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二、药品出库流转规程43

三、药品在库管理流转规程44

第四药品运输部分

一、本市送货流转规程45

二、外埠集装箱发运流转规程45

三、铁路零担发运流转规程46

四、汽车送货流转规程47

五、外埠快件发运流转规程47

六、特快专递发运流转规程48

七、邮局发运流转规程48

八、铁路下站流转规程49

九、民航、汽车到达流转规程49

十、其他到货流转规程（厂家、驻京办事处、

业务单位调剂品种）50

一、药品采购流转规程

（一）流程图

（二）流程描述

1、采购员与供应厂商洽谈购进合同。

（新增供应商及首营品种填写申请单报质检部审核）。

2、合同洽谈成功后，采购员编译电子合同并生成电子采购预报单。

3、供应商送货后，由验收员接收药品并按照预报单对药品进行验收，并将验收的结果填写在打印出的验收报告单上，转给保管员。

4、保管员确定仓位后，将药品的仓位填写在验收报告单上，转回给验收员。

5、验收员将收集齐全的信息录入系统，生成正式的电子验收信息。

采购员依此确认进货。

6、采购员依据验收信息，勾销合同，并打印正式的进仓单，记录手工帐后转给财务。

财务记在途商品帐。

7、供应商提供药品的增值税发票，采购员将发票与入库单进行勾兑，定期将发票集中制作清单转财务记应付帐。

8、调剂品种由分公司提出申请，通知采购员，由采购员按采购管理权限与供应商进行药品的调剂。

其他流程与药品采购流程相同。

9、不备库存的调剂品种，只需验收员填写验收数据及临时仓位。

二、药品采退流程图

（二）药品采退流程描述

1、采购人员对种种原因发生采退确定退回供应厂商需要出库退厂的药品，在系统中制作采购退货电子预报单并通知供应厂商。

2、采购中心打印一式两联负入库单并转财务记应付帐和商品帐。

3、票据中心根据采购退货预报单打印五联出库单，①联转保管出库，②③联财务记账，④⑤联转运输发运。

4、保管员根据出库单出库，货物转运输（本市自提，外埠发运）。

三、药品销售流转规程

（二）流程描述

1、本市医疗客户流程、商业客户流程、外埠商业客户流程

（1）本市医疗客户可以向销售分公司直接电话要货，也可电话通过外勤要货。

（2）本市商业客户可以向销售分公司电话要货，或通过外勤要货，也可到销售分公司现款自提货。

（3）外埠商业客户要与外勤签订购货合同，再由外勤订货。

2、销售分公司

（1）销售分公司负责记录本市客户、外埠客户、公司外勤的要货信息，并根据订单、外埠客户订货合同，将信息录入系统，录入信息包括合同日期、合同号、客户、品种、数量、价格（特殊价格需主管批准）。

（2）药品批号：

信息录入员根据药品的数量和需要可以指定药品的批号，一般按照先产先出库的原则（特殊情况需经过主管批准），如果一个批号不够订货药品的数量，就选择另外批号的药品与其拼凑（拼凑尽量不拆零，仍执行先产先出）。

（3）信息录入完毕后，系统中就形成了订单、合同的电子信息。

3、公司开票中心

当系统中生成了订单、合同的电子信息，开票中心负责将电子订单打印出来，生成纸制的各类票据。

票据种类包括：

（1）五联出库票：

①联——保管员存查、②联——财会凭证、③联——商品帐联、④联——随货同行、⑤联——运输存查。

（2）三联非增值税发票：

①联——存查、②联——对方结存、③联——财务应收帐。

（3）三联复核清单：

①联——出库复核、②联——随货路签、③联——运输存查。

当纸制票据打印后，票据中心负责转票：

（4）转财务：

出库联②③联，对应非增值税发票③联。

（5）转保管：

出库单①联，对应复核清单①联。

（6）转运输：

出库单④⑤联，对应非增值税发票②联及复核清单②③联。

4、仓储部、运输部

仓库保管员接到开票中心转出的票据后（出库单①联，对应复核清单①联）开始按照票据中药品的数量、批号备货。

等待运输组来提货。

运输组司机携带开票中心转给的票据与保管员清点货物。

核对正确，装车送货给客户并将客户需要的发票、复核清单交给客户后带回对方签收单。

外埠客户由运输组根据实际情况选择铁路、公路等运输方式。

5、结算中心

结算中心接到开票中心转给的票据（出库票②③联，对应非增值税发票③联）后按照票据记应收帐，并为商业客户开具增值税发票（本市商业客户结账时开票、外埠客户在货物发出后开票）。

6、客户现款自提货

客户直接到销售公司现款购药，销售公司为客户打印出一式两联的自提货凭证，客户到结算中心交款后，由财务盖章证明货款已收，客户拿着凭证到开票中心换取发票（如客户需要增值税票，在结算中心打印）和出库单后，到保管员出提货。

四、药品销退流转规程

1、销售退货的客户与外勤沟通提出退货申请。

2、外勤核实后填写纸制的销退申请单并报主管经理审批。

3、主管审批后，外勤将销退申请单转给销售分公司的客户服务部，在系统中制作电子销退预报。

4、运输打印拉货单到销退客户处拉货。

5、验收员对销退药品验收，并将验收结果填写在打印出的销退入库单上。

6、保管员根据验收报告单确定仓位，将合格药品入库，将不合格药品入不合格库。

7、销售分公司客户服务人员做进仓确认。

8、开票中心打印五联销售退货单（医疗加打三联发票）。

9、财务凭医疗销退单2、3联、发票第3联、批发销退单2、3联记账。

10、销售外勤将医疗发票第2联（对方联）、销退单第4联（随货同行联）、批发销退单第4联（随货同行联）交给客户。

五、专项药品（透析液、麻药）销售流转规程

（二）专项药品销售流程描述

1、本市医疗客户流程

本市医疗客户可以向销售分公司直接电话要货，也可电话通过外勤要货（其中透析液只面向本市医疗客户、麻药只面对向有麻卡的医院销售）。

（1）销售分公司负责记录本市医疗客户、外勤的要货信息录入系统，录入信息包括合同日期、合同号、客户、品种、数量、价格。

信息录入员根据药品的数量指定药品的批号，一般按照先产先出库的原则，特殊情况需经过主管批准。

如果一个批号不够订货药品的数量，就选择另外批号的药品与其拼凑。

拼凑尽量不拆零，先产先出。

3、开票中心

①联——保管员存查，②联——财会凭证，③联——商品帐联，④联——随货同行，⑤联——运输存查。

①联——存查，②联——对方结存，③联——财务应收帐。

①联——出库复核，②联——随货路签，③联——运输存查。

出库票②③联，对应非增值税发票3联；

出库票①联，对应复核清单1联。

出库票④⑤联，对应非增值税发票②联及复核清单②③联。

仓库保管员接到开票中心转出的票据后（出库单①联对应复核清单②联）开始按照票据中药品的数量、批号备货，等待运输组来提货。

麻醉药品必须由专人专车按照麻药运输规定运输。

结算中心接到开票中心转给的票据（出库票②③联对应非增值税发票③联）后按照票据记应收帐。

客户直接到销售公司现款购药，销售公司为客户打印出一式两联的自提货凭证，客户到结算中心交款后，由财务盖章证明货款已收，客户拿着凭证到开票中心换取发票、出库单后找保管员提货。

一、质量管理制度编制、修订、审批、撤消及检查、考核流转规程

1、依据“药品管理法”、“药品经营质量管理规范”等法律法规及企业管理机构、管理模式的调整，质量管理部对质量管理制度的编制、修订、撤消列入年度工作计划。

2、年度工作计划由总经理批准，总经理办公室发布。

3、质量管理部根据工作计划对现行的质量管理制度的具体项目进行编制、修订、撤消。

4、质量管理制度编制修订后，征集各执行部门意见，进行修改。

5、修改后的质量管理制度，上报质量领导小组审核，审核通过后由总经理批准,总经理办公室发布。

6、质量管理制度由各有关责任部门执行落实。

7、新修订的质量管理制度，质量管理部负责制订“质量管理制度执行情况的检查标准”。

8、质量管理制度执行情况的检查每年6月份、12月份进行，总经理办公室和质量管理部负责检查，人力资源部负责考核。

二、药品进货质量审核流转规程：

1、企业审核

（1）首营企业：

购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

（2）采购中心型供货方索取①生产、经营企业许可证和营业执照复印件，并加盖供方企业原印章；

②销售人员法人委托书原件；

③销售人员身份证和销售员岗位证书复印件，并加盖供方企业原印章；

④GMP或GSP认证证书复印件。

（3）采购中心对供方企业证照、销售人员资质证明、供方质量体系以及履行合同能力、药品质量、服务等进行审核，填写“首营企业审核表”，采购中心签署审核意见。

（4）采购中心将供方资料和“首营企业审核表”提交质量管理部进行审核，审核后质量管理部签署审核意见、审核人、审核日期。

（5）根据实际情况，质量管理部会同采购中心对供方企业进行实地考察，考察内容：

企业生产、经营范围；

生产、经营场所；

库房以及质量体系等。

企业考察后质量管理部和采购中心共同填写“企业考察记录表”。

（6）质量管理部对审核合格的供应商进行编码，数据录入，编号建档。

（7）证照过期或通报停止经营的企业，质量管理部在“客户字典库”中下停止经营指令，待索取新证审核合格或通报继续经营企业，质量管理部在“客户字典库”中下继续经营指令。

2、首营品种审核

从某一药品生产企业首次购进的药品。

（1）采购中心向供货方索取药品生产批件、质量标准、药品检验报告书、药品样品等有关资料，审核后填写“首次经营药品审核表”，经手人、负责人签署审核意见。

（2）采购中心将品种资料和“首次经营药品审核表”报质量管理部审核，审核合格后，签署验证结论、验证日期及验证人，将“首次经营药品审核表”提交主管领导审核，并签署审核意见。

（3）质量管理部对审核合格的药品进行药品编码，将数据录入“商品字典库”中，建立药品档案。

3、首营进口品种：

首次购进的进口药品。

（1）采购中心向供货方索取进口药品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单、药品样品等有关资料，审核后填写“首次经营药品审核表”，经手人、负责人签署审核意见。

（2）采购中心将品种资料和“首次经营药品审核表”包质量管理部审核，审核合格后，签署验证结论、验证日期及验证人，将“首次经营药品审核表”提交主管领导审核，并签署审核意见。

4、供货企业、药品审核合格，采购中心签订采购合同（或将纸制合同录入系统内），与供应商签订“质量保证协议书”。

5、采购中心在系统内做“采购预报”。

6、到货进行验收，系统生成“验收台帐”。

7、验收合格的药品入库，采购中心在系统内进行进仓确认，系统生成“购进台帐”。

（三）附表2个

三、药品检查验收流转规程

1、采购药品

（1）药品到货后，接货员查阅“采购预报”，打印“药品验收单”一式二联，核对药品名称、规格、数量、生产企业后，将药品放入待验库，接货员在接货单和“药品验收单”上签字。

（2）验收员凭“药品验收单”核对药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、贮藏条件、包装、批准文号、注册证号等项目后，对药品的包装、标签、合格证、说明书、外观质量等按批号进行检查验收。

（3）检查验收后验收员填写“药品验收单”中的验收项目、验收情况及结论。

（4）验收合格的药品，保管员在二联验收单上定仓位、签字，一联验收单验收员存查，另一联验收单入库，有保管员建帐存查。

（5）验收不合格药品，验收员在二联验收单上定确定代管仓位，将不合格药品移入“代管仓位”，挂“代管”牌。

（6）验收员将验收合格数据录入“采购进仓单”系统内，验收不合格数据录入“拒收商品验收”系统内，生成采购验收记录和代管验收台帐。

（7）采购中心接到验收情况的电子信息后，勾兑合同进行进仓确认。

（8）对不合格药品，采购中心与供货方联系退货后，做拒收商品出库预报，开票组打印出库票，将代管药品出库退货。

（9）非工作日到货，值班人员负责接货，并清点数量、核对药品名称、规格、生产厂家等项目，在到货凭证上签字。

次工作日，接货员与验收员办理交接手续，在“药品验收单”上签字。

2、销售退回药品

（1）退回药品到货后，接货员查阅“销退预报”，打印“药品验收单”一式二联，核对药品名称、规格、数量、生产企业后，将药品放入退回药品区，接货员在接货单和“药品验收单”上签字。

（2）验收员凭“药品验收单”核对药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、贮藏条件、包装、批准文号、注册证号等项目后，对药品的包装、标签、合格证、说明书、外观质量等按批号检查验收。

（3）检查验收后，验收员填写“药品验收单”中的验收项目、验收情况及结论。

（4）保管员在二联验收单上定仓位签字，一联验收单验收员存查，另一联验收单入库，由保管员存查建帐。

（5）验收合格的药品入合格品库，验收不合格的药品入不合格药品库。

（6）验收员将验收数据录入“销退进仓单”系统内，生成销退验收台帐。

（三）附表1个

四、药品出库储存质量流转规程

1、验收合格药品

（1）保管员接货时在“验收单”上定仓位，并签字。

（2）保管员凭“验收单”上注明的药品剂型、贮藏条件将药品合理存放在合格品库，按批号码垛、建卡、建帐。

（3）验收员将数据录入“采购进仓单”系统内，采购中心进行进仓确认。

2、验收不合格药品

（1）验收员在二联“验收单”上确定代管仓位，将不合格药品移入“代管仓位”，挂“代管牌”。

（2）验收员将数据录入“拒收商品验收”系统内，采购中心进行拒收商品确认。

3、销退药品

（1）销退药品经验收后保管员接货，并在“验收单”上定仓位、签字。

（2）合格药品，保管员凭“验收单”上注明的药品剂型、贮藏条件将药品合理存放在合格品库，按批号码垛、建卡、建帐。

（3）不合格药品，保管员凭“验收单”入不合格品库，将药品按剂型、批号码垛，建卡、建帐。

（4）验收员将数据录入“销退验收”系统内，销售公司进行消退进仓确认。

五、药品在库养护流转规程

1、养护员每月查阅“养护检查记录”系统内进货三个月以上库存品种，分类进行打印后，检查库存药品，检查内容有：

药品外观质量，包装质量，有效期等。

2、养护检查中发现有疑问药品，养护员在系统内下“隔出”指令，在不合格货位上挂“暂停发货”牌。

3、养护员填写一联“药品复检通知单”，转交质量管理部复检。

4、质量管理部对有疑问药品复检确认后，在“药品质量复检通知单”上注明复检结果并签字，将“药品质量通知单”转交养护员。

5、复检合格的药品，养护员在系统内下“隔进”指令。

6、复检不合格的药品，养护员凭“药品质量复检通知单”填写两联“移库通知单”，一联转保管部由综合员进行“不合格隔出（移不合格库）”指令，将移库单据号和移库原因录入系统内，保管员、综合员在“移库通知单”上签字。

7、在库药品检查后，养护员在“药品养护检查记录表”中填写检查日期、检查数量、外观检查情况及结论、处理意见、养护员签字或盖章。

8、对销退验收不合格药品和“药品质量通知单”中外观质量不合格的药品，养护员查阅“销退进仓”和“保管帐查询”系统后，对相同或相邻批号的库存药品进行检查，检查有问题的药品处理按在库有疑问药品程序进行。

做好“药品养护检查记录”。

9、到期、包装破损药品，养护员填写两联“移库通知单”，一联转保管部由综合员进行“不合格隔出（移不合格库）”指令，将移库单据号和移库原因录入系统内，保管员、综合员在“移库单”上签字。

10、通知、通告、抽检不合格的药品，养护员依据质量管理部下发的“药品质量通知单”填写两联“移库通知单”，一联转保管部由综合员进行“不合格隔出（移不合格库）”指令，将移库单据号和移库原因录入系统内，保管员、综合员在“移库单”上签字。

11、养护员每日9：

00和14：

00对仓间温湿度进行检查，填写“仓库温湿度记录表”。

12、仓间温湿度超出规定范围，养护员应通知保管员采取通风、开启空调机、拖地等措施，养护员做调节措施后温湿度记录及仪器设备使用纪录。

六、药品销售质量审核流转规程

1、销售公司享首次销售的企业索取“药品经营许可证、营业执照”或“医疗机构执业许可证”复印件，并加盖销售企业原印章，审核后填写“销售客户审核表”，并签署审核意见、审核人、审核日期。

2、销售公司将销售企业资料和“销售客户审核表”提交质量管理部审核，审核合格后签署审核意见、审核人、审核日期，进行客户编码，并将客户数据录入“客户字典库”中，对客户资料编号建档。

3、销售企业重组、改制名称变更，销售公司向销售企业索取“更改变更证明”后，提交质量管理部审核。

4、质量管理部审核合格后，进行客户字典库数据维护，对变更内容建档。

5、证照过期或通报停业企业，质量管理部在“客户字典库”仲夏停止经营指令，待索取新证照或通报继续营业企业，质量管理部在“客户字典库”中下继续销售指令。

6、销售企业审核合格，销售公司方可做销售合同编辑和销售预报订单。

7、开票中心打印“出库票”、“出库清单”，保管部出库、运输部配送确认，系统内生成“出库复核台帐”和“销售台帐”。

七、药品出库复核质量流转规程

1、保管员凭“出库单”出库备货，按单位将药品集中存放在“待发药品区”，发货人在“出库单”上签字或盖章。

2、复核员凭“出库清单”对待发药品进行复核，核对收货单位、药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、批号、有效期、质量情况等，发现包装内有异常响动、液体渗漏；

外包装破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等；

包装标识模糊不清或脱落；

超过有效期等问题，立即与保管员换货。

3、复核后的待发药品，复核员挂发往单位牌，并在“出库单”和“出库清单”上签字或盖章。

4、货物发运后，复核员凭“出库清单”在系统内进行出库确认。

5、系统生成“出库复核台帐”。

八、药品拆零拼箱发货流转规程

1、保管员凭零头“出库单”核对整箱药品外包装，核对内容：

药品名称、规格、单位、生产厂家、生产批号、有效期等。

2、保管员开箱核对内包装药品名称、规格、单位、生产厂家、生产批号、有效期，清点数量后，按出库数量提取药品。

3、保管员将拆零药品按发货单位集中码放在“待发药品区”，并在“出库单”上签字。

4、复核员凭“出库清单”对出库药品进行复核，复核后再出库清单上签字。

5、复核员将拆零药品按发往单位集中放置拆零拼箱库，按药品剂型分别装箱，装箱后填入衬垫物，封箱，并在箱外标注“拼箱”字样。

6、复核员将拼箱药品按发往单位放置“待发药品区”。

九、药品采购退货质量流转规程

（一）流程图

1、药品需要退货，采购中心进行联系确认后在“采退预报编辑”系统内做“采购退货预报”，录入商品编码、退货数量、生产批号、仓位、退货原因、退货地址、运输方式等内容。

2、本市退货

（1）开票中心查阅“出库”系统后，点击出库，打印五联“采退出库单”和三联“出库清单”后，转交运输部。

（2）运输部配运后，将“采退出库单（保管联）”和一联“出库清单”转交保管部。

（3）保管部分单后，保管员凭“采退出库单”出库备货，在“采退出库单”上签字；

复核员凭“出库清单”进行复核，在“出库清单”上签字。

（4）药品出库发运后，综合员凭“出库清单”在系统内做出库确认，并在“出库清单”上签字。

“出库清单”由复核组存查。

（5）出库确认后，系统生成采退药品“出库复核台帐”。

3、外埠退货

（1）运输部查阅“运输管理”系统，生成运单，进行运单确认后报站，并进行复核打印，打印三联“出库清单”。

（2）开票中心查阅“出库”系统后，点击出库，打印五联“采退出库单”，并将单据转交运输部。

（3）运输部配运后，将“采退出库单（保管联）”和一联“出库清单”转交保管部。

（4）保管部分单后，保管员凭“采退出库单”出库备货，在“采退出库单”上签字；

（5）药品出库发运后，综合员凭“出库清单”在系统内做出库确认，运输部在系统内做“发运确认”。

综合员在“出库清单”上签字。

（6）出库确认后，系统生成“采退药品出库复核台帐”。

4、自提退货:

客户从开票中心取票，凭二联“采退出库单”提货，在“采退出库单（运输联）”上签字后交保管员，综合员凭“采退出库单”在系统内做采退药品“自提出库确认”。

5、采购中心查阅“采退出库”系统，打印二联“采退进仓单”，转交结算中心记账。

十、药品销售退货质量流转规程

1、客户要求退货，销售员查阅“出库单据监控”系统内容，确认销售客户的品种、批号后，填写“药品销售退货申请单”一式三联。

2、销售主管审核、销售经理批准，并在“药品销售退货申请单”上签字。

“药品销售退货申请单”一联由销售经理留存。

3、销售公司凭批准的“药品销售退货申请单”在“销售退回编辑”系统中做“销退预报”，录入药品编码、生产批号、数量、客户代码、销退原因等项目，将一联“药品销售退货申请单”留存。

4、配送中心或销售员凭批准的“药品销售退货申请单”提货，将一联“药品销售退货申请单”留存。

5、销退药品到货后进行验收（见“药品检查验收程序”）。

6、销售公司在“销退进仓”系统中进行销退确认。

十二、不合格药品确认和处理流转规程

1、养护检验中发现质量有疑问的药品

（1）养护员在系统内下“隔出”