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  2、有关产品的质量要求(如新品),乙方制造产品前或交货前,必须对相关图纸、技术标准或样本等进行确认签,质量要求等如变更时也必须确认签。

  3、乙方向甲方提供产品,必须符合甲方上述要求。

  第三节 (遵守法律、法规和其他要求)

  1、乙方必须遵守与产品安全、有害物质控制相关的法律、法规、条例等规定。

  2、乙方必须接受甲方有关产品的技术标准、采购要求、订单、采购计划、供货合同等,如果不能接受时,乙方立即用书面形式向甲方报告协商。

  第三部分 质量保证能力

  第四节 (建立质量保证体系)

  1、乙方应建立质量管理体系,并有义务按照iso9001标准建立,以证实其有能力为甲方提供合格的产品。

  2、乙方同意甲方及甲方的第二方通过工厂审核手段或工厂访问方法,检查其质量保证能力是否达到甲方的要求。

涉及内容:

物资管理、检验和试验、工程管理、测量装置管理、生产设施管理、不合格品控制、标识和追溯性、持续改进、有害物质控制或过程、产品、文件等。

在此情况下,甲方将保守乙方有关的商业秘密。

  3、对审核的结果,甲方及时反馈给乙方,乙方对甲方提出的纠正措施应在甲方规定的日期内执行完毕,并将结果反馈甲方,经甲方检查确认。

  4、乙方指定一名质量负责人或业务联系人作为与甲方之联系与沟通。

  第五节 (采购物资质量保证)

  1、乙方保证产品所需的零件、材料等完全符合甲方的质量要求并附相应的保证资料。

  2、乙方根据甲方的要求,向甲方提交乙方采购零件、材料的质量、性能指标等证明资料。

  3、乙方用于制造产品使用的物资,如由甲方有偿或无偿提供,或向由甲方指定的第三方采购的,其质量亦由乙方保证。

  第六节 (产品的外形质量保证)

  1、为防止产品质量劣化(如受压变形、潮湿淋雨、锈蚀、磕碰损伤、规格混淆等),乙方送交产品之外形、标识、运输、包装、贮存和保护等,应采取充分而有效的防护措施。

  2、甲方有权决定乙方所制造产品之外形、包装、数量及运输方法等,如乙方变更以上内容,必须事先得到甲方的认可。

  第四部分 质量确认及记录

  第七节 (提交检验报告单)

  1、乙方向甲方提供产品时,应向甲方提交产品检验报告单,其内容、格式由甲、乙双方商定。

  2、乙方应备有产品的检查、试验等记录,甲方需要时,乙方应随时提供原件或复印件。

  3、乙方应向甲方提供每年度不少于1-2次由权威检测机构出具的检测报告,除此以外,甲方可根据需要适当时在甲方或乙方抽取乙方产品委外检测,其费用由乙方承担。

  第八节 (批次可追溯性管理)

  乙方向甲方提供的产品,应事前进行批次标识,明确区分产品生产批次及质量情况以便甲方追踪。

  第五部分 产品检验

  第九节 (验收检查)

  1、乙方向甲方提交的产品由甲方实施验收检查。

同时乙方同意并由甲方或甲方的第二方在乙方现场实施验收检查,乙方予以配合。

  2、经验收检查被判定不合格而不能作让步使用之产品,甲方将及时通知乙方,乙方应在甲方要求之时间内向甲方送交替代品或按甲方要求进行处理。

  3、非第一次验收时(至少上一次验收结论为不合格),乙方应按甲方要求提交所进行的不良原因分析及改进实施记录等资料,否则甲方有权拒绝验收使用,由此给甲方带来的停产、影响甲方订单的完成等损失由乙方承担。

  第十节 (样品检查)

  1、乙方按新规定向甲方提供或变更后初次向甲方提供产品前,应对产品样品进行报验,并附具该批样品全数全项检查报告。

  2、乙方向甲方提供样品,经甲方验收合格并共同封存后,乙方凭甲方的订单生产产品。

  3、为保证乙方产品批量质量,在乙方正式批量供货前,乙方须向甲方提供甲乙双方商定数量的免费样品,甲方收到乙方样品时即实施检查、试验、并将其结果通知乙方。

  4、样品不合格时,采用前第九节第2、3条规定。

  第十一节 (不合格品处理)

  1、甲方在验收、检查、使用或保管中发现乙方的不合格品,乙方应接受甲方制定的有关质量处罚规定,由甲方从乙方应收货款中扣除。

  2、对于不合格品,按照甲方的处置结论,乙方重新提交出厂检查合格的产品,由甲方进行验收,乙方将不合格品进行修理或挑选后交甲方重新验收。

为避免不合格品的混入,甲方有权对乙方不合格品进行处理。

被甲方拒收的产品如由于生产急需,由甲方进行挑选或修理后使用,甲方所产生的人工费、材料费和其它费用,全部由乙方承担,并直接从乙方应付款中扣除。

  3、由于不合格品的连续发生,甲方的正常生产受影响,甲方有权解除供货合同。

  4、甲方作出退货处理的不合格品,乙方在下批交货时未取回,每延期一天,向甲方交纳保管费100元,甲方可直接在乙方应收款中扣除,超过一个月未取回,视作乙方对不合格产品自动抛弃,任由甲方处置。

  第六部分 质量损失赔偿

  第十二节 (质量保证责任)

  1、乙方保证交付产品与甲乙双方约定相符。

由于乙方原因包括:

乙方的工作人员、代理人、供应商之行为或因不作为所造成的直接或间接的质量问题给甲方造成的一切损失,由乙方承担责任。

  2、甲方在各项验收、检查、生产或保管过程中,确定由于乙方的责任产生的不合格品时,乙方执行甲方制定的有关质量处罚规定,从乙方应收货款中扣除,若因乙方的不合格品造成甲方停产的,则按4000元/小时向乙方索赔,由甲方从乙方应收货款中扣除。

  3、甲方产品出售后,若由于乙方产品不合格而导致甲方产品被客户退货(不包括社会反馈),乙方按甲方产品售价赔偿损失,不足100元,以100元/台进行赔偿。

如整批退货,应赔偿甲方因退货造成的实际损失并加罚每批壹万元。

从乙方应收款扣除,应收款不足部分现款结算。

  4、由于乙方零部件不合格,导致顾客向甲方投诉要求赔偿,由乙方承担一切赔偿损失。

如导致媒体曝光或第三方机构抽样不合格,除承担以上赔偿金额,乙方还应承担甲方的信誉损失(不少于5万元),该赔偿由甲方直接在乙方应收款中扣除。

  5、乙方承诺按甲方要求供货、验收、记录和格式流程办理业务,若发生伪造证章、单据、记录、格式、内容涂改等一律无效,甲方有权对乙方处以1-5万元/次的罚款,并有权对乙方至少冻结6个月货款直至与乙方终止合同。

  6、由于质量、供货等原因,双方欲终止合同,甲方有权扣除乙方20%的货款作为"

质量保证金"

,以作为支付甲方出售产品因乙方产品不合格造成的部分损害赔偿和质量处罚,限期5年,余额返回乙方。

  第七部分 争议的处理

  第十三节 若乙方对甲方的处理有异议时,应在五日内以书面形式向甲方提出,双方协商解决,逾期视为甲方处理意见,协商不成时,可提交甲方所在地法院诉讼解决。

  第十四节 本协议一式二份,甲乙双方授权代表签并盖章后生效,双方各执一份。

  甲  方:

_________              乙  方:

  代表人:

_________              代表人:

  签订时间:

_________年___月___日        签订时间:

_________年___月___日

非药品质量保证协议书质量协议书

(2)|返回目录

  为保证产品质量,明确质量责任,保障消费者使用安全、有效的产品,甲、乙双方经协商签订如下协议:

  一、甲方须提供企业的合格资质证照材料,如许可证、营业执照、法人委托书、委托人身份证复印件等。

  二、甲方须提供所经营产品的产品注册批件和与所供检验报告书、质量标准、注册商标、样品等相关资料。

  三、甲方提供的以上资质证明文件须是合法有效的,伪造、假冒证明文件所引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

  四、甲方提供的产品包装、标签、说明书、宣传资料等必须符合相关产品及相关法律法规的规定,产品包装和说明书不符相关法规要求引发的一切经济损失与法律责任由甲方全部承担。

  五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的,并随货附有对应批号的产品检验报告书与合格证。

  六、在流通与使用中,如发生由于甲方产品质量引起的纠纷,甲方须派代表迅速赶到现场并承担全部相关费用。

在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质量问题时,乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽量早通知甲方,甲方应积极协助乙方处理该质量问题以及由该质量问题引发的行政复议或行政诉讼,必要时甲方应以第三人的身份申请参加诉讼,以维护双方的合法权益。

  七、若甲方未能按有关行政机关或乙方的要求期限对有关质量问题作出妥善处理,乙方有权按照双方约定或法律规定选择相应的处理方式(包括提出行政复议、提起行政诉讼或直接赔偿第三方损失等)。

乙方承担相应的责任后应及时向甲方追偿,甲方若拒不承担因其产品质量问题而给乙方造成的损失,乙方有权在乙方所在地法院提起诉讼,甲方应按乙方实际损失的三倍支付产品质量责任违约金(乙方实际损失包括罚款、赔偿金、差旅费、律师费、诉讼费等)。

  八、甲方应提供合法票据,所供产品的有效期应在一年以上,特殊效期产品除外。

  九、乙方应向甲方提供企业合格资质材料并保证其合法性、有效性。

  十、甲方提供的产品在规定储存条件下,因产品本身质量问题造成的一切损失,由甲方全部承担。

若因储存不当导致产品变质,责任由乙方承担。

  十一、本协议一式二份,双方盖章后生效,未尽事宜另行协商。

有效期自年月日起至年月日止。

乙方:

  年月日年月日

简易质量保证协议书质量协议书(3)|返回目录

  为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。

  

(一)甲方义务:

  一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

  二、甲方销售的药品必须符合下列要求:

  1、符合法定的质量标准;

  2、应有法定的批准文号和生产批号;

(国家规定的例外)

  3、包装标识符合有关规定和储运要求;

  4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;

  5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;

  6、中药材要标明产地。

  三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

  四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

  

(二)乙方义务:

  一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

  (三)协议说明:

  一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

  二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

  三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

  四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

  甲方(盖章):

_________        乙方(盖章):

  代表(签):

_________        代表(签):

  _________年____月____日        _________年____月____日

  -----

(供货方)

  法定代表人:

  住所地:

(购货方)深圳一致药业股份有限公司

施金明

深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦

  为保证药品质量,维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》.《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:

  一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产(经营)许可证》和营业执照和gsp(gmp)证书复印件并加盖原印章。

  二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。

  三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。

并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

  四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

  五、甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

  六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

  七、甲方提供的药品质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

  八、乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。

配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

  九、乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)

  十、在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。

执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用ems特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。

药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。

  十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货;

药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

  十二、本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

  十三、本协议履行地为广东深圳市区;

本协议发生纠纷解决方式,向协议履行地法院提起诉讼。

  十四、上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

  十五、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

深圳一致药业股份有限公司

  (盖章)(盖章)

  代表:

代表:

  签定日期:

年月日签定日期:

年月日

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___________________________

  一、甲方义务

  

(一)甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。

  

(二)甲方销售的药品必须符合下列要求:

  1.符合法定的质量标准;

  2.应有法定的批准文号和生产批号;

  3.包装标识符合有关规定和储运要求;

  4.一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;

  5.同一品种每次发货的批号,_____件以内不能超过_____个批号,_____件以内不能超过_____个批号;

  6.中药材要标明产地。

  (三)甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。

  (四)甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。

  二、乙方义务

  

(一)乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。

  

(二)____________________________________________________

  三、协议说明

  

(一)本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。

  

(二)本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。

  (三)本协议经双方签订之日起,有效期为三年。

  (四)本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

_________  乙方(盖章):

_________  代表(签):

  _________年____月____日  _________年____月____日

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