质量体系考核全试题Word格式.docx
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5不属于SI基本单位的有（ACDF）。
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三、简答
1什么是操作人员？
操作人员包括什么？
什么是核查人员？
P15
操作人员是指具体从事技术检测的人员，包括直接从事检测/校准的人员，也包括间接从事技术工作的人员。
核查人员是指对检测/校准活动及结果进行复核（校对、验证或审核）的人员。
2实验室建立管理体系的目的？
P79
3简述管理体系运行中的要求？
P90
（1）领导重视；
（2）全员参与；
（3）建立监督机构，保证工作质量；
（4）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善；
（5）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平；
（6）适应市场，不断壮大，提高能力。
4质量监督员与内审员的区别与任职条件是什么?
P144
《质量手册》部分
一、填空
1质量方针:
科学管理、＿＿＿＿＿＿（高效服务）、＿＿＿＿＿＿（质量第一）、顾客至上。
2质量目标:
建立管理科学、技术精湛、作风严谨的检测机构，确保＿＿＿＿＿＿（质量体系）运行通畅。
检测数据＿＿＿＿＿＿（准确有效），检测报告合格率争取达到＿＿（100％）。
顾客满意率达＿＿（95%）以上。
3仪器设备应在＿＿＿＿＿（两次检定）之间进行运行检查。
4本公司承诺每年至少主持＿＿
（一）次管理评审，遇特殊情况将增加评审次数，以保证管理体系的持续改进。
5本试验室出具给客户的检测数据和结果应从制度上保证不是个人行为结果，技术负责人、试验室主任、检测员应确保检测、校核、审批＿＿＿（三级）签字确认制度落到实处。
6质量记录如实地反映质量管理体系中每一个＿＿＿（要素）、＿＿＿（过程）和＿＿＿（活动）的运行状态和结果，为评价管理体系的有效性，进一步建立健全质量管理体系提供了＿＿＿（客观）的证据。
7对于常规的、一般性的客户要求、标书和合同，由＿＿＿＿＿＿（业务室）负责组织实施合同评审，试验室配合业务室执行，＿＿＿＿＿＿＿（技术负责人）对合同评审全过程进行监督；
对于长期的、大宗的检测协议的合同，由＿＿＿＿＿＿＿（技术负责人）组织进行合同评审。
评审通过后，由公司经理与客户签订正式合同。
8对检验报告质量的申诉和投诉，业务室应向＿＿＿＿＿＿＿（质量负责人）汇报，由其组织处理。
调查复验方案由＿＿＿＿＿＿（业务室）提出，经审批后组织实施，相关责任科室积极配合。
需要重新取样时应与客户协商。
必要时有关当事人回避。
复验所需的取样和检验费用由＿＿＿＿＿＿（责任方）承担。
9记录是证明质量体系有效运行和检测结果是否符合规定的客观证据，也是查找质量问题的重要依据，因此记录应＿＿＿（真实）、＿＿＿（正确）、＿＿＿（清晰），字迹清楚，具有可追溯性，便于查找，并妥善归档保存。
10管理评审采取＿＿＿＿＿＿＿＿＿（召开评审会议）的方式进行，参加评审会议的人员可根据工作需要确定。
可采用＿＿＿＿＿＿（集中式）的评审和专题式评审两种方式进行。
11各科室应保持本室管理的各种仪器设备、工具、物品、文件资料及办公设施＿＿＿＿＿＿＿＿＿（整洁有序）、＿＿＿（合理）。
不得在检验场所存放与检验无关物品和进行与检验无关的活动。
12检验方法是检验机构公正性、科学性具体体现，是保证检验结果＿＿＿（再现性）和＿＿＿（重复性）的前提，也是对检验过程实施控制监督的基础。
13经维修、检定、校验的局部或全部功能指标不能恢复原指标的仪器设备，由业务室报技术负责人批准可＿＿＿＿（降级使用）。
14＿＿＿＿（业务室）负责仪器设备的检定计划的编制、日常管理、量值溯源和监督检查工作。
负责组织仪器设备校验和检验方法的编写，并负责审核。
15经检定的仪器设备贴＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（合格、准用、停用）状态表示。
1质量手册由（A）统一管理，其他任何科室和人员不得翻印和发放。
A业务室B试验室C财务室D样品室
2质量手册全面修订时，作换版处理，在新版手册封面上应以英文大写字母A、B、C…Z的顺序表示版次。
每次发放新版手册时，应收回旧版本，（A）份加盖“作废”或“作废留用”存档，其余统一销毁。
A1B2C3D4
3内部质量审核和管理评审的记录及报告等保存期限为（C）年。
A3B4C5D6
4检验记录、检验报告等质量记录保存期限为（D）年。
A2B3C4D5
5仪器设备档案保存期限为报废后（B）年。
A4B5C6D7
6仪器设备由（A）统一编号、建立总台帐。
且应定期清理台帐、检查仪器设备状况。
7业务室严格按（E）对样品进行管理，为检验委托方保密。
A委托方要求B有关规定C质量手册D委托方要求或质量手册E委托方要求或有关规定
8（D）负责检验报告的编制、审核。
A质量负责人B质量负责人或试验室主任C试验室主任D试验室主任或其授权人
9若委托方对报告检验数据有疑问，必须经（C）同意后，由业务室查阅原始记录或对留样重新检验。
A技术负责人B质量负责人C技术负责人和质量负责人D实验室主任
10（C）负责检验报告的发放登记。
如需复印检验报告，应有技术负责人批准。
A财务室B试验室C业务室D样品室
1为确保检验工作质量有哪些校核方法?
P11
A参加验证试验与其它实验室比对；
B运用相同或不同的方法进行重复试验；
C运用相同的方法不同的人员进行比对试验；
D定期使用标准物质进行比对试验；
E对保留样品的再检验；
F对被检验样品不同检验结果的相关性进行分析。
2业务室的质量管理职责有哪些?
P17
1）协助质量负责人实施质量体系有效运行。
2）负责质量监督的日常管理工作。
3）负责制定“质量审核”计划并组织审核工作。
4）负责申诉的日常受理，协助领导处理质量申诉。
5）组织对新开展项目及设备进行技术论证工作。
6）对起草的检测方法等有关技术文件组织审核。
7）组织开展比对和验证工作。
8）负责检测样品的接收、检验任务的下达、样品的保管与传送、检测报告的发送。
9）负责制定仪器、设备的购置计划，并负责采购、验收和管理工作。
10）负责制订人员培训计划及实施，负责检测员、内审员等的考核取证工作。
11）负责印章的管理和资质证书的管理与年审。
12）负责仪器设备、人员档案及技术资料档案的管理。
13）负责安全保卫、消防、环境卫生的管理。
3检测员的质量管理职责有哪些?
P21
1）坚持“质量第一”的原则，严格按现行标准规范进行试验，保证检验质量。
2）熟悉掌握仪器设备性能、操作方法及安全防护措施，精心操作、保养，确保其准确度和安全运行。
3）认真按原始记录格式要求填写原始记录，确保原始记录的准确性、真实性和完整性。
经计算及数据修约后填写试验报告单，对检测数据、结论负责。
4）认真钻研业务技术，积极参加技术培训，接受考核，不断提高专业知识和检测水平。
5）对使用的仪器设备负责维护、保养，负责配件工具的保管及试验环境卫生工作。
并认真填写仪器设备的使用记录。
6）严格遵守检测员守则，有权拒绝行政或其他方面对检测数据、结论的干预。
有权越级向上级领导反映违反标准、程序的操作及对数据弄虚作假的行为。
7）负责管理在检样品。
8）保护用户的技术秘密。
9）配合设备管理员对在用仪器设备按计量检定计划送检，禁止使用不合格或超过检定周期的仪器设备。
4质量监督员的质量管理职责有哪些?
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1）监督国家有关标准及计量、质量的方针、政策、法律、法规在我公司的贯彻执行情况。
2）对影响检验工作质量的各个因素进行检查。
3）抽查检验原始记录和报告的质量。
4）有权要求当事人及时纠正原始记录和报告中存在的问题。
5）参加由质量负责人或业务室组织的各项质量活动。
5当出现什么情况时，要适时地进行内部质量审核？
P41
1）质量体系功能发生变化时，如机构变动，程序文件有较大修改；
2）某一环节屡次发生质量问题；
3）上级检查工作对质量体系运行提出异议；
4）出现重大质量问题。
6如客户要求进行的检验项目没有规定检验方法时，试验室负责人应与客户商定采用什么检验方法？
P50
1）权威机构组织公布的方法；
2）科学技术文献公布的方法；
3）教科书公布的方法；
4）设备制造商规定的方法；
5）委托人建议参照的标准或推荐的方法。
上述方法的采用应经技术负责人确认。
《程序文件》部分
1样品管理员应把好检测样品接收关，防止用户和＿＿＿＿＿＿＿（检测人员）在＿＿＿＿（无监督）条件下直接发生业务往来。
2程序文件是规定本公司质量活动方法和要求的文件，是＿＿＿＿＿＿＿（质量手册）的支持性文件。
质量体系所选定的每个要素或一组相关的要素一般都应该形成＿＿＿＿＿＿＿（书面程序）文件。
3选择本公司不熟悉、未经证明有质量保证能力的服务方和供应商时，优先选择：
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（已通过质量认证的供应商）；
已获得生产许可证的供应商；
＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（权威机构推荐的品牌）。
4常规合同随检验报告一起保存，保存期不低于＿＿＿＿（报告）的保存期；
重要合同＿＿＿＿（单独）保存，保存期不低于＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（合同执行期加申诉期）。
5申诉和投诉档案材料包括：
客户申诉材料（书面材料、信函、电话记录）、＿＿＿＿＿＿＿（受理登记）、＿＿＿＿＿＿＿（调查记录）、＿＿＿＿＿＿＿（处理结果）等有关材料。
6检测员负责原始记录、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（设备使用维护）记录、＿＿＿＿＿（环境）记录等的填写。
7记录必须用墨水钢笔、＿＿＿＿（签字笔）填写或计算机打印，字迹清晰、端正，按记录表格格式的规定填写。
当记录中出现错误时，不可擦涂掉，每一错误处应采用“＿＿＿＿（杠改法）”修改，并将正确填写在其旁边，在记录的更改处应有＿＿＿＿（改动人）的签名或盖章。
8超过保存期不需要保存的档案，应填写《＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（档案销毁审批表）》，经业务室主任、质量负责人、技术负责人、公司经理审核批准后进行销毁。
9试验室设备的安置应符合相应的＿＿＿（防潮）、＿＿＿（防尘）、防震及水平等要求，可能相互影响的设备，要采取＿＿＿（隔离）措施。
10检测员应＿＿＿（持证）上岗，不得超越项目范围。
检测前应核查仪器的＿＿＿（精度）和＿＿＿（性能），保证检测数据准确无误。
如在检测过程中发现数据有疑问，立即向室主任报告，以便确定是否进行复检。
审核检测报告中，如发现数据有疑问，由技术负责人确定是否进行复验。
11当检测任务需要抽样时，应由＿＿＿（客户）确认抽样标准、程序和方法。
需要编制抽样方案、抽样程序时，由试验室编制，业务室审核，技术负责人批准、确认后实施。
抽样人员必须熟悉这些方案和程序，确保抽样样品的＿＿＿＿＿（代表性）。
12采集的原始数据应进行＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（修约或截尾），遵循先＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（修约后运算）的原则，最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。
13数据的更正是指由于记录错误引起的对数据的更正。
在原始记录中如发生记录错误需要对错误数据进行更正时，应遵循＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（在错误数据上划二条水平横线后），＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿（再在错误数据右上角填写正确数据）的更正方法。
更正数据的操作人员应对更正后的数据进行签章确认和负责。
14对所有异常现象以及处理情况均应有必要的＿＿＿＿＿（记录）。
15事故分析报告应包括：
发生的＿＿＿＿＿（原因）、＿＿＿＿＿（责任）、性质，造成的损失（影响）。
16操作人员应需在满足＿＿＿＿＿＿＿（检验要求）、＿＿＿＿＿＿＿（环境要求）条件下严格按照仪器操作规程和说明使用仪器，禁止＿＿＿＿＿＿＿（超负荷）、＿＿＿＿＿＿＿（超规定）使用。
保持仪器设备和周围环境干净整洁。
17抽样工作应遵从＿＿＿＿＿＿＿（随机抽样）的原则，确保科学、公正，所抽取样品应具＿＿＿＿＿＿＿（代表性）、＿＿＿＿＿＿＿（完整性）。
二、选择
1客户接到检验报告后，对检验内容及结果、数据若有质疑，应在（B）天内（邮件或信函以当地邮戳为准）向本公司提出申诉和投诉。
专项检验工作的申诉和投诉期限按相关合同要求执行。
A7B15C30D60
2对于客户的申诉和投诉，业务室如认为工作确实无误，应在（A）内向客户出具由技术负责人会签、质量负责人批准的书面解释说明。
A一周B半个月C一个月D一个半月
3分包检验档案保存期限为（B）年。
A2B3C4D5
4内审组长编制《内部审核实施计划》，报告质量负责人批准，批准后由业务室在正式审核前（C）日发至有关部门和人员。
A3～7B5～15C5～10D3～10
5技术负责人应组织建立试验室检测活动中对人员、设备设施和检测物品的各项安全措施。
安全措施应考虑（F）。
A用电的控制B用火的控制C防止物品丢失和失密的措施D危险物品的控制E搬运、设备操作的安全FABCDE
6试验室对样品应分类登记，建立分类检验台账。
检验完毕后留样期不得少于相应标准规定的期限。
标准无规定的，不得少于检验报告的申诉期，一般保留期限为（C）天。
监督抽样的留样按质检部门任务下达时的有关规定执行。
A7B15C30D45
7技术负责人应定期【每年至少（A）次】组织对验证和监控有效性进行评审。
A1B2C3D4
8现场检测必须（B）人以上，其中至少应有（A）名监督员。
检测员必须熟悉检测标准、规范、检测实施细则，熟练掌握仪器、工具的使用方法，并经考核获得该项目的上岗证。
A1B2C3D4
1公司人员需要对哪些内容保密？
P7
a）抽、送检的样品及客户要求保密的技术资料、信息；
b）检验原始记录、检验报告、仲裁报告、质量分析报告、重大检验事故分析报告的内容；
c）试验室业务技术秘密；
d）正在进行的新的检验技术研究资料、信息及研究动向信息；
e）公开的技术、情报资料及试验室正在起草的有关文件；
f）检验设备的详尽技术文件；
g）属于专利范围的内容；
h）其他规定的保密内容。
2业务室受理业务时应从哪些方面了解客户要求？
P16
a）送样或抽样方式；
b）检测项目和检测方法；
c）检测报告交付时间和交付方式；
d）样品的保存和处置方式；
e）测量不确定度的评定要求；
f）其他与检测工作相关的要求。
3对于不符合工作中的不符合项包括哪些？
P20
a）质量体系运行和检验工作中出现偏离程序、标准；
b）检验物品损坏、变质、有异常或与委托单不符；
c）客户申诉和投诉成立；
d）质量、设备事故；
e）日常质量监督考核发现的规律性、集中分布、经常性的不符合或偏离；
f）检验结果不合理或各项结果相互矛盾；
g）规定的方法不合理、不适用；
h）检验过程中的异常现象；
i）仪器设备、环境条件偏离标准要求；
j）质量体系审核发现的不符合或偏离；
k）员工能力不足。
4检验原始记录内容中应包含足够的信息，至少应包括哪些内容？
P26
a）标题（如XX产品/项目检验记录）；
b）唯一性编号、委托单位名称、使用工程名称及使用部位；
c）样品状况，包括：
样品编号、样品名称、型号规格、商标、出厂编号/批号、样品/试件状态（异常情况应详细描述）；
d）封样记录（适用时）；
e）检验依据或参考的检验方法（标准代号必须包括年号）；
f）使用的仪器设备名称、型号及编号；
g）检验数据、计算公式和导出结果；
h）检验时的环境条件及试件预处理情况；
i）检验中的意外情况的描述及处理记录（如果有的话）；
j）检验日期、地点；
k）检测员、审核人员签字；
5人员培训的培训内容有哪些？
P35
4.2.1职业道德、廉政建设、政策法规的教育。
4.2.2有关校准、计量、质量、认证等法律法规。
4.2.3质量管理、质量控制、检验基本技术、计量、安全作业等。
4.2.4检验新技术、新标准、新方法。
4.2.5计算机应用、外语及岗位职责要求的知识。
6测量不确定度的来源于有哪些方面？
a）对被测量的定义不完整或不完善；
b）实现被测量的定义的方法不理想；
c）取样的代表性不够，即被测量的样本不能代表所定义的被测量；
d）对测量过程受环境影响的认识不周全，或对环境条件的测量与控制不完善；
e）对模拟仪器的读数存在人为偏移；
f）测量仪器的分辨力或鉴别力不够；
g）赋予计量标准的值或标准物质的值不准；
h）引用于数据计算的常量和其他参量不准；
i）测量方法和测量程序的近似性和假定性；
j）在表面上看来完全相同的条件下，被测量重复观测值的变化。
7在检验中遇到哪些情况时，试验室主任可提出例外或偏离申请？
P52
a）标准已作废，新的标准未出版，检验需按时完成；
b）标准规定的检验方法不完善，有先进方法可采用时；
c）标准规定的某项检验方法明显不合理时；
d）在检验中仪器设备或环境设施突然发生故障，不能继续检验时；
e）标准规定的试验设备已淘汰，新设备还未来得及购置，但检验须按时完成时；
f）当仪器设备已到下个检定周期，但试验又不能停下来时；
g）当遇到某项目有上岗证的人员因故不在，又需检验时。
8检验后出现异常现象应怎样处理？
P54
4.3.1确认仪器设备有异常情况时，应分析该异常情况对检验数据的影响程度及异常情况可能产生的日期及相关日期所出具的报告份数。
4.3.2如仪器的异常对数据无影响，对已发报告可不作追究。
4.3.3如仪器的异常对数据有影响，应分析其对数据的影响程度，并进行追溯，必要时可书面通知可能影响到的委托方，具体可按《检验报告的更改与增补程序》执行。
4.3.4因仪器的异常，影响检验数据，检验结果应作为无效处理，重新进行检验。
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