模块3过程设计与开发APQP.pptx

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管管理理通通道道11/58/58模块模块33：

过程设计与开发：

过程设计与开发管管理理通通道道1.1.过程的设计与开发过程的设计与开发在总体策划中的位置在总体策划中的位置生生产策划策划概念提出与批准概念提出与批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划产品品设计与开与开发过程程设计与开与开发产品与品与过程确程确认反反馈、评定和定和纠正措施正措施管管理理通通道道2.2.项目确定与策划项目确定与策划输入活动之间的关系输入活动之间的关系顾客的客的识别客客户要求要求客客户需要和需要和期望的理解期望的理解市市场研究研究营销战略略客客户业务计划划客客户的的输入入客客户的呼声的呼声产品和品和过程的程的设想想产品的可靠性品的可靠性研究研究产品和品和过程的程的基准数据基准数据管管理理通通道道2.2.策划和项目确定策划和项目确定输出活动之间的关系输出活动之间的关系物料的物料的选择（初始物料清（初始物料清单）制作路径制作路径（初始（初始过程流程程流程图）关关键特性的确定特性的确定（产品和品和过程特殊特性的初程特殊特性的初始清始清单）设计目目标转化成化成设计要求要求（产品保品保证计划划）设计目目标可靠性和可靠性和质量目量目标项目确定与策划的目确定与策划的输出出=产品品设计与开与开发的的输入入管管理理通通道道3.3.3.3.产品产品产品产品设计与开发设计与开发输出活动之间的关系输出活动之间的关系设计失效模式与后果分析失效模式与后果分析设计验证&设计评审工程工程图样&工程工程规范范&材料材料规范范图样和和规范的更改范的更改产品的特征及其目品的特征及其目标产品特征与目品特征与目标优化化新新设备、工装和、工装和设施要求施要求产品和品和过程的特殊特性程的特殊特性量具和量具和实验设备要求要求样件的制造件的制造样件的控制件的控制计划划可制造性和装配可制造性和装配设计图纸和和规范范产品品设计与开与开发的的输出出=过程程设计与开与开发的的输入入管管理理通通道道4.4.4.4.过程过程过程过程设计与开发设计与开发输出活动之间的关系输出活动之间的关系产品品/过程程质量体系量体系评审过程流程程流程图车间平面布置平面布置图特性矩特性矩阵过程失效模式与影响分析程失效模式与影响分析试生生产控制控制计划划过程指程指导书产品的特征形成品的特征形成产品功能和可靠的品功能和可靠的实现包装包装标准和准和规格格测试系系统分析分析计划划初始初始过程能力研究程能力研究计划划管理者支持管理者支持制造制造过程确程确认要求要求管管理理通通道道4.4.4.4.过程的过程的过程的过程的设计与开发设计与开发输出（输出（11）4.1产品和品和过程程质量体系量体系评审4.2过程流程程流程图4.3车间平面布置平面布置图4.4特性矩特性矩阵4.5过程失效模式与影响分析程失效模式与影响分析4.6试生生产控制控制计划划4.7过程指程指导书4.8包装包装标准和准和规格格4.9测量系量系统分析分析计划划4,10初始初始过程能力研究程能力研究计划划管管理理通通道道4.1.4.1.4.1.4.1.产品和过程的质量体系评审产品和过程的质量体系评审产品和过程的质量体系评审产品和过程的质量体系评审量具和量具和实验设备要求要求新新设备工装和工装和设施要求施要求制造制造现场质量管理体系量管理体系确定新增确定新增过程及控制程及控制文件化更新的内容文件化更新的内容删除或更改除或更改过程控制程控制更新包括控制更新包括控制计划划初始初始过程流程程流程图管管理理通通道道4.2.4.2.4.2.4.2.过程流程图过程流程图产产品和品和品和品和过过程的程的程的程的质质量体系量体系量体系量体系评审结评审结果果果果确定确定过程流程程流程图作作为PFMEA的的输入入作作为控制控制计划划设计的的输入入初始初始过程流程程流程图注意：

流程注意：

流程图帮助分析的是整个帮助分析的是整个过程，而不是程，而不是过程的程的单个步个步骤管管理理通通道道4.3.4.3.4.3.4.3.车间平面布置图车间平面布置图车间平面平面布置布置图工工艺及及质量控制要量控制要求求物流物流过程流程流程程图车间平面布置平面布置图要求通常关注的事要求通常关注的事项制定并制定并评审车间平面布置，来确定重要的控制平面布置，来确定重要的控制项目的可目的可接受性，如：

接受性，如：

检查点、控制点、控制图位置，目位置，目视辅具的具的应用、中用、中间修理工位、以及不合格材料的存修理工位、以及不合格材料的存贮区。

区。

所有的材料流程所有的材料流程应当和当和过程流程及控制程流程及控制计划相互划相互协调车间布置的开布置的开发，应当当围绕着着优化材料运化材料运输、处理、理、车间空空间的增的增值进行，并且行，并且应通通过过程来促程来促进材料的同步流材料的同步流动管管理理通通道道4.4.4.4.4.4.4.4.特性矩阵特性矩阵特性矩阵特性矩阵确定每个确定每个过程程输出的特性出的特性建立建立过程特性和程特性和过程参数的矩程参数的矩阵关关联表表确定确定产品特性品特性过程的矩程的矩阵关关联表表管管理理通通道道4.5.4.5.4.5.4.5.过程过程过程过程失效模式与影响分析失效模式与影响分析（PFMEA）（PFMEA）识别功能、功能、要求和要求和规范范识别潜在失潜在失效模式效模式识别潜在后潜在后果果识别潜在要潜在要因因识别控制控制识别和和评估估风险建建议措施和措施和结果果PFMEA是一种是一种结构化的分析技构化的分析技术，目的在于及，目的在于及时预防防过程程设计更改更改带来的来的损失失PFMEA通常关注的事通常关注的事项PFME应当在生当在生产开始之前，开始之前，产品品质量策量策划划过程中程中进行行它是它是对新的新的/修修订过的的过程程规范范评审和分和分析，用来析，用来预计、解决或、解决或监控新的控新的/修修订过的的产品品项目的潜在目的潜在过程的程的问题。

管管理理通通道道4.6.4.6.4.6.4.6.试生产控制计划试生产控制计划试生产控制计划试生产控制计划过程控制信息程控制信息过程控制程控制项目目项目控制方法目控制方法异常异常处理方法理方法零件零件/过程程编号号过程名称程名称/操作描操作描述述制造用机器、装制造用机器、装置、置、夹具和工具具和工具特性特性编号号产品特性品特性过程特性程特性特性特性类别产品品/过程程规格格/公差公差评估估/测量技量技术样本大小本大小/频次次控制方法控制方法反反应计划划试生生产控制控制计划划编制、制、实施通常关注的事施通常关注的事项试生生产控制控制计划是描述划是描述样件制造之后，全面生件制造之后，全面生产之前，之前，对制造制造过程的尺寸程的尺寸测量和材料与功能量和材料与功能试测试。

试生生产控制控制计划划应当包括要当包括要实施的附加施的附加产品品/过程程控制，直到生控制，直到生产过程确程确认试生生产控制控制计划的目的在于，在首次生划的目的在于，在首次生产运行之前运行之前或期或期间，遏制潜在的不合格。

，遏制潜在的不合格。

试生生产控制控制计划中需注意划中需注意强化的要点化的要点增加增加检查频次次增加增加过程中和最程中和最终检查点点稳健健统计评估估增增强审核核防防误装置的装置的识别建立和建立和维护控制控制计划的更多的划的更多的识别管管理理通通道道4.7.4.7.4.7.4.7.过程指导书过程指导书工程工程图纸、性能和材料、性能和材料规范范车间平面布置平面布置图过程流程程流程图潜在的失效模式与后潜在的失效模式与后果分析果分析控制控制计划划过程作程作业指指导书目目视标准、行准、行业规范范特性矩特性矩阵、过程参数程参数包装包装标准和准和规范范产品和品和过程的程的专业技技术和知和知识过程程贮存、防存、防护和搬和搬运要求运要求员工操作要求工操作要求管管理理通通道道4.8.4.8.4.8.4.8.包装标准和规格包装标准和规格组织的包装的包装规范范客客户包装要求的包装要求的评审包装包装标准和准和规范范客客户的包装要求的包装要求客客户包装包装设计包装包装评审和和设计通常关注的事通常关注的事项包装包装应保保证产品在使用品在使用时的完整性；的完整性；如果客如果客户没有包装没有包装标准，准，组织使用自己的使用自己的标准，准，该标准要提提交客准要提提交客户批准批准对客客户包装的任何更改需提交客包装的任何更改需提交客户批准。

批准。

包装包装标准或准或设计应保保证产品的性能和特征在包品的性能和特征在包装、运装、运输和拆解包装的和拆解包装的过程中保持不程中保持不变包装包装应当和所有当和所有识别材料材料处理理设备（包括机器（包括机器人）一致。

人）一致。

管管理理通通道道4.9.4.9.4.9.4.9.测量系统分析计划测量系统分析计划测量系量系统的确的确认测量系量系统的的评审测量系量系统分析分析计划划测量系量系统评价价标准法准法实验室的室的测量系量系统生生产现场的的测量量系系统稳定性定性重复性（精度）重复性（精度）偏倚偏倚/线性性再再现性性测试系系统测试系系统分析分析项目目项目分析目分析时间安安排排测量系量系统的分析的分析频率率测试系系统分析分析项目的接受目的接受标准准管管理理通通道道4.10.4.10.4.10.4.10.初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划组织规定定进行能力研究行能力研究的特性的特性制定初始制定初始过程能力研程能力研究究计划划客客户要求要求进行能力研究行能力研究的特性的特性目的目的是是为了确定了确定生生产过程是程是否能生否能生产出出满足客足客户要要求的求的产品；品；识别变差的差的来源来源关注重点关注重点计量型数据量型数据而不是而不是计数数型数据，如型数据，如客客户有要求有要求可以可以进行研行研究；究；使用方法使用方法初始初始过程研程研究是短期的，究是短期的，且且预测不出不出时间以及人。

以及人。

材料、方法、材料、方法、设备、测量量系系统和和环境境所引起所引起变差差的影响。

的影响。

方法的要求方法的要求对于能于能够使使用用XBAR-R图研究的那些研究的那些特性，短期特性，短期研究研究应该基基于有效的生于有效的生产，连续生生产的两件中的两件中25组数据，数据，包含至少包含至少100个个读数数管管理理通通道道4.11.4.11.4.11.4.11.管理者的支持管理者的支持管理者的支持管理者的支持过程程设计评审管理者支持管理者支持（包括的（包括的项目）目）APQP小小组安排一个正式的安排一个正式的评审，在，在过程程设计和开和开发阶段下段下结论来加来加强管理管理者承者承诺通通过评审获得未解决得未解决问题的帮助的帮助确确认计划划提供提供资源源配配备工作人工作人员。