汕头大学middot香港中文大学联合Word格式文档下载.docx
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序号
晶体类别
类别描述
产地
备注
1
非球面人工晶状体
清水性、疏水性、植入式、预装式、小切口、微小切口
中国
进口晶体认证要求必须有FDA认证或GE认证，同时有CFDA认证。
国产晶体认证要求必须有CFDA认证。
2
多焦点+矫正散光+微小切口人工晶状体
3
多焦点+矫正散光人工晶状体
4
球面+有晶体眼+高度近视人工晶状体
5
球面+有晶体眼+高度近视+矫正散光人工晶状体
6
疏水性+小切口+非球面+肝素+全预装人工晶状体
7
疏水性+小切口+非球面+蓝光滤过+肝素+全预装人工晶状体
8
亲水性＋非球面+肝素人工晶状体
9
多焦人工晶状体
10
疏水性、一片式设计、可变色、非球面人工晶状体
11
三焦点人工晶状体
二、遴选项目性质、数量
1、性质：
耗材采购。
2、数量：
按实际用量采购。
三、注意事项
1.供应商应为依法设立的独立法人机构；
2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效的授权
3、供应商可以只提供以上一项或一项以上项目的遴选资料
4、报价以人民币报价
四、报名办法及联系方式
1、报名及供应商递交遴选资料截止时间：
2018年5月2日至5月9日上班时间（周一至周六上午，上午8:
00-12:
00，下午2:
30-5:
30）。
2、报名方式：
A．资格审核
供应商报名及资格审核：
供应商打印附件：
[供应商报名表]，按表格要求填写报名信息，同时将统一社会信用代码的营业执照原件、医疗器械经营许可证原件发电子邮件到，并提供统一社会信用代码的营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件加盖公章连同遴选供应商报名表快递至我院报名处进行报名及接受资格审核，所提供的资料需加盖企业公章。
B．遴选报名
报名时凭《遴选供应商报名表》到纪检办理报名。
3、供应商递交遴选资料截止时间：
2018年5月9日下午5:
30（北京时间），以遴选资料送达时间为准。
4、报名及递交遴选资料地点：
汕头市东厦北路广厦新城，汕头大学·
香港中文大学联合汕头国际眼科中心六楼，纪检办刘小姐收，邮政编码：
515041。
5、报名联系电话：
9，联系人：
刘小姐。
6、遴选资料编制咨询电话：
1；
0，联系人：
郑科长、林先生。
五、遴选资料文件获取方式
1、遴选资料文件获取方式：
直接从网上下载PDF格式遴选资料文件（网址：
，[招标信息]栏，[遴选公告附件]）。
格式遴选资料文件及EXCEL格式遴选信息一览表文件，联系方式：
郑科长（），林先生（）电话：
0。
香港中文大学联合汕头国际眼科中心
第二部分技术文件
一、产品需求
疏水性+非球面+肝素+全预装人工晶状体
疏水性+非球面+蓝光滤过+肝素+全预装人工晶状体
二、价格要求及计算方式
1、报价币种：
人民币。
2、产品单价为包含产品各项税金、运输等的一揽子价格，即供货时与客户的结算金额。
三、包装及供货
1、合同人工晶状体的包装：
人工晶状体的包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施。
凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由乙方承担。
2、供货周期及供货量
自公布遴选结果之日起成为我院人工晶状体供货商；
供货期周期两年；
乙方交货地点：
汕头大学•香港中文大学联合汕头国际眼科中心内指定地点。
四、售后服务
1、在实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，供货商应及时请厂家或专家到我院协助解决异常情况，一切费用由供货商负责；
2、供应商应做好相关培训工作，培训产生的费用由供货商负责；
3、新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，供货商需无条件提供货源；
4、在使用过程出现污染，及产品有效期临近，供应商应无偿予以更换最新批次产品或无偿予以退货。
5、高值耗材（植入、置入耗材），供货产品必须按我院要求贴粘条形码信息。
第三部分报名文件的编制要求
一、遴选文件封装要求
1、遴选文件一式陆份，正本壹份，副本伍份。
2、遴选文件需装订成册，加盖公章及骑缝章，遴选文件必须标识有“正本”、“副本”字样，并密封包装。
外包装封面必须有：
[项目名称]、[项目编号]、[项目日期]、[报名人公司全称]、[供应商授权联系人]、[报名人联系方式]等信息，包装封面封条处必须加盖公章。
3、[遴选信息一览表]纸质版及电子版独立封装于文件袋内并放置于正本报名文件密封包装袋内，无同时提供遴选信息一览表纸质版及电子版视为无效报名，纸质版与电子版内容必须完全符合，若因差异造成的损失由报名人全部承担。
4、遴选文件内所有关于报价、授权、资格证书、资质文件、售后服务均需单独加盖公章。
二、遴选文件编制顺序
（一）正本遴选文件内独立信封部分
1、医疗耗材-人工晶状体遴选信息一览表纸质版（请使用第五部分表格标准格式）
2、医疗耗材-人工晶状体遴选信息一览表电子版（请使用第五部分表格标准格式）
（二）正本、副本遴选文件装订成册部分（分3部分）
第1部分：
遴选信息一览表（纸质版及电子版）（请使用第五部分表格标准格式）
第2部分：
报名产品遴选资料（请使用第五部分表格标准格式）
第3部分：
技术文件
1、报名产品技术指标表一览表（自行编制，详细列出技术参数、功能及应用方向）。
2、报名产品介绍，优势阐述，详细技术参数。
3、报名产品说明书、操作规程、日常保养规程、储存环境要求。
4、报名产品品质承诺。
第四部分表格标准格式
一、遴选信息一览表
见附件1：
医疗耗材-人工晶状体遴选信息一览表（项目编号：
E03Y00040）
二、供应商资格文件声明函
供应商资格文件声明函
致：
关于贵方采购项目名称：
医疗耗材-人工晶状体采购项目（项目编号：
E03Y00040），本签字人愿意参加报名响应，提供遴选文件中规定的服务，并证明提交的下列文件和说明是准确的和真实的。
1.公司简介及市场占有量
2.服务客户清单
3.营业执照正本、副本复印件
4.医疗器械经营许可证复印件
5.产品注册证复印件
6.产品授权书复印件
7.FDA认证或GE认证复印件
8.产品质量检验报告复印件
9.产品介绍（彩页）
10.产品品牌知名度及市场承认度证明。
注：
必须提供所投产品使用证明（如供货发票、供货单、中标通知书、中标公告、合同等材料的复印件之一，），否则不予认可
（相关证明文件附于遴选文件内）
报名供应商法定代表人（或授权代表）签字：
报名供应商名称（签章）：
日期：
年月日
三、法定代表人委托遴选工作全权责任人授权书格式
法定代表人委托遴选工作全权责任人授权书
香港中文大学联合汕头国际眼科中心：
兹授权（全名及职衔）为贵单位公开遴选的（项目编号及项目名称）的报名工作全权责任人，代表我单位处理该遴选工作的所有事宜。
全权责任人基本信息：
姓名
身份证号
性别
联系电话
年龄
通讯地址
职务
邮政编号
全权责任人身份证粘贴处
报名供应商全称（公章）法定代表人（签字）
年月日
四、法定代表人委托合同签约代表授权书格式
法定代表人委托合同签约代表授权书
兹授权（全名及职衔）为贵单位公开遴选的（遴选编号及项目名称）的合同签约代表，代表我单位与贵单位签署合同及谈判合同条款等工作。
签约代表基本信息：
签约代表身份证粘贴处
报名供应商全称（公章）法定代表人（签字）
五、法定代表人委托供货及售后服务负责人授权书格式
法定代表人委托供货及售后服务负责人授权书
兹授权（全名及职衔）为贵单位公开遴选的（项目编号及项目名称）供货及售后服务负责人，全权负责我单位的及时和高效的供货服务及售后服务工作。
供货及售后服务负责人基本信息：
供货及售后服务负责人身份证粘贴处
六、报名产品详细介绍及技术资料
内容包括：
4、产品品质承诺。
编排格式，报名人自编。
八、附件
附件3：
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