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（4）药物临床应用指南

2、规范临床检查、诊断、治疗、使用药物和植（介）入类医疗器械的行为。

（1）相关制度

3、对医务人员进行相关培训与教育（包括职业道德教育）。

（6）医务人员考核资料

主管部门履行监督职责，评价重点病种参照本标准第七章所列的“住院重点疾病”以及省级卫生行政部门规定的其他重点病种。

（依据《广东省住院病例（案）医疗质量评定标准》评定，病例质量评定结果，I、II级）

（1）住院重点疾病监测数据报告

1、重点病种质量控制有效。

（抽查的病例质量评价，达I、II级）

（1）监测数据见B1

（2）抽查的病例质量评价，达I、II级

2、诊疗行为规范，医疗质量持续改进。

4．5．2.2根据病情，选择适宜的临床检查。

1、严格遵循临床检验、影像学检查、腔镜检查、各种功能检查、电生理、病理等各种检查项目的适应证。

（抽查实施手术的住院病历依据《广东省住院病例（案）医疗质量评定标准》评价各种检查适应症、禁忌症，以及病案质量评价、分析情况。

病例质量评定结果，达I、II级。

（1）各项检查项目适应证目录

2、进行有创检查前，向患者充分说明，征得患者同意并签字认可。

（抽查病历有创检查签署同意书签订的情况）

（2）相关制度

3、依据检查、诊断结果对诊疗计划及时进行变更与调整。

对重要的检查、诊断阳性与阴性结果的分析与评价意见应记录在病程记录中。

有大型设备检查阳性率的定期分析和评价。

（提供职能部门对CT、MRI、彩超检查的每季度阳性率分析与评价报告。

（1）大型设备检查阳性率的定期分析和评价

临床检查适宜性有定期分析和评价，有持续改进。

（提供职能部门或科室提交的临床检验、影像学检查、腔镜检查每半年的适宜性分析与评价报告，能体现对发现的问题及所提出的改进措施督促落实，有明显的改进成效。

）

（1）临床检查适宜性定期分析和评价

4．5．2.3规范使用与管理抗菌药物。

1、提供规范使用与管理抗菌药物的相关制度。

（1）规范使用与管理抗菌药物的相关制度

2、抗菌药物使用符合《抗菌药物临床应用指导原则》等规范。

（1）每季抗菌药物使用报告

3、实行三级管理，临床医师经过培训、考核合格后方可授予相应级别的处方权。

（1）制度

（2）培训资料

（3）人员名单

4、定期开展抗菌药物临床应用监测与评估，按细菌耐药的信息调整抗菌药物使用。

（每月抗菌药物临床应用监测与评估报告与每季度细菌耐药监测信息报告）

（1）每月抗菌药物临床应用监测与评估报告与每季度细菌耐药监测信息报告

落实抗菌药物处方点评制度，改进抗菌药物使用。

（1）处方点评制度

（2）处方点评报告

1、抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内，符合相关规定。

（1）抗菌药物临床应用监测（相关数据符合相关规定）

2、医院信息系统支持抗菌药物管理。

（有统计汇总功能）

4．5．2.4规范使用与管理肠道外营养疗法。

（可选，我院不开展肠外营养业务）不选！

1、有肠道外营养疗法的规范或指南。

（1）医院、科室肠道外营养管理的相关制度、规范与指南

（2）相关人员的执业或培训资质证明。

2、按处方（医嘱）由药学部门集中配制肠道外营养注射剂，符合注射剂配制ＧＭＰ规范要求。

（现场考核，符合药品生产质量管理规范）

3．不具备药学部门集中配制条件，由经药学部门培训与考核合格的注册护理人员配制。

（提供培训、考核证明）

有主管部门监督管理，对存在问题及时反馈。

（1）职能部门的检查记录、整改意见与整改效果评价报告

（2）医院定期对监管整改情况的通报。

1、持续改进措施有效。

2、对肠道外营养疗法使用实施分级管理。

提供案例说明医院对肠道外营养疗法使用实施分级管理及持续改进的情况。

4．5．2.5遵守激素类药物与血液制剂的使用指南或规范。

1、有激素类药物与血液制剂的使用指南或规范，方便查询。

（1）激素类药物与血液制剂的使用指南或规范

2、有评价用药情况的记录。

（1）激素类药物与血液制剂的使用评价报告

3、按照规范与程序使用激素类药物及血液制剂。

（提供激素类药物与血液制剂使用的评价记录。

（2）评价报告（见C2）

（1）职能部门的检查记录（整改措施落实情况与整改的效果）

1、对激素类药物及血液制品使用管理有效，无滥用现象。

、

（1）检查记录（见B）

2、有对激素类药物、血液制剂使用实施分级管理。

（2）检查记录或处罚文件

4.5.3

4.5.3.1加强住院诊疗活动质量管理。

1、住院诊疗活动是在科主任领导下完成，实行分级管理。

（1）病房医师分工架构图

2、根据床位、工作量、医师的资质层次分成诊疗小组。

（1）各科诊疗小组名单

3、诊疗小组的组长由高年资主治医师及以上人员担任，对本组收治患者的诊疗活动承担责任，确保医疗质量与安全。

（1）各科诊疗小组职责

4、对各级各类人员有明确的岗位职责与技能要求。

（1）各科室各岗位职责与岗位技能要求

1、诊疗小组的组长由高年资主治医师及以上人员担任，对本组收治患者的诊疗活动承担责任，确保医疗质量与安全。

（1）各科诊疗小组名单（符合相关要求）

2、有院科两级的诊疗质量监管管理，对存在问题及时反馈。

（1）院科两级诊疗质量检查记录

持续改进诊疗工作，确保医疗质量与安全。

4.5.3.2每一位住院患者均有适宜的诊疗计划，由上级职称医师负责评价与核准。

1、根据患者的病情评估，制订适宜的诊疗方案，包括检查、治疗、护理计划等。

（1）制定住院患者诊疗计划制订程序与规范

（2）住院医师实施患者病情评估的程序、内容与要求；

2、根据检查结果分析判断，适时调整诊疗方案，并分析调整原因和背景。

（1）见C1

3、上述诊疗活动由高年资主治医师负责评价与核准签字，并在病历中体现。

4、诊疗方案及时与患者沟通，患者出院时能做好出院指导。

1、上述诊疗活动由高级职称医师负责评价与核准签字，并在病历中体现。

（2）提供案例

2、有保证诊疗计划适宜性的多种措施，并落实。

（1）措施

（2）检查记录

2、有院科两级的质量监督管理，对存在问题及时反馈。

监管检查有成效，上级医师对诊疗方案核准率≥95%。

（1）提供数据或案例（抽查出院病历，核查三级查房制度落实情况与上级医师对诊疗方案核准情况，符合率95％。

4．5．4

4．5．4．1有院内会诊管理制度与流程，有医师外出会诊管理制度与流程

1、有院内会诊管理相关制度与流程，包括：

会诊医师资质与责任、会诊时限、会诊记录书写要求，并落实。

（1）院内会诊管理制度

（2）院内会诊管理流程

（3）医院对出现质量缺陷的科室与当事人员，有相关关规定进行处理文件。

2、对重症与疑难患者实施多学科联合会诊。

（2）各科会诊登记本

1、有会诊制度落实情况的追踪和评价，保证会诊质量

（1）会诊制度落实情况的追踪和评价

2、有医师外出会诊管理的制度与流程

（1）医师外出会诊管理的制度与流程

1、主管职能部门履行监管职责

2、对会诊相关科室沟通、会诊及时性和有效性定期评价，对问题与缺陷进行反馈，并提出整改建议

（1）会议记录

4.5.5

4.5.5.1医院对患者的出院指导与随访有明确的制度与要求

1、有对出院指导与随访工作管理相关制度和要求。

（1）出院指导与随访工作管理相关制度和要求

2、经治医师、责任护士根据病情对出院患者提供服药指导、营养指导、康复训练指导等服务，包括在生活或工作中的注意事项等

（1）相关人员的工作记录、指导随访方案；

（2）职能部门的检查考核记录、评价总结与改进效果评价。

（或工作记录）

3、建立与完善住院患者出院后的随访与指导流程，并落实

（1）住院患者出院后的随访与指导流程

4、为患者相应的社区医师提供治疗建议方案。

1、对随访工作落实情况有记录，保证患者诊疗连续性。

（1）工作记录

2、职能部门对出院指导及随访工作落实情况有总结及评价，有改进措施。

（1）职能部门对出院指导及随访工作落实情况有总结及评价

1、对随访工作有追踪，持续改进有成效。

（提供案例说明出院指导与随访管理工作通过持续改进，制度逐步完善，各项措施更加落实。

2、首次随访由治疗患者的医师及上级医师负责。

（2）案例

4.5.5.2出院患者有出院小结，主要内容记录完整，与住院病历记录内容保持一致。

患者出院小结主要内容完整，与住院病历记录内容一致，有责任医师签名。

1、主动向患者告知出院记录中主要内容，并提供相应咨询。

2、职能部门对上述工作落实情况有总结及评价，有改进措施。

（1）职能部门工作总结及评价

持续改进有成效，出院小结至少95%规范。

（1）数据或案例说明

4.5.6

4.5.6.1由科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理小组，负责本科室医疗质量和安全管理。

1、由科主任、护士长与具备资质的人员组成质量与安全管理小组负责本科室医疗质量和安全管理。

（1）各科质量与安全管理小组名单

2、有质量与安全管理小组工作职责、工作计划和工作记录。

（1）质量与安全管理小组工作职责、工作计划和工作记录

3、有适用的各项规章制度、岗位职责和相关技术规范、操作规程、诊疗规范。

（1）各项规章制度、岗位职责和相关技术规范、操作规程、诊疗规范

4、进行质量与安全管理培训与教育。

1质量与安全管理小组履行职责，定期自查、评估、分析、整改。

（1）质量与安全管理小组工作记录、工作总结

2、职能部门履行监管职责，定期进行评价、分析和反馈。

（1）职能部门对科室质量与安全管理小组工作情况的评价、分析报告

有完整的质量管理资料体现持续改进成效。

（1）C—B资料

（2）提供案例，说明科室质量与安全管理工作的措施持续改进，质量与安全管理水平不断提高。

4.5.6.2医院对科室有明确的质量与安全指标，医院与科室定期评价，有持续改进的效果。

1、医院对科室有明确的质量与安全指标，包括：

住院重点疾病的总例数、死亡例数、两周与一个月内再住院、非预期手术例数等；

患者安全类指标；

单病种质量监测指标；

合理用药监测指标；

医院感染控制质量监测指标。

（1）科室质量与安全指标

2、定期分析质量与安全指标的变化趋势，衡量本科室的医疗服务能力与质量水平。

（1）医院对科室质量与安全监控的有关文件、分析报告和工作总结；

（2）医院每半年对每个科室的医疗服务能力与质量评估报告。

根据医院与科室质量与安全管理需要，建立本科室的质量与安全指标并定期分析，对有针对性的改进措施。

（1）提供质量与安全指标并定期分析；

（2）提供案例，说明医院与科室定期分析科室的质量与安全问题，并针对问题采取了相应的措施，取得了一定的成效。

各项质量与安全指标呈正向变化趋势。

（提供医院与科室质量与安全指标变化趋势图，并有文字分析，体现变化为正向趋势）

（1）各项质量与安全指标呈正向变化趋势统计

4.5.6.3根据《病历书写基本规范》，对住院病历质量实施监控与评价。

1、有病历书写基本规范与住院病历质量监控管理规定。

（1）病历书写基本规范

（2）住院病历质量监控管理规定

2、将病历书写基本规范作为医师岗前培训的基本内容之一，医师知晓率100%，提供资料证明。

（1）医师岗前培训材料

3、病历书写为临床医师“三基”训练主要内容之一。

（1）临床医师“三基”文件

（2）提供相关培训资料。

4、将病历质量评价结果用于临床医师技能考核，并有反馈。

（1）临床医师技能考核制度

（2）记录资料

5、有院科两级病历质控人员，定期开展质控活动，提供工作记录。

（1）院科两级病历质控人员质控工作记录

1、有住院病历质量监控与评价的信息化系统（从医院信息系统中能随机调阅任意时间段、科室、病种的相关质量监控与评价的结果与分析报告。

（1）医院信息建设合同

2、职能部门履行监管职责，有评价、分析、反馈及整改措施。

（1）职能部门的检查、评价资料，每月有分析报告，并能及时得到改进

甲级病历率≥90%，无丙级病历。

（1）提供数据

4.5.6.4对各临床科室出院患者平均住院日有明确的要求。

1、对各临床科室出院患者平均住院日有明确的要求。

（1）控制平均住院日的有关规定、考核办法、实施方案

2、有缩短平均住院日的具体措施。

（1）有解决影响缩短平均住院日的各个瓶颈环节等候时间的措施（如患者预约检查、院内会诊、检查结果、术前准备等）。

（2）有提升医院信息化建设，合理配置和利用现有医疗资源的措施。

（现行电子病历系统）

3．应用“临床路径”缩短患者平均住院日。

（1）提供临床路径的实施方案

（2）提供医院实施临床路径管理病种的平均住院日统计表。

相关管理人员与医师均知晓缩短平均住院日的要求，并落实各项措施。

（提供案例说明医院在缩短平均住院日方面所采取的措施及全院各方面动员参与情况，通过实施相关措施，使平均住院日呈下降趋势，有数据证明）

平均住院日达到卫生行政部门设定的控制目标。

（1）提供统计数据

4.5.6.5对住院时间超过30天的患者进行管理与评价。

1、对住院时间超过30天的患者进行管理与评价有明确管理规定。

（1）相关规定

2、科室将住院时间超过30天的患者，作大查房重点，有评价分析记录。

（2）各科评价分析记录

3、有职能部门监管。

（1）职能部门的检查记录与分析报告。

主管部门履行监管职责，有定期监管检查，并有分析、反馈和改进措施。

（三甲标准：

从职能部门对住院时间超过30天患者的督促检查记录中，抽取案例，评估检查过程、检查内容与整改效果评估，整改有效率100％。

（1）见C3

根据对超过30天住院患者的分析持续改进住院管理质量。

（提供超过30天住院患者在持续改进住院管理质量方面做了哪些工作。

4.5.7

4.5.7.1新生儿病室符合规范。

1、新生儿室建筑布局符合医院感染防控要求，做到洁污区域分开，功能流程合理。

（1）新生儿室建筑布局图（符合相关规定）

2、新生儿病室床位数满足患儿医疗救治的需要，符合相关规范，做到一床一患。

（1）提供相关规范

（2）提供新生儿室的床位使用率

3、新生儿病室设备设施符合相关要求，至少应当配备：

负压吸引装置、新生儿监护仪、吸氧装置、氧浓度监护仪、暖箱、辐射式抢救台、蓝光治疗仪、输液泵、静脉推注泵、微量血糖仪、新生儿专用复苏囊与面罩、喉镜和气管导管等基本设备，配备吸氧浓度监护仪和供新生儿使用的无创呼吸机。

（1）新生儿病室设备设施目录

新生儿病室设施、设备定期检查保养，保持性能良好。

（1）制度。

（2）工作记录（定期检查保养）

新生儿室建设与管理符合规范要求，满足诊疗需要。

提供说明

4.5.7.2医护人员配备符合要求，人员梯队结构合理。

1．医师人数与床位数之比应不低于0.3∶1以上。

（1）提供医床比

2．由具有3年以上新生儿专业工作经验并具备儿科副高以上专业技术职务任职资格的医师担任医疗负责人。

（1）医院文件

3．护士人数与床位数之比应不低于0.6∶1。

（1）提供床护比

4、由具备主管护师以上专业技术职务任职资格且有2年以上新生儿护理工作经验的护士担任负责人。

人员梯队结构合理

（1）医护人员统计表

有人员应急调配机制，满足临床应急需求。

（1）应急调配机制

（2）医院提供案例，说明医院人员应急调配机制运转正常。

4.5.7.3新生儿室感染管理符合规范。

1、有医院感染预防与控制相关规章制度和工作规范。

（1）规章制度

（2）工作规范

2、工作流程符合医院感染控制原则。

（1）工作流程

3、新生儿室医务人员知晓上述制度、规范和流程，并落实。

（1）调查表

4、严格执行手卫生规范和无菌操作技术

（1）提供手卫生规范

（2）各种无菌操作技术规范

（3）检查记录

5、每个房间内至少设置1套洗手设施、干手设施或干手物品，洗手设施应当为非手触式。

（1）设施清单

主管部门履行监管职责，并有分析、反馈和整改措施。

（1）职能部门的检查记录

持续改进有效果。

（提供案例说明医院在新生儿室感染管理方面的工作持续改进，并有一定的成效。

4.5.8

4.5.8.1执行卫生部“市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南（试行）”

1、执行卫生部“市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南（试行）”，（肺癌、肝癌、宫颈癌、乳癌、食管癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌）有配套执行制度、流程。

（1）执行卫生部“市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南（试行）”文件

（2）制度、流程

2、规范、正确使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药剂部门提供必要的信息支持。

（1）肿瘤化学治疗药物的使用规范、注意事项。

（2）肿瘤化学治疗药物不良反应预案

（3）药剂科提供化疗药物的详细信息，有制度保障，并有工作记录。

3、对肿瘤化疗药物的超常量、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师与临床药师通过病例讨论确定。

4、药剂部门能为此类特殊药品的新制剂、新采购药品提供详细的使用说明文件。

（1）使用说明文件

有职能部门的监督管理，对存在问题及时反馈。

1、对肿瘤化学药物等特殊使用药物使用分级管理。

（1）提供特殊使用药物使用分级管理制度

2、对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理至每名医师

（1）肿瘤化学治疗等特殊药物使用医师名单

4.5.9

4.5.9.1医院现行的规章制度，有“住院患者的各类膳食的适应症和膳食应用原则”。

1、有“住院患者的各类膳食的适应症和膳食应用原则”。

（1）住院患者的各类膳食的适应症和膳食应用原则

2、住院医师遵循规章制度，执行膳食医嘱。

3、进行营养与健康宣传教育服务。

（3）宣传资料

4、在出院时提供膳食营养指导

1、有“住院患者的各类膳食的适应症和膳食应用原则”手册。

（1）印制手册

2、有完整明析的膳食医嘱执行路径。

（1）膳食医嘱执行路径

3、对有诊疗特殊需要的患者提供诊断膳食、治疗膳食等服务。

4、住院患者治疗膳食就餐率60%以上。

（1）统计数据

A（我院未开展特殊膳食治疗与诊断）

1、有独特的治疗膳食种类及制备技术

（1）治疗膳食种类目录

（2）制备清单

2、有重点病房治疗膳食医嘱的效果评价

（1）效果评价

3、住院患者治疗膳食就餐率大于或等于70%

4、定期召开各种形式座谈会，征求临床医务人员和患者、家属、授权委托人的意见，及时进行总结分析材料。

（1）相关材料

六、手术治疗管理与持续改进

4.6.1

4.6.1.1有手术医师资格分级授权管理制度与规范性文件。

1、医院有手术医师资格分级授权管理制度与程序。

（提供制度与程序）

（1）手术分级授权管理落实到每一位手术医师。

（2）手术医师的手术权限与其资格、能力相符。

（提供医院各级医师手术分级授权统计表）

（3）手术医师知晓率100%。

2、提供本院重点开展的二、三级手术目录。

职能部门履行监管职责，根据监管情况，对授权情况实施动态管理。

（1）核对各级医师所授手术权限与其资格、能力是否相符

（2）从职能部门的检查记录中，追踪检查方法、对发现问题的整改措施，核查整改措施的落实情况（三甲标准）

手术医师资格分级授权管理执行良好，无越级手术或XX擅自开展手术的案例。

抽查住院病历，核查相关记录，抽查无越级手术或XX擅自开展手术的情况。

4.6.1.2有定期手术医师能力评价与再授权的机制。

1、医院有手术医师能力评价与再授权的制度与程序，并落实。

（1）提供制度

（2）提供程序

2、手术医师知晓率100%。

提供手术医师定期每二年一次的业务能力评价与再授权的档案资料。

公开手术医师权限，及时更新相关信息。

医院网上公布1个月内相关公布手术医师权限的公告。

4.6.2

4.6.2.1有患者病情评估与术前讨论制度。

1、有患者病情评估制度，在术前完成病史、体格检查、影像与实验室资料等综合评估。

（1）提供患者病情评估制度

（2）制订科室病情综合评估讨论记录本

2、提供术前讨论制度。

根据手术分级和患者病情，确定参加讨论人员及内容，内容包括：

（1）患者术前病情评估的重点范围。

（2）手术风险评估。

（3）术前准备。

（4）临床诊断、拟施行的手术方式、手术风险与利弊。

（5）明确是否需要分次完成手术等。

3、对术前讨论有明确的时限要求并记录在病历中。

4、对相关岗位人员进行培训：

（6）医务人员考核