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  17.软膏剂稳定性考察时,其性状考核项目中不包括(E)

  A.酸败B.异嗅C.变色D.分层与涂展性E.沉降体积比

  18.下列属于含醇浸出制剂的是(E)

  A.中药合剂B.颗粒剂C.口服液D.汤剂E.酊剂

  19.下列不属于常用的中药浸出方法的是(E)

  A.煎煮法B.渗漉法C.浸渍法D.蒸馏法E.薄膜蒸发法

  20.盐酸、硫酸、枸橼酸、酒石酸等为常用的浸出辅助剂,主要用于促进以下哪种成分的浸出(A)

  A.生物碱B.有机酸C.苷D.糖E.挥发油

  四、简答题(共20分)

  1.分析Vc注射剂的处方,说明处方中各成分的作用,简述制备工艺(10分)。

  维生素C(主药),依地酸二钠(络合剂),碳酸氢钠(pH调节剂),亚硫酸氢钠(抗氧剂),注射用水(溶剂)

  制备工艺(略):

主要包括配液,溶解,搅拌,调整pH,定容,过滤,灌封,灭菌。

  2.试写出湿法制粒压片的工艺流程(5分)。

  主药、辅料→粉碎→过筛→混合→加粘合剂造粒→干燥→整粒→加润滑剂→混合→压片

  3.写出处方中各成分的作用(5分)。

  水杨酸1.0g(主药)羧甲基纤维素钠1.2g(基

  质)

  苯甲酸钠0.1g(防腐剂)

  五、计算题(共5分)

  [处方]盐酸丁卡因2.5g

  氯化钠适量

  注射用水加至1000ml

  欲将上述处方调整为等渗溶液需加入多少克氯化钠?

请用冰点降低数据法计算,已知盐酸丁卡因1%(g/ml)水溶液冰点降低度为0.109℃.蒸馏水16.8ml(溶剂)甘油2.0g(保湿剂)

  2008年秋季学期《药剂学Ⅱ》课程试题A卷

  (适用于2005级药学专业药物制剂方向)卷面分数80分

  一、名词解释(2分×

5,共10分)

  1.药物制剂稳定性:

药物制剂在生产、贮藏、使用的过程中,保持其物理、化学、生物学稳定性、从而保证疗效及用药安全。

  2.聚合物胶束:

由合成的两亲性嵌段共聚物在水中自组装形成的一种热力学稳定的胶体溶液。

  3.渗透泵片:

是口服定时给药系统的一种,由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推进剂组成的缓控释制剂。

  4.脉冲系统:

是口服定时给药的一种。

根据人体生物节律变化特点,按照生理和治疗的需要而定时定量释药的一种新型给药系统,(是定时定量给药释药系统的一种),在规定时间释药的制剂。

  5.pH敏感制剂:

利用在不同pH环境下溶解的pH依赖性高分子聚合物,使药物在不同pH部位释放发挥疗效的制剂。

  错误!

未找到引用源。

、填空(1分×

10,共10分)

  1.表面活性剂是一种两亲分子,一端是亲水的极性基团,如(羧酸)、(羧酸盐(或其他亲水基团)),另一端是(亲油部

  分),一般是(烃链)。

  2.药物降解的两个主要途径为(水解)和(氧化)。

  3.药物有“轻质”和“重质”之分,主要是因为其(堆密度)不同。

  4.药物制剂处方的优化设计方法有(单纯形优化法)、(拉氏优化法)、(效应面优化法)。

或析因设计、星点设计、正交设计、均匀设计

  三、选择题(不定项选择,请将序号填在括号内,2分×

15,共30分)

  1.关于药物溶解度的表述,正确的是(B)

  A.药物在一定量溶剂中溶解的最大的量B.在一定的温度下,一定量溶剂中所溶解药物最大量

  C.在一定的温度下,一定量溶剂中溶解药物的量D.在一定的压力下,一定量溶剂中所溶解药物最大量

  E.在一定的压力下,一定量溶剂中溶解药物的量

  2.表面活性剂的增溶机理,是由于形成了B

  A.络合物B.胶束C.复合物D.包合物E.离子对

  3.临界胶团浓度的英文缩写为B

  A.GMPB.CMCC.HLBD.USPE.ChP

  4.维生素C降解的主要途径是(B)

  A.脱羧B.氧化C.光学异构化D.聚合E.水解

  5.下列关于药物稳定性的叙述中,错误的是(C)

  A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为半袁期

  B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理

  C.若药物降解的反应是一级反应,则药物有效期与反应浓度有关

  D.对于大多数反应来说,温度对反应速率的影响比浓度更为显著

  E.若药物的降解反应是零级反应,则药物有效期与反应浓度有关

  6.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是(E)

  A.试验温度为(40±

2)℃B.进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C.试

  验时间为1、2、3、6个月D.试验相对湿度为(75±

5)%E.A、B、C、D均是

  7.一级反应半衰期公式为(D)

  A.tl/2=1/CokB.tl/2=0.693kC.tl/2=Co/2kD.tl/2=0.693/k

  E.tl/2=0.1054/k

  8.口服制剂设计一般不要求(C)

  A.药物在胃肠道内吸收良好B.避免药物对胃肠道的刺激作用C.药物吸收迅速,能用于急救

  D.制剂易于吞咽E.制剂应具有良好的外部特征

  9.主动靶向制剂(AB)

  A.表面亲水性B.药物载体表面连接免疫抗体C.表面疏水性强D.靶向于肝脾组织器官

  10.热敏脂质体属于(B)

  A.主动靶向制剂B.属于物理化学靶向制剂C.是免疫制剂D.是前体药物

  11.缓、控释制剂的释药原理包括(ABCD)

  A.控制扩散原理B.控制溶出C.渗透压原理D.离子交换原理

  12.经皮吸收制剂包括(ABCD)

  A.膜控释型TDDS系统B.粘胶分散型TDDS系统C.骨架扩散型

  D.微储库型

  13.透皮促进剂的促渗机理有(BC)

  A.增大皮肤细胞B.溶解皮肤表面油脂C.使角质层发生水合作用增加扩散面积D.降低药物分子大小

  14.经皮吸收制剂体外研究方法有(AB)

  A.单扩散池法B.双扩散池法C.转篮法D.浆法

  15.生物技术包括(ABCD)

  A.基因工程B.细胞工程C.发酵工程D.酶工程

一.最佳选择题(共24题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最佳答案)

1.基于升华原理的干燥方法是 

C

A.红外干燥

B.消化床干燥

C.冷冻干燥

D.喷雾干燥

E.微波干燥

2.某片剂主药含量应为0.33g,如果测得颗粒中主药含量为66%,那么片重应为E

A.0.1g

B.0.2g

C.0.3g

D.0.4g

E.0.5g

3.不适合粉末直接压片的辅料是 

D

A.微粉硅胶

B.可压性淀粉

C.微晶纤维素

D.蔗糖

E.乳糖

4.为了防止片剂的崩解迟缓,制备时宜选用的润滑剂为 

A

A,A辅料(接触角=36度)

B.B辅料(接触角=91度)

C.C辅料(接触角=98度)

D.D辅料(接触角=104度)

E.E辅料(接触角=121度)

5.在胶囊剂的空胶囊壳中可加入少量的二氧化钛作为 

A.抗氧剂

B.防腐剂

C.遮光剂

D.增塑剂

E.保湿剂

6.适合制备难溶性药物灰黄霉素滴丸的基质是 

E

A.MCC

B.EC

C.HPMCP

D.CAP

E.PEG

7.《中国药典》2010版规定平均重量在1.0-3.0g的栓剂,其重量差异限度为B

A.±

5.0%

B.±

7.5%

C.±

10%

12.5%

D.±

15%

8.关于眼膏剂的说法,错误的是 

A.是供眼用的无菌制剂

B.用于眼部手术的眼膏剂不得加入抑菌剂

C.常用1:

1:

8的黄凡士林,液体石蜡和羊毛脂的混合物作为基质

D.难溶性药物制备眼膏剂时,应先研成极细粉末并通过九号筛

E.眼膏剂的缺点是有油腻感并使视力模糊

9.关于膜剂的说法,错误的是 

A.可供口服,口含,舌下或黏膜给药

B.可制成单层膜,多层膜和夹心膜

C.载药量高

D.起效快

E.重量差异不易控制

13.关于液体妖姬特点的说法,错误的是 

A.分散度大,吸收快

B.给药途径广泛,可内服也可外用

C.易引起药物的化学降解

D.携带,运输方便

E.易霉变。

常需加入防腐剂

14.属于非极性溶剂的是 

A.甘油

B.乙醇

C.丙二醇

D.液体石蜡

E.聚乙二醇

15.属于非离子表面活性剂的是 

B

A.硬脂酸钾

B.泊洛沙姆

C.十二烷基硫酸钠

D.十二烷基磺酸钠

E.苯扎氯铵

16.对于宜水解的药物制剂生产中原路的水分一般控制中 

A.0.5%以下

B.1.0%以下

C.2.0%以下

D.3.0%以下

E.4.0%以下

17.不属于药物稳定性试验方法的是 

A.高温试验

B.加速试验

C.随机试验

D.长期试验

E.高温试验

18.不属于饱和物制备方法的是 

A.浓融法

B.饱和水溶液法

C.研磨法

D.冷冻干燥法

E.喷雾干燥法

19.不属于经皮给药制剂类型的是 

A.充填封闭型

B.复合膜型

C.中空分散型

D.聚合物骨架型

E.微储库型

20.关于药物精品吸收的说法,正确的是 

A.吸收的主要途径是汗腺,毛囊等皮肤附属器

B.吸收的速率与分子量成正比

C.分子型药物增多,不利于药物的经皮吸收

D.低熔点的药物容易渗透通过皮肤

E.药物与基质的亲和力越大,释放越快

24.关于蛋白多肽类药物的说法正确的是 

A.口服吸收好

B.副作用少

C.稳定性好

D.作用时间长

E.活性降低

二.配伍选择题(32题,每题0.5分。

题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用,每题只有1个最佳答案)

【25-27】

A.11.0B.17.4

C.34.8D.58.2

E.69.6

25.A和B两种药物的CRH分别为71.0%和82.0%,两者等量混合后的CRH值是D

26.A和B两种抛射剂的蒸汽压分别为12.5和22.3两者等量混合后的蒸汽压是A

27.A和B两种表面活性剂的HLB值分别为16.6和18.2两者混合后的HLB值是B

【28-29】

A.可溶性颗粒B.混悬颗粒

C.泡腾颗粒D.肠溶颗粒

E.控释颗粒

28.以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是C

29.能够恒速释放药物的颗粒剂是E

【30-31】

A.肠溶片B.分散片

C.泡腾片D.舌下片

E.缓释片

30.能够避免药物受胃肠液及酶的破坏而迅速起效的片剂是D

31.规定中20℃左右的水中3分钟内崩解的片剂是B

【37-38】

A.15minB.30min

C.45minD.60min

E.120min

37.脂肪性基质的栓剂的融变时限规定是B

38.水溶性基质的栓剂的融变时限规定是D

【39-41】

A.白蜡B.聚山梨酯80

C.叔丁基对甲酚D.单硬脂酸甘油酯

E.凡士林

39.可作为栓剂吸收促进剂的是B

40.可作为栓剂抗氧化剂的是C

41.既可作为栓剂增稠剂,又可作为0/W软膏基质稳定剂的是D

【42-45】

A.十八醇B.月桂醇硫酸钠

C.司盘80D.甘油

E.羟苯乙酯

42.属于软膏剂脂溶性基质的是A

43.属于O/W软膏剂基质乳化剂的是B

44.属于软膏剂保湿剂的是D

45.属于软膏剂防腐剂的是E

【53-54】

A低温间歇灭菌法B干热空气灭菌法

C辐射灭菌法D紫外线灭菌法

E微波灭菌法

53、不升高灭菌产品的温度,穿透性强,适用于不耐热药物灭菌的方法是C

54、可穿透到介质的学问,通常可使介质表里一高产田的加热,适用于水性注射液灭菌的方法是E

【55-56】

A大豆油B大豆磷脂

C甘油D羟苯乙酯

E注射用水

55、属于静脉注射脂肪乳剂中乳化剂的是B

56、属于静脉注射脂肪乳剂中渗透压调节剂的是C

【57-60】

A羟苯乙酯B聚山梨酯80

C苯扎溴铵D硬脂酸钙

E卵磷脂

57、属于阳离子表面活性剂的是C

58、属于阴离子表面活性剂的是D

59、属于两性离子表面活性剂的是E

60、属于非离子表面活性剂的是B

【61-63】

A在60℃温度下放置10天

B在25℃和相对湿度(90±

5)%条件下放置10天

C在65℃温度下放置10天

D在(4500±

500)lx的条件下放置10天

E在(8000±

800)lx的条件下放置10天

61、属于稳定性高温试验条件的是A

62、属于稳定性高湿试验条件的是B

63、属于稳定性光照试验条件的是D

【64-67】

A复凝聚法B喷雾冻凝法

C单凝聚法D液中干燥法

E多孔离心法

64、带相反电荷的高分子材料相互交联且与囊心物凝聚成囊的方法是A

65、在高分子溶液液中加入凝聚剂而凝聚成囊的方法C

66、从乳浊液中除去分散相挥发性溶剂以制备微囊的方法是D

67、使囊心物高速穿过囊材的液态膜进入固化浴固化成囊的方法是E

【68-69】

A酶诱导作用B膜动转运

C血脑屏障D肠肝循环量

E蓄积效应

68、某些药物促进自身或其他合用药物代谢的现象属于A

69、通过细胞膜的主动变形将药物摄入细胞内或从细胞内部释放到细胞外的过程属于B

【70-72】

70.表示双室模型静脉注射给药血液浓度—时间关系式的议程是A

71.表示多剂量(重复)血管外给药首剂量与维持剂量关系的公式是B

72.表示以尿中排泄物计算相对生物利用度的公式是D

三.多项选择题(共12题,每题1分,每题的备选项中,有2个或2个以上答案,错选或少选均不得分)

73.以非均匀系构CDE

A.溶液型

B.高分子溶液型

C.乳浊型

D.混悬型

E.固体分散型

77.常使用药物水溶液,注射剂量可以超过5ml的给药途径有AB

A.静脉注射

B.脊椎腔注射

C.肌内注射

D.皮下注射

E.皮内注射

78.关于注射剂质量要求的说法,正确的有ABCDE

A.无菌

B.无热原

C.无可见异物

D.渗透压与血浆相等或接近

E.PH值与血液相等或接近

79.需要加入抑菌的有ABCD

A.低温灭菌的注射剂

B.滤过除菌的注射剂

C.无菌操作制备的注射剂

D.多剂量装的注射剂

E.静脉给药的注射剂

80.属于半极性溶剂的有AB

A.聚乙二醇

B.丙二醇

C.脂肪油

D.二甲基亚砜

E.醋酸乙酯

83、不影响药物溶出速度的有BD

A.粒子大小

B.颜色

C.晶型

D.旋光度

E.溶剂化物

84、属于药物制剂的物理配伍变化的有ADE

A.结块

B.变色

C.产气

D.潮解

E.液化

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