正式版实验室资质认定评审准则Word文件下载.docx
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查验检测机构
依法成立，依据有关标准或技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技术，对产品或法律法规规定的特定对象进行查验检测的专业技术组织。
资质认定评审
国家认证认可监督治理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或委托专业技术评判机构，组织评审人员，对查验检测机构的大体条件和技术能力是不是符合《查验检测机构资质认定评审准则》和评审补充要求所进行的审查和考核。
4.评审要求
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或其他组织。
查验检测机构或其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的查验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。
不具有独立法人资格的查验检测机构应经所在法人单位授权。
查验检测机构应明确其组织结构及质量治理、技术治理和行政治理之间的关系。
查验检测机构及其人员从事查验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，固守职业道德，承担社会责任。
查验检测机构应成立和维持保护其公正和诚信的程序。
查验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不合法的商业、财务和其他方面的压力和阻碍，确保查验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
若查验检测机构所在的单位还从事查验检测之外的活动，应识别并采取方法幸免潜在的利益冲突。
查验检测机构不得利用同时在两个及以上查验检测机构从业的人员。
查验检测机构应成立和维持爱惜客户秘密和所有权的程序，该程序应包括爱惜电子存储和传输结果信息的要求。
查验检测机构及其人员应付其在查验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密方法。
具有与其从事查验检测活动相适应的查验检测技术人员和治理人员。
查验检测机构应成立和维持人员治理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力维持等进行规范治理。
查验检测机构应与其人员成立劳动或录用关系，明确技术人员和治理人员的职位职责、任职要求和工作关系，使其知足职位要求并具有所需的权利和资源，履行成立、实施、维持和持续改良治理体系的职责。
查验检测机构的最高治理者应履行其对治理体系中的领导作用和许诺：
负责治理体系的成立和有效运行；
确保制定质量方针和质量目标；
确保治理体系要求融入查验检测的全进程；
确保治理体系所需的资源；
确保治理体系实现其预期结果；
知足相关法律法规要求和客户要求；
提升客户中意度；
运用进程方式成立治理体系和分析风险、机缘；
组织质量治理体系的治理评审。
查验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或一样能力，全面负责技术运作；
质量负责人应确保质量治理体系取得实施和维持;
应指定关键治理人员的代理人。
查验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或一样能力，并经资质认定部门批准。
非授权签字人不得签发查验检测报告或证书。
查验检测机构应付抽样、操作设备、查验检测、签发查验检测报告或证书和提出意见和说明的人员，依据相应的教育、培训、技术和体会进行能力确认并持证上岗。
应由熟悉查验检测目的、程序、方式和结果评判的人员，对查验检测人员包括实习员工进行监督。
查验检测机构应成立和维持人员培训程序，确信人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，并评判这些培训活动的有效性。
培训打算应适应查验检测机构当前和预期的任务。
查验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包括授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所，工作环境知足查验检测要求。
查验检测机构应具有知足相关法律法规、标准或技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地址的场所。
查验检测机构应确保其工作环境知足查验检测的要求。
查验检测机构在固定场所之外进行查验检测或抽样时，应提出相应的操纵要求，以确保环境条件知足查验检测标准或技术规范的要求。
查验检测标准或技术规范对环境条件有要求时或环境条件阻碍查验检测结果时，应监测、操纵和记录环境条件。
当环境条件无益于查验检测的开展时，应停止查验检测活动。
查验检测机构应成立和维持查验检测场所的内务治理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。
查验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取方法以避免干扰或交叉污染，对阻碍查验检测质量的区域的利用和进入加以操纵，并依照特定情形确信操纵的范围。
具有从事查验检测活动所必需的查验检测设备设施。
查验检测机构应配备知足查验检测（包括抽样、物品制备、数据处置与分析）要求的设备和设施。
用于查验检测的设施，应有利于查验检测工作的正常开展。
查验检测机构利用非本机构的设备时，应确保知足本准则要求。
查验检测机构应成立和维持查验检测设备和设施治理程序，以确保设备和设施的配置、保护和利用知足查验检测工作要求。
查验检测机构应付查验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著阻碍的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有打算地实施检定或校准。
设备在投入利用前，应采纳检定或校准等方式,以确认其是不是知足查验检测的要求，并标识其状态。
针对校准结果产生的修正信息，查验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。
查验检测设备包括硬件和软件应取得爱惜，以幸免显现致使查验检测结果失效的调整。
查验检测机构的参考标准应知足溯源要求。
无法溯源到国家或国际测量标准时，查验检测机构应保留查验检测结果相关性或准确性的证据。
当需要利用期间核查以维持设备检定或校准状态的可信度时，应成立和维持相关的程序。
查验检测机构应保留对查验检测具有阻碍的设备及其软件的记录。
用于查验检测并对结果有阻碍的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。
查验检测设备应由通过授权的人员操作并对其进行正常保护。
若设备离开了查验检测机构的直接操纵，应确保该设备返回后，在利用前对其功能和检定、校准状态进行核查。
设备显现故障或异样时，查验检测机构应采取相应方法，如停止利用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。
应核查这些缺点或超出规定限度对以前查验检测结果的阻碍。
查验检测机构应成立和维持标准物质治理程序。
可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。
查验检测机构应依照程序对标准物质进行期间核查。
具有并有效运行保证其查验检测活动独立、公正、科学、诚信的治理体系。
查验检测机构应成立、实施和维持与其活动范围相适应的治理体系，应将其政策、制度、打算、程序和指导书制订成文件，治理体系文件应转达至有关人员，并被其获取、明白得、执行。
查验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在治理评审时予以评审。
查验检测机构应成立和维持操纵其治理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，避免利用无效、作废的文件。
查验检测机构应成立和维持评审客户要求、标书、合同的程序。
对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。
查验检测机构需分包查验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成份包项目的查验检测机构，具体分包的查验检测项目应当事前取得委托人书面同意，查验检测报告或证书应表现分包项目，并予以标注。
查验检测机构应成立和维持选择和购买对查验检测质量有阻碍的服务和供给品的程序。
明确服务、供给品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保留对供给商的评判记录和合格供给商名单。
查验检测机构应成立和维持服务客户的程序。
维持与客户沟通，跟踪对客户需求的知足，和许诺客户或其代表合理进入为其查验检测的相关区域观看。
查验检测机构应成立和维持处置投诉的程序。
明确对投诉的接收、确认、调查和处置职责，并采取回避方法。
查验检测机构应成立和维持显现不符合的处置程序，明确对不符合的评判、决定不符合是不是可同意、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权利。
必要时，通知客户并取消工作。
该程序包括查验检测前中后全进程。
查验检测机构应成立和维持在识别出不符合时，采取纠正方法的程序；
当发觉潜在不符合时，应采取预防方法。
查验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正方法、预防方法、治理评审来持续改良治理体系的适宜性、充分性和有效性。
查验检测机构应成立和维持记录治理程序，确保记录的标识、贮存、爱惜、检索、保留和处置符合要求。
查验检测机构应成立和维持治理体系内部审核的程序，以便验证其运作是不是符合治理体系和本准则的要求，治理体系是不是取得有效的实施和维持。
内部审核通常每一年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。
内审员须通过培训，具有相应资格，内审员应独立于被审核的活动。
查验检测机构应：
a）依据有关进程的重要性、对查验检测机构产生阻碍的转变和以往的审核结果，策划、制定、实施和维持审核方案，审核方案包括频次、方式、职责、策划要求和报告；
b）规定每次审核的审核准则和范围；
c）选择审核员并实施审核；
d）确保将审核结果报告给相关治理者；
e）及时采取适当的纠正和纠正方法；
f）保留形成文件的信息，作为实施审核方案和做出审核结果的证据。
查验检测机构应成立和维持治理评审的程序。
治理评审通常12个月一次，由最高治理者负责。
最高治理者应确保治理评审后，得出的相应变更或改良方法予以实施，确保治理体系的适宜性、充分性和有效性。
应保留治理评审的记录。
治理评审输入应包括以下信息：
a）以往治理评审所采取方法的情形；
b）与治理体系相关的内外部因素的转变；
c）客户中意度、投诉和相关方的反馈；
d）质量目标实现程度；
e）政策和程序的适用性；
f）治理和监督人员的报告；
g）内外部审核的结果；
h）纠正方法和预防方法；
i）查验检测机构间比对或能力验证的结果；
j）工作量和工作类型的转变；
k）资源的充分性；
l）应对风险和机缘所采取方法的有效性；
m）改良建议；
n）其他相关因素，如质量操纵活动、员工培训。
治理评审输出应包括以下内容：
a）改良方法；
b）治理体系所需的变更；
c）资源需求。
查验检测机构应成立和维持查验检测方式操纵程序。
查验检测方式包括标准方式、非标准方式（含自制方式）。
应优先利用标准方式，并确保利用标准的有效版本。
在利用标准方式前，应进行证明。
在利用非标准方式（含自制方式）前，应进行确认。
查验检测机构应跟踪方式的转变，并从头进行证明或确认。
必要时查验检测机构应制定作业指导书。
如确需方式偏离，应有文件规定，经技术判定和批准，并征得客户同意。
当客户建议的方式不适合或已过时时，应通知客户。
非标准方式（含自制方式）的利用，应事前征得客户同意，并告知客户相关方式可能存在的风险。
需要时，查验检测机构应成立和维持开发自制方式操纵程序，自制方式应经确认。
查验检测机构应依照需要成立和维持应用评定测量不确信度的程序。
查验检测机构应当对媒介上的数据予以爱惜，应付计算和数据转移进行系统和适本地检查。
当利用运算机或自动化设备对查验检测数据进行搜集、处置、记录、报告、存储或检索时，查验检测机构应成立和维持爱惜数据完整性和安全性的程序。
自行开发的运算机软件应形成文件，利用前确认其适用性，并进行按期、改变或升级后的再确认。
保护运算机和自动设备以确保其功能正常。
查验检测机构应成立和维持抽样操纵程序。
抽样打算应依照适当的统计方式制定，抽样应确保查验检测结果的有效性。
当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员。
查验检测机构应成立和维持样品治理程序，以爱惜样品的完整性并为客户保密。
查验检测机构应有样品的标识系统，并在查验检测整个期间保留该标识。
在接收样品时，应记录样品的异样情形或记录对查验检测方式的偏离。
样品在运输、接收、制备、处置、存储进程中应予以操纵和记录。
当样品需要寄存或养护时，应维持、监控和记录环境条件。
查验检测机构应成立和维持质量操纵程序，按期参加能力验证或机构之间比对。
通过度析质量操纵的数据，当发觉偏离预先判据时，应采取有打算的方法来纠正显现的问题，避免显现错误的结果。
质量操纵应有适当的方式和打算并加以评判。
查验检测机构应准确、清楚、明确、客观地出具查验检测结果，并符合查验检测方式的规定。
结果通常应以查验检测报告或证书的形式发出。
查验检测报告或证书应至少包括下列信息：
a）题目；
b）标注资质认定标志，加盖查验检测专用章（适历时）；
c）查验检测机构的名称和地址，查验检测的地址（若是与查验检测机构的地址不同）；
d）查验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于查验检测报告或证书的一部份，和表明查验检测报告或证书终止的清楚标识；
e）客户的名称和地址（适历时）；
f）对所利用查验检测方式的识别；
g）查验检测样品的状态描述和标识；
h）对查验检测结果的有效性和应用有重大阻碍时，注明样品的接收日期和进行查验检测的日期；
i）对查验检测结果的有效性或应用有阻碍时，提供查验检测机构或其他机构所用的抽样打算和程序的说明；
j）查验检测检报告或证书的批准人；
k）查验检测结果的测量单位（适历时）；
l）查验检测机构同意委托送检的，其查验检测数据、结果仅证明所查验检测样品的符合性情形。
当需对查验检测结果进行说明时，查验检测报告或证书中还应包括下列内容：
a）对查验检测方式的偏离、增加或删减，和特定查验检测条件的信息，如环境条件；
b）适历时，给出符合（或不符合）要求或规范的声明；
c）适历时，评定测量不确信度的声明。
当不确信度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当对测量结果依据规范的限制进行符合性判按时，需要提供有关不确信度的信息；
d）适用且需要时，提出意见和说明；
e）特定查验检测方式或客户所要求的附加信息。
当查验检测机构从事抽样查验检测时，应有完整、充分的信息支撑其查验检测报告或证书。
当需要对报告或证书做出意见和说明时，查验检测机构应将意见和说明的依据形成文件。
意见和说明应在查验检测报告或证书中清楚标注。
当查验检测报告或证书包括了由分包方出具的查验检测结果时，这些结果应予以清楚标明。
当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送查验检测结果时，应知足本准则对数据操纵的要求。
查验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各类查验检测类型，并尽可能减小产生误解或误用的可能性。
查验检测报告或证书签发后，如有更正或增补应予以记录。
修订的查验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。
查验检测机构应当对查验检测原始记录、报告或证书归档留存，保证其具有可追溯性。
查验检测原始记录、报告或证书的保留期限很多于6年。
符合有关法律法规或标准、技术规范规定的特殊要求
特定领域的查验检测机构，应符合国家认证认可监督治理委员会依照国家有关法律法规、标准或技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。
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