委外加工产品质量检验控制规范V10Word文档格式.docx
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IQC
IncomingQualityControl来料检验:
指对外协、外购的物料全部或其主要特性参照该物料的相关标准进行确认;
或对其是否符合使用要求进行确认的活动。
IPQC
In-ProcessQualityControl制程质量控制:
指在生产过程中,定时或不定时的对影响产品质量的主要工序要素(4M1E)是否处于正常稳定状态确认的活动。
且包含上料检验、过程抽检,其定义分别如下:
上料检验:
指在产品开始生产前,依照产品BOM/EC/样品等对生产线上料正确性进行确
认认的活动。
过程抽检:
指在生产过程中,定时或不定时抽取生产中正在生产的成品或半成品进行抽查
确认的活动。
OQC
Out-goingQualityControl出货检验
指在产品最终出货前进行货单、货物、数据文件等进行的成品质量检验活动
首件检验
指依照产品检验指导书对生产线产出的首件产品的外观/结构/功能进行确认的活动
4.内容
4.1.总体要求
本规范定义了对外协工厂质量检验点的基本要求,外协工厂应充分评估自身的生产质量风险,拟定相应的文件规范检验点的流程与具体操作方法,并满足本规范的各项要求。
4.2.检验点设置与职责要求
外协工厂在产品制造过程中应设置基本的质量检验点,并在相应的文件规范内对各检验点的基本职能进行定义,包括不限于:
来料检验(IQC)、首件检验、制程质量控制(IPQC)、出货检验(OQC)。
检验点设置与职责要求应至少满足以下列表:
制造环节
检验点设置
执行角色
或相同职能QC
职责要求
物料入库
来料检验
1、抽样方案:
1)正常检验—GB2828.1-2003一般检查水平Ⅱ正常检查一次抽样方案;
2)加严检验—GB2828.1-2003一般检查水平Ⅱ加严检查一次抽样方案;
3)放宽检验—GB2828.1-2003一般检查水平Ⅱ放宽检查一次抽样方案;
4)AQL:
代工厂自定义
5)针对工厂自购物料,实际执行抽样要等于或者严于以上抽样要求,如果项目有特殊要求,按客户要求执行;
6)针对科技公司提供物料,需按照科技公司提供的准备执行;
2、检验项目(包含但不限于):
符合性、外观、功能、尺寸、ROHS、实配、可靠性等。
SMT/板测
上料检验
1、执行条件:
1)产线开线;
2)生产过程中;
2、确认项目:
(包括但不限于)
1)产品BOM;
2)物料编码;
3)物料规格;
4)EC/临技;
5)半成品状态标识;
6)设备点检状态;
1)开线;
2)换班;
3)换线;
4)生产EC变更;
5)生产工艺变更;
6)停线后复线;
2、数量要求:
3PCS;
(工厂根据实际情况可大于3PCS)
3、确认项目:
1)外观;
2)器件位置;
3)软件编码/版本(针对烧录的软件);
4)性能(使用单板测试装备)检验。
产线巡检
1、总体要求:
依据IPQC巡线checklist定时对影响产品质量的主要工序要素(4M1E)是否处于正常稳定状态、有无按照指导文件作业、EC内容有无落实在操作指导书内进行确认;
2、重点管控项目:
锡膏厚度、AOI或者PCBA外观100%检验、X-RAY抽测、单板测试100%覆盖、线损设置要求;
过程抽检
在生产过程中,应定时抽取生产中正在生产的PCBA进行至少包括锡膏厚度、X-RAY、单板QA测试等项目的抽查确认。
组装包装
6)设备点检状态
2)定制信息;
3)软件编码/版本;
4)性能(整机测试、MMI)检验;
5)模拟用户使用项目;
在生产过程中,应依据IPQC巡线checklist定时对影响产品质量的主要工序要素(4M1E)是否处于正常稳定状态、有无按照指导文件作业、EC内容有无落实在操作指导书内进行确认;
1)标签的打印管理、整机外观100%检验、辅助检验工具管理、彩盒称重等;
理货发货
出货检验
1)中箱包装:
GB/T2828.1-2003特殊抽样S-3;
AQL:
工厂自定义;
2)数据文件:
全检;
0收1退;
2、检验项目:
1)发货单据;
2)包装方式;
3)栈板、木箱、中箱、标签等外观
4)发货标签打印信息;
5)防拆;
6)数据文件。
3、依据OQC出货检验指导书、数据文件检验指导书、定制检验指导书进行检验。
4.3.检验点使用操作指引与记录要求
各检验点应制定相应文件化的岗位操作指引,并定义检验的流程和参照的标准,检验完成后进行相应记录并交由相应质量工程师审核确认。
各检验点使用操作指引与记录要求至少满足以下列表:
使用操作指引
记录
应进行相应记录,以下名称为示例
1、岗位操作指引或流程
2、XX物料检验指导书
物料检验指导书定义的检验应至少包含:
包装标识/外观/功能/规格/实配/可靠性项目
3、物料规格或样品
4、EC
抽检记录表
2、产品BOM/EC、物料规格
上料检验记录表
2、PCBA外观标准(符合IPC标准)
3、器件位置图、单板测试操作指导书
PCBA首件检验应至少包含:
外观、单板测试、器件位置检验
首件检验记录表
2、巡检Checklist
3、EC
checklist记录表
2、锡膏厚度、X-RAY、单板测试指导书
过程抽检记录表
2、产品BOM/EC
2、XX产品通用外观检验指导书
首件检验应参照以上外协制定的检验指导书进行外观/功能/性能/定制的检验
2、XX产品包装通用检验指导书
3、XX产品数据文件检验指导书
4、XX产品包装通用检验指导书
备注:
1、各外协检验人员都应可通过相应渠道获取EC信息或相应的工程准备信息,在实际检验中需要参照EC,防止EC漏执行。
(EC包含:
临时技改、BOM变更、结构文档升级、软件发行单)
2、岗位操作指引或流程应至少定义检验员资质、检验流程、判定和异常处理方法、记录要求。
3、检验指导书应至少定义抽样方案、允收水准、使用工具、检验项目、检验方法、判定标准。
4.4.各检验点使用的检验记录要求:
各检验点检验记录和测试记录里面必须包括下面7项内容:
1、产品标识;
(如产品名称、编码等信息)
2、产品的数量;
(包含送检数量、抽检数量)
3、所遵循的流程文档;
(如指导书名称、版本、图号)
4、执行检验和测试的人员;
5、使用的经校准的设备;
(是指检验时所用到的计量设备的编号,编号各外协厂可以自行制定)
6、检验日期;
7、所发现的缺陷的数量、缺陷类型和严重性。
4.5.检验点异常处理机制要求
对于各检验点的检验异常,外协工厂应通过文件化定义检验异常的相应处理流程或机制,以及检验异常的升级处理机制。
发生的检验异常应在记录表内填写清楚,包括相应的质量判定、责任单位的纠正/预防措施等;
对于生产停线、批量返工等重大问题应由质量工程师即时知会给科技公司质量部。
各检验点异常处理机制要求至少满足以下列表:
异常处理机制
相应的岗位操作指引或流程应规定异常处理方式,且至少应包含以下内容:
1、来料检验结果NG时,应及时升级至物料质量工程师确认;
2、对于检验员无法确认情况应通知物料质量工程师进行确认并确定处理方式;
1、上料检验NG时,应及时升级至现场质量工程师确认;
2、对于检验员无法确认情况应通知质量工程师进行确认并确定处理方式;
相应岗位操作指引或流程应规定异常处理方式,至少应包含以下内容:
1、首件检验NG时,应及时升级至现场质量工程师确认,在结果确认前不能开线;
1、巡检检验有NG项目时,应及时由现场质量工程师确认,依据问题严重度相应要求生产停线并升级处理,并通过文件固化相应的升级机制。
1、过程抽检NG时,应及时由现场质量工程师确认;
相应岗位操作指引或流程,应规定异常处理方式,且至少应包含以下内容:
1、上料检验NG时,应及时由现场质量工程师确认;
1.巡检检验有NG项目时,应及时由现场质量工程师确认,依据问题严重度相应要求生产停线并升级处理,并通过文件固化相应的升级机制。
相应的岗位操作指引或流程应规定异常处理方式,并满足科技公司检验文件要求,且至少应包含以下内容:
1、OQC抽检NG时,应规定依据指引或流程及科技公司检验文件进行判定:
批次判退、针对不良现象返工。
2、对于检验员无法确认情况应通知质量工程师进行确认并确定处理方式
4.6.检验点人员和质量工程师要求
各检验点的检验人员应该具备相应的检验能力,并按照相应的岗位操作指引或流程执行,质量工程师对检验人员进行业务上指导,并对检验结果审核,形成阶段性分析改进的机制。
4.6.1.对于外协检验人员
4.
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
4.6.1
4.6.1.1外协工厂应建立明确的QC培养计划和考核方案,各环节检验员经过科技公司认证合格,并对于所做检验
活动清楚明确,取得上岗资格;
4.6.1.2检验人员的检验活动应按照相应的岗位操作指引或流程执行;
4.6.1.3各检验点记录应清楚清晰明确,并应由质量工程师签字确认;
4.6.1.4检验异常需要在各记录表内填写清楚,包括相应的质量判定、责任单位的纠正/预防措施等,并对责任单位的纠正/预防措施进行实际的复核确认;
4.6.2.对于外协质量工程师
4.6.2
4.6.2.1质量工程师负责指导检验员的具体检验活动;
4.6.2.2质量工程师应对检验员检验活动的记录进行相应确认,并对规范性进行审核与培训;
4.6.2.3质量工程师应对检验员反馈的检验异常进行核实,并召集责任单位进行纠正与改善;
4.6.2.4质量工程师对检验员阶段性的检验记录情况,应进行阶段性的整理与分析,汇报质量部门主管,并组织持续性改善。
5.文件拟制/修订记录
版本
拟制/修订责任人
拟制/修订日期
修订内容及理由
批准人
6.签字
甲方(签字):
乙方(签字):
(盖章):
年月日年月日