医用磁共振成像设备标准装置技术报告文档格式.docx
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或最大允许误差
制造厂及
出厂编号
检定周期或复校间隔
检定或
校准机构
核磁检定用体部模体
/
分辨率：
（0.5～2）mm
层厚：
（1～30）mm
Urel=3.5%（k=2）
主要配套设备
电子天平
气压表
CPA225D
DYM3
最大称量220g
（800～1060）hPa
分度值0.01mg
0.1kPa
四、计量标准的主要技术指标
测量范围：
（0.5～2）mm；
不确定度或准确度等级或最大允许误差：
Urel=3.5%，k=2
五、环境条件
序号
项目
要求
实际情况
结论
1
温度
（22±
4）℃
（20~26）℃
合格
2
湿度
≤80%RH
（30~70）%RH
3
大气压
（96～104）kPa
4
5
6
六、计量标准的量值溯源和传递框图
上
级
计
量
标
准
本
工作计量器具
七、计量标准的稳定性考核
医用磁共振成像设备标准装置的稳定性考核记录
考核时间
2018年2月09日
2019年2月15日
2020年3月27日
2021年2月27日
核查标准
名称：
核磁检定用体部模体型号：
/编号：
17263
测量条件
21.0℃,
50％RH
测量次数
测得值
86.0
86.2
86.6
85.7
85.9
86.1
85.6
85.4
85.3
86.3
85.8
7
8
9
10
变化量
0.4
0.2
允许变化量
1.71
合格
考核人员
八、检定或校准结果的重复性试验
试验时间
2020年04月27日
2021年02月27日
被测对象
型号
编号
医用磁共振成像设备标准装置
/
43
22.0℃,48％RH
21.5℃,55％RH
0.19
0.05
医用磁共振成像设备标准装置的检定或校准结果的重复性试验记录
九、检定或校准结果的不确定度评定
一．A类标准不确定度分量评定
选取一台医用磁共振成像设备作为被检测对象，测量设备的信噪比，连续测量10次,测量结果分别如下:
序号
测量值
U=
U2
85.60
-0.01
0.0001
85.70
0.09
0.0081
85.30
-0.31
0.0961
85.80
0.19
0.0361
0.0361
85.40
-0.21
0.0441
85.90
0.29
0.0841
85.61
0.41
测量结果的标准不确定度为：
s（L）=
=
=0.21
测量结果的相对标准不确定度为：
UHA=
×
100%=
100%=0.25%
二.B类标准不确定度分量评定
2.1核磁检定用体部模体不确定度的影响
核磁检定用体部模体的总不确定度为3.5﹪，当取置信概率为95.5%，覆盖因子为k=2时，该标准器引入的标准不确定度uYB1=3.5%/2=1.75%。
2.2估读视差引入的不确定度
估读视差引入的不确定度u2=1.0﹪，当取置信概率为95.5%，覆盖因子为k=2时，则估读视差引入的标准不确定度uYB1=1.0%/2=0.5%。
2.3模体定位引入的不确定度
模体定位引入的不确定度u3=1.0﹪，当取置信概率为95.5%，覆盖因子为k=2时，则模体定位引入的标准不确定度uYB1=1.0%/2=0.5%。
三.测量不确定度汇总：
通过以上分析，将各分量列表如下：
符号
来源
类型
标准不确定度
uA
重复性条件下多次测量
A
0.25﹪
uB1
B
1.75﹪
uB2
估读视差
0.5﹪
uB3
模体定位
四.合成标准不确定度：
以上各不确定度分量彼此独立，相关系数为0,各分量采用和方
根法,则合成不确定度为：
uc=
≈1.9﹪
五.扩展不确定度：
视合成不确定度为正态分布，当取置信概率为95.5%，覆盖因子为k=2时，则有扩展不确定度：
U=2uc=2×
1.9﹪=3.8﹪
六.测量结果的报告
U=3.8﹪,k=2
十、检定或校准结果的验证
1.采用比对法进行计量标准的测量不确定度验证。
选择一台性能稳定的医用磁共振设备（生产厂家：
德国西门子公司、型号：
MAGNTOMSYMPHONY1.5T、编号：
12577）作为测量对象，将我院和江苏省计量院、浙江省计量院的医用磁共振设备标准装置进行比对。
根据JJG（鲁）73-2008医用磁共振设备地方计量检定规程要求，对医用磁共振设备的信噪比进行检定。
2.结果判定。
若|ylab-
|≤
，则判定此标准正常。
3.结果验证。
标准体系
空间线性测量结果的标准不确定度为
%
3.8
5.6
7.2
平均值
5.5
空间线性：
|ylab-
|＝|3.8%–5.5%|＝1.7%＜
＝
标准正常
十一、结论
经过实验验证，该医用磁共振成像设备标准装置的主标准器和配套设备、环境条件、测量不确定度等均符合JJF1033-2016《计量标准考核规范》和JJG（鲁）73—2016《医用磁共振成像设备》山东省地方计量检定规程的要求，可以开展医用磁共振成像设备的检定工作。
十二、附加说明
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