麻精药品的管理与合理使用_精品文档.ppt

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宁夏医科大学总院药剂科宁夏医科大学总院药剂科贾乐川贾乐川20142014年年1212月月1313日日麻醉精神药品的规范化管理PanicDisorderMultipleSclerosisHIVInfectionAnxietyDementiaStrokePregnancyDepressionCancerArthritis消化系统疾病糖尿病呼吸系统疾病高血压心脏病0150300500650Cost（billions）慢性疼痛IndirectCosts$635billion美国医疗花费统计美国科学院医学研究所IOMReport,June,2011慢性疼痛发病率超过心脏病、糖尿病和癌症发病率慢性慢性疼痛疼痛癌症癌症糖尿病糖尿病心血管疾病心血管疾病美国科学院医学研究所IOMReport,June,2011管得住用得上规范化管理目标规范化管理目标5解决法规在工作中的问题优化麻、精药品管理流程麻、精药品的法律、法规麻醉药品和精神药品相关法律、法规麻醉药品和精神药品相关法律、法规法律法律中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法管理法全国人大全国人大20012001年年1212月月11日日法规法规中华人民共和国药品中华人民共和国药品管理法实施条例管理法实施条例国务院国务院20022002年年99月月1515日日麻醉药品和精神药品管麻醉药品和精神药品管理条例理条例国务院国务院20052005年年1111月月11日日本条例自2005年11月1日起施行。

1987年11月28日国务院发布的麻醉药品管理办法和1988年12月27日国务院发布的精神药品管理办法同时废止。

麻醉药品和精神药品管理条例第89条中华人民共和国国务院令第442号麻醉药品和精神药品相关行政规章麻醉药品和精神药品相关行政规章行行政政规规章章医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定卫生部、国家中医药管理局卫生部、国家中医药管理局卫医政发卫医政发【20112011】1111号号20112011年年33月月11日日麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定卫生部卫生部卫医发卫医发【20052005】436436号号2005-11-152005-11-15现已废止现已废止医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定卫生部卫生部卫医发卫医发【20052005】438438号号20020055年年1111月月1144日日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定卫生部卫生部卫医发卫医发【20052005】421421号号20052005年年1111月月22日日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知关问题的通知卫生部、卫生部、SFDASFDA卫医发卫医发【20052005】430430号号20052005年年1111月月1515日日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知考核工作的通知卫生部卫生部卫办医发卫办医发【20052005】237237号号20052005年年1111月月33日日麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则卫生部卫生部卫医发卫医发【20072007】3838号号20072007年年11月月2525日日精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则卫生部卫生部卫医发卫医发【20072007】3939号号20072007年年11月月2525日日处方管理办法处方管理办法卫生部卫生部5353号令号令20072007年年55月月11日日领导领导医生医生护士护士患者患者药师药师医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定自自20020055年年1111月月1144日执行日执行麻醉药品、精神药品的管理机构和人员麻醉药品、精神药品的管理机构和人员应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

麻醉药品规范化管理麻醉药品规范化管理由主管院长负责，由主管院长负责，医疗、管理、药医疗、管理、药学、护理、保卫等学、护理、保卫等部门组成，指定专部门组成，指定专职人员负责麻醉药职人员负责麻醉药品、第一类精神药品、第一类精神药品日常管理工作品日常管理工作将精、麻药品管理将精、麻药品管理列入年度目标负责列入年度目标负责制考核制考核麻醉药品和麻醉药品和第一类精神第一类精神药品管理药品管理委员会委员会管理、使用管理、使用措施和制度措施和制度定期组织定期组织检查检查培训和培训和考核工作考核工作会议制度会议制度指定专人指定专人负责负责麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理相关制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

日常工作由药学部门承担。

日常工作由药学部门承担。

麻醉药品、精神药品的采购与储存麻醉药品、精神药品的采购与储存根据本单位医疗需要，向根据本单位医疗需要，向自治区、直辖市范围内的自治区、直辖市范围内的定点定点药品批发企业采购，保持合理库存。

药品批发企业采购，保持合理库存。

采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报采购麻醉药品、第一类精神药品必须填报“麻醉药麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表”，经市，经市卫生卫生主管部门审核批准发给主管部门审核批准发给“麻醉药品、第一类精神药麻醉药品、第一类精神药品品购用购用“印鉴卡印鉴卡”，凭，凭印鉴卡印鉴卡采购，付款应当采取银采购，付款应当采取银行行转帐方式。

转帐方式。

“印鉴卡印鉴卡”有效期有效期三三年年申办申办“购用印鉴卡购用印鉴卡”的条件的条件医疗机构具有相关诊疗科目医疗机构具有相关诊疗科目专职管理药品的药学专业人员专职管理药品的药学专业人员获得处方资格的职业医师获得处方资格的职业医师保证药品安全储存的防盗设施保证药品安全储存的防盗设施建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各环节专项管理制度各环节专项管理制度“印鉴卡印鉴卡”管理管理药学部门应指派专人依据药学部门应指派专人依据“印鉴卡印鉴卡”的申办规定的申办规定,负责负责向辖区卫生局申办、换发向辖区卫生局申办、换发“印鉴卡印鉴卡”，申报用药计划，申报用药计划及变更手续。

按要求报送药品购用情况统计报表。

批及变更手续。

按要求报送药品购用情况统计报表。

批准核发的准核发的“印鉴卡印鉴卡”由专人保管。

由专人保管。

麻醉药品、第一类精神药品采购麻醉药品、第一类精神药品采购药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采购员负责印鉴卡的保管、更换药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品第一类精神药品根据临床需要，合理制定根据临床需要，合理制定三级管理三级管理网络基数，定期采网络基数，定期采购，保持合理库存购，保持合理库存入库验收入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验货到即验，至少至少双人开箱双人开箱验收，清点验收到验收，清点验收到最小包装最小包装，验收记录双人，验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录签字。

入库验收应当采用专簿记录。

在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

供货单位查询、处理。

储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人专人负责、负责、专库专库（柜）（柜）加锁。

对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建加锁。

对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立立专专用用帐帐册。

册。

专用保险柜和基数卡管理专用保险柜和基数卡管理药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与临床用药科室实行临床用药科室实行基数管理基数管理，基数卡基数卡需注明所用药品需注明所用药品名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。

及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。

领用领用对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用专用帐册帐册，进出逐笔记录，内容包括：

日期、凭证号、领用部，进出逐笔记录，内容包括：

日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号做到账、物、批号相符相符。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不。

专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于少于55年。

年。

规范病区药品管理调配和使用调配和使用医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。

周转库设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。

周转库（柜）应当每天结算，（柜）应当每天结算，“日清日结日清日结”。

每天下班（或每天下班（或交班）前，管理人员应核对药品和相关记录。

交班）前，管理人员应核对药品和相关记录。

门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

门诊药房门诊药房固定固定发药窗口。

发药窗口。

建立建立“五专五专”管理。

管理。

处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专专册登记册登记。

内容包括：

患者（代办人）姓名、性别、年。

内容包括：

患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

复核人。

专册保存期限为专册保存期限为33年年。

第二类精神药品在。

第二类精神药品在HISHIS中建立台账中建立台账管理。

管理。

调配和使用调配和使用麻醉精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。

有麻醉精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。

有条件的