颇尔公司的过滤培训_精品文档.ppt

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PALL过滤器过滤器安装和消毒安装和消毒u_filhand.ppt11/4/98PALL滤芯贮存滤芯贮存8滤芯必须完整8运输时须有保护包装8贮存时须有保护包装8保存在干净和干燥环境8安装前才拆开包装袋8使用前无外观损伤u_filhand.ppt11/4/98PALL系统设计系统设计8确保冷凝水排放8避免冷凝水聚积8使滤芯开口端向下8每一个滤壳上游安装合适的压力表u_filhand.ppt11/4/98PALL典型的系统设计典型的系统设计u_filhand.ppt11/4/98PALL滤芯安装滤芯安装

(1)8警告警告-确保滤壳没有带压8排尽滤壳中残留液体8按滤壳操作说明操作8检查滤壳花盘8检查O型圈和垫片u_filhand.ppt11/4/98PALL8按滤芯操作说明操作8确认正确的滤芯型号8从滤芯开口端打开包装袋8不要用尾翼顶或刺开包装袋8安装时连同包装袋操作8滤芯安装到滤壳中后取下包装袋滤芯安装滤芯安装

(2)u_filhand.ppt11/4/98PALL滤芯安装滤芯安装(3)8浸泡或冲洗以润湿O型圈8使用产品相容的溶液8e.g.水,溶液,甘油8不要使用低沸点溶液8e.g.不要使用酒精8消毒时O型圈之间的高蒸汽压会导致端头破损u_filhand.ppt11/4/98PALL滤芯安装滤芯安装(4)8按操作说明安装滤壳8排尽残留空气使充满全部过滤面积8关闭出口阀门,间歇开关排气阀8缓慢充满以排出空气8关闭排气阀,开放出口阀门u_filhand.ppt11/4/98PALL滤芯安装滤芯安装(5)8建议先期冲洗8滤芯制造时应经预冲洗8冲洗整个装置以清除下游颗粒和减少溶出物u_filhand.ppt11/4/98PALL除菌级过滤器完整性检测除菌级过滤器完整性检测8安装检测消毒前8消毒后检测过滤前8过滤后检测u_filhand.ppt11/4/98PALL蒸汽消毒蒸汽消毒8必须使用干燥饱和的蒸汽8不要使用过热蒸汽8蒸汽必须洁净无颗粒8建议使用不锈钢预过滤器u_filhand.ppt11/4/98PALL置换蒸汽的空气置换蒸汽的空气8在置换蒸汽和冷却时控制上游压力8保持压差5psi8避免反向压差造成滤芯损坏8可以使用空气或氮气8空气应无油,无水和无颗粒u_filhand.ppt11/4/98PALL消毒问题消毒问题8冷凝水导致消毒失败8正向压力过高导致滤芯破坏8反向压力过高导致滤芯破坏8完整性检测后的干燥u_filhand.ppt11/4/98PALL正向压力正向压力8一般蒸汽流量5-15psid8润湿的滤芯可有泡点5psid8受阻的蒸汽流5psidu_filhand.ppt11/4/98PALL表压力与蒸汽温度表压力与蒸汽温度108.7温度温度(篊篊)压力压力(kg/cm2)147.23.5132.92.0125.51.4122.71.2116.30.80.4u_filhand.ppt11/4/98PALL消毒问题的预防消毒问题的预防8安装压力表8保持压差5psi8安装排气阀和排污阀8避免冷凝水聚集8冷却时采用空气/氮气8防止反向压力u_filhand.ppt11/4/98PALL高压锅消毒高压锅消毒u_filhand.ppt11/4/98PALL高压锅消毒的一般建议高压锅消毒的一般建议8保证蒸汽饱和度8出口连接部分适当包裹8一层消毒纸包裹8放置时避免有重量压在滤芯上8使用真空循环8避免反向压力8缓慢放气u_filhand.ppt11/4/98PALLUltiporVFTMDV50除病毒过滤器的使用程序19PALL基基本本程程序序一.储存二.安装三.润湿四.消毒前完整性测试五.高压灭菌消毒六.灭菌消毒后完整性检测(选做)七.过滤八.过滤后完整性测试20PALLUltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序储储存存干燥,洁净用前从袋中取出滤芯防污21PALL安装检查型号操作者洁净确认O型圈完好小心插入花盘,均匀用力UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序22PALL润润湿湿用过滤后WFI,配制溶液30%IPA溶液润湿膜准备完整性测试UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序23PALL润润湿湿过过程程30%IPA灌满滤壳并排气正向加压至流速1升/分钟,保持20min以上减压并使滤芯浸在IPA溶液中15分钟UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序24PALL灭灭菌菌消消毒毒前前完完整整性性测测试试方方法法前进流法(ForwardFlow)85psi(6Kg)进行测试前进流阀值为12.5cc/min/10英寸UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序25PALL测测试试过过程程机器完成自检,待用状态排空滤壳中溶液实验压力85psi测试下游回流压力为30psi,用WFI冲洗保持湿润,准备消毒UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序26PALL高高温温灭灭菌菌消消毒毒干净的饱和蒸汽注意控制温度及压力建议蒸汽过滤缓慢放气,不要自然降温降压使用前用WFI冲洗UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序27PALL灭菌消毒后完整性检测(选做)下游回流30psi,冲洗20分钟排空水分水湿润完整性检测P:

85PSIFF:

20ml/minUltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序28PALL过滤过滤缓慢升压注意过滤温度注意气源压力稳定性记录过滤速度速度为初速(最高速)20时,终止过滤UltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序29PALL过过滤滤后后完完整整性性检检测测1%次氯酸钠溶液过滤水冲洗至无清洁剂45PSI上游压力下,30%IPA溶液冲洗滤芯完整性检测P:

85PSIFF:

12.5ml/minUltiporVFTMDV50除病毒过滤器使用程序30

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