胃肠疾病领域产品线规划.pptx

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胃肠疾病领域产品线规划XX集团产品规划部2013年12月1一、消化系统用药概述及分类情况口腔、咽口腔、咽食道食道胃胃肠肠肝、胆肝、胆消化液消化液食物食物营养物质营养物质能量能量口腔炎、口腔感染口腔炎、口腔感染胃及十二指肠溃疡胃及十二指肠溃疡炎症性肠病炎症性肠病肠易激综合症肠易激综合症肝胆功能异常肝胆功能异常胃食管反流病胃食管反流病1.11.1消化系统及消化系统常见疾病消化系统及消化系统常见疾病消消化化系系统统主主要要由由消消化化道道和和消消化化腺腺两两部部分分组组成成。

消消化化道道包包括括口口腔腔、咽咽、食食管管、胃胃和和肠肠；消消化化腺腺主主要要包包括括肝肝、胆胆、胰胰。

主主要要生生理理功功能能是是摄摄取取、转转运运、消消化化食食物物，使使之之转转化化成成人人体体所所需需的的营营养养物质和能量。

物质和能量。

常常见见的的消消化化系系统统疾疾病病包包括括口口腔腔炎炎、口口腔腔感感染染；胃胃食食管管反反流流病病；胃胃及及十十二二指指肠肠溃溃疡疡；肠肠易易激激综综合合征征；炎炎症症性性肠肠病病；肝肝胆胆功功能能异异常常。

本本次次产产品品规规划划聚聚焦焦于于胃胃食食管管反反流流病病、胃胃及及十十二二指指肠肠溃溃疡疡、肠易激综合症三类胃肠道疾病。

肠易激综合症三类胃肠道疾病。

数据来源：

数据来源：

IMSIMS治疗领域分类方法治疗领域分类方法21.21.2消化系统用药分类及产品聚焦消化系统用药分类及产品聚焦口腔炎、口腔感染口腔炎、口腔感染胃及十二指肠溃疡胃及十二指肠溃疡炎症性肠病炎症性肠病肠易激综合症肠易激综合症肝胆功能异常肝胆功能异常胃食管反流病胃食管反流病口腔科用药（口腔科用药（A1A1）抗酸、抗胃肠抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡胀气、抗溃疡药药（A2）（A2）功能性胃肠紊乱用药功能性胃肠紊乱用药（A3）（A3）止吐药和止恶心药（止吐药和止恶心药（A4A4）轻泻药（轻泻药（A6A6）止泻药、口服电解质代用品、肠道炎药（止泻药、口服电解质代用品、肠道炎药（A7A7）助消化药（酶）（助消化药（酶）（A9A9）利胆药、肝保护剂（利胆药、肝保护剂（A5A5）HH22受体拮抗剂受体拮抗剂（替丁类替丁类）质子泵抑制剂质子泵抑制剂（拉唑类拉唑类）黏膜保护剂及抗酸剂黏膜保护剂及抗酸剂解痉挛、抗胆碱药解痉挛、抗胆碱药胃原动力药胃原动力药胃肠感觉运动调节剂胃肠感觉运动调节剂消化系统常见疾病消化系统常见疾病消化系统用药分类消化系统用药分类消消化化系系统统用用药药包包括括：

口口腔腔科科用用药药；抗抗酸酸、抗抗胃胃肠肠胀胀气气、抗抗溃溃疡疡药药；功功能能性性胃胃肠肠紊紊乱乱药药；止止吐吐药药和和止止恶恶心心药药；轻轻泻泻药药；止止泻泻药药、口口服服电电解解质质代代用用品品、肠肠道道炎炎药药；助助消消化化药药（酶酶）；利利胆胆药药、肝肝保保护剂。

护剂。

本本次次产产品品规规划划聚聚焦焦于于抗抗酸酸、抗抗胃胃肠肠胀胀气气、抗抗溃溃疡疡药药和和功功能能性性胃胃肠肠紊紊乱乱药药。

这这两两类类药药物物占占我我国国消消化系统用药医院市场份额化系统用药医院市场份额42%42%。

抗抗酸酸、抗抗胃胃胀胀气气、抗抗溃溃疡疡药药主主要要包包括括：

HH22受受体体拮抗剂、质子泵抑制剂、黏膜保护剂及抗酸剂。

拮抗剂、质子泵抑制剂、黏膜保护剂及抗酸剂。

功功能能性性胃胃肠肠紊紊乱乱用用药药主主要要包包括括：

解解痉痉挛挛药药、抗抗胆碱药；胃原动力药；胃肠感觉运动调节剂。

胆碱药；胃原动力药；胃肠感觉运动调节剂。

数据来源：

IMS治疗领域分类方法南方所数据库3二、胃肠消化系统用药流行病学情况4疾病疾病全球全球发病率发病率胃食管反流病胃及十二指肠溃疡肠易激综合症我国我国发病率发病率病因病因治疗方法及使用药物治疗方法及使用药物15%15%1.5%1.5%13%13%5.8%5.8%1.8%1.8%10.5%10.5%食管下括约肌松弛食管下括约肌松弛致胃内容物反流攻致胃内容物反流攻击食管粘膜击食管粘膜粘膜被消化液损坏粘膜被消化液损坏与自身修复失衡，与自身修复失衡，幽门螺杆菌感染和幽门螺杆菌感染和非甾体抗炎药引起非甾体抗炎药引起功能性疾病；胃肠道功能紊乱、运动异常就医率：

25%（中国）；平均治疗周期90天心理治疗、改善生活习惯配合药物治疗主要使用功能性胃肠紊乱用药停药半年停药半年复发率复发率57%57%60%60%44%44%平均治疗周期：

180天主要用抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药治疗。

轻度患者使用H2受体阻滞剂配合抗酸药；中重度患者使用质子泵抑制剂配合抗酸药、黏膜保护剂及胃动力药。

幽门螺杆菌致溃疡患者使用质子泵抑制剂配合甲硝唑、阿莫西林等抗菌药物。

症状或症状或并发症并发症烧烧心心、刺刺痛痛；并并发发食食管管狭狭窄窄食食管管溃疡溃疡可可并并发发胃胃出出血血、穿穿孔孔、幽幽门门梗梗阻阻、癌变癌变腹部疼痛；可分为腹部疼痛；可分为腹泻型、便秘型和腹泻型、便秘型和综合型综合型数据来源：

BusinessInsight报告胃肠消化系统疾病是一类常见病、多发病，且治疗周期长、复发率高，严重危害人类健康。

以抗酸、抗胃肠胀胃肠消化系统疾病是一类常见病、多发病，且治疗周期长、复发率高，严重危害人类健康。

以抗酸、抗胃肠胀气、抗溃疡药及功能性胃肠紊乱药为主的药物治疗是最主要的治疗方法。

气、抗溃疡药及功能性胃肠紊乱药为主的药物治疗是最主要的治疗方法。

5三、胃肠消化系统用药国际市场分析全球胃肠消化系统市场销售额（亿美元）全球胃肠消化系统市场销售额（亿美元）2010年2012年2016年（预计）050100150200250300277256226-3.3%-3.3%（每年）（每年）质子泵质子泵抑制剂抑制剂HH22受体受体拮抗剂拮抗剂功能性胃功能性胃肠紊乱药肠紊乱药黏膜保护剂黏膜保护剂及抗酸剂及抗酸剂86%5%5%4%82%6%9%3%87%5%3%5%功功能能性性胃胃肠肠紊紊乱乱用用药药由由于于新新作作用用机机制制品品种种（如如鸟鸟甘甘酸酸环环化化酶酶激激动动剂剂、外外周周阿阿片片受受体体激激动动剂剂）上市，其销售额将以每年上市，其销售额将以每年12.3%12.3%的速度增长。

的速度增长。

质质子子泵泵抑抑制制剂剂类类“重重磅磅炸炸弹弹”品品种种雷雷贝贝拉拉唑唑和和埃埃索索美美拉拉唑唑的的化化合合物物专专利利分分别别将将于于20132013年年和和20152015年年到到期期，虽虽然然原原研研公公司司在在产产品品二二次次开开发发（新新剂剂型型、新新适适应应症症、新新适适应应人人群群）方方面面取取得得一一些些进进展展，但但由由于于新新品品种种研研发发管管线线少少，该该类类药药物的销售额仍将以每年物的销售额仍将以每年4.3%4.3%的速度下降。

的速度下降。

质子泵抑制质子泵抑制剂剂HH22受体拮抗受体拮抗剂剂功能性胃肠功能性胃肠紊乱用药紊乱用药黏膜保护剂黏膜保护剂抗酸剂抗酸剂-4.3%-4.3%-4.1%-4.1%12.3%12.3%-8.3%-8.3%各类别各类别2012-20162012-2016年预计复合增长率年预计复合增长率数据来源：

BusinessInsight报告和Datamonitor数据库市场影响因素市场影响因素20112011年全球胃肠消化系统用药销售额前年全球胃肠消化系统用药销售额前1010品种品种通用名通用名商品名商品名类别类别原研厂原研厂销售额销售额（亿美（亿美元）元）全球市全球市场场份额份额同比同比增长增长我国市我国市场场份额份额*埃索美拉唑埃索美拉唑NexiumNexium质子泵抑制剂质子泵抑制剂阿斯利康阿斯利康/第一第一三共三共44.844.817.1%17.1%-10.1%10.1%11.3%11.3%雷贝拉唑雷贝拉唑Aciphex/ParietAciphex/Pariet质子泵抑制剂质子泵抑制剂卫材卫材/强生强生25.125.19.6%9.6%-6.5%-6.5%6.5%6.5%泮托拉唑泮托拉唑Protonix/PantoProtonix/Pantozolzol质子泵抑制剂质子泵抑制剂奈科明奈科明/辉瑞辉瑞/武武田田15.015.05.7%5.7%-20.6%20.6%19.4%19.4%兰索拉唑兰索拉唑Previcid/TakepPrevicid/Takepronron质子泵抑制剂质子泵抑制剂武田武田/雅培雅培14.814.85.6%5.6%-9.2%-9.2%17.3%17.3%奥美拉唑奥美拉唑LosecLosec质子泵抑制剂质子泵抑制剂阿斯利康阿斯利康10.510.54.0%4.0%-3.7%-3.7%21.0%21.0%法莫替丁法莫替丁GasterGasterH2H2受体拮抗剂受体拮抗剂安斯泰来安斯泰来4.94.91.9%1.9%-4.3%-4.3%0.3%0.3%瑞巴派特瑞巴派特MucostaMucosta黏膜保护剂黏膜保护剂大冢大冢3.33.31.3%1.3%-9.9%-9.9%0.5%0.5%右旋兰索拉右旋兰索拉唑唑DexilantDexilant质子泵抑制剂质子泵抑制剂武田武田2.82.81.1%1.1%23.8%23.8%未上市未上市丁溴东莨菪丁溴东莨菪碱碱BuscopanBuscopan解痉挛药、抗胆碱解痉挛药、抗胆碱药药勃林格殷格翰勃林格殷格翰2.82.81.1%1.1%13.1%13.1%0.1%0.1%莫沙必利莫沙必利GasmotinGasmotin解痉挛药、抗胆碱解痉挛药、抗胆碱药药住友住友2.42.40.9%0.9%-5.8%-5.8%1.8%1.8%*：

2012年我国医院市场该品种份额数据来源：

PDB数据库67I期II期III期审批批准010203040506020132013年全球胃肠消化系统用药研发管线年全球胃肠消化系统用药研发管线功能性胃肠紊乱药抗酸药、抗胀气药、抗溃疡用药1552962期审批与批准审批中与批准药物以新适应症添加为主，期临床中药物以新分子实体为主：

新分子6新适应症或新剂型3新分子1新适应症或新剂型7抗酸、抗胀气、抗溃疡药市场成熟，研发管线聚焦于产品周期维护（新剂型、新适应症）;功能性胃肠紊乱用药研发管线聚焦于新作用机制药物;期、审批及批准药物各类分布期、审批及批准药物各类分布新分子5新适应症或新剂型3新分子1新适应症或新剂型8抗酸、抗胀气、抗溃疡药功能性胃肠紊乱用药数据来源：

Datamonitor数据库8近期上市或目前处于临床试验阶段的重点品种：

近期上市或目前处于临床试验阶段的重点品种：

通用名通用名原研厂原研厂适应症适应症阶段阶段作用机制作用机制产品优势产品优势预测预测20162016年全年全球销售额球销售额泰诺拉唑泰诺拉唑田边田边/三菱三菱胃食管反流、胃肠道溃胃食管反流、胃肠道溃疡疡日本注册日本注册美国美国II期期质子泵抑制剂质子泵抑制剂对胃酸控制优于埃索美拉唑对胃酸控制优于埃索美拉唑稳定稳定半衰期长半衰期长N/AN/A利那洛肽利那洛肽铁木铁木便秘型肠易激综合症便秘型肠易激综合症20122012美国上市美国上市鸟苷酸环化酶激鸟苷酸环化酶激动剂动剂上市后销售额快速增长上市后销售额快速增长今年首季度销售额今年首季度销售额0.280.28亿美元亿美元4.64.6亿美元亿美元阿西马多林阿西马多林泰奥加泰奥加腹泻型肠易激综合症腹泻型肠易激综合症期期外周外周阿片受体阿片受体激动剂激动剂不通过血脑屏障不通过血脑屏障耐受性好耐受性好市场需求高市场需求高药物少药物少2.92.9亿美元亿美元VVonoprazanonoprazan（TAK-438TAK-438）武田武田胃肠道溃疡胃肠道溃疡期期钾竞争性酸阻滞钾竞争性酸阻滞剂剂起效迅速、药效与剂量呈线性起效迅速、药效与剂量呈线性（可通过调剂量控制胃酸水平）（可通过调剂量控制胃酸水平）N/AN/A数据来源：

Datamonitor数据库肿瘤362内分泌156神经精神214感染167免疫153心血管90消消化化2424血液21呼吸45其他98全球全球top50top50药企研发管线疾病领域分布：

药企研发管线疾病领域分布：

由于市场成熟度高，top50药企在消化系统用