质量管理分那类.docx

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质量管理分那类

质量管理体系

一、可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。

给你我单位关于文件的分类，供参考。

　　4.1文件分类

　　4.1.1管理性文件：

　　a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；

　　b）程序文件；

　　c）部门作业指导书；

　　d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；

　　e）记录表格。

　　4.1.2技术性文件：

　　a）工艺文件；

　　b）适用的国际、国家、行业的标准；

　　c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。

　　4.1.3外来文件：

　　a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；

　　b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。

　　4.2受控文件和非受控文件

　　4.2.1文件可分为“受控”和“非受控”两类：

　　a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；

　　b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。

　　4.2.2受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。

非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。

对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。

　　4.3文件的形式

　　文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

二、质量管理体系大致结构：

1、质量手册

2、程序文件

3、作业指导书

4、记录及表单

任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

三、质量管理体系大致结构：

1、质量方针、质量目标（有时包含在质量手册中）

2、质量手册

3、程序文件

4、作业指导书

5、记录及表单

任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成，记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

1、质量手册；2、程序文件；3、各种纪录；4、各种规章制度。

记录为什么被认为重要文件之一？

1、证明（过程控制）情况；2、分清情况；3、问题查原因。

四、质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。

它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

质量管理体系

在现代企业管理中，质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:

2008，是企业普遍采用的质量管理体系。

　　ISO9001:

2008标准是由ISO（国际标准化组织）TC176制定的质量管理系列标准之一。

五、质量管理体系（QualityManagementSystem,QMS）ISO9001:

2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。

实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

质量管理体系的特点

（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；　　

（二）它是深入细致的质量文件的基础；　　

（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实质量管理体系过程方法

管理的基础；　　

（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。

六、质量管理体系在市面上广义的讲是一种产品质量管理软件有很多种，目前有权威的是ISO9001:

2008质量管理体系。

狭义的讲就是把一种原料或半成品，通过一种科学合理高效对人、机、物有机的管理方法，从而使生产出的产品达到优质标准，为企业创造更大的利润。

七、即：

lSO9000.

八项质量管理原则.1.以顾客为关注焦点，2领导作用，3全员参与，4过程方法，5管理的系统方法，6持续改进，7基于事实的决策方法，8与供方互利的关系。

这款软件能否满足你的需求，质量管理体系构建系统。

在网上有体验版下载。

看到它的功能介绍，大致如下：

QMSBuilder®质量管理体系构建系统

1．构建体系文件层次结构

组织可以根据自己的业务要求建立多个管理体系，并根据自身的规模采用可视化方式，灵活地设置和调整适合本组织个性化要求的体系文件层次结构。

2．定义文件结构和格式

系统内置符合各类标准的体系文件结构供用户选用。

用户在此基础之上可自定义体系文件的结构和格式：

包括章节、段落以及相关字体字号等内容。

3．协同工作流程和程序文件管理

用户可以用可视化的方式设计协同工作流程。

如果所设计的协同工作流程需要体现在体系文件中，则系统根据设置可自动生成相应程序文件，并将协同工作流程和程序文件进行关联。

用户可以在设计协同工作流程的同时输入或修改相应的程序文件和工作须知（作业文件）信息。

在设计流程的活动时，用户可以选定该活动需要调用的应用，并对流程的参与者进行权限分配。

用户在建立组织之间协同工作流程的同时，可以建立组织内部的协同工作流程。

用户可以将不同的组织内部工作流程，组织内部工作流程与组织间流程进行无缝连接。

当设计完成后，用户可以仿真运行所设计的流程，从而对流程进行评估和优化。

当流程发布到嵌入QMSExecutor®的协同工作站软件后，可以被协同工作站软件执行。

4．体系文件管理

用户可以在所定义的文件结构基础上，按信息单元输入全部体系文件信息、文件关联关系及所引用的法律法规条文。

系统保存每个信息单元的历史记录及版本信息，以便跟踪管理和知识积累。

系统可以将分散的体系文件信息单元组织起来，生成并输出体系文件。

所输出的文件可供常用的办公软件（如Word等）编辑处理。

系统可以将输入的文件关联关系及所引用的法律法规条文信息生成体系文件关联表和适用法律法规表。

5．表格管理

用户可以用可视化的方式设计表格，可以定义同一表格中不同域之间的数学关系，以及不同表格之间的数学关系。

6．评审和批准

在发布前，被授权的用户可以启动体系文件和协同工作流程的评审和批准程序。

该程序的参与者可以对体系文件和协同工作流程提出修改意见或进行修改，系统保存体系文件和流程被批准和放行的证据。

7．体系文件和协同工作流程发布

在评审和批准放行之后，用户可以将体系文件和协同工作流程发布到本组织或外部组织嵌入QMSExecutor®的协同工作站软件之中。

系统保证所有需要文件的人员都能够得到正确的版本。

在发布的同时，系统将旧版本文件自动覆盖，收回作废。

8．持续改进

用户可以提出对体系文件的修改意见并按照规定的过程纳入到新的体系文件中。

系统自动记录整个过程，并对修改的内容进行标识。

八、ISO管理体系标准介绍

　　1．ISO是什么

　　ISO是国际标准化组织的英文缩写，其全称是InternationalOrganizationforStandardization，是世界上最大的标准化组织，成立于1947年2月23日。

ISO9000、ISO14000、OHSAS18000系列标准是其颁布的关于质量管理、环境管理、职业健康安全管理方面的标准,其管理原理已被世界贸易组织普遍接受。

　　2．ISO9000标准的产生和发展

　　第二次世界大战期间，军事工业迅速发展，美国等工业发达国家采购军品时，开始对供应商提出了质量保证的要求。

50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，这是世界上最早的质量保证标准。

之后，一些工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在70年代末先后发布了质量管理和质量保证标准。

由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了壁垒，一套通用的、具有灵活性的国际质量保证模式成为当时世界各国的迫切需要。

　　ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业要求的基础上，分别于1987年、1994年、2000发布了第一、二版、三版ISO9000族标准，2008版并在2008年11月15日正式进行了改版。

世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准，等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。

目前，通过ISO9000认证的企业已高达80多万，我国通过认证的企业已超过20多万家。

　　3．ISO9000标准的构成

　　2000版ISO000族标准的构成包括核心标准、技术报告和小册子，其核心标准为：

　　ISO9000：

2005质量管理体系——基础和术语

　　ISO9001：

2000质量管理体系——要求

　　ISO9004：

2000质量管理体系——业绩改进指南

　　ISO19011：

2003质量和环境管理审核指南

九、推行ISO管理体系的意义

　　1．企业实施ISO管理体系标准的意义

　　ISO管理标准诞生于市场经济环境，是经济发达国家企业的先进管理经验的总结，为广大企业转换经营机制、强化技术基础、完善内部管理、提高产品和服务质量、保护环境、改善员工职业健康安全、提高企业信誉等方面提供了科学指南，同时也为企业迈向国际市场找到了“通行证”。

在我国，无“证”不准投标的情况已成为现实。

　　ISO管理体系标准已被世界各国广泛采用和认同，由第三方认证机构对企业实施管理体系认证，可以有效避免不同顾客对企业的多重评审，减轻企业负担，提高经济贸易效率；同时，国内的企业贯彻ISO系列标准，就是按照国际通行的原则和方式在经营管理企业，有助于树立企业“按规则办事，尤其是按国际规则办事”的形象，适应国际贸易需要。

　　推行ISO管理体系的意义具体表现在：

　　1）推行ISO9001质量管理体系认证的意义：

　　•可适应国际化大趋势需要；

　　•可提高企业的管理水平；

　　•可提高产品及服务质量；

　　•可提高企业市场竞争力。

　十、什么是ISO9000?

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。

1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。

2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。

ISO9000标准的由来

1.质量管理的理论与实践发展的产物

随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。

2.国际贸易的迅速发展的产物

随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。

ISO9000族标准2000版的修订过程

1998年02月WD—工作组草案

1998年09月CD1—委员会草案（1版）

1999年02月CD2—委员会草案（2版）

1999年11月DIS—标准草案

2000年09月FDIS—最终标准草案

2000年12月ISO—国际标准

为什么要修订ISO9000族标准?

国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.