系统评价和Meta分析1.ppt

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系统评价和系统评价和MetaMeta分析分析（Metaanalysisandsystematicreview）尹如兰尹如兰全世界每年全世界每年200200多万篇多万篇22万余种生物医学杂志万余种生物医学杂志内科医师每天内科医师每天1919篇本专业文献篇本专业文献Sackett的调查的调查内科医师每周阅读时间内科医师每周阅读时间90min90min；住院医师以上的高年医师中住院医师以上的高年医师中15%15%40%40%过去一周内过去一周内未阅读过任何文献。

未阅读过任何文献。

阅读文献综述阅读文献综述叙述性文献综述叙述性文献综述文献综述文献综述系统评价系统评价性质性质是由作者根据特定的目的和兴趣，围绕某一是由作者根据特定的目的和兴趣，围绕某一题目收集相关的医学文献，采用定性分析的方法，题目收集相关的医学文献，采用定性分析的方法，对论文的研究目的、方法、结果、结论和观点等对论文的研究目的、方法、结果、结论和观点等进行分析和评价，结合自己的观点和临床经验进进行分析和评价，结合自己的观点和临床经验进行阐述和评论，总结成文。

行阐述和评论，总结成文。

叙述性文献综述（叙述性文献综述（narrativereview）基本步骤基本步骤l确定综述目的确定综述目的l收集相关的原始文献资料收集相关的原始文献资料l阅读和评价文献阅读和评价文献l撰写文献综述撰写文献综述叙述性文献综述（叙述性文献综述（narrativereview）局限性局限性l综合结果依赖于综述者的主观分析综合结果依赖于综述者的主观分析l是对每项研究结果的逐一描述是对每项研究结果的逐一描述l综合结果时采用定性分析方法（不论文献质量综合结果时采用定性分析方法（不论文献质量好坏、样本含量大小均一视同仁）好坏、样本含量大小均一视同仁）l选择文章有倾向性（感兴趣、观点一致）选择文章有倾向性（感兴趣、观点一致）l未对文献质量进行科学评价未对文献质量进行科学评价l不同作者对同一问题的结论可能不一致不同作者对同一问题的结论可能不一致叙述性文献综述（叙述性文献综述（narrativereview）第一节第一节系统评价系统评价（systematicreview）含义含义是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。

是近年来发展起来的一种全新的文献综述形式。

指针对某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界指针对某一具体临床问题，全面、系统地收集全世界已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，逐个进行严格评价和分严格评价文献的原则和方法，逐个进行严格评价和分析，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合析，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。

同时，随着新的临床研究成，得出综合可靠的结论。

同时，随着新的临床研究的出现进行及时更新，随时提供最新的知识和信息作的出现进行及时更新，随时提供最新的知识和信息作为决策依据。

为决策依据。

系统评价（系统评价（systematicreview）分类分类l定性系统评价定性系统评价原始文献的研究结果被总结但未经统计学合并。

原始文献的研究结果被总结但未经统计学合并。

l定量系统评价（定量系统评价（MetaMeta分析）分析）应用统计学方法对各文献的研究结果进行定量统应用统计学方法对各文献的研究结果进行定量统计合并的过程。

计合并的过程。

系统评价（系统评价（systematicreview）特特征征叙述性文献综述叙述性文献综述系统评价系统评价研究的问题研究的问题涉及的范畴常较广泛涉及的范畴常较广泛常集中于某一临床问题常集中于某一临床问题原始文献来源原始文献来源常未说明、不全面常未说明、不全面明确，常为多渠道明确，常为多渠道检索方法检索方法常未说明常未说明有明确的检索策略有明确的检索策略原始文献的选择原始文献的选择常未说明、有潜在偏倚常未说明、有潜在偏倚有明确的选择标准有明确的选择标准原始文献的评价原始文献的评价评价方法不统一评价方法不统一有严格的评价方法有严格的评价方法结果的合成结果的合成多采用定性方法多采用定性方法多采用定量方法多采用定量方法结论的推断结论的推断有时遵循研究依据有时遵循研究依据多遵循研究依据多遵循研究依据结果的更新结果的更新未定期更新未定期更新定期根据新试验进行更新定期根据新试验进行更新表表11叙述性文献综述与系统评价的区别叙述性文献综述与系统评价的区别基本步骤基本步骤与一项原始研究过程类似。

与一项原始研究过程类似。

l明确研究目的明确研究目的、制订系统评价计划书、制订系统评价计划书评价题目主要涉及疾病防治方面不肯定、有争论评价题目主要涉及疾病防治方面不肯定、有争论的重要临床问题。

的重要临床问题。

题目确定后，需要制订计划书（题目、背景、目题目确定后，需要制订计划书（题目、背景、目的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、的、收集文献的方法与策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法、结果的分析和报告等。

）的分析和报告等。

）选择文献的依据：

需要明确四个要素（研究对象选择文献的依据：

需要明确四个要素（研究对象的类型、研究的干预措施或暴露因素、研究的设计方的类型、研究的干预措施或暴露因素、研究的设计方案、主要研究指标）案、主要研究指标）系统评价（系统评价（systematicreview）收集文献收集文献系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评系统、全面地收集所有相关的文献资料是系统评价区别于叙述性文献综述的重要特点。

价区别于叙述性文献综述的重要特点。

要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。

要按照计划书中的检索策略，采用多渠道检索。

除发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料除发表的文献外，还应收集其他尚未发表的内部资料以及多语种的相关资料。

以及多语种的相关资料。

资料来源：

资料来源：

计算机检索；计算机检索；人工检索；人工检索；从临从临床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅；床试验报告论文或综述的参考文献中追踪查阅；查查阅学术会议论文集；阅学术会议论文集；请国内外的临床试验资料库提请国内外的临床试验资料库提供资料；供资料；请药厂提供资料；请药厂提供资料；从其他研究人员处获从其他研究人员处获得资料。

得资料。

系统评价（系统评价（systematicreview）选择文献选择文献根据事先制订的纳入标准与排除标准对每一篇根据事先制订的纳入标准与排除标准对每一篇文献进行分析与评价，以确定是否能够入选。

文献进行分析与评价，以确定是否能够入选。

常用于制订纳入标准的因素（试验设计方案、常用于制订纳入标准的因素（试验设计方案、对照的治疗方法、判断疗效的指标、患者的类别等）对照的治疗方法、判断疗效的指标、患者的类别等）。

为避免评价者的偏倚，可以进行多人评价。

为避免评价者的偏倚，可以进行多人评价。

系统评价（系统评价（systematicreview）评价文献评价文献对入选的文献，应用临床流行病学对入选的文献，应用临床流行病学/循证医学评循证医学评价文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。

价文献质量的原则和方法，进一步进行质量评估。

这是区别于一般综述的又一重要特点。

这是区别于一般综述的又一重要特点。

评价的主要内容：

评价的主要内容：

文献的真实性文献的真实性影响结果解释的因素（研究因素施加情况）影响结果解释的因素（研究因素施加情况）结果的实用性结果的实用性系统评价（系统评价（systematicreview）资料抽提资料抽提对按照计划书的要求，从入选的合格文献中摘对按照计划书的要求，从入选的合格文献中摘取需要的数据信息。

取需要的数据信息。

需要注意：

需要注意：

如发表的文献中缺乏所需要的数据，可与原如发表的文献中缺乏所需要的数据，可与原作者联系；作者联系；为避免偏倚，可由两人独立按照选择标准进为避免偏倚，可由两人独立按照选择标准进行资料抽提，并进行比较核对。

行资料抽提，并进行比较核对。

系统评价（系统评价（systematicreview）分析资料分析资料可采用定性或定量的方法进行分析。

可采用定性或定量的方法进行分析。

灵敏性分析灵敏性分析比较两种不同方法对相同试验进行的系统评价是比较两种不同方法对相同试验进行的系统评价是否会得出不同结果的过程。

否会得出不同结果的过程。

目的是了解系统评价的结果是否稳定可靠。

目的是了解系统评价的结果是否稳定可靠。

系统评价（系统评价（systematicreview）失安全数失安全数如结果有统计学意义时，为排除发表偏倚的可能，如结果有统计学意义时，为排除发表偏倚的可能，需要多少个阴性试验的结果才能使结论逆转。

需要多少个阴性试验的结果才能使结论逆转。

结论结论主要说明：

主要说明：

是否能够得出某一疗法有效或无效是否能够得出某一疗法有效或无效的结论，是否可以在临床实践中推广？

的结论，是否可以在临床实践中推广？

如果现有如果现有资料尚不足以下结论，那么对今后研究工作的指导资料尚不足以下结论，那么对今后研究工作的指导价值如何？

是否需要进一步进行临床试验？

价值如何？

是否需要进一步进行临床试验？

系统评价（系统评价（systematicreview）第二节第二节Meta分析分析（Meta-analysis）一、一、Meta分析概念分析概念MetaMeta分析（分析（meta-analysismeta-analysis）又叫荟萃分析，是系统）又叫荟萃分析，是系统评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从而来回答所研究问题。

而来回答所研究问题。

Meta-Meta-分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集分析不是一个简单的统计方法，它是集数据收集和相关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。

它包括提和相关信息处理为一体的一系列分析和统计过程。

它包括提出研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本出研究问题、制定纳入排除标准、检索相关文献、汇总基本信息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。

信息、综合分析并报告结果等系统性研究过程。

Meta-Meta-分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结分析最大的优点是通过综合各原始文献的研究结果，增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度，果，增大了研究的样本量，从而增加了研究结果的把握度，并可解决各单项研究结果不一致的问题。

并可解决各单项研究结果不一致的问题。

二、二、Meta分析的基本步骤分析的基本步骤1、提出问题，确定研究目的、提出问题，确定研究目的2、检索相关文献、检索相关文献3、选择文献并进行严格评价、选择文献并进行严格评价4、收集数据、收集数据5、对每个研究的特点等情况进行汇总描述、对每个研究的特点等情况进行汇总描述6、确定综合分析效应值的种类及统计分析计划、确定综合分析效应值的种类及统计分析计划7、描述纳入研究的结果及其特征、描述纳入研究的结果及其特征8、异质性检验（、异质性检验（heterogeneitytest）9、计算合并效应量、计算合并效应量10、敏感性分析、敏感性分析三、三、Meta-Meta-分析的异质性检验分析的异质性检验针对相同问题进行的多项单个研究，其研究结果间针对相同问题进行的多项单个研究，其研究结果间肯定存在差异，这种差异的来源为两方面：

肯定存在差异，这种差异的来源为两方面：

抽样误差；抽样误差；研究间存在异质性：

设计类型、试验条件、测量研究间存在异质性：

设计类型、试验条件、测量方法等方面不同导致研究结果的不一致。

方法等方面不同导致研究结果的不一致。

进行异质性进行异质性检验的目的检验的目的就是要就是要确定确定“差异差异”的原因。

的原因。

（一）异质性检验的方法

（一）异质性检验的方法1、Q统计量检验法统计量检验法

（1）建立无效假设）建立无效假设H0: