审核知识测试题参考答案文档格式.docx
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A.受审核方B.认证机构C.CNASD.审核委托方
(D)8.审核员在审核产品检查时发现,受审核方没有按该产品的检验规程进行抽样检验。
此情景不符合GB/T19001-2008标准哪个条款的要求______
A.7.1B.7.5.1C.7.4.3D.8.2.4
(B)9.一个审核组对受审核方的质量管理体系、环境管理体系审核和职业健康安全管理体系进行审核,这是_____
A.联合审核B.结合审核C.多体系审核D.合并审核
(A)10.认证机构不采用以下哪些方法实施对获证组织的监督活动_____
A.不定期的对获证组织的产品进行抽样检测B.现场审核(监督审核)
C.通过获证组织的宣传材料或网页等审查获证组织对产品和质量管理体系运作活动的说明
D.要求获证组织提供相关文件和记录,已监视获证组织的绩效
(C)11._____可以独立承担审核任务
A.实习审核员B.技术专家C.审核组长D.观察员
(D)12.根据《质量管理体系审核员注册准则》(第2版),实习审核员注册申请人应:
A.具有大学本科(含)以上高等教育学历,并具有至少5年技术或管理岗位的工作经历
B.具有大专(含)以上高等教育学历,并具有至少5年技术或管理岗位的工作经历
C.具有大学本科(含)以上高等教育学历,并具有至少4年技术或管理岗位的工作经历
D.具有大学本科(含)以上高等教育学历,并具有至少4年技术或管理岗位的工作经历
(C)13.第三方认证审核中,审核组开具的不符合报告不需要_____签字
A.审核组长B.发现此不符合项的审核员C.技术专家D.受审核方代表
(D)14.审核工作文件不包括____
A.检查表和抽样计划B.审核过程中形成的记录C.记录信息的表格D.审核方案
(C)15.以下哪种情况不可以作为质量管理体系审核的审核证据______
A.质检员向审核员提供了某批不合格返工后的复检记录
B.质检部负责人详细说明对HG33型产品进行成品检验的项目、要求和方法
C.审核员发现质检员检测某产品的方法与相应的检验规程不一致,认为质检员没有经过培训
D.质检员告诉审核员供应部从非合格供方处购买了两批原材料
(C)16.根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)的规定,各级别QMS审核员_____年在注册一次
A.1B.2C.3D.5
(C)17.审核员在现场审核中查证的是______
A.不合格品B.不符合C.审核证据D.过程程序
(D)18.以下哪种审核属于特殊审核_____
A.一阶段现场审核B.在认证审核C.监督审核D.提前较短时间通知的审核
(C)19.根据CCAA《质量管理体系审核员注册准则》(第2版)的规定,实习审核员晋升审核员前,应完成至少____次完整的QMS审核且不少于_____天的审核经历不少于____天。
A.3,20,15B.3,15,10C.4.20.15D.4.15.10
(A)20.依据GB/T19001-2003标准,审核员应该能够主动的认识周围环境和活动,这体现了审核员应具备的哪些个人素质_____
A.善于观察B.有感知力C.思想开明D.明断
二、判断
(T)1.编制审核计划是审核方案的实施活动
(F)2.第三方认证审核的结论就是审核组做出的能否推介受审核方认证注册的结论
(F)3.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据
(T)4.编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业
(T)5.受审核方提供的产品质量符合要求的程度和稳定性,是评价其质量管理体系有效性的重要方面
(T)6.审核员在发现不符合项线索是可扩大抽样
(F)7.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。
(F)8.一名实习审核员可以在一名技术专家的指导和帮组下共同实施审核。
(F)9.第三方认证审核时,对同一受审核方,若其产品和组织机构没有变化,则初次审核和后续监督审核的审核范围是相同的。
(T)10.在审核中勤奋并具有判断力是审核员职业素养的体现
(F)11.设备操作人员的工作经历可以视为审核员注册时可接受的工作经历。
(F)12.认证结论由审核组长正式发布
(T)13.审核结束前,审核组必须向审核方提出审核结论,并可与其讨论对审核结论的不同意见。
(T)14.《认证认可条例》第15条规定:
认证人员不得同时在两个认证机构执业。
(T)15.受审核方可以依据合理的理由要求提供审核员相应专业的背景资料并可以要求更换审核员。
三、简答题
1.根据GB/T19011-2003标准,简述审核原
答:
与审核员有关的原则:
与审核有关的原则:
1.“道德行为”原则1.“独立性”原则
2.“公正表达”原则2.“基于证据的方法”原则
3.“职业素养”原则
2.简述审核证据、审核发现和审核结论的关系。
审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是作出审核结论的基础。
3.审核员在审核一个加工过程时发现该过程无形成文件的程序,部门负责人说“这个加工过程比较简单不需要编制作业指导书,”并详述了该工序的操作要求。
但审核员发现现场一名操作工的实际操作与部门责人所述有明显差别。
对此情况,审核员应如何判断?
为什么?
答案要点:
1)审核员应进一步审核,因为:
尚不能准确判断不符合。
审核员应该与这名操作工进行沟通,询问其在本岗位工作时间、是否是新员工?
是否接受过相关操作要求的培训?
是否一致这样操作?
如果是新员工或从没接受培训,证明能力不充分,不符合6.2.2b)的要求;
如果是老员工并曾经接受过培训,操作不规范或有随意性。
则不符合7.5.1b)的要求。
四、阐述题
1.依据GB/T19001-2008标准,如何审核“内部审核“过程?
答案要点:
一、领导层审核
与管理者代表进行交流,询问内审的策划、最近一次内审的基本情况、管理者代表对内审的作用的评价。
二、体系推进部门审核:
通过查阅内审有关的文件、记录和与部门负责人交流,对以下内容进行审核:
1)是否制定了《内部审核程序》,查阅文件,了解程序内容是否符合标准8.2.2条的要求?
2)是否制定了《内审方案》?
查阅方案,了解方案在确定审核内容、安排审核员和时间时是否考虑了不同区域或部门的重要性及以往审核的结果?
对审核员的选择在公正性上有何安排?
3)查阅全套内审材料,并适当询问和重点抽取3个管理部门两个生产现场的检查表和审核记录、2-3份不符合报告,了解:
a)内审计划是否符合审核方案的安排,覆盖了质量管理体系所有部门和过程及区域?
有无安排内审员审核自己的工作?
审核的过程和条款是否有遗漏?
是否安排了对领导层的审核?
审核时间安排和审核人员安排是否考虑了经验专业及受审核区域的重要性和以往审核的结果?
b)审核检查表是否符合计划的安排?
检查表是否有针对性并结合的具体部门的特点和职能?
c)审核记录是否完整和充分?
记录是否能实现可追溯性?
d)不符合报告事实描述是否清楚?
判断标准是否准确?
e)原因分析是否正确?
纠正和纠正措施是否到位?
是否对其有效性进行了验证?
f)内审报告内容是否符合要求?
有无内审结论?
三:
其它部门审核:
在其它2-3个部门验证不符合的整改效果。
2.某机械加工厂规定:
技术部负责制定工艺流程和工艺技术要求;
生产部负责制定生产计划;
质检部负责生产过程质量的监督和产品质量检验;
设备部负责生产设备的采购和日常维护保养;
生产车间进行生产,其他相关部门辅助活动。
你将如何按照GB/T19001-2008标准7.5.1的要求对该企业的生产过程的控制进行审核?
结合7.5.1的要求,根据各部门的职责,按部门的职责,按部门分别写出审核的内容。
(不强调必须写出审核方法)
一、技术部
1)与负责人交流了解部门职责及生产工艺过程?
哪些是关键过程?
哪些是是需要确认的过程?
2)是否编制了关键过程的作业文件?
查阅工艺文件和作业指导书,是否对各工序提出的质量控制的要求?
3)查阅设计图纸,是否明确了产品特性及各过程的质量特性要求?
二、生产部
1)与负责人交流了解部门职责,是否制定了生产计划?
2)抽查2-3个月的生产计划,了解是否明确了产品的质量特性及数量、交货期要求?
三、质检部
1)与负责人交流了解部门职责,了解如何实施过程的监视和测量?
2)查阅《过程检验和试验计划》或《过程检验规程》,查阅相关检验报告或记录。
3)对生产车间的检验人员资格如何控制?
4)对过程检验中的测量设备有何要求?
是否向车间的检验人员提供了相应监视和测量设备?
四、设备部
1)与负责人交流了解部门职责,是否制定了设备日常管理制度和操作规程?
2)是否按要求给车间提供了适宜的设备?
3)对车间的设备管理如何实施监督?
五、生产车间
1)与负责人交流了解车间的职责、人员、生产过程和工艺流程、设备、生产过程或工序等基本情况?
2)是否获得了表述产品特性信息的工艺文件、生产计划或设计图纸?
是否是有效版本?
3)需要哪些作业指导书或工艺文件》是否按要求生产?
查阅相关过程记录.并现场观察作业人员的操作是否符合工艺文件的要求?
4)现场查看生产设备,是否使用适宜的设备并按规定的操作规程操作?
设备保养是否符合要求?
查阅2-3份设备保养和维护记录?
5)是否使用规定的监视和测量设备,实施产品的过程检验或工艺参数的监视?
查阅相关检验记录和监视记录?
6)对于产品的放行、交付有何条件?
如何控制?
查阅产品交付后车间参与安装、维护、调试或售后服务情况记录。
五、案例分析题
1.审核员到质检科查某产品的成品检验,从2个月的检验记录中抽查了8份,看到检验项目的方法均符合检验规范。
审核员问质检科长:
“这种产品是否有国家或行业标准?
”科长说:
“有”,并向审核员提供了此产品的GBxxxx-2006标准。
审核员将将检验规范与GBxxxx-2006标准核对后,发现检验规范中缺少GBxxxx-2006标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这2项检验项目。
科长解释说:
“操作试验我们都做的,但是没有进行记录,至于‘绝缘电阻’,我们一直就没有出现过什么问题,所以就免检了。
”
答1)有不符合;
2)不符合GB/T19001中7.1C)条“…….”的要求;
3)不符合事实描述:
在质检科审核产品的成品检验和试验发现:
相发现检验规范中缺少GBxxxx-2006标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目,检验记录表中没有这2项检验项目。
2.在车间审核时,审核员了解到,公司要求的车间产品合格率为95%。
审核员了解到近5个月合格率分别为:
97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%。
问车间主任指标完成情况,主任自信的说:
“几年来,我们这个指标都保持在98%以上,你说的情况我还没注意到,不过能达到95%,也算是完成指标了,不影响奖金。
答:
1)有不符合;
2)不符合GB/T19001-2008标准中8.4“组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的符合性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性”的要求。
3)不符合事实为:
在车间审核发现:
近5个月合格率分别为:
97.03%、96.52%、96.00%、95.30%、95.01%,呈下降趋势,但车间没有关注并进行分析。
3.审核员在食品包装车间审核,看见工人用一台电子称称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±
0.5克,审核员抽查现场称完重量的两袋,发现称重值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说:
“每袋的重量都够的,只是这台称不准。
”审核员看见称上贴的标准标签上表面该称是在校准周期内的,但该称在不称量食品时确实不能归零。
2)不符合GB/T19001-2008标准7.6中“为确保结果有效,必要时测量设备应b)必要时进行调整或再调整”的要求.
不符合事实为:
在食品包装车间审核发现:
一台用于称量待包装的食品电子称在没有称量食品的状态下不能归零,现场用该称两袋食品重量分别是48.30克和48.35克与食品包装袋上注明每袋食品的重量为50±
0.5克不符。
4.在销售部门,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长说:
“我们公司生产的产品质量很好,被国家主管部门评为免检产品,再加以我们售后服务非常出色,所以去年仅有两为顾客对我们产品有些抱怨,但谈不上投诉,为此我们目前没有必要再规定评价顾客满意的方法。
2)不符合GB/T19001-2008标准8.2.1中“组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息”的要求。
3)不符合事实为:
在销售部门问销售科长如何评价顾客满意时,销售科长说:
5.材料库一角堆放着一些装有零部件的木箱已经破损,仓库主任说:
“木箱中的产品是一些关键零部件,因国产的质量不过关,因此都是用户直接从国外进口送来,装配用时才开箱。
”审核员问:
“木箱已经有破损,在装配前是否对这些零部件的质量进行了验证?
”仓库主任说:
“这都是用户自己购买的,我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不着我们,用户自己负责,我们没必要对这些零部件的质量进行验证,而且木箱破损并不会影响装配。
2)不符合GB/T19001-2008标准7.5.4“如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,组织应向顾客报告,并保持记录?
的要求。
在材料库审核发现:
材料库一角堆放着一些用户自己购买的装有进口零部件的木箱已经破损,仓库主任说:
“我们只负责装配在产品上,如果质量有问题,也怪不着我们,用户自己负责,我们没必要对这些零部件的质量进行验证,而且木箱破损并不会影响装配。