质量管理体系手册Word文件下载.docx
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总经理
年月日
任命书
为了贯彻执行ISO9001：
2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命×
为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是
1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成
4、就质量管理体系有关事宜对外联络
总经理
年月日
公司概况
哈尔滨工业大学固泰电子有限责任公司是哈尔滨工业大学实施"
科教兴国"
战略而形成的高新技术成果转化基地。
公司成立于1996年7月，是一家集科技开发、生产、销售、服务于一体的高科技经济实体。
公司座落于哈尔滨市高新技术开发区平房集中区，占地面积10万平方米，建筑面积3万平方米。
多年来，公司依靠技术创新和科技进步不断发展壮大，成为了一个以研制电子系列产品为主，集光、机、电三位一体，突出“高、精、尖”特色产品结构的高新技术企业。
主要产品为：
车用无触点喇叭，车用全自动空调控制器，液晶背投影机。
汽车电子产品主要为以下汽车厂家做OEM：
中国一汽、丰田、奥迪、大众、Mazda、FLAT、奇瑞、沈阳金杯、长城皮卡、杰克塞尔、法雷奥等公司。
公司已通过德国Audi公司A级供应商审核。
公司不仅重视高新技术产品的研发，同时在企业管理上也颇具特色。
公司已通过了ISO9001/QS9000/VDA6.1国际质量体系认证。
公司拥有一流的生产设备和先进的试验及检测设备，从元器件的采购、质检到成品的入库，严格把关，确保我们的产品具有令人放心的质量。
几年来公司有多项产品获得国家、省、市科技立项及奖励。
法人代表总经理
公司地址邮编
电话传真
质量方针、目标
质量方针；
以质量求生存，以科技求发展，
以创新促进步，以管理促效益
质量目标；
1、力争用户100%满意
2、交付产品合格率100%
3、抓好技术进步，保持每年至少开发一个新产品
4、规范管理，建立并实施质量管理体系，保持有效运行
目的、范围及删减说明
1、目的：
本手册依据iso9001;
2000版标准规定了质量管理要求，用于证实公司有能力稳定提供满足用户和适用法律法规要求的产品，及通过体系的有效运行，持续改进和预防不合格产品，从而增强顾客满意
2、范围：
2.1本手册描述了本公司的质量方针和目、质量管理体系结构及职责权限，明确公司质量管理体系过程及活动内容（即设计、生产和服务）
2.2本手册描述的质量管理体系履盖公司所有电工专用设备产品
3、删减说明：
本公司产品均属外协加工，‘生产和服务提供’章节描述中，强调对供方的控制，除对供方进行评价外，必要时对关键部件组织到供方进行适当的监控、测量和服务提供
质量手册修改控制
章节号
修改条款
修改日期
修改人
审核
批准
组织结构图
管理者代表
总工程师副总经理
技
术
开
发
部
质
量
管
理
综
合
办
公
室
企
业
生
产
经
营
销
售
部
后
服
务
质量管理体系过程职责分配表
职能部门
体系要求
层
供应
行
政
人
事
4.质量管理体系
▲
△
4.2.3文件控制
4.2.4质量记录控制
5.1管理承诺
5.2以顾客为中心
5.3质量方针
5.4策划
5.5管理
▲
5.6管理评审
6.1资源提供
6.2人力资源
6.3设施
6.4工作环境
7.1实现过程的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务的动作
7.6测量和监控装置的控制
8.1策划
8.2测量和监控
8.3不合格控制
8.4数据分析
8.5改进
注▲主要职能相关职能△（配合）
职责和权限
对组织内的职能及其相互关系子以规定和沟通，以促进有效的质量管理
适用于组织对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定
3、职责和权限：
3．1总经理
a、负责贵彻执行国家有关质量方面的方针、政策知法律、法规
b、负责公司质量管理体系的策划，确定质量方针、质量目标，负责主持管理平审，质量方针应在公司内得到宣传
c、负责公司组织结构及部门职责的确定和任命管理者代表
d、负责质量手册的批准
e、确保质量管理体系运行所必需资源配备
3．2管理者代表
20页（管理者职责）
3．3总工程师
a、负责抓好分管范围内各职能部门的质量管理，抓好科技进步工作，为提高公司产品质量打好基础
b、负责公司技术和管理方面纠正和预防措施的制定，避免质量问题的重复发生
c、负责组织对接收和交付产品监视和测量
3．4副总经理
a、负责组织产品市场调研、产品预测、产品投标、合同管理和用户对产品质量信息反馈的处理
b、负责组织安排产品生产前的计划准备，并组织各供方按技术规范生产，对公司产销环节的重大问题负责
c、负责组织对供方的初选、最终评定和质量跟踪调查
d、负责组织分管部门对过程的有效实施，确保质量管理体系持续有效运行
e、严格执行《合同评审控制程序》，保证合同的履行
3．5企业管理部
a、协助管理者代表建立质量管理体系，确保质量体系持续有效运行
b、负责组织编制质量手册、程序文件
c、负责制定内部质量管理体系年度审核计划，并组织实施
d、负责统筹公司相关信息的传递与处理及内部沟通活动
e、负责文件和资料的归口管理，包括打印、发放、回收、更改、销毁、保存
f、负责质量管理体系内不合格项的纠正和预防措施的制定、实施和验证
g、负责管理评审的组织工作，收集和提供管理评审所需的资料
h、负责组织质量记录表格编制和审核，确保质量记录表格的适用性
3．6质量管理部
a、根据总经理年度工作计划，制定年度质量工作计划，并组织实施
b、负责编制检验计划及产品验收规则并负责实施
c、认真执行产品标准，负责产品的最终检验和试验，指导供方制造过程的检验和试验，对检验和试验的正确性负责
d、负责监控和测量装置的效准，编制内部效准规程
e、负责标识的管理和检验状态的标识，明确追溯要求并对其有效性进行监督和检查
f、对最终检验和试验结果进行判定,负责对不合格品进行处处置
g、负责针对产品质量问题,指导供方制定相应的纠正和预防措施,并进行跟踪验证
h、负责统计技术的选用及培训,指导相关部门正确选用统计技术
i、参与新产品投计和开发及有关评审活动,对提供的检验数据和质量信息的准确性负责
j、负责对供方生产过程监测和监视
3．7生产管理部
a、根据总经理年度工作计划,负责制定年度生产计划,并负责作好分解和实施
b、负责对供方的评价和选择,建立合格供方档案
c、负责按照合同要求和生产计划安排,对供方的生产进度进行监视和跟踪,确保交货期
d、负责与供方磋商产品交付、运输、搬运、防护方法,确保产品能够及时、完好的交给客户
3．8技术开发部
a、负责组织产品实现过程的策划
b、负责新产品的设计和开发,完成设计过程相关文件和记录
c、负责明确采购物资的技术要求、产品技术要求、作为对供方的评审和进行样品测试的依据
d、负责产品图纸等技术文件的规范及保管
3．9售后服务部
a、负责产品售后的安装、调试工作
b、指导用户正确使用产品,以及产品安全操作规程的培训
c、负责组织产品的售后服务工作,组织对维修人员的培训,提高售后服务质量,为售后服务提供过程质量负责
3.10经营销售部
a、负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审和与顾客的沟通和联络
b、负责试制合格产品送交用户使用,提交用户确认报告
c、负责运输公司的选定及其运输质量的监视
d、负责市场调研和分析,组织对用户满意度的调查,编制相应的调查和分析报告
e、依据总经理年度工作计划,编制年度销售计划,并组织实施
3.1.1检验员
a、熟悉并掌握产品标准及产品质量要求,认真执行《产品检验制度》和《检验（验收）准则》
b、认真检验,严格把关,保证发出产品符合规定要求
c、认真填写检验记录,作好产品质量信息反馈,为质量改进提供依据
d、做好检验和试验设备（器具）的使用和维护
3.1.2内审员
a、在管理者代表的领导下,认真做好内部质量管理体系的实施工作
b、熟悉并掌握好相关质量体系文件
c、对内审发现的不合格或潜在不合格,提出采取纠正或预防措施的要求
d、负责收集、整理内审资料,内审工作结束后,资料交综合管理部保管
质量管理体系
1．目的：
明确对公司建立、实施和保持质量管理体系及质量管理体系文件的编制要求
2．范围：
适用于本公司质量管理体系及体系文件的控制
3．职责：
3.1总经理
3.1.1负责领导公司建立，实施和保持质量管理体系
3.1.2负责批准、发布质量手册及制定公司的质量方针和目标
3.2管理者代表
3.2.1确保质量管理体系的过程得到建立和保持
3.2.2向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需要
3.2.3在组织内促进满足用户要求意识的形成
3.3企业管理部
3.3.1在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行
3.3.2负责组织编写与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件
4．程序概要
4.1质量管理体系要求
公司依据iso9001;
2000标准要求建立了质量管理体系,并形成文件,加以实施、保持和持续改进
4.1.1公司对质量管理体系所需的过程进行识别，并编制相应的程序文件；
这些过程可以是从识别用户需求到用户评价的大过程，也可以是具体质量活动的子过程
4.1.2通过识别、确定、监视和测量分析等对过程进行管理，明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，以及对供方的控制
4.1.3对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量目标
4.1.4对过程进行控制、测量和分析及采取纠正和预防措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进
4.2质量管理体系文件要求
本公司的质量管理体系文件包括；
a、质量手册
b、程序文件
c、过程的策划、运行和控制所需的作业指导书、标准及针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件等
d、质量记录
4.2.1质量手册
企业质量管理部负责组织编制质量手册，经管理者代表审核、总经理批准后预以发布实施，质量手册的内容包括；
a、质量方针和目标
b、公司组织结构和职责描述
c、质量管理体系的目的、范围及对iso9001;
2000标准栽剪的具体内容和理由说明
d、对质量管理体系程序文件概括或引用
e、质量管理体系过程及其相互关系的描述
f、有关质量手册定期评审、修改和控制的规定
4.2.2文件控制
公司编制《文件控制程序》，对质量管理体系所要求的文件进行控制
4.2.2.1文件发放前必须由授权人签字批准，确保其内容的淮确性和适宜性
4.2．2．2企业管理部依据内、外审核结果组织对质量管理体系文件进行评审，如需对文件进行修改时，发布前应再次批准
4.2．2．3建立《受控文件清单》，记录文件的名称、编号、版本、发行日期等内容，以识别文件的更改和现行修订状态，确保各使用场所均能获得有效版本
4.2．2．4对文件进行分类保存和标识，保持文件的清晰、易于识别，方便检索
4.2．2．5对外来文件的适用性进行确认，按规定的范围收发和记录
4.2．2．6对所有作废的文件及时撤离现场，并加以盖印章预以标识
4.2.3记录控制
公司编制《质量记录控制程序》，对质量记录的标识、贮存、索检、防护、保存期限等作出规定，保存必要的记录，为产品符合规定要求和质量管理体系的有效运行提供客观证据
5.相关文件
《文件控制程度》
1目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3职责
3.1总经理负责批准发布质量手册。
3.2管理者代表负责审核质量手册。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4质量部负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.5各部门资料员负责本部门与负责质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4程序
4.1文件分类及保管
4.1.1质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由质管部备案保存。
4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：
a、部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：
包括管理标准（部门管理制度等）；
工作标准（岗位责任制和任职要求等）；
技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；
部门质量记录文件等。
由各相关部门自行保存并报质管部备案存档；
b、其他质量文件：
可以是针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
由各相应的业务部门保存、使用。
4.1.3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。
4.2文件的编号
4.2.1质量管理体系文件的编号
a、质量手册
公司名称代号—ZS—版次，手册中各章以章节号区分。
例如：
XX—ZS—01，表示公司质量手册第1版。
b、质量记录：
主要使用部门代号—质量手册中的文件章节号—记录编号
ZG—5。
6—01，表示质管部在质量手册中第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个质量记录文件。
c、各部门其他质量文件：
部门代号—文件顺序号—年号
YX—05—2000，表示营销部于2000年发放的第5号文件。
d、设计、工艺文件的编号按《设计、工艺文件管理规定》执行。
《质量记录控制程序》
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3.1质管部负责监督、管理各部门的质量记录。
3.2各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3档案室负责人负责批准本部门编制的质量记录格式。
4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
4.2质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3质量记录填写
4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；
如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划；
各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4质量记录的保存、保护
4.4.1各部门的资料员必须把的有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
各部门按规定的期限保存记录，对于保存一年以上的记录交档案室保存。
4.4.2质管部编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。
4.4.3质管部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况
4.5质量记录发放、借阅和复制
各部门填写《文件发放、回收记录》，向质管部领用所需记录空白表
各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案
4.6质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由档案室主管填写《文件销毁申请》交质管部审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。
4.7记录格式
4.7.1各部门的质量记录格式，由各部门经理负责组织编制，部门经理审批，交质管部备案。
4.7.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行文件《文件控制程序》有关文件更改的规定。
管理职责
明确公司总经理的职能，以利于质量管理体系的建立、实施和改进
适用于公司总经理为建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据
3.1总经理负责质量方针和目标、组织结构的确定及质量管理体系的策划，负责管理者代表的任命和主持管理评审
3.2管理者代表负责质量管理体系建立、实施和保持，促进全体员工形成满意用户要求的意识
3.3企业管理部负责统筹内部沟通活动
3.4各部门负责质量目标的分解和质量方针、目标的贵彻实施
4.1管理承诺
总经理通过以下的活动对其建立、实施和改进质量管理体系的承诺提供证据
a、不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议等方式，向公司全体员工传达满足用户及相关法律法规要求的重要性
b、制定质量方针和质量目标
c、确定组织结构
d、为建立、实施和改进质量管理体系提供必要的资源
e、任命管理者代表，使其负责质量管理体系建立、实施和保持具体事宜
f、主持管理评审
4.2以顾客为中心
4.2．1总经理应以实现用户满意为目标，通过市场调研、预测或与顾客直接沟通的方式，确定用户的需求和期望，并转化为具体的要求，包括对产品、过程、质量管理体系要求等，并在公司内进行沟通
4.2．2公司必须满足法律法规及国家和行业强制性标准的规定
4.2．3公司应主动了解与用户要求有关和各类信息、分析用户当前和未来的需求，满足用户要求并争取超越用户期望
4.3质量方针
总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时应确保质量方针
a、与本公司的经营的总方针相一至、相适应
b、适合本公司的经营性质和规模
c、对满足用户要求和持续改进质管理体系的有效性作出承诺
d、为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标依此足层分解
e、在制定特别是实施过程中，与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通，达到上下理解一至
f、在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审
4.4策划
4.4.1质量目标
4.4．1．1总经理负责制定质量目标，责成相关部门对目标进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动得到充分的控制
4.4．1．2质量目标应建立在公司方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高天现状，具体、可测量，体现分阶段且经努力可实现，作业层次上的质量目标应是定量的
4.4．1．3质量目标的内容可涉及产品具体特性，以及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反映出对持续改进的承诺
4.4.2质量管理体系策划
总经理必须对质量管理体系进行策划，以实现公司的质量目标
a、确定与公司质量管理体系相关的过程和活动，确定对质量管理体系要求所进行的栽剪及充分和理由
b、确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源
c、不断提高质量管理的有效性及效率，定期评审质量目标的实现情况，寻找差距和改进的机会，保持质量管理体系的持续改进
d、对公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等变化作出判断，必要时按计划进行适当的调整或改进，并采取相应措施，保持质量管理体系的完整性
4.5职责、权限和沟通
4.5.1职责和权限
总经理应以书面形式确定公司的组织结构及各部门和各及人员的职责的权限，并向全体人员公布，以促进有效的质量管理
4.5.2管理者代表
总经理在公司和管理人员中任命一名管理者代表，并赋予相应的职责和权限
a、确保质量管理体系的过程得到建立，实施和保持
b、向总经理报告质量体系运行情况和任何需要的改进
c、促进公司全体员工形成满足用户要求的意识
d、负责公司质量管
升级会员 