监视与测量装置控制程序 表单Word文档格式.docx

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9页发行章：

ISO9001:

2008质量管理体系文件受控文件严禁复印

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修订记录

序号

修订内容

修订人

修订日期

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1.目的：

对本公司所使用之量检仪器设备，实施管理与定期校验以确保其精密度与准确度。

2.范围：

适用于公司用于生产之检验、量测、试验使用之所用量检仪器设备。

3.权责：

品管部：

检验、量测与量测仪器设备管制与记录。

使用单位：

正确使用仪器并按规定实施保养。

采购：

负责检验、量测与量测仪器设备的采购。

4.定义：

仪器：

全部检验与测量之仪器、设备通称仪器

5.流程图:

（见附页）

6.作业流程:

6.1仪器申购验收:

6.1.1仪器设备如有需要增购或淘汰时,应由品管部填写《请购单》经主管审核总经理批准后由采购负责采购.

6.1.2采购按《采购控制程序》之规定进行询价、比价、议价及订购作业。

6.1.3仪器采购入厂时应由品管部进行验收，验收时应要求供应商提供必要的“操作手册”或“使用说明书”及“校验合格证明书”。

6.1.4验收合格之仪器应由品管部将仪器登记于《量具台账》，《量具台账》应具备下述内容:

a.仪器编号、名称、厂商、型号。

b.校验类别。

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c.校验周期

d.本次与下次仪器校验日期。

e.校验状态。

f.精度要求

6.1.5校验周期:

6.1.5.1仪器校验周期决定的原则为:

a.依原厂之建议.

b.依仪器使用的频率.

c.依仪校机构建议.

6.1.5.2仪器校验周期的建议:

a.重量类仪器:

如电子称

校验周期：

一年

b.尺寸类似器:

如游标卡尺校验

周期：

6.1.5.3标准件应半年实施一次校验.

尺寸量仪器,物理量仪器校验三次仍为原数值时,可考虑延长校

验周期.

6.2执行校正:

6.2.1由品管部依《量具台账》内规定时间进行校验。

6.2.2校验区分为内校、外校及免校三种，校验分类参阅《量具台账》。

6.2.2.1内校验:

a.适用本公司有能力建立校验方法及有标准件可追溯国家标准的仪器类别.

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b.内部校验应由品管部依校验周期实施.至被校单位取回并按各类校验作业指导书执行。

c.校验时，校验环境应符合内校环境条件必须符合（.温度20±

5℃,湿度40～80%R、H）的要求，校验后应将校验日期/校验值/判定结果/校验环境/校验员等分别记录于《校验记录表》。

d.校验结果不符规格者,由公司自行修理或委外修理，修理后，必须依程序再行校验，并记录于《仪器履历表》及《校验记录表》上。

未能及时送修须依6.2.4执行。

e.无法修理者以报废销帐方式处理。

6.2.2.2外校验:

a.适用于本公司无法内校而必须确保量测准确度的仪器.

b.外校验机构至少应有追溯国家校验标准的能力,若无此国家标准,应能追溯仪器制造厂商的校验标准.

c.外校验机构必须被国家量测校验机构定期评鉴合格,符合国家标准要求之校验室管理的条件,或被有公信力的公证机构评鉴符合国际校验室管理标准.

d.执行的仪器应由品管部申请经主管确认,总经理批准后由品管部送校.送校后回厂之仪器必须检视是否有标示:

（1）施校日期；

（2）施校单位；

（3）有效期限等标签与相关校验记录并依仪器容许误差判定，于“仪器履历表”予以记录，其记录由品管部保存，仪器发还原使用单位。

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e.校验结果误差精度超过标准时，由品管部送修，修理完成后，必须再实施校验，维护记录登录于《仪器履历表》中，若无法修理则以报废销帐处理方式处理。

6.2.2.3免校验:

a.无精确度要求的仪器或设备仪表适用.

b.免校验仪器于仪器申请时,由品管部决定.

6.2.3无法修理之仪器由品管部提出申请，经品管主管审核后送总经理批准

进行报废。

并在《仪器履历表》及《量具台账》上登记注销。

6.2.4标签使用

6.2.4.1内部仪器校验标签可分为:

a.内校合格标签:

合格证

PASS

检定日期:

年月日仪器编号:

有效日期:

年月日检定员:

检定单位:

XX公司

准用证

限制

鉴定日期:

仪器编号:

检定员:

b.内校限制使用标签:

AS-QMS-10

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c.内校失效或暂停使用标签:

暂停使用

识别号码:

签认:

d.免校验标签

免校正仪器

6.2.4.2外部校验标签:

由委托校验机构标示.

6.2.4.3校验标签必须由授权合格校验人员使用,其它部门不得复制张贴.

6.2.4.4仪器使用单位若于使用时不当造成标签模糊或脱落,应通知校验人员补贴.

6.2.5校正失效处理

6.2.5.1仪器校验失效时,产品量测正确性的追溯方法可依下述方式进行:

a.追溯该失效仪器时是否有同型之仪器于类似地点使用,若有类似地点使用,若有类似仪器,可追查其测试值与失效仪器之测试值比对,若误差可接受即不需追溯该产品。

b.比对结果若误差不可接受,则追查失效时间点,并追查检测产品批量是否有库存品,若有库存品应量测。

c.量测结果可接时，即记录于追溯报表中并归档。

d.量测结果不可接受时，应与客户协商对策，并依协商结果执行。

产品已出货而无法追溯时，即应与客户协商处置措施。

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6.2.5.2失效仪器应由使用部门主管填写《请修单》,交由品管部负责维修,或必要时经主管确认、总经理批准后放行出厂维修.

6.2.5.3维修后之仪器仍应按5.2.3之规定办理校正.

6.2.5.4仪器无法维修时,应由仪器品管部依规定标示后填写《报废单》,经主管审查及总经理批准后办理报废.

6.2.6校正结果记录与维护:

6.2.6.1仪器校验记录分类:

a.量具台账:

仪器验收时,仪器校验后,仪器送修或仪器报废时,由校验人员登记或维护.

b.检验报告:

于每次校验后,由校验人员填写:

应有检验仪器校验数据、标准件读值、各校验范围之误差值、校验条件、标准件、校验标准及最终判定.

c.校验标签:

于校验后标示校验状态或购入时标示（免校）.

d.校验通知单:

于每次校验到期前二周由校验员发出.

e.仪器送修单:

于校验失效仪器损坏时填写.

f.仪器报废单:

于报废无法修复之仪器时填写.

6.2.6.2仪器校验记录按《质量记录控制程序》之规定加以保存与维护。

6.2.7移交使用:

a.经校验合格及完成标示后之仪器,应由品管部保管,如果使用部门有需求时,应向品管部办理领退手续（应考虑使用进度要求）.

b.经领用之仪器应由使用部门主管参照6.2.8之规定进行保管与使用之维护。

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6.2.8仪器搬运保管的规定:

6.2.8.1仪器于厂内搬运时,应严防掉落、碰撞、受潮.

6.2.8.2仪器送校时,应装并有防震、防潮措施.

6.2.8.3仪器校验后,应由校验人员归还保管单位,各仪器保管单位必须对仪器进行或登记定位或登记保管人（需移动的仪器）

6.2.8.4仪器保管人必须防止保管仪器遗失的措施,并将仪器存放在干燥且无日光直接照射的场所.

6.2.9定期校正通知:

6.2.9.1品管部应依《量具台账》规定之校正周期,于应执行校正日期前一周,通知部门将仪器送到品管部办理校正作业.

6.2.9.2执行定期校正之方法及管理原则按6.2.2～6.2.4之规定办理.

7.相关文件与记录:

《采购控制程序》

《质量记录控制程序》

《报废单》

《校验记录表》

《请修单》

《请购单》

《量具台账》

《仪器履历表》

附件:

仪器管制程序流程图

流程图责任单位相关记录

仪器申请使用单位请购单

仪器采购采购部采购单

仪器管理品管部《量具台账》

品管部

品管部/外校机构《校验记录表》

品管部/使用单位

使用单位

品管部/使用单位《请修单》

OKNG品管部《请修单》

总经理核准《报废单》

仪器履历表

仪器名称

购入日期

生产商

规格型号

使用部门

精度

制造号码

本厂编号

校验周期

校验类别

维修校验记录

日期

维修/校验

维修/校验者

结果

量具台账

校验内别