食品质量与安全管理复习题Word格式.docx
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2.戴明质量圆环：
又称PDCA循环。
P（Plan）--计划。
包括方针和目标的确定以及活动计划的制定；
D（Do）--执行。
执行就是具体运作，实现计划中的内容；
C（Check）--检查。
就是要总结执行计划的结果，分清哪些对与错，明确效果，找出问题；
A（Action）--行动（或处理）。
对总结检查的结果进行处理，成功的经验加以肯定，并予以标准化，或制定作业指导书，便于以后工作时遵循；
对于失败的教训也要总结，以免重现。
对于没有解决的问题，应提给下一个PDCA循环中去解决。
质量管理（QM）：
又称“品质管理”，在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
包括质量方针、质量目标、质量控制、质量保证和质量改进。
质量方针：
即一个组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量目标：
即组织在质量方面所追求的目的。
质量体系：
为实施质量管理所需的组织、程序、过程和资源。
两种形式：
质量管理体系；
质量保证体系
质量策划：
即质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以
实现质量目标。
质量控制（QC）：
又称“品质控制”质量管理的一部分,致力于满足质量要求,即通过采取一系列作业技术和活动对各个过程实施控制。
质量改进：
为向本组织及其顾客提供增值效益，在整个组织范围内所采取的提高活动和过程的效果与效率的措施。
质量改进是消除系统性的问题，对现有的质量水平在控制的基础上加以提高，使质量达到一个新水平、新高度。
质量保证：
指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。
也可以说是为了提供信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
全面质量管理：
是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下，进行市场研究、设计生产和服务，把企业的研制质量维持质量和提高质量的活动构成为整个的有效体系”。
特点：
“三全一多”——①全员、全过程、全面的质量管
②多方法的质量管理
食品质量：
反映食品满足感官、营养和安全明确需要的和隐含需要的能力的特性之
总和。
食品质量分为食品感官质量、食品安全质量（核心）和食品营养质量。
数据分类：
计量值数据——可连续测取的数据，可用测量工具测出小数点以下数值的数据。
例如：
重量、体积、硬度、温度、时间、PH值。
计数值数据——不能连续取值的，不能使用测量工具测出小数点以下数值的数据。
只能得到整数的数据。
合格不合格数、瑕疵数等。
数据的搜集公式：
参数：
μ总体平均值；
σ总体标准差；
X样品平均值；
S样品标准差（如图）；
产品质量波动的因素：
5M1E
人（Man）；
机器（Machine）；
原材料（Material）；
方法（Method）；
测量（Mesure）；
环境（Enviornment）；
正常波动：
由偶然性、不可避免的因素造成的波动。
处于稳定状态或受控状态，是质量管理中允许的波动。
异常波动：
由系统原因造成的质量数据波动，生产过程处于失控状态，是质量管理中不允许出现的波动。
QC的七种工具:
分层法；
调查表法；
相关图法；
排列图法；
因果分析法；
直方图法；
控制图法；
分层法：
又称分类法或分组法，就是按照一定的标志，把搜集到的原始数据按照不同的目的加以分类、整理、归纳，以便分析影响产品质量的具体因素。
调查表法：
又称检查表、核对表、统计分析表，它是用来检查或记录、搜集和积累数据，并能对数据进行整理和粗略分析的统计图表。
分为：
不合格项目调查表；
缺陷位置调查表；
质量分布调查表；
矩形调查表。
相关图法：
也叫散布图法，就是用来研究、判断两个变量之间或两种质量特性之间有无相关性及相关关系如何的一种直观判断的方法。
确定性函数关系；
不确定性函数关系；
简单象限法：
n1+n3＞n2+n4为正相关；
n1+n3＜n2+n4为负相关；
强正负相关：
点子分布比较密集，相关关系明显呈直线趋向。
弱正负相关：
点子分布比较松散，相关关系大致呈直线趋向。
排列图法：
又称帕累托图，是寻找主要问题或影像质量的主要原因所使用的一种重要的分析工具。
其中A类属于主要或关键问题，在累计百分比80%左右；
B类属于次要问题，在累计百分比80%~90%；
C类属于一般问题，在累计百分比90%~100%。
因果图法：
又称石川图、特性要因图、树枝图、鱼刺图等。
标志质量特性与原因关系的图。
它能系统的分析和寻找影响质量问题原因的简单而有效的方法。
（要会画）
（1）
确定需要分析的质量特性：
即针对什么问题寻找因果关系。
（2）画一条带箭头的主干线，箭头方向向右，将质量问题写在图的右边。
确定造成质量问题的类别。
5M1E
（3）用长短不一的箭头依次写入中小原因，直至能采取措施为止。
（4）分析主要原因描红并加框。
（5）记录有关事项：
讨论人员、日期、绘制者；
（6）对主要原因制定对策表，落实改进措施。
直方图法：
是频率直方图的简称，是通过对数据的加工整理，从而分析和掌握质量分布状况和估算供需不合格品率的一种方法。
它是用以帮助我们分析产品质量的分布状况，用途有以下方面：
1比较直观地看出产品质量特性值的分布状态，以便掌握产品质量分布情况。
2判断工序是否处于稳定状态；
3对总体进行推断，判断其总体质量分布情况；
4掌握工序能力，估算工序不合格品率等；
观察与分析：
正常对称型：
工序处于稳定状态。
孤岛型：
短时间有异常因素起作用，是加工条件起变化。
偏向型：
例如食品包装多于重量标准。
双峰型：
两个总体的数据混合在一起。
不同材料混为一批。
平顶型：
生产过程中有缓慢因素。
疲劳、刀具磨损。
锯齿型：
主要是分组过多或测量仪器精度不够、读数有误等。
重点：
平均值X表示数据的分布中心位置，它与规格中心M越靠近越好。
标准偏差S表示数据的分散程度。
标准偏差S决定了直方图图形的胖瘦，S越大，图形越胖，表示数据的分散程度越大，说明这批产品的加工精度越差。
（必须会做书上P42T13）
控制图法：
又称管理图。
它是用于分析和判断工序是否出于控制状态所使用的带有控制界限线的图。
控制图是通过图形的方法，显示生产过程随着时间变化的质量波动，并分析和判断它是由于偶然性原因还是由于系统性原因所造成的质量波动，从而提醒人们及时做出正确的对策，消除系统性原因的影响，保持工序处于稳定状态而进行动态控制的统计方法。
3σ原理：
质量指标值落在±
3σ范围内的概率为99.7%；
落在±
3σ范围以外的概率为0.3%；
此时工序才稳定。
第一类错误：
将正常判为异常；
第二类错误：
将异常判为正常。
受控状态：
所有样本点都在控制界限之内；
样本点均匀分布，位于中心线两侧的样本点约各占二分之一。
靠近中心线的样本点约占三分之二。
靠近控制界限的样本点极少。
失控状态：
一部分样本点超出控制界限或出现链状、偏离、倾向、周期、接近等情况。
（看书上的图P48-50）
质量成本管理：
通过对质量成本进行统计、核算、分析、报告和控制，找到降低成本的途径，进而提高企业的经济效益。
它探讨的是产品质量与企业经济效益之间的关系。
质量波动性源于：
生产过程中的系统性因素和5M1E。
其损失函数为：
L（y）=k（y-m）2=kΔ2
质量成本：
为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
质量成本——运行质量成本：
预防成本；
鉴定成本；
（确保和保证满意的质量而发生的各种投入性费用）
内部故障成本；
外部故障成本；
（没有确保获得满意的质量而导致的各种损失性费用）
外部质量保证成本
质量成本核算：
一级科目：
质量成本
二级科目：
外部质量保证成本；
三级科目
预测：
经验判断法和计算分析法
计划：
数值化的目标值和文字化的责任措施
分析：
质量成本总额分析；
质量成本构成分析；
质量成本与企业经济指标的比较分析；
故障成本分析；
报告：
报表式、图表式、陈述式
控制
考核
质量成本优化：
要确定质量成本各项主要费用的合理比例，以便使质量总成本达到最低值。
通常是，内部故障成本占质量成本总额的25%~40%；
外部故障成本占20%~40%；
鉴定成本占10%~50%；
预防成本仅占0.5%~5%。
对于食品来讲，应该是预防成本和鉴定成本之和将占质量成本的主要部分。
费根堡姆指出：
实行预防为主的全面质量管理，预防成本增加3%~5%，可以取得质量成本总额降低30%的良好效果。
因此，适当增加预防成本，确实可以减少故障成本和鉴定成本，使质量成本总额降低，取得较好的经济效益。
特性曲线
总额曲线
质量成本总额曲线：
区：
质量改进区：
故障成本＞70%；
预防成本＜5%；
质量控制区：
故障成本大约为50%；
预防成本大约10%；
质量过剩区：
故障成本＜40%；
预防成本＞50%；
全面质量成本的构成：
反应型：
外部损失；
内部损失；
进攻型：
田口方法（三次设计）；
过程成本模型；
统计过程控制SPC；
指标对比法；
信誉分析；
市场份额；
食品安全：
食品安全法规定：
食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害（按其原定用途进行制作和/或食用时）。
WTO规定：
对其食品按其原定用途进行制作和/或食用时不会使消费者健康受害的一种担保。
食品卫生：
为确保食品安全性和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施。
区别：
食品安全强调目的和结果；
食品卫生强调则是为了达到结果而进行的过程控制。
影响食品安全的因素：
微生物污染；
农业种植业和养殖业的源头污染；
环境污染物；
食品加工、储藏和包装过程的污染；
食品企业违法生产、加工食品；
传统食品安全危害：
生物危害；
化学危害；
物理危害；
非传统食品安全危害：
蓄意破坏；
故意污染；
有争议的食品安全危害：
转基因食品；
现代食品安全理念：
食品安全管理是一个系统工程的理念；
食品生产全程无缝隙监管理念；
食品生产过程中可追溯管理的理念；
风险分析理念；
树立食品安全文化的理念；
食品安全监管体系：
国际上存在3种食品安全监管模式：
1单一部门管理模式，这是防止出现“模糊地带”堵塞监管漏洞的方法。
2多部门管理模式，这是目前世界上多数国家采用的模式，各部门按食品门类或生产、加工、流通的阶段分兵把手。
3综合管理模式，有一个部门负责牵头协调，其他部门各司其职。
我国从粗放监管到多部门管理监管模式，后来有过渡到一个部门综合协调、其他部门各司其职的模式。
目前我国实行的是：
国务院食品安全委员会领导下，国务院卫生行政部门承担综合协调职责，其他部门各司其职的管理监管模式。
国务院设立食品安全委员会，其职责是：
1分析食品安全形势，研究部署、统筹知道食品安全工作；
2提出食品安全监管的重大政策措施；
3监督落实食品安全监管的责任；
在国务院食品安全委员会领导下，在国家层面上，我国实行国务院食品安全委员会领导下卫生行政部门承担综合协调监管工作的体制。
政府的职能：
监督管理；
食品安全信息的通报和公布；
食品安全事故的处置和责令召回；
食品检验；
问责制；
质量认证：
简称认证，第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。
分为产品认证和体系认证；
产品认证可分为安全认证和合格认证两产品认证。
安全认证是依据强制性标准实行强制性认证；
合格认证是依据产品技术条件等推荐性标准实行自愿性认证。
根据其对企业的不同要求，主要可以分为绿色食品认证、有机食品认证、无公害食品认证、食品质量安全认证、无公害食品认证、食品质量安全市场准入审查（QS认证）、ISO9000质量管理体系认证、或危害分析与关键控制点析与关键控制点（HACCP）认证及良好操作规范（GMP）认证。
SSOP体系简介：
SSOP是卫生标准操作程序（SanitationStandardOperationProcedure）的简称，是食品企业为了满足食品安全的要求，在卫生环境和加工过程等方面所需实施的具体程序；
是食品企业明确在食品生产中如何做到清洗、消毒、卫生保持的指导性文件。
SSOP基本内容：
1）用于接触食品或食品接触面的水，或用于制冰的水的安全；
2）与食品接触的表面的卫生状况和清洁程度，包括工具、设备、手套和工作服；
3）防止发生食品与不洁物、食品与包装材料、人流和物流、高清洁区的食品与低清洁区的食品、生食与熟食之间的交叉污染；
4）手的清洗消毒设施以及卫生间设施的维护；
5）保护食品、食品包装材料和食品接触面免受润滑剂、燃油、杀虫剂清洗剂、消毒剂、冷凝水、铁锈和其他化学、物理和生物性外来杂质的污染；
6）有毒化学物质的正确标志、储存和使用；
7）直接或间接接触食品的从业者健康情况的控制；
8）有害动物的控制（防虫、灭虫、防鼠、灭鼠）。
良好生产规范GMP（GoodManufacturingPractice）:
GMP是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一系列控制措施、方法和技术要求，是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度，也可以说是一种具体的产品质量保证体系。
GMP在我国实施的意义：
1.为食品生产过程提供一套必须遵循的组合标准；
2.有助于食品生产企业采用新技术、新设备，保证食品质量；
3.为卫生行政部门提供监督检查依据；
4.便于食品的国际贸易。
GMP管理的基本四要素：
1．由合适的人员来生产与管理；
2．选用良好的原材料；
3．采用规范的厂房及机器设施；
4．采用适当的工艺食品安全与质量控制；
GMP的基本理论：
食品加工量好生产规范，是一种具有专业特性的质量保证体系和制造业管理体系。
政府以法规形式，对所有食品制定了一个通用的良好操作规范，所有企业在生产食品都应自主地采用该操作规范。
GMP的重点：
制定操作规范和双重检验制度，确保食品生产过程的安全性；
防止异物、有毒有害物质、微生物污染食品，防止出现人为事故；
完善管理制度，加强标签、生产记录、报告档案记录的管理。
GMP的最关键最基本的内容：
卫生标准操作程序（SSOP）
GMP和SSOP是开展生产危害分析和关键控制点（HACCP）的基础。
简述GAP、GMP、SSOP、HACCP、ISO之间的关系：
GAP：
良好农业规范，就是对农产品的产前产中产后全过程质量进行控制的规范。
GMP：
良好生产规范，是政府强制性的有关食品生产、加工、包装储存、运输和销售的卫生要求，以法律、法规、规章或管理文件等形式出现。
SSOP：
卫生标准操作程序，使食品加工企业为了保证其生产操作达到GMP所规定的要求，确保加工过程中消除不良因素，使其所加工的食品符合卫生要求而制定的，指导食品加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导性文件。
HACCP：
危害分析和关键控制点。
ISO：
质量管理体系，代表意义就是国际标准化组织。
我国食品GMP与国际组织相比存在的差异：
1.CAC《食品卫生通则》强调整个“食品链”的卫生控制，而我国尚未引入“食品链”的概念。
2.我国《食品企业通用卫生规范》没有引入“HACCP”概念。
3.我国《食品企业通用卫生规范》没有对“产品信息和消费者意识”做任何说明。
4.我国《食品企业通用卫生规范》没有对“培训”做任何说明。
5.我国没对每一环节卫生标准进行准确、细致的描述。
6．与发达国家GMP等效性差。
5S管理法：
整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）和素养（Shitsuke）5个词的缩写。
5S的内容：
整理：
把要与不要的人、事、物分开，再将不需要的人、事、物加以处理，这是开始改善生产现场的第一步。
其次，对于现场不需要的物品，诸如用剩的材料、多余的半成品、切下的料头、切屑、垃圾、废品、多余的工具、报废的设备、工人的个人生活用品等，要坚决清理出生产现场，这项工作的重点在于坚决把现场不需要的东西清理掉。
整顿：
把需要的人、事、物加以定量、定位。
通过前一步整理后，对生产现场需要留下的物品进行科学合理的布置和摆放，以便用最快的速度取得所需之物，在最有效的规章、制度和最简捷的流程下完成作业。
清扫：
把工作场所打扫干净，设备异常时马上修理，使之恢复正常。
生产现场在生产过程中会产生灰尘、油污、铁屑、垃圾等，从而使现场变脏。
脏的现场会使设备精度降低，故障多发，影响产品质量，使安全事故防不胜防；
脏的现场更会影响人们的工作情绪，使人不愿久留。
因此，必须通过清扫活动来清除那些脏物，创建一个明快、舒畅的工作环境。
清洁：
整理、整顿、清扫之后要认真维护，使现场保持完美和最佳状态。
清洁，是对前三项活动的坚持与深入，从而消除发生安全事故的根源。
创造一个良好的工作环境，使职工能愉快地工作。
素养：
即努力提高人员的修身，养成严格遵守规章制度的习惯和作风，这是“5S”活动的核心。
没有人员素质的提高，各项活动就不能顺利开展，开展了也坚持不了。
所以，抓“5S”活动，要始终着眼于提高人的素质。
推行5S的作用：
1.提高企业形象
2.提高生产效率
3.提高库存周转率
4.减少故障，保障品质
5.加强安全，减少安全隐患
6.养成节约的习惯，降低生产成本
7.缩短作业周期，保证交期
8.改善企业精神面貌，形成良好企业文化
升级会员 