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【1】

关键词:

中医药产业;

现状;

进出口;

政策环境

引言

中医药学已有数千年的历史,传承了几千年的中华民族的传统文化中药作为现代药品正被世界接纳,其影响力正在全球范围内进一步扩大。

但是,在西医进入中国以后,中医日渐萎缩衰落,甚至有极端的观点直接指斥中医为巫术。

尽管如此,这些变化还是为中医药的复兴和拓展提供了契机。

一些错误的观念和理论、对现状的认识还被当作决策的基本依据;

而要使中医药成为一种世界性知识和技术,成为中国一个具有战略意义的产业,还有许多困难和问题尚未被重视,或者说还没有进入某些人的思考范围。

鉴于此,我们在分析和总结中国中医药的现状和中西医药对比的基础上,提出一些新的观点和思路,以期有助于这一前程无限的产业的发展。

所异,强调疗效好,副作用少,经济实用等是医患双方的共同需求。

这需要中西医在基础、临床、科研等方面不断深入的结合。

针对某种疾病的发病机理及治疗,如果中医药理论能够结合现代医学基础理论,从流行病学、病理生理或病因病机、治疗方法等方面阐明中医药治疗疾病的依据,用现代医学的术语和知识解释中医药的知识与理论,则现代主流社会将会逐步认识并接受中医药,废除中医的声音也将销声匿迹。

中药与植物药的主要差别如下:

(1)中药有系统完整的理论,有浩瀚的文献,遣方用药有规律可循;

西方植物药是零散的经验。

(2)早在两三千年前中医药就建立了一定的医事制度;

到唐宋年间逐渐形成理论完整、结构合理、部门齐全的医疗、药品、教育、考核、选拔、管理等部门及相关制度、法规。

中医药是一个历史悠久的行业,而西方植物药在近几十年之前从未形成过行业,用植物治病只是个别人的个人行为,而非职业行为。

(3)中药讲究炮制,讲究药物四性五味和归经;

西方植物药仅应用生药,不懂炮制后药性之改变。

(4)中药多用复方,讲究君臣佐使,西方植物药一般用单味药,偶用复方。

欧美都在制定自己的植物药专论。

某种植物药只要有了专论,任何人都可据以生产OTC药品。

一、中医药只能与国际双向接轨

在中医药方面,绝大部分标准规范,只能由中国自己依据几千年的实践和中医药的特点来制定,并力争得到国际认可。

也就是说,向海外铺轨,让他们与我们接轨,并使之成为世界植物药标准的典范。

不可否认,中国已有的中药系列标准带有浓厚的西药气息,这是历史的必然。

今天,要完善中药标准,就要强调"

求异存同"

,而不是"

求同存异"

即为弘扬中医药,中药标准要突出中药与西药不同的特点,否则,会阻碍中医药的发展。

当然,在制定有关标准规范时,也需要参考目前国际惯例和西医药以及西方植物药标准规范中先进、可行的方面,一则完善自我,二则易于为国际尽快认可。

这就是我们说的双向接轨。

中医药在西欧虽已开始走出华人圈,进入主流社会,但没有法定地位,只是作为"

替代疗法"

存在。

医疗保险只提供针灸而不提供中医药治疗。

中药只能私下应用,民不举,官不究。

各国政府睁一只眼闭一只眼。

倘若有人告发,就会遭到查抄与处罚。

西欧各国对中药毫不了解,颇怀偏见,常以中药含有濒危野生动物成分作文章。

例如,以此为藉口,1995年12月24日,德国官方查抄了13个城市40个中药店。

中药以饮食补充剂名义出口美国虽然方便,但有其弊端:

饮食补充剂是食品,不能宣传适应症,降低了中药疗效;

按食品标准要求中药,不能含"

有毒"

成分;

食品价格低廉,一些患者不明药理,长期超量服用还会产生某些副作用,给西方某些人攻击抵制中药以口实等等。

从以上各国对中医药的态度分析,可以看出各国对中医药的偏见正在改变。

尤其是西方各国正从最初完全不按受的态度开始有些变通,民间逐步在一些西医不擅长的疑难病症上接受中医药的治疗,效果较好,西方政府也对此采取默认态度,同时也出台了一些有利于中医药走入其市场的政策,使中药可以先以饮食补充剂等形式进人。

这些现象都是中药国际化进程的希望。

四、中医药国际化中遇到的问题

中医药国际化就是要让中医药走向世界,为人类的健康服务。

如上所述,中国中药出口情况并不太好。

原因是多方面的,归纳起来,不外客观原因和主观原因两方面。

从客观方面看,有三大原因:

1.东西方文化的差异

由于东西方文化背景不同,除千百年来受中国文化影响深远的周边国家之外,西方国家很难接受中医药文化理念,对中国习用几千年的一些药物和疗法不理解,不接受。

再者,中药须由训练有素的中医大夫辨证应用方能有效。

即使在中国,一般人都有应用中药的习惯,但大多数人也辨不清风寒感冒和风热感冒,需由中医大夫辨别。

西方国家没有中医大夫,更缺乏训练有素者。

再好的中药,没有人会使用,也很难国际化。

2.法规限制

西方国家评审药物的法规是针对合成药制定的,仅适用于单一成分的药物,因而成分复杂的中药很难通过FDA评审。

尽管美国已制定了《植物药产品行业指南》,放松了对植物药的管理,但也不可能完全不受合成药物标准的影响。

更何况,中药远非西方的植物药,因此,中药仍难以以植物药药品身份进入美国市场。

迄今为止,西方国家除澳大利亚之外,都不承认中医药的法律地位。

但法规的限制不是不可改变的。

澳大利亚华裔中医师林子强先生等人屡屡自费邀请澳大利亚卫生部负责人及有关专家到中国考察访问,因此,澳大利亚终于在2000年为中医药立法,正式承认中医药。

3.贸易壁垒

贸易壁垒是中药进入西方最大的障碍。

西方医药公司完全靠生产、销售西药赢利,他们不愿意看到中药与其竞争。

因而千方百计抵制中药进入市场,甚至不惜诽谤诬陷。

不可否认,广防已、关木通、马兜铃等含有马兜铃酸,长期超量服用肯定有害,而且蓄积性很强。

但我们都知道,马兜铃酸不等于马兜铃。

这正是东西方药学思想的根本分歧。

《黄帝内经》中所列中医五大支柱就将药物称为"

毒药"

我们从不认为中药无毒,但五千年的临床已总结出系统理论,合理配伍合理使用即可增效减毒。

由于文化背景的差异,西方人总认为天然药物无毒无副作用,可以长期大剂量服用。

西药大都有一定的毒副作用。

发现"

反应停"

有强烈致畸作用后,并没有撤销它作为药物的资格,而只是列为妊娠绝对禁忌。

所以马兜铃酸事件也只是西方抵制中药的一个借口而已。

长期以来,中医药的基础研究方法滞后、内容重复,导致中成药科技含量较低,产品的安全性、有效性缺乏规范的科学数据证明;

在中药的作用机理、物质基础、应用理论等方面的研究都很不够。

导致这种局面的一个重要原因是政府投入不足,作为中医药大国,现在每年仅3000多万的科研经费,实在太少。

尽管中药有自己的特殊性,但是我们完全可以利用现代科技尽可能地使中药在安全性、有效性、质量可控性方面做得更好。

五、中医药发展战略与政策建议

在2001年12月11日中国正式加入WTO以后,中药行业将面临的首要问题是提高自身在国内市场和国际市场的竞争能力。

择要而言,我们认为以下几个方面的政策是迫切而必须的:

1.建立协调中心与战略研究机构

鉴于涉及中医药管理的政府部门有15个之多,政出多门,需要协调,需要专业化管理,国务院应设立中医药发展协调领导小组,挂靠于某一政府部门,协调各部门有关中医药的政策措施。

在该中心下面应设立中医药发展战略研究机构,专门研究中医药现代化国际化及中医药知识产权保护问题,为政府决策提供依据。

2.建立中国的《中药管理条例》

中国没有单独的中药管理法,中药与西药都归国家药品法管理。

虽然中药有自己的特殊性,但迄今从未颁布过《中药管理条例》。

我们认为,中国亟需尽快制定《中药管理条例》。

2000年,泰国和澳大利亚先后正式承认中医药。

今后,中医药将会逐渐为更多的国家所接受。

由于他们不懂中医药,不知如何管理,因此,我们应尽快制定出中国的《中药管理条例》,并成为世界各国的范例与参考依据。

3.加大研究力度,开发新中药

中药现代化是要得到新中药而非新西药,这一点一定要明确。

所谓中药,是纳入了中医药理论体系,能依据中医理论加以应用的药品。

青蒿素是近年中国开发的新药,自中药青蒿中提取的单体,治疟疾有特效,在世界产生重大影响。

但是,迄今尚未弄清青蒿素的四性五味、升降沉浮和归经,因而到现在还不是中药,而是西药,因为它不能依八纲辨证应用。

洋地黄也是由植物洋地黄提取的单体有效成分,应用于风心病心衰治疗已有百年历史,但中外医家从未将之视为中药,也无人认为其是天然药品,而共同认为它是西药。

美国开发的紫杉醇是由植物红豆杉中提出的单体,经FDA批准为治癌新药,同样不是中药,不是植物药,而是西药。

从出口产品结构来看,经过十多年的发展,我国虽然已经完成了由主要出口初级产品向主要出口工业制成品的转变。

但总体来说,我国现阶段的出口商品结构仍不够合理,表现为出口的产品人多附加值较低。

随着越来越多的发展中国家加入全球化进程中来,我国的人力资源等相对优势不断降低。

提高我国传统优势出口商品的技术水平,实现发展方式从数量扩张型向质量效益型的转变,实现主要出口粗加工、低附加值商品出口,向精加工、高附加值产品的转变,提高我国

在国际分工中的地位,是实现我国出口贸易可持续发展的必然选择。

进口方而,不仅要引进资本、技术密集型产品,还要人量引进专利和专有技术,进行消化吸收再创新,但不能过于依赖引进技术,否则我国在结构调整和产业升级过程中容易受制于人。

参考文献:

【1】于志斌,柳燕.2015年上半年中药进出口分析[M].中国医药保健品进出口商会,北京100021

【2】黄 力.中国传统进出口贸易现状分析与发展措施建议,[A].1001-828X(2014)010-000195-01.经贸论坛

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