第19章其他剂型第一次.ppt

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第第二十二十章章其他剂型其他剂型大纲要求n掌握掌握膜剂膜剂的处方组成及制备方法。

的处方组成及制备方法。

n熟悉膜剂成膜材料的性质与选用；熟悉熟悉膜剂成膜材料的性质与选用；熟悉海绵剂海绵剂的特点与质量要求。

的特点与质量要求。

n了解了解烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂、离子透入烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂、离子透入剂剂与与淋浴剂淋浴剂的特点及应用；了解的特点及应用；了解丹药丹药的特点、的特点、制备和防护措施；了解制备和防护措施；了解锭剂、糕剂、钉剂、线锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、慰剂剂、条剂、灸剂、慰剂与与棒剂棒剂的含义与用法。

的含义与用法。

一、含义与特点一、含义与特点膜剂：

膜剂：

药物药物膜状剂型膜状剂型适宜的成膜材料适宜的成膜材料药物分布：

溶解或分散于膜材中药物分布：

溶解或分散于膜材中第一节第一节膜剂膜剂厚度：

厚度：

0.10.11mm1mm面积：

面积：

口服膜：

口服膜：

l0l0mml0l0mm或或l5l5mml5l5mm眼用膜：

眼用膜：

55（10,1510,15）mm（mm（椭圆或长方形椭圆或长方形）外用膜：

外用膜：

5050mm5050mm不等不等工艺简单，无工艺简单，无粉末飞扬粉末飞扬含量准确；稳定性好含量准确；稳定性好使用方便，适合使用方便，适合多途径给药途径制成不同释药速度的制成不同释药速度的多层膜多层膜可控制释药可控制释药多层膜避免干扰多层膜避免干扰成膜材料用量少成膜材料用量少载药量小载药量小不适用于剂量较大的药物，应用品种受到一定的限制不适用于剂量较大的药物，应用品种受到一定的限制膜膜剂特特点点n口服、口腔、舌下口服、口腔、舌下n眼结膜囊眼结膜囊n鼻腔鼻腔n阴道阴道n体内植入体内植入n皮肤和黏膜创伤、烧伤及炎症表面覆盖皮肤和黏膜创伤、烧伤及炎症表面覆盖局部作用局部作用全身作用全身作用临床床应用用11按结构类型分按结构类型分a.a.单层膜剂单层膜剂b.b.多层膜剂多层膜剂（解决配伍禁忌解决配伍禁忌）c.c.夹心膜剂（控释给药系统）夹心膜剂（控释给药系统）22按外按外观分分aa透明膜透明膜bb不透明膜不透明膜二、膜剂的分类二、膜剂的分类二、膜剂的分类二、膜剂的分类33按给药途径分按给药途径分a.a.口服膜剂口服膜剂丹参膜丹参膜b.b.口腔用膜剂口腔用膜剂口含膜、舌下膜和口腔贴膜口含膜、舌下膜和口腔贴膜c.c.眼用膜剂眼用膜剂眼结膜囊内，治疗眼睑炎、眼结膜炎等眼结膜囊内，治疗眼睑炎、眼结膜炎等dd.鼻用膜剂鼻用膜剂白及及麻黄药膜，复方辛夷花药膜白及及麻黄药膜，复方辛夷花药膜e.e.阴道用药膜阴道用药膜复方黄连膜；中药博性康速溶膜复方黄连膜；中药博性康速溶膜f.f.植入膜剂植入膜剂g.g.皮肤外用膜剂皮肤外用膜剂创伤、烧伤、炎症表面覆盖创伤、烧伤、炎症表面覆盖灼创贴灼创贴n符合药用标准规格符合药用标准规格n水溶性水溶性与成膜材料制成具有一定粘度的溶液与成膜材料制成具有一定粘度的溶液n水不溶性水不溶性粉碎成极细粉粉碎成极细粉n用量大的中药材用量大的中药材n含含芳香性成分芳香性成分的药材的药材二、膜剂原辅料的要求与准备二、膜剂原辅料的要求与准备二、膜剂原辅料的要求与准备二、膜剂原辅料的要求与准备

（一）原料的要求与准备

（一）原料的要求与准备

（一）原料的要求与准备

（一）原料的要求与准备成成成成膜膜膜膜材材材材料料料料无毒，无刺激，无毒，无刺激，稳定定皮肤外用皮肤外用时，应不防碍不防碍组织愈合，无不良反愈合，无不良反应成膜性和脱膜性良好，有一定机械成膜性和脱膜性良好，有一定机械强度、柔性和度、柔性和弹性性价格便宜，来源丰富，使用方便价格便宜，来源丰富，使用方便

（一）膜剂的处方组成

（一）膜剂的处方组成n主药主药0%70%（g/g）n成膜材料成膜材料30%100%n着色剂、遮光剂着色剂、遮光剂0%2%n增塑剂增塑剂0%20%n表面活性剂表面活性剂1%2%n填充剂填充剂0%20%n矫味剂矫味剂0%适量适量n脱膜剂（液状石蜡）脱膜剂（液状石蜡）适量适量四、膜剂的制备四、膜剂的制备四、膜剂的制备四、膜剂的制备

（二）膜剂的制备

（二）膜剂的制备溶溶浆浆涂涂膜膜干燥、灭菌干燥、灭菌分剂量、包装分剂量、包装加药、匀浆（加药、匀浆（脱泡脱泡）药物水溶性药物水溶性药物非水溶性药物非水溶性成膜材料加适宜溶剂，溶解，滤过成膜材料加适宜溶剂，溶解，滤过1.流液嘴流液嘴2.含药浆液含药浆液3.控制板控制板4.循环带循环带5.干燥箱干燥箱6.鼓风机鼓风机7.电热丝电热丝8.主动轮主动轮9.卷膜盘卷膜盘TM-800型药膜涂布机成膜性能的考察成膜性能的考察成膜和脱膜性能成膜和脱膜性能抗拉强度抗拉强度柔软性柔软性释药性释药性粘附性粘附性锡类散口腔溃疡双层膜举例锡类散口腔溃疡双层膜举例聚乙烯醇聚乙烯醇5g17-88蒸馏水蒸馏水30ml胶浆胶浆水浴加温研匀加入锡类散锡类散0.5g甘油甘油1.0ml吐温吐温-800.15ml研匀除泡涂膜（0.3mm）干燥含药膜含药膜聚乙烯醇聚乙烯醇5g17-99蒸馏水蒸馏水30ml胶浆胶浆水浴加温涂布0.2mm干燥脱膜切割包装成品成品第二节第二节离子导入剂离子导入剂一、离子导入剂一、离子导入剂n离子导入剂系指药物制剂与物理疗法相结合的临床应用的一种新制剂。

n液体药剂，加通直流电，使药物在电场作用下透过皮肤，被机体吸收，以发挥局部作用或全身作用。

n此种制剂仅适合具有极性的或在电场下能显示出极性的药物分子的药剂。

离子型药物，pH值n临床上多用于局部麻醉止痛，局部炎症组织的消炎止痛，骨质增生、盆腔炎、冠心病n透皮吸收，美容n大分子物质（多肽、蛋白质类）药理作用强，剂量小，不易口服、注射透皮吸收第三节纸型片n薄型片剂，指一定量的药物均匀地吸附在可溶性滤纸上的一种内服片剂第四节第四节海绵剂海绵剂含义：

n系指采用亲水胶体溶液经发泡、固化、冷冻、干燥制成的一种吸水性能很强的海绵状固体灭菌制剂。

一、海绵剂的特点和应用n具有强吸水性，多用作外科辅助具有强吸水性，多用作外科辅助止血止血，消炎，止痛剂，消炎，止痛剂n分类分类蛋白质为原料：

蛋白质为原料：

明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵、含药明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵、含药明胶海绵明胶海绵碳水化合物为原料：

淀粉海绵碳水化合物为原料：

淀粉海绵淀粉海绵质地松脆易碎；明胶海绵质地柔软，止血效果淀粉海绵质地松脆易碎；明胶海绵质地柔软，止血效果好，临床多用好，临床多用海绵剂止血的原理n海绵剂多半属胶原物质，用于血管破损处即可堵塞血液外流，促进血栓形成，加速血液凝固。

n大量吸收水分后体积膨胀，对出血创面起相当大的均匀的机械压迫作用。

n含药明胶海绵在明胶海绵中加入具有止血、消炎及止痛作用的药物提高止血效果，并产生消炎止痛综合药效在制备明胶的过程中加入将药物与明胶海绵粉末拌匀制成n淀粉海绵淀粉海绵由淀粉经糊化、冷冻、脱水及干燥而成第五节第五节丹丹药药一、丹药的特点与应用一、丹药的特点与应用n概念（狭义）概念（狭义）丹药系指汞与某些矿物药，在高丹药系指汞与某些矿物药，在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的温条件下炼制而成的不同结晶形状的无无机汞化合物机汞化合物。

n广义n通常以疗效较好药物称为丹，如大活络丹；也有以药剂色赤者为丹，如红灵丹。

这种广义的丹包括的剂型多而紊乱，并不属于丹剂。

如有以丸为丹的，如大活络丹、女金丹等；以散为丹的，如九一丹，紫雪丹等；以锭为丹的，如辟瘟丹等；有以液为丹的，如化针丹等等。

简简史史n东汉.魏伯阳撰著周易参同契是世界上最早的有关炼丹的专著,也是世界最早的制药化学的记录。

n葛洪抱朴子内篇可以认为是集汉魏以来的炼丹术之大成。

其中“金丹”“仙药”“黄白”三卷较集中地讨论了制炼金银及丹药。

书中还记载了不少烧丹炼汞的实验方法,炼丹设备及丹方等化学知识。

n“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂”n铅砂和药物，松柏绕云坛。

炉运阴阳火，功兼内外丹。

丹药的分类丹药的分类按制法分按制法分n升丹：

升丹：

n红升丹红升丹（三仙丹、红粉三仙丹、红粉HgO）n黄升丹黄升丹n降丹：

降丹：

n白降丹白降丹（HgCl2）丹药的分类丹药的分类-按色泽分按色泽分n红丹：

氧化汞HgO。

n白丹：

汞的氯化物n白升丹氯化亚汞Hg2Cl2，是正一价的亚汞（Hg+）与氯的化合物，俗称甘汞。

在中药里称为轻粉n白降丹氯化汞HgCl2，是正二价的汞（Hg2+）与氯的化合物，俗称升汞。

丹丹药药的的应应用用n丹药具有提脓、去腐、生肌燥湿、杀虫等功用，主要应用于中医外科，治疗疮疖、痈疽、疔、瘘、瘰疬等。

也有用白降丹治疗风湿性关节炎、坐骨神经痛等内科疾患。

n白降丹膏药选贴适当穴位可治疗咳嗽、哮喘、牙痛、腰扭伤、关节痛、坐骨神经痛等。

n将红粉制成糊剂作牙髓永久充填，可促进根尖的钙化、闭锁。

n梅毒疮疡可选用红升丹、白降丹等。

丹丹药药特特点点n用量少n价廉易得n药效确切n用法多样化，可制作多种剂型使用n皮肤外科，感染外科丹药的毒性：

丹药的毒性：

一般不可内服一般不可内服主要成分成人中毒量（g）致死量（g）种类氧化汞0.1-0.20.3-0.5红升丹、红粉、黄升丹氯化汞0.5-0.81.0-1.5白升丹、轻粉、甘汞氯化亚汞1-1.52-3白降丹、升汞毒性中药品种毒性中药品种28种种医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品管理办法n毒性剧烈、治疗量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

n砒石（红砒、白砒）砒霜水银生马前子生川乌生草乌生白附子生附子生半夏生南星生巴豆斑蝥青娘虫红娘虫生甘遂生狼毒生藤黄生千金子生天仙子闹阳花雪上一枝蒿红升丹白降丹蟾酥洋金花红粉轻粉雄黄（卫生部关于撤销“红升丹”等768种中成药地方标准的通知89年6月）：

医疗用毒性药品管理办法保健食品禁用物品名单保健食品禁用物品名单n八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。

n（2002-03-05）卫生部公布保健食品禁用物品清单二、丹药的制备二、丹药的制备n有升法、降法和半升半降法等。

有升法、降法和半升半降法等。

n升法系指药料经高温反应，生成物凝附在上覆升法系指药料经高温反应，生成物凝附在上覆盖物内侧面而得到的结晶状化合物的炼制法。

盖物内侧面而得到的结晶状化合物的炼制法。

n降法系指药料经高温反应，生成物降至下罐中，降法系指药料经高温反应，生成物降至下罐中，冷却析出结晶状化合物的炼制法。

冷却析出结晶状化合物的炼制法。

n半升半降法系指药料经高温反应，生成的气态半升半降法系指药料经高温反应，生成的气态化合物，一部分上升凝结在覆盖物内，另一部化合物，一部分上升凝结在覆盖物内，另一部分散落在锅内的炼制法。

分散落在锅内的炼制法。

丹药生产中的防护措施丹药生产中的防护措施n封口严密n火力：

火力应均匀，严格掌握加热的温度与时间。

n排风丹药与火药丹药与火药炼丹活动对火药的发明起着重要的作用。

炼丹术所用原料种类很多，其中有硫黄、雄黄、雌黄、硝石等。

三黄与硝石炼制，稍不慎即迅猛燃烧、爆炸。

铁铁炼炼丹丹炉炉鼎鼎n铁炼丹炉鼎明代直径17.2厘米n这是古代道家的炼丹炉，炼丹或为壮阳，或为养生，或为两者结合。

第六节第六节锭剂、糕剂、钉剂、线剂、锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂条剂、灸剂、熨剂、棒剂锭锭剂剂n锭剂系指药物细粉加适宜粘合剂制成规定形锭剂系指药物细粉加适宜粘合剂制成规定形状的固体剂型。

状的固体剂型。

n粘合剂：

糯米粉糊