质量宣传月知识竞赛题库一Word格式文档下载.docx

质量宣传月知识竞赛题库一Word格式文档下载.docx

《质量宣传月知识竞赛题库一Word格式文档下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量宣传月知识竞赛题库一Word格式文档下载.docx（21页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

14.GSP规定需要保管员签字的单据包括（）

A.厂家销售出库单B.医贸销售出库单C.医贸收货验收记录D.药品养护记录

15.GSP四大员包括（）

A.验收员B.养护员C.保管员D.质量管理员

16.下列哪几项为厂家销售出库单必须包含的项目（）

A.有效期B.品名C.单价D.批号

17.购进记录必须包含的项目为（）

A.有效期B.品名C.购进日期D.批号

18.GSP主要包含哪几方面内容（）

A.进货B.储存C.销售D.客服

19.按温湿度要求，仓库一般分为（）

A.冷库B.阴凉库C.常温库D.不合格品库

20.仓库外环境要求（）

A.选点远离居民区B.无严重污染源C.地势高D.地质坚固干燥

21.仓库内环境要求（）

A.库区平坦、整洁B.无积水、垃圾C.沟道通畅D.无易生虫的花、草、树

22.储存养护的质量职责是（）

A.安全储存、降低损耗B.科学养护、保证质量C.收发迅速D.避免事故

23.库房一般分为（）

A.辅助作业区B.存储作业区C.办公区D.生活区

24.药品出库必须经（）两道手续。

A.复核B.发货C.实物拣配D.系统拣配

25.ＧＳＰ质量管理的内涵包括（）

A.全过程的质量管理B..全员参与的质量管理C.全企业的质量管理D.全行业的质量管理

三.不定项选择

26.我公司对于物料实施的挂牌管理，以下几句话正确的是（）。

A.挂红色状态牌的物料可以流通到生产工序。

B.挂黄色状态牌的物料可以流通到生产工序。

C.挂绿色状态牌的物料可以流通到生产工序。

D.挂红色状态牌的物料经过允许可以流通到生产工序。

E.以上都错误。

27.以下对物料储存的语句中，正确的是（）。

A.液体物料与固体物料分开贮存。

B.粉尘类物料与其他物料分开贮存。

C.咖啡因库专库存放，双人双锁管理。

D.挥发性物料可以与其他物料一起存放。

E.危险化学品须专库存放，双人双锁管理

28.关于复检的说法，错误的是（）。

A.在巡检中发现异常的在库物料需要复检。

B.临近贮存期前六个月的在库合格未复检过的原辅料需要复检。

C.临近贮存期前一个月的在库合格未复检过的中药材（中药饮片）和包装材料需要复检。

D.发现异常申请复检的物料，在复检期间可以发货给生产车间投入使用。

E.复检不合格包装材料可以变卖。

29.物料发放要遵循的原则正确的有（）。

A.三查是指查核生产或领用部门，生产指令，运料工具是否符合要求。

B.六对是指对品名、规格、单位、批次、数量、包装是否相符。

C.六先出是指先进先出、先产先出、易变先出、近期先出、同一批次取样先出、车间合格退料先出。

D.咖啡因可以由仓库班长单独发放。

E.物料发放前应检查外包装上储存有效期。

30.物料发放的时候需要检查下列哪些项目（）。

A.发放时要检查货位卡与库存数量是否相符。

B.发放时要检查货位卡、出库单信息与库存实物是否相符。

C.发放时要检查请领单是否为授权人签字的。

D.发放时要检查物料是否为质量管理部放行的物料。

E.发放时要检查物料是否超过储存有效期。

31.单据填写时候要遵循以下哪些规则（）。

A.文件表格记录的即时性：

所有文件表格的记录都遵循边操作边记录的原则。

不可采取预先记录和回忆式记录的方式。

B.文件表格记录的完整性：

每次记录务求完整准确，不可使用代号、代码来代替某项记录。

C.如在记录中发生错误需要更改时，不得涂掉错误的文字，只能用横线划掉错误处，必须在更改处签名并在必要时标志出更改时间。

对错误或取消的单据注明‘作废’并由经手人员签名及日期，注意保管，不得流失。

D.在填写货位卡时，涉及到结余数量为零的情况，为了明显表示出结余为零，规定以“—”代替“0”。

E.填写表格单据时如有隔行、跳页，将空行、空页划线注销、注明“此行、此页空白”并签名、不得任意抽掉或撕毁。

32.关于咖啡因的说法，错误的是（）。

A.咖啡因仓库需要设立专库，双人双锁管理。

B.关于咖啡因的所有记录都必须小写。

C.库存超过有效期的，储存、使用中被污染或发生异常复检不合格的咖啡因，由仓库登记造册，填写不合格品反馈处理单由质量管理部审批后销毁。

D.咖啡因允许在车间暂存。

E.咖啡因发放可以由班长独自发放。

33.供应商送货的时候，（）随货同行。

A.送货单

B.供货单位的原始检验报告书或盖红章的供货单位检验报告书复印件

C.进口原料药、中药材、中药饮片的口岸药品检验所的药品检验报告

D.厂家检验标准

34.物料来料验收的时候，供应商某一批号物料有两个或两个以上生产日期，则按（）计算该批次物料生产日期。

A.第一个生产日期B.最后一个生产日期C.其中任意一个生产日期

35.物料定置管理的目的：

（）

A.类与类，批与批易于识别B.易于发放C.不易混乱D.利于物料的养护。

36.以下属于待验物料的有（）

A.验收合格并清洁了外包装，等待质量管理部放行结果的进厂物料；

B.因各种原因已向质量管理部申请复检，等待质量管理部放行结果的在库物料

C.车间退回仓库的不能继续使用的物料

D.已进入仓库，等待质量管理部放行结果的中间产品、成品

37.包装材料入库时，仓管员检查（）

A.外箱是否完好B.标识的包装版本号是否正确C.数量是否符合订单要求D.是否有厂家送货单和报告书

38.以下属于车间退库物料范畴的有（）

A.车间因更换生产品种而暂不需要的物料。

B.车间在使用过程中发现的质量不良的物料。

C.质量管理部检验不合格的物料

D.因更新包装版本不再使用的未使用完的老版本包装材料。

39.以下属于车间生产成品仓库验收时候需要检查的有（）。

A.核对生产批纪录。

B..检查成品外包装是否清洁、封扎严实、完好和无破损。

C.检查外包装上标明的产品名称、规格、批号、生产日期、有效期是否与入库信息一致。

D.清点数量是否正确。

40.药品生产中所用物料都有适当的标识。

物料标识有（）三个必要组成部分

A.名称B.代码C.物料编号D.批号

41.仓库根据到货成品的贮存条件，将成品存放在（）库区内。

A.常温库B低温库C.冷库D.阴凉库

42.叉车的二级保养的时间间隔为（）。

A.每天B.50小时C.200小时D.600小时

43.对于仓库员工，培训的内容应包括（）的培训以及各类技能的培训。

A.HR培训B.HSE培训C.GMP培训D.仓库相关SOP文件

44.特种设备使用单位应当对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置为有

关附属仪器仪表进行（）校验、检修、并作出记录。

A.不定期B.定期C.随时D.定时

45.厂内机动车辆在无限标志的厂内主干道行驶时，不得超过（）公里/小时。

A.20B.40C.30

四.填空题

46.发货人员的质量职责是按票发货，坚持、易变先出、近期先出和按批号发货的原则，出库要复核。

47.仓库外环境要求：

选点远离、无严重污染源、地势高、地质坚固干燥。

48.仓库内环境要求：

库区平坦、整洁，、，沟道通畅，无易生虫的花、草、树。

49.库房一般包括、存储作业区和办公生活区。

50.按温湿度管理要求仓库可分为冷库、阴凉库和常温库。

51.各库房应保持在45％-75％之间。

52.药品验收应由两人同时进行，在按规定比例抽样检查。

53.销售退回药品的质量要进行逐批。

54.效期药品入库时注意效期长短，一般情况下内到期的效期品种不得入库。

55.验收比例：

整件药品，50件以下验收；

50件以上，每增加50件，增加验收1件，不足50件按50件计。

56.发货员、复核员应对将发出的商品进行外观质量检查、有效期检查，发现有质量问题应及时。

57.药品出库必须经、两道手续方可发出。

58.ＧＳＰ质量管理的三层内涵：

全过程的质量管理、、全企业的质量管理。

59.仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、、退货库（区）等专用场所。

60.仓库应有、、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

61.不合格药品应存放在，并有明显标志。

62.的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

63.在库药品均应实行色标管理。

其统一标准是:

待验药品库（区）、退货药品库（区）为；

合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色。

64.观澜仓库成品收货模式包括医股车间品种收货、医股加工点品种收货、。

65.海外品种、九升品种和仓库可以直接在SAP采购入库。

66.观澜仓库成品发货包括医股成品发货、。

67.为记录流向、避免窜货、避免渠道送货出现差错，仓库针对OTC品种加盖片区章、针对RX品种、针对抗普品种记录箱号、加贴物流标签。

68.GSP规定需要保管员签字的单据包括、医贸销售出库单、医贸收货验收记录。

69.GSP四大员包括验收员、养护员、保管员、。

70购进记录必须包含为有效期、品名、、批号等项目。

71.仓储区应根据需要设立不同的区域仓库，通常依据产品类型分别设置库和库，同时应根据物料和产品接收、贮存、发运的不同阶段划分区（库）、区（库）、区（库）等。

72.不合格品、退货或召回的物料和产品一般需设置区域保存、隔离。

73.仓储区应配置一定数量的、、、等清洁设施和用具。

74.本公司物流仓储区各库（区）执行管理，不得随便出入，只有经授权的人员方可进出仓储区，以确保安全。

75.在物料接收时，对收到的物料都必须检查相关的，并与批准的合格供应商名单核对，还应对每个包装或容器进行标签内容：

、、等的物理确认。

76.仓库管理员应针对物料信息合理安排货位，一个货位上只能存放同一、同一、同一、同一的物料。

77.叉车载物高度不得遮挡驾驶员视线，特殊情况物品影响前行视线时应行驶。

78.中药材一般进货量大，需要分多个垛位码放，仓管员应在货位卡上标明清楚各个垛位的和。

79.仓库内物料码放有五距：

垛与墙之间不少于CM，垛与柱之间不少于CM，垛与地面之间不少于CM，垛与垛之间不少于CM，垛与灯之间不少于CM。

80.仓库从业人员在仓储区工作时应穿戴适当的和。

五.判断题

81.观澜仓库收到雅安品种后做寄存入库。

82.观澜仓库收货只需核对数量即可。

83.医股加工点品种收货流程不包括辐照中心送货。

84.GSP检查条款规定仓库作业人员可以不持有上岗证。

85.仓管员为GSP四大员之一。

86.仓库统计员负责创建销售订单并进行系统拣配。

87.仓库收获完毕后，仓管员负责SAP的采购入库。

88.仓库规定物流标签由仓管员自行打印后进行粘贴。

89.出库复核员负责复核承运商车辆。

90.当仓库作业晚于晚上十点时，统计员可以在发货的第二天进行系统过账。

91.在仓库发货时，RX品种需要加盖片区章。

92.观澜仓库需要调拨出库时，仓库统计员自行制定调拨计划即可。

93.九惠产品直接送货至观澜仓库产生破损部分，可以在仓库暂时存放。

94.仓库如有WMS建单等操作失误，可以直接由统计员进行更改。

95.GSP定义为：

GoodSupplyPractice良好供应规范。

96.GSP主要内容分为进、存、销三部分。

97.储存养护的质量职责是安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。

98.发货人员的质量职责是按票发货，坚持先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则，出库要复核。

99.仓库外环境要求：

选点远离居民区、无严重污染源、地势高、地质坚固干燥。

100.仓库内环境要求：

库区平坦、整洁，无积水、垃圾，沟道通畅，无易生虫的花、草、树。

101.库房一般包括辅助作业区、存储作业区和办公生活区。

102.按温湿度管理要求仓库可分为冷库（2-10℃）、阴凉库（＜20℃）和常温库（0－30℃）。

103.各库房相对湿度应保持在45％-75％之间。

104.药品验收应由两人同时进行，在待验区按规定比例抽样检查。

105.销售退回药品的质量要进行逐批验收。

106.效期药品入库时注意效期长短，一般情况下6个月内到期的效期品种不得入库。

107.验收比例：

108.发货员、复核员应对将发出的商品进行外观质量检查、有效期检查，发现有质量问题应及时停止发货。

109.药品出库必须经发货、复核两道手续方可发出。

110.ＧＳＰ质量管理的三层内涵：

全过程的质量管理、全员参与的质量管理、全企业的质量管理。

111.仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所。

112.仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

113.不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。

114.不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

115.在库药品均应实行色标管理。

待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；

合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；

不合格药品库（区）为红色。

116.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应间距或隔离措施。

药品堆垛应留有一定的距离。

药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

117.药品与非药品、内用药与外用药、应分开存放；

易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

118.退货记录应保存3年。

119.药品出库应"

先产先出"

、"

近期先出"

和按批号发货。

120.药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。

为便于质量跟踪所作的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。

121.复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

122.新修订的《药品管理法》由江泽民签署第45号主席令予以公布。

123.新修订的《药品管理法》于2001年10月1日起正式施行。

124.开办药品经营企业必须具有与经营药品相适应的质量管理、质量检验机构或者人员。

125.城乡集市贸易市场可以出售中药饮片，国务院另有规定的除外。

126.企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审。

127.药品批发企业可以采用抽奖的方式促进销售。

128.从事药品经营企业的经营场所与药品仓库可以混合使用。

129.企业中对药品质量管理工作的开展负全责的是企业主要负责人。

130.批发企业的购进记录和销售记录,应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

131.企业从事质量管理工作的人员应在岗在职，可为兼职人员。

132.所有涉及咖啡因净重数量的书写必须用大写中文表示。

133.物料供应商可以是质量管理部审计合格供应商目录以外的供应商。

134.进库验收不合格的物料拒收，退回供应商。

135.车间寄存物料需要有《寄存清单》，寄存物料每件需要贴有质量管理部监督员签名的封条。

136.车间退库物料外包装上应贴标明品名、批次、数量（以重量计量的物料要写清楚毛重和净重）等信息的标签，标签需要车间统计员和质量管理部监督员签名。

137.按成品储存方式分类可分为：

冷库贮存药品、阴凉库贮存药品、普通库贮存药品等。

138.每块托盘只能堆放同一批次的同种成品。

139.成品养护按照成品的种类、特性、以及天气变化，采取相应的养护措施。

140.销售出库的成品必须是经质量管理部放行的成品,未经质量管理部放行的成品不得出库销售。

141.成品退货时接收公司非直接销售客户的非质量原因退货。

142.原辅料和内包装材料配料的称量要在与空气洁净度级别要求相适应的配料间内操作。

143.经入库验收不合格、检验不被放行、在生产中发现质量问题的原辅料、中药材及非印刷包装材料可以退回供应商。

144.报废物料指复检不合格的物料、超过储存有效期的物料和因改版原因停用的包装材料。

145.不同产品使用的不同挥发性物料可以混放。

146.挥发仓库内配备空调、排风扇等设施，保证库内空气流通。

147.化学品、危险品的采购向拥有合法手续的供应商采购，严禁采购无合法手续的供应商的物品。

148.装卸作业中，如发现危险货物有跑、冒、滴、漏或包装不良等现象，必须立即报告，

并采取相应措施及时处理，不准残留和踏踩。

149.危险情况处置坚持“以人为本”的思想，在不影响人身安全的情况下进行救援工作。

150.冷库是专门用来贮存对温度要求为2-20℃的物料的仓库。

151.冷库内无在库物料贮存时，应关闭冷库电源并清洁仓库。

152.在仓库件数管理中将尾数作为件数管理，即一个尾数为一件。

尾数件的外箱标识实际装量。

153.仓库搬运的原则是在保证仓库规范管理的条件下，使物流工作方便、快捷、安全、有序的开展，保障进库、出库、养护工作的顺利实施，有利于生产的正常运行。

154.有标识方向的物料,按标识方向搬运，也可以倒置搬运。

155.在搬运过程中严禁超高、超快、超重搬运。

156.仓库员工无权对库区任何用电线路和设备进行私自改造。

157.进口原料药还要核对口岸药品检验所的药品检验报告的信息与实物是否一致。

158.原料的条形码由K3系统按既定规则自动生成。

159.中药材称量毛重后，需要扣除皮重来计算净重。

160.质量管理部放行的物料在金蝶K3系统中生成《外购入库单》并审核。

161.QC检验合格的物料就可以投入生产使用，不需要经过QA审核放行。

162.仓库叉车每三年需要经过一次官方机构的年审。

163.需要返工的成品由计划与物流部负责进行返工，质量管理部负责监督。

164.被授权人员才能进入自动化立体仓库库区，其余任何人不得擅自进入。

165.仓库库区内进行动火作业，需报综合保障部消防管理批准，并做好相应的防范措施。

166.单价超过1000元/kg的西药原辅料属于贵重物料。

167.食品不得带入仓储区。

168.国家管制类物料按相关法律法规规定，从国家指定经销商处购买。

169.照明灯具垂直下方可以堆放物料。

170.仓储区内的墙面、地面清洁，无裂缝、无脱落、无杂物、无死角、无积水、无霉点。

171.乙醇（槽车装）放进储罐前由质量管理部进行检验，仓库验收和质量管理部检验都合格后才能进库放进储罐。

172.叉车驾驶员必须持有在有效期内的合法资格证件才能驾驶叉车。

173.叉车在行驶时，不准任何人上下车，货叉上严禁站人。

174.仓库发生危险情况的时候，坚持“以人为本”的思想，在不影响人身安全的情况下进行救援工作。

175.仓库内“五防”（防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮）设施齐全，配有相应的消防设备。

176.食品可以带入仓储区。

177.仓库内温湿度超过规定范围可用开空调、排风扇、抽湿机等手段来控制。

178.物料称量所用的仪器必须定期经市计量检测机构校验合格，出具合格证明方能使用。

179.同一批号原材料、包装材料同一天到库编制为一个物料条形码，仓库以物料条形码为批次申请检验；

同一批号中间产品、成品以生产日期为批次申请检验。

180.原材料、包装材料的物料条形码组成方式为收货日期+日流水码两部分。

181.中间产品、成品条形码组成方式为产品编码+生产批号两部分。

182.每公斤单价超过300元人民币的中药材或中药饮片要双人逐件验收。

183.仓库之间调拨的合格物料有《仓库物料调拨单》随货同行时不需要验收。

184.物料定置原则：

物料的堆码遵守消防安全的规定，在保证仓库规范管理的前提下，使物流工作方便、快捷、安全、有序的开展，保障物料进库、出库、养护工作的顺利实施，以利于生产的正常运行。

185.仓库按照功能划分一般划分为收料清洁区、贮存区、发料区、不合格区、退料区。

186.对有温、湿度要求或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，放置在常温库中。

187.挥发性物料专库（柜）存放，不能污染其他物料。

188.所有的易燃易爆品可以混合存放在危险品库。

189.物料堆码时不能超过外包装上注明的堆码层高，有规定方向的物料摆放时不得倒置。

190已取样的包件，应放在该批次物料垛位最前面，方便出库。

191车间寄库的中间产品或成品若截止寄库的中间产品或成品到有效期前一天，寄库车间尚未领取寄库物料，仓库通知寄库车间领取。

192.待验物料可以发放和使用。

193.所有检验物料由质量管理部在金蝶K3系统中出具放行或不放行的通知。

194.质量管理部不放行的物料，质量管理部取样员在不合格物料外包装上逐件贴不合格证。

195.物料只有经质量管理部放行，并办理入库手续，才能发放使用。

196.印刷包装材料（如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等）经验收不符合规定，不得拒收退回。

197.凡印有批号的包装材料可以由生产车间退回仓库，下次继续使用。

198.包装材料换版时，普通仓库中，旧版本包装材料与新版本包装材料分开放置，有明显的区分标识。

199.旧版包装材料配套发放完毕后，仓管员在金蝶K3系统中将多余的旧版本包装材料调入不合格仓，将实物其移置不合格区。

200.停止使用版本的包装材料模具，由我公司派员监销。

201.普通仓库中，存放有印刷包装材料的区域，不用限制未经批准的人员进入。

202.包装材料的管理，要注意避免包装材料混淆和差错。

203.标签、说明书放置在贮存区，分类贮存，专人专库（柜）管理。

204.标签