黏膜的透过性，减少刺激

4．下列哪个不属于乳剂的不稳定性（B）。

A．分层B．胶凝C．酸败D．转相E．破裂

5．下列哪个不属于矫味剂（A）。

A．润湿剂B．甜味剂C．胶浆剂D．芳香剂E．泡腾剂

6．复方碘口服溶液处方中，加入碘化钾的目的是（B）。

A．乳化剂B．助溶剂C．潜溶剂D增溶剂E．润湿剂

7．西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（A）。

A．助悬剂B．稀释剂C润湿剂D．絮凝剂E．反絮凝剂

8．用干胶法制备植物油乳剂时，初乳中油、水、胶的比例是（D）。

A．1：

2：

1B．2：

1C．3：

1D．4：

1E．5：

1

1．下列哪些是液体制剂常用的防腐剂（ABD）。

A．苯甲酸B．苯甲酸钠C．阿拉伯胶D．山梨酸E．山梨醇

2．影响乳剂形成及稳定性的因素（ABCDE）。

A．乳化剂的选择B．乳剂制备的温度C．油、水两相的相体积比　　D．乳化剂的种类E．乳化时间

3．混悬剂常用的附加剂有哪些（ABCD）。

A．润湿剂B．助悬剂C．絮凝剂D．反絮凝剂E．助溶剂

4．高分子溶液的性质有（ABCD）。

A．带电性B．水化作用C．凝胶化D．稳定性E．表面活性

5．乳剂常用的制备方法是（ABE）。

A．干胶法B．湿胶法C．溶解法D．混合法E．机械法

6．乳剂的类型有（ABCD）。

A．O/W型B．W/O型C．O/W/O型D．W/O/W型E．W/O/O型

7．下列哪些是液体药剂的常用溶剂（BCD）。

A．聚乙烯醇B．乙醇C．丙二醇D．甘油E．甲醇

1．简述液体制剂的质量要求

均相液体制剂应是澄明溶液；

非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀；

液体制剂浓度应准确；

口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；

外用的液体制剂应无刺激性；

液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不应发生霉变；

包装容器应适宜，方便患者携带和使用。

2．简述混悬剂的质量要求

药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；

混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求；

粒子的沉降速度应很慢、沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；

混悬剂应有一定的黏度要求；

外用混悬剂应容易涂布

3．用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性

用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性：

公式略

由上式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。

混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。

增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有：

①尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；

②增加分散介质的黏度，这就要向混悬剂中加入高分子助悬剂，在增加介质黏度；

③减小固体微粒与分散介质间的密度差。

混悬剂中的微粒大小是不均匀的，大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动，可长时间悬浮在介质中，使混悬剂长时间地保持混悬状态。

4．简述乳剂稳定性的内容

分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

5．简述乳剂中药物的加入方法

乳剂是药物很好的载体，可加入各种药物。

若药物溶解于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂；

若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂；

若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂；

也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细再与乳剂混合均匀。

六、处方分析与制备

1．复方硫磺洗剂

处方：

沉降硫磺30g硫酸锌30g

樟脑醑250ml羧甲基纤维素钠5g

甘油l00ml蒸馏水加至1000ml

处方分析：

（1）组分作用：

硫磺、硫酸锌和樟脑主药

羧甲基纤维素钠助悬剂’

甘油润湿剂

蒸馏水分散介质

（2）制备方法：

取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，转移至量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

由于樟脑醑为10％樟脑乙醇液，加入时应迅速搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。

2．鱼肝油乳剂．

鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g

西黄蓍胶细粉7g糖精钠0.1g

挥发杏仁油lml尼泊金乙酯0.5g

蒸馏水加至1000ml

鱼肝油主药也是乳剂的内相

阿拉伯胶乳化剂

西黄蓍胶稳定剂（助悬剂）

糖精钠和挥发杏仁油矫味剂

尼泊金乙酯防腐剂

蒸馏水乳剂外相也是分散介质

制备方法：

将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

第三章灭菌制剂与无菌制剂

1．物理灭菌法：

采用加热、射线和过滤方法，破坏或除去细菌的技术。

2．灭菌制剂：

指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂：

指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

3．湿热灭菌法：

用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

4．纯化水：

原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。

注射用水：

纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。

灭菌注射用水：

经灭菌后的注射用水。

5．热原：

微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。

6．浓配法：

指将全部药物加入部分溶剂中配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度。

稀配法：

指将全部药物加入溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤的方法。

7．营养输液：

指如葡萄糖输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等用于不能口服吸收营养的患者的输液剂。

胶体输液：

指用于调节体内渗透压。

胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等。

电解质输液：

指用