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一、简表
项
目
简
况
项目名称
苦酒煮术方对治疗雀斑疗效的观察研究
A、创新训练项目(A1试验研究;
A2调查研究;
A3科技制作);
B、创业训练项目;
C、创业实践项目
申请经费
1500元
起止年月
2013年9月至2014年9月
申
请
人
姓名
韩姿辰
性别
女
出生日期
1993年6月9日
所在学院
基础医学院
专业年级
中医学(五)全科
学习状况
优秀
兴趣爱好
读书
联系电话
邮箱
生源地
淄博
指
导
教
师
姓名
李慧芬
所在单位
药学院
行政职务/
专业技术职务
讲师
研究方向及专业成果介绍
研究方向:
中药新药研发与炮制原理研究。
主持“花蕊石炮制规范研究”(《山东省中药炮制规范》(2012年版)修订项目,项目编号344)和济南市科技发展计划课题白果炮制“减毒存效”关键技术研究,参与国家自然科学基金课题、山东省自然科学基金课题和校级课题等十余项科研课题,在国家正式期刊发表论文30余篇,具有严谨的科研作风和较高的科研素养,自2011年来连续三年均被评为“优秀实习带教老师”,具有丰富的课题实验指导经验。
组成员∧不超过
5
人∨
主
要
成
员
∧
不
含
者
∨
性
别
专业班级
项目中的
分工
签字
颜琪深
男
11级中医五年制一班
高密
宣传招募
吴明慧
11级中医七年制七班
文登
药材应用
孙忠义
11级中医七年制二班
烟台
跟踪随访
赵一博
12级中医五年制一班
滨州
药剂制作
黄健
1990.11.20
济南
二、立项依据(项目的意义、现状分析)
(一)雀斑的临床表现及症候分析
1、临床表现
雀斑多呈点状或圆形、卵圆形,也有少部分呈不规则的形态;
分布在颜面部,尤其是鼻与两颊,如同针尖至米粒大小,直径一般在2毫米以下,颜色呈淡褐色至深褐色;
分布数量少则几个,多则几十个,大多呈密集分布,互不融合,孤立的布散在面部,严重者也可见于手背、颈、耳前后、肩臂等躯体暴露的部位;
而且多数呈对称性分布。
2、中医证候分析
由于不规律的饮食、休息及喜怒不节等原因,现代人尤其是年轻人患雀斑的概率在逐年提高。
中医理论认为,寒湿体质,脾胃虚弱,则易生痰湿,痰湿与瘀毒互结就易形成雀斑。
脸上斑块,体内瘀块,有斑必有瘀,祛斑必化瘀。
“瘀”是淤血的瘀。
意思是说脸上长了色斑(色斑:
黄褐斑,蝴蝶斑,雀斑,日晒斑,辐射斑,妊娠斑等的总成),说明体内经脉不通,导致瘀血内停,阻滞不畅,心血不能到达皮肤颜面、营养肌肤,而皮肤中的代谢垃圾、有害物和黑色素就不能随着人体的正常新陈代谢排出去,逐渐沉积就形成了雀斑。
同时中医也认为肾水不荣于面,浮水滞结,或由邪郁于血分,外感风邪,风火相结而发病。
(二)雀斑的危害
雀斑旺盛期多在青年期,早的一般从5岁时发病,随着年龄的增长,雀斑也会逐渐增多,到20岁左右停止出斑。
现代人特别注意自己的形象,所以长雀斑会对其交友、择偶、选择职业等带来些许负面影响。
由于雀斑是一种发生于面部并影响美观的遗传性皮肤疾患,因此雀斑会对患者心理造成很大压力,有些雀斑严重的患者会因此而产生焦虑和抑郁的情绪,而有过高的心理压力甚至会危及生命。
现代人为治疗雀斑尝试各种各样的方法,也饱受了巨大的痛苦。
然而反复的治疗却没有显着效果,这将患者的信心缓缓推向了深渊,因此减轻心理负担对雀斑患者而言是很有必要的。
而要减轻患者的心理负担,最根本的是要找到治愈雀斑的方法。
(三)目前临床治疗的主要方法和不足之处
目前,激光治疗是临床治疗雀斑的常用方法,其原理是用特定的强脉冲光穿透皮肤,被组织中的色素团及其血管选择吸收。
但是激光治疗雀斑有许多不足之处,并有一定危害性。
以下是激光治疗雀斑的危害:
①激光的治疗过程非常疼痛,并伴有红肿、起泡现象,治疗后的伤口荣易感染,而且治疗手法不当易留下色素沉着或疤痕。
②经激光治疗后需要很长一段时间恢复,一般半年左右。
③激光治疗容易损伤真皮层神经和血管及皮下组织,产生永久性疤痕。
④激光治疗易复发。
⑤激光治疗需要巨大的花费,一般需数千元。
(四)本项目的应用及临床价值
1、古代文献治疗雀斑的概况
东晋时期葛洪所着《肘后备急方》[1]中写到“面多?
黯,或似雀卵色者。
苦酒煮术,
常以饰面,稍稍自去”,提出了“苦酒煮术方”对治疗雀斑的疗效。
《华佗神方》[2]中写到华佗治面多黯神方,记载“患者面部不净,状如雀卵者甚多,俗名雀斑,可用苦酒煮白术,常以试面,渐渐自去”,此书提到了苦酒煮白术有很好的疗效。
《药性论》[3]认为白术“主面光悦,驻颜去皯”。
《新修本草》[4]认为白术用“苦酒渍之,用拭面黑干黜,极效”。
根据上面古籍的记载,我们认为方中“术”指白术。
白术:
菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎。
其味甘、
苦,性温,归脾、胃经;
功效益气健脾,燥湿利水,止汗,安胎;
用于治疗脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。
此外还有美白、除痘、消斑、清热燥湿、杀螨、治疗皮肤癣症的作用。
古籍《药性论》中记载:
“主面光悦,驻颜祛斑。
”李时珍曾说此方治雀斑“极致”。
其化学成分主要为挥发油,油中主要有苍术酮、苍术醇、苍术醚、杜松脑、苍术内酯等,并含有果糖、菊糖、苍术多糖,多种氨基酸及维生素A类成分等。
米醋:
以米、麦、高粱、甜高粱或酒、酒糟等为原料酿成的含乙酸的液体,具有解腥祛膻、减辣添香的作用。
醋的主要成份是醋酸,它有很强的杀菌作用,对皮肤、头发起到很好的保护作用。
另外,醋还含有丰富的钙、氨基酸、维生素B、乳酸、葡萄酸、琥珀酸、糖分、醛类化合物以及一些盐类,这些成分对皮肤有营养作用。
用米醋清洗,能起到松软皮肤、增强皮肤活力的作用
现代应用:
白术祛雀斑面膜
材料:
白术粉10克,水、酿造白醋适量。
用法:
将白术粉用水、适量白醋调匀,均匀涂抹脸上,15~30分钟洗去即可。
功效:
可治雀斑和黑斑。
(99健康网)
白醋泡白术祛雀斑
用白醋捣入中药白术适量调和,密封浸泡一星期。
每天洗脸后,擦试面部长雀斑的地方,日久可令雀斑逐渐消除、隐退,美白肌肤。
(凤凰中医频道整合)
临床价值
1、本方临床价值:
现代人们对于美容的关注逐渐增加,然而市场上许多治疗雀斑的方法都不甚理想。
对此我们根据古代文献的记载与现代研究,在中医理论的指导下,提出了纯天然祛斑法—中医古方“苦酒煮术方”。
其优势为①外治安全持久、无毒副作用。
纯中药配方,杜绝化学性药物及放射线治疗对身体的损伤,整个治疗流程无创、无痛、省时。
②标本兼治、拔除病根,不易复发。
利用中医草本的合理调配,对机体进行健脾化湿、化瘀消斑、滋补肝肾,全面调理,深层清除体内湿、热、火、瘀、毒,阻断雀斑发病根源,重塑光洁皮肤。
③本方以中药作为原料,价格比较便宜。
④本方可操作性强,实施方便。
⑤目前,现代医疗在科学研究领域对此方的研究尚处于空缺阶段,故此方的疗效值得进行深入研究。
综上所述,用药物外敷对雀斑进行治疗,旨在祛斑淡斑的基础上治疗青年人面部雀斑,改变许多人对雀斑无法医治的看法,并增加对治疗雀斑的临床实践指导。
参考文献:
[1]《肘后备急方》.东晋.葛洪着。
[2]杨金生、赵美丽、段志贤(校).唐孙思邈攥.华佗神方.辽宁:
辽宁科技出版社,1982,239,第一四003方
[3]《药性论》明万历四十年壬子常郡何敬塘梓本。
[4]尚志钧(校)唐苏敬攥.《新修本草》.安徽科学技术出版社1981,85,第93味药;
286页第656味药
三、项目研究内容以及拟解决的关键问题
(一)研究内容
研究方法:
实验前后对比观察法。
研究思路:
预期参加的受试者人数为100,试验期限为30天。
工作人员将每2天随访一次,进行是否有过敏现象的检查操作。
研究目的:
在祛斑淡斑的基础上治疗青年人面部雀斑,改变许多人对雀斑无法医治的看法,并增加对治疗雀斑的临床实践指导。
(二)拟解决的关键问题
治疗雀斑疗效的观察:
1雀斑颜色深浅的观察
制作一张比色卡,比色卡分为五部分,颜色由浅到深,每两部分中间用黑色竖线隔开。
同时,我们将用拍照的方式将治疗前后雀斑颜色的的变化记录下来,作为观察记录。
②雀斑数目的变化观察
患者脸部的雀斑按照从上到下,从左到右的顺序数出雀斑数目,同时按照雀斑的直径将雀斑分为大、中、小三个等级,分别记录每个等级的数量,最后用表格记录治疗前后雀斑数目的变化,作为数据记录。
四、项目实施方案及技术路线
(一)项目实施方案:
器材准备:
打粉机、煎药机、相机、电子称等其他备用器材
材料准备:
白术13000g,米醋8000g,水适量,蜂蜜适量。
1、药剂的制备:
①将13000g白术打成200目细粉,倒入煎药机中加适量水大火煮沸,小火慢熬一小时,虑渣取汁备用。
将药渣加水再熬,时间应长一点,重复以上步骤,熬三次。
合并三次虑液弃渣,小火慢熬浓缩,再加入米醋和蜂蜜熬成膏状,熬到“滴水成珠,脆不黏牙”,就是像熔化的糖或蜜滴一滴到水里会成圆珠状,拉起来的丝冷却后放嘴里咬不黏牙的程度。
②熬好的膏剂放凉并装瓶,50g每瓶,密封保存。
2、志愿者招募:
人群:
在校大学生100名,并签署知情同意书。
宣传方式:
海报、传单。
3、实际操作施行:
①进行动物实验试敏随机取小白鼠数只,背部被毛去除,将做好的药剂涂抹于小白鼠背部,正常饲养一段时间,观察其有无过敏反应。
若有过敏反应,小白鼠背部会出现皮疹、发红、水泡等不良反应,若无过敏反应,则将该药剂用于实践。
②向志愿者们宣读知情同意书,同意参加试验的志愿者需要签字确认。
③实验人员取适量药剂在志愿者胳膊上均匀涂抹,15分钟后洗去,观察是否有过敏反应。
有过敏反应的人可能会出现皮疹、发红、水泡等不良反应,应停止使用。
④分发膏剂:
每人一瓶。
使用方法:
于睡前用清水洗净面部,用棉棒蘸取药物并均匀涂抹在患部,待30min后用清水洗净。
两天一次。
四周为一个疗程。
注意事项:
治疗期间禁用碱性肥皂,忌食辛辣食物。
4、试验跟踪观察:
每两天观察一次志愿者的患处,并拍照片作为记录,一周后用比色卡比较雀斑颜色的深浅,并进行记录;
同时记录志愿者的评价、评价量表、不良反应;
一个疗程后根据检测指标,对雀斑的疗效进行总结。
为了保证志愿者的安全性,我们将在一个疗程结束后,继续跟踪观察两周。
5、试验检测指标:
1.基本治愈
①雀斑面积消退大于90%,颜色基本消失,1米距离肉眼看不见明显的斑点。
②评分法计算治疗后下降指数大于等于0.8。
③色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值大于等于55。
2、显效
①雀斑面积消退大于60%,颜色明显变淡。
②评分法计算治疗后下降指数大于等于0.5。
③色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值大于等于15。
3、好转
①雀斑斑面积消退大于30%,颜色变淡。
②评分法计算治疗后下降指数大于等于0.3。
③色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值大于等于5。
4、无效
①雀斑面积消退小于30%,颜色变化不明显。
②评分法计算治疗后下降指数大于等于0。
③色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位ID值大于等于l。
6、数据总结:
雀斑的深浅
数量变化
照片前后对比
(二)技术路线:
材料准备及药剂制作
↓
动物药敏实验
无过敏反应
↓→有过敏反应→停止试验
继续试验
志愿者招募(雀斑患者)←←←←←←←↑
↓↑
志愿者阅读并签署知情同意书↑
人体的药敏试验↑
↓→排除过敏者↑
纳入标准试验的志愿者↑
↓→拍照↑
分发药剂并按照疗程规定进行试验↑
跟踪随访→脱落数据→补充试验
建表资料记录
雀斑检测指标→评价量表
资料汇总分析
↓↓↓
皮肤质量不良反应依从性评价
综合评价苦酒煮术方对治疗雀斑的疗效
五、项目研究基础
①项目负责人以及项目组成员的专业能力及成果介绍②学校可提供的条件
1、项目负责人已经学习过中药学、方剂学、生物化学、生理学、中药炮制的基本方法等相关知识,参加过登山采药活动并获得三等奖,获得优秀团员的称号,具有良好的科研创新、组织协调、实践操作能力。
2、我们有专业的老师进行课题指导,项目研究将会更深入。
指导教师具有较为丰富的教学和科研经验,能够及时针对课题进行中出现的问题与课题组成员进行探讨交流,为课题的顺利实施提供指导性意见和建议。
3、课题组成员平时学习认真,成绩优秀,颜琪深同学曾获得“挑战杯”国家级特等奖,并获得优秀班干部荣誉称号,现为预备党员。
吴明慧同学获得过优秀学生和优秀班干部荣誉称号,现为预备党员。
其他成员对中医药的研究有着浓厚的兴趣,特别注重知识与实践结合,动手能力较强,具备一定的实践操作能力,具备良好的团队协作精神。
4、学校试验室可以提供做膏剂的相关仪器:
煎药机、粉粹机、消毒柜等;
教学试验中心大力支持将是本课题完成的保障;
中医综合试验室老师对本课题试验过程中所遇到的问题提供的帮助,都使本课题得以顺利进行。
六、预期成果
通过试验结果的研究,确定“苦酒煮术方”治疗雀斑的疗效显着;
通过白术组与苍术组的对照,经过数据统计的分析,白术与醋的疗效显着于苍术与醋的疗效,且皮肤也变得更为白皙。
通过以上结论以及数据的分析,拟在省级核心期刊发表两篇论文。
七、经费预算’
项目
具体使用情况
费用
备注
材料
药材
750
药瓶
100
宣传费用
海报、传单
50
论文发表
联系报社
500
打印材料
知情同意书
交通费用
公交
总计
1500
八、导师推荐意见(申报项目及团队能力评价)
指导教师签字:
年月日
九、所在学院意见
单位盖章负责人签字:
单位盖章负责人签字:
十、主管部门审核意见
单位盖章
年月日
附件: