陕西省实验动物许可证验收中存在的主要问题_精品文档.ppt

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陕西省实验动物许可证验收中陕西省实验动物许可证验收中存在的主要问题存在的主要问题陕西省实验动物质检中心陕西省实验动物质检中心陕西省实验动物质检中心陕西省实验动物质检中心2010.12.182010.12.18环境环境环境环境人流、气流、物流的单向对于实验动物设施尤其是屏障环人流、气流、物流的单向对于实验动物设施尤其是屏障环人流、气流、物流的单向对于实验动物设施尤其是屏障环人流、气流、物流的单向对于实验动物设施尤其是屏障环境是必需的，这是保证动物安全，提高动物质量、人员健境是必需的，这是保证动物安全，提高动物质量、人员健境是必需的，这是保证动物安全，提高动物质量、人员健境是必需的，这是保证动物安全，提高动物质量、人员健康的重要条件。

理论上屏障环境内污物与清洁只是动物使康的重要条件。

理论上屏障环境内污物与清洁只是动物使用前后的区别，做好管理可以保证安全逆转，要求单向流用前后的区别，做好管理可以保证安全逆转，要求单向流用前后的区别，做好管理可以保证安全逆转，要求单向流用前后的区别，做好管理可以保证安全逆转，要求单向流是为了最大限度减少问题的发生和局部问题，便于控制是为了最大限度减少问题的发生和局部问题，便于控制是为了最大限度减少问题的发生和局部问题，便于控制是为了最大限度减少问题的发生和局部问题，便于控制环境环境环境环境改建设施限于条件，人流、物流实现单向流有一定困难改建设施限于条件，人流、物流实现单向流有一定困难改建设施限于条件，人流、物流实现单向流有一定困难改建设施限于条件，人流、物流实现单向流有一定困难清洁、消毒、灭菌设施不同程度存在下面问题清洁、消毒、灭菌设施不同程度存在下面问题清洁、消毒、灭菌设施不同程度存在下面问题清洁、消毒、灭菌设施不同程度存在下面问题：

清洁池大小往往缺少足够摆放物品的空间清洁池大小往往缺少足够摆放物品的空间清洁池大小往往缺少足够摆放物品的空间清洁池大小往往缺少足够摆放物品的空间地漏问题地漏问题地漏问题地漏问题-口径小及缺少防逆反装置口径小及缺少防逆反装置口径小及缺少防逆反装置口径小及缺少防逆反装置存在的主要问题存在的主要问题缓冲间的消毒设施，紫外线的设置不足缓冲间的消毒设施，紫外线的设置不足缓冲间的消毒设施，紫外线的设置不足缓冲间的消毒设施，紫外线的设置不足动物传递中紫外线灭菌的可靠性动物传递中紫外线灭菌的可靠性动物传递中紫外线灭菌的可靠性动物传递中紫外线灭菌的可靠性用水的安全程序，屏障内无菌水的保证用水的安全程序，屏障内无菌水的保证用水的安全程序，屏障内无菌水的保证用水的安全程序，屏障内无菌水的保证防止野生动物进入设施的措施防止野生动物进入设施的措施防止野生动物进入设施的措施防止野生动物进入设施的措施缓冲间的设置，双向控制，大小，紫外线消毒设备不能缓冲间的设置，双向控制，大小，紫外线消毒设备不能缓冲间的设置，双向控制，大小，紫外线消毒设备不能缓冲间的设置，双向控制，大小，紫外线消毒设备不能满足要求满足要求满足要求满足要求机械设备间（或夹层内）管道间空隙狭小，不便于维修，机械设备间（或夹层内）管道间空隙狭小，不便于维修，机械设备间（或夹层内）管道间空隙狭小，不便于维修，机械设备间（或夹层内）管道间空隙狭小，不便于维修，振动和噪声大，中效滤器更换困难，甚至可能形成暂时振动和噪声大，中效滤器更换困难，甚至可能形成暂时振动和噪声大，中效滤器更换困难，甚至可能形成暂时振动和噪声大，中效滤器更换困难，甚至可能形成暂时调控中断调控中断调控中断调控中断环境环境环境环境验收时在饲育间内常看不到笼具及布局，不能了解将来动验收时在饲育间内常看不到笼具及布局，不能了解将来动验收时在饲育间内常看不到笼具及布局，不能了解将来动验收时在饲育间内常看不到笼具及布局，不能了解将来动物品种分隔，生产环节安排的状况，因此很难评价逆转可物品种分隔，生产环节安排的状况，因此很难评价逆转可物品种分隔，生产环节安排的状况，因此很难评价逆转可物品种分隔，生产环节安排的状况，因此很难评价逆转可靠性靠性靠性靠性多数动物实验设施不设淋浴室（淋浴室不是必设的），采多数动物实验设施不设淋浴室（淋浴室不是必设的），采多数动物实验设施不设淋浴室（淋浴室不是必设的），采多数动物实验设施不设淋浴室（淋浴室不是必设的），采用两次更衣或增加风淋，微生物控制不好生产设施严谨用两次更衣或增加风淋，微生物控制不好生产设施严谨用两次更衣或增加风淋，微生物控制不好生产设施严谨用两次更衣或增加风淋，微生物控制不好生产设施严谨有些设施含有生产和实验两部分，在动物生产设施向有些设施含有生产和实验两部分，在动物生产设施向有些设施含有生产和实验两部分，在动物生产设施向有些设施含有生产和实验两部分，在动物生产设施向动物实验设施转运方面考虑不周，在微生物控制上不动物实验设施转运方面考虑不周，在微生物控制上不动物实验设施转运方面考虑不周，在微生物控制上不动物实验设施转运方面考虑不周，在微生物控制上不严谨，也不容易做好工作人员的分隔严谨，也不容易做好工作人员的分隔严谨，也不容易做好工作人员的分隔严谨，也不容易做好工作人员的分隔尸体与废弃物处理：

不少单位缺少独立无害化处理能尸体与废弃物处理：

不少单位缺少独立无害化处理能力，需要与环卫部门签订协议，由环卫部门进行处理力，需要与环卫部门签订协议，由环卫部门进行处理力，需要与环卫部门签订协议，由环卫部门进行处理力，需要与环卫部门签订协议，由环卫部门进行处理废水多进入下水系统，集粪池需要定期清理废水多进入下水系统，集粪池需要定期清理废水多进入下水系统，集粪池需要定期清理废水多进入下水系统，集粪池需要定期清理建筑要求建筑要求建筑要求建筑要求设施密闭性是问题多发处：

如高压灭菌器，消毒药槽，动设施密闭性是问题多发处：

如高压灭菌器，消毒药槽，动物传递窗，高效滤器。

天花板上照明设备，消防安全，配物传递窗，高效滤器。

天花板上照明设备，消防安全，配电盘等的安装不良和维修造成设施内外空气交流，设施内电盘等的安装不良和维修造成设施内外空气交流，设施内电盘等的安装不良和维修造成设施内外空气交流，设施内电盘等的安装不良和维修造成设施内外空气交流，设施内外的相通的进出口的运转密闭性外的相通的进出口的运转密闭性外的相通的进出口的运转密闭性外的相通的进出口的运转密闭性不同房舍排风共用排风管道造成交叉污染不同房舍排风共用排风管道造成交叉污染不同房舍排风共用排风管道造成交叉污染不同房舍排风共用排风管道造成交叉污染生产单位的犬、猴大动物活动场所设置基本符合生产单位的犬、猴大动物活动场所设置基本符合生产单位的犬、猴大动物活动场所设置基本符合生产单位的犬、猴大动物活动场所设置基本符合要求，但许多动物实验单位末能正确设置要求，但许多动物实验单位末能正确设置要求，但许多动物实验单位末能正确设置要求，但许多动物实验单位末能正确设置排风均匀的问题排风均匀的问题排风均匀的问题排风均匀的问题规章制度规章制度规章制度规章制度最主要的问题是记录不规范，存有应急假记录现象，涉及最主要的问题是记录不规范，存有应急假记录现象，涉及最主要的问题是记录不规范，存有应急假记录现象，涉及最主要的问题是记录不规范，存有应急假记录现象，涉及到维修记录、运转内环境记录、进出人员登记、动物进出到维修记录、运转内环境记录、进出人员登记、动物进出到维修记录、运转内环境记录、进出人员登记、动物进出到维修记录、运转内环境记录、进出人员登记、动物进出登记、动物实验记录，动物销售与生产记录，遗传育种记登记、动物实验记录，动物销售与生产记录，遗传育种记登记、动物实验记录，动物销售与生产记录，遗传育种记登记、动物实验记录，动物销售与生产记录，遗传育种记录，运输状况记录、人员健康记录、培训记录、物品进出、录，运输状况记录、人员健康记录、培训记录、物品进出、录，运输状况记录、人员健康记录、培训记录、物品进出、录，运输状况记录、人员健康记录、培训记录、物品进出、清洁运转记录等诸方面清洁运转记录等诸方面清洁运转记录等诸方面清洁运转记录等诸方面有些单位有些单位有些单位有些单位SOPSOP是模仿的，甚至是照搬来的，所有设施是模仿的，甚至是照搬来的，所有设施是模仿的，甚至是照搬来的，所有设施是模仿的，甚至是照搬来的，所有设施都存在都存在都存在都存在SOPSOP结合实际需求和运转需求不断改进完善的结合实际需求和运转需求不断改进完善的结合实际需求和运转需求不断改进完善的结合实际需求和运转需求不断改进完善的问题问题问题问题动静态验收规范要给予足够认识，初级验收应属静态动静态验收规范要给予足够认识，初级验收应属静态动静态验收规范要给予足够认识，初级验收应属静态动静态验收规范要给予足够认识，初级验收应属静态验收，是对设施是否具备从事相关工作的认可，设施验收，是对设施是否具备从事相关工作的认可，设施验收，是对设施是否具备从事相关工作的认可，设施验收，是对设施是否具备从事相关工作的认可，设施运转后出现静态验收不能预估的问题运转后出现静态验收不能预估的问题运转后出现静态验收不能预估的问题运转后出现静态验收不能预估的问题主管机关：

主管机关：

陕西省科学技术厅是全省实验动物许可证发放陕西省科学技术厅是全省实验动物许可证发放陕西省科学技术厅是全省实验动物许可证发放陕西省科学技术厅是全省实验动物许可证发放和管理的主管机关和管理的主管机关和管理的主管机关和管理的主管机关省动管会：

省动管会：

由省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省质量技由省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省质量技由省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省质量技由省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省质量技术监督局、省食品药品监督管理局、第四军医术监督局、省食品药品监督管理局、第四军医术监督局、省食品药品监督管理局、第四军医术监督局、省食品药品监督管理局、第四军医大学、西安交通大学、省中医药研究院有关人大学、西安交通大学、省中医药研究院有关人大学、西安交通大学、省中医药研究院有关人大学、西安交通大学、省中医药研究院有关人员组成员组成员组成员组成陕西省实验动物管理委员会办公室（简称省动管办）：

陕西省实验动物管理委员会办公室（简称省动管办）：

设在省科技厅财条处，具体负责实验动物许可证设在省科技厅财条处，具体负责实验动物许可证设在省科技厅财条处，具体负责实验动物许可证设在省科技厅财条处，具体负责实验动物许可证的日常管理工作的日常管理工作的日常管理工作的日常管理工作机构设置机构设置申请报告：

申请报告：

认真、如实填写认真、如实填写认真、如实填写认真、如实填写实验动物生产（使用）许可证申报实验动物生产（使用）许可证申报实验动物生产（使用）许可证申报实验动物生产（使用）许可证申报书书书书（可从陕西科技信息网中的陕西省实验动物科技信（可从陕西科技信息网中的陕西省实验动物科技信（可从陕西科技信息网中的陕西省实验动物科技信（可从陕西科技信息网中的陕西省实验动物科技信息网站中下载）；填写单位简介并说明实验动物生产或息网站中下载）；填写单位简介并说明实验动物生产或息网站中下载）；填写单位简介并说明实验动物生产或息网站中下载）；填写单位简介并说明实验动物生产或使用的用途、目的、数量及有关理由使用的用途、目的、数量及有关理由使用的用途、目的、数量及有关理由使用的用途、目的、数量及有关理由相关图纸：