特殊药品经营管理规定Word文档格式.docx
《特殊药品经营管理规定Word文档格式.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《特殊药品经营管理规定Word文档格式.docx(8页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
若有上述现象发生,一经发现每次处以20元罚款。
2、第二类精神药品验收完成后,把药品交给仓库相应保管员并签字。
保管员必须当时将第二类精神药品放入特殊药品库,填写好相关记录并锁好库门。
药品从到货至存入特殊药品库严禁出现无人监管现象,否则违规一次处以20元罚款。
3、特殊药品验收时要认真核对品名、规格、产地、批准文号、批号、有效期等相关内容,做到实物与入库票据相符
4、特殊药品销售退回视同重新入库验收,按上述三点规定执行。
三、仓库保管
1、特殊药品库必须做到双人双锁,离开特殊药品库时必须锁好库门。
2、第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂、蛋白同化及肽类激素药品制剂、毒性药品制剂、必须按品种、批号用专卡登记,登记时单位名称(不得缩写)、批号、规格、数量必须登记清楚,不得有漏登,错登现象。
否则若发现违规,一次处以20元罚款。
3、特殊药品有电子监管码的,出库时一定要严格扫码。
四、开票
1、第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂必须由专人开票。
开票软件中的口令密码不得泄漏。
否则,发现一次,处以20元罚款。
2、客户首次在我公司采购第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂时,开票员要到质管部核实其合法资质。
如未经核实即开票销售的,发现一次,处以20元罚款。
3、特殊药品只能销售给有合法经营资质的客户(第二类精神药品、终止妊娠药品只能销售给具有相应特殊药品使用资格的医疗机构,个体诊所,医院下设门诊部及村卫生室不得销售)。
若违反规定,一经发现处以300元罚款。
4、销售含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售时,其销售数量必须以(表1)所规定的限量为准,不得私自违规提高销售量。
如遇特殊情况,开票员必须填写‘管控类含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售增量申请表’(表3)经采购部、质管部签字存档后方可开票销售。
若违反限量标准一经发现,每一品种对开票员处以20元罚款,若造成严重后果,则赔偿相应经济损失。
5、开票员不得冒用客户牌头为其他客户开票,一经发现处以50元罚款。
6、销售蛋白同化制剂(胰岛素类),要仔细询问客户,核对品名、数量、规格等,并告知此类药品一经出库销售后不得退回。
并与客户确认。
如不告知,出现此类药品退货情况,责任由当事开票员全部承担(质量问题除外)。
7、开具第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂销售票据时,必须交由质管部复印,原件交收银台。
凡销售票据未交质管部复印,发现一次罚款10元。
五、销售
1、不得违规向客户销售特殊药品(特别是第二类精神药品、终止妊娠药品),不得私自冒用客户名称为其他客户开具特殊药品或私用,不得将向甲客户配送的特殊药品配送给非甲方或其他客户。
否则违规一次处以50元罚款。
2、不得向没有合法经营资质的客户销售特殊药品。
第二类精神药品制剂、终止妊娠类药品制剂,不得现金交易。
若发现一次处以500元罚款。
3、每月20日前必须上交由质管部统计的上月特殊药品跟踪记录表(含第二类精神药品、终止妊娠药品销售复印件,第二类精神药品、终止妊娠药品采购委托函),并加盖收货单位红章或法人签字,不得代签代盖。
对“重点管控”的品种,缺一份处以100元罚款,对发现代签代盖的处以100元罚款。
4、第二类精神药品、终止妊娠药品销售复印件,第二类精神药品、终止妊娠药品采购委托函,于药品配送到达客户后三日内加盖收货单位公章交质管部存档。
5、配送蛋白同化制剂(胰岛素类)时,应按药品要求储藏运输,确保药品运输途中的质量安全。
否则出现异常情况,责任由当事业务员全部承担(质量问题除外)。
2013年2月19日
相关责任人员签字备案表
采购部:
开票厅:
销售部:
仓储部:
其他:
附表1
含麻黄碱复方制剂、含可待因复方制剂等药品管控分类表
重点管控类:
⑴新泰洛其(CO可待因溶液)(120ML/瓶)、限量:
⑵克立安.联邦止咳露(愈酚待因)(120ML/瓶)、限量:
⑶奥亭.复方磷酸可待因口服溶液(10ml*15袋/盒、10ml*12袋/盒、10ml*30袋/盒、10ml*150袋/盒、100ML/瓶、150ML/瓶)限量:
⑷澳特斯.复方福尔可定口服溶液(150ML/瓶、100ML/瓶、10ml*30袋/盒)、限量:
⑸福必安.复方福尔可定糖浆(100ML/瓶)、限量:
⑹呋麻滴鼻液(盐酸麻黄碱100毫克/10ML)、限量:
⑺新康泰克.CO盐酸伪麻胶囊(每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克)限量:
⑻伪麻美沙芬滴剂.艾畅(每0.8ml含盐酸伪麻黄碱7.5mg*15ML)、限量:
⑼泰诺感冒.酚麻美敏片(每片含盐酸伪麻黄碱30mg)、限量:
⑽日夜百服宁片.氨酚伪麻芬氨(每片含盐酸伪麻黄碱30毫克)、限量:
⑾康泰克.美扑伪麻片(盐酸伪麻黄碱30毫克)、限量:
⑿白加黑.氨酚伪麻美芬片(盐酸伪麻黄碱30毫克)、限量:
⒀联邦菲迪乐.氨酚曲麻片(盐酸伪麻黄碱
30毫克)限量:
⒁双扑伪麻片(盐酸伪麻黄碱
⒂艾舒.愈酚伪麻口服液(每5毫升含盐酸伪麻黄碱15mg.)、限量:
⑽CO甘草片(阿片粉4毫克)、
管控类:
⑴快克露.愈美甲麻敏糖浆(盐酸甲基麻黄碱10mg)限量:
⑵小儿止咳化痰颗粒、
⑶小儿清肺化痰颗粒、
⑷麻杏止咳糖浆、
⑸良园枇杷膏、
⑹克刻片、
⑺克咳胶囊、
⑻复方桔梗麻黄碱糖浆II(每毫升含盐酸麻黄碱0.8毫克)、限量:
⑼喘安片(复方胆氨片)(盐酸麻黄碱15mg)、限量:
⑽CO甘草片(阿片粉4毫克)、限量:
⑾力克舒.复方酚咖伪麻胶囊(盐酸伪麻黄碱15毫克)、限量:
⑿复方氨酚甲麻口服液(纳尔平)(盐酸甲基麻黄碱0.9375mg)、限量:
⒀酚咖片(加合百服咛)、
⒁贝敏伪麻胶囊(盐酸伪麻黄碱15毫克)、限量:
备注:
以上药品按药品通用名称为参照,规格以实物为准,包含任何生产厂商的产品。
如购进含麻黄碱复方制剂、含可待因复方制剂的新品种(规格),采购部应限时及时通知质管部进行相关分类管理。
附表2
第二类精神药品采购申请单
申请时间
申请采购药品品名
申请购采数量
申请采购药品供应商
预到位货时间
申请人
质管部:
附表3
重点管控类含麻黄碱、可待因等易制毒类药品制剂销售增量申请单
时间
客户单位名称
开票员
品名
限开数量
申请增开数量
申请增开原因
采购员:
岗位责任人
采购:
验收:
仓库保管:
开票:
销售:
以上岗位人员如发生变动,则岗位责任人发生相应变动!
委托函
:
因临床医疗需要,兹有我单位同志,身份证号:
,于年月日到贵公司采购如表中所示药品
药品计划采购表
规格
生产厂商
数量
请予以配合!
委托单位:
(公章)
2015年03月09日