医疗器械经营许可证开办所需表格完整版文档格式.docx

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审核表应附资料：

1：

医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件

2、营业执照复印件

3、委托书原件

4、销售人员身份证复印件

首营品种审批表

编号：

供货单位（经营企业）名称及

资质证明、联系方式

医疗器械产品

名称

规格

生产企业名称及

资质证明

许可证号：

电话：

医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核

注册证号

质量标准

装箱规格

有效期

储存条件

采购员

意见

负责人签字：

日期：

质检员

日期：

经理审

批意见

□同意进货

□不同意进货

注：

附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单

日期：

页次：

质检部：

供货商名称

品名规格

数量

实交

生产批号

（编号）

效期

符合性

养护员签名

结论

验收员签名：

复核：

在库养护、检查表

养护：

供货方名称

外观

效期

情况

养护工具、设备、设施情况

温

湿

度

堆码情况、安全、卫生情况

检查记录日期

不合格品处理记录表

品名

生产日期

规格

数量

采购日期

采购人

不合格原因

处理过程

过程监督人：

审核

审核人：

不合格医疗器械报损审批表

进货日期

不合格原因

质检部处理意见

公司领导意见

退回产品记录

序

号

品名规格型号

进货日期（批号）

不合格

备注

送

销

售

部

、

仓

库

退货方名称

退货日期（批号）

退数

货

量

退货

原因

质检部

调换

退货

报废

同意

质量信息汇总表

药监局信息

行业信息

公司质量信息

质量问题追踪表

进货

日期

不良事件报告记录

（生产厂家）

品名

规格型号

灭菌批号

购入日期

购入数量

验收情况

用户名称

售出日期

售出数量

出库运输方式

事件过程：

事件责任：

事件处理结果：

经办人：

日期：

纠正预防措施

不良事件报告

申报人

质量事故报告记录

到货日期

到货数量

发货日期

发货数量

出库验收

事故过程：

事故责任：

事故处理结果：

经办人：

备注事项

领导

质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）

方法：

□信函□电话□附送样品□其他序号：

___年月日

客方名称

投诉品种规格

销售

部留

存

客方地址

投诉数量

客方联系人

出厂日期

投诉事项：

投诉要求：

受理人

经办部门

处理结果

□结案□进行中

质检部调查报告：

质量（管理）档案

____年至______

型号规格

产地

质量情况

用户反馈质量记录

售出日期

质量反馈情况：

质量责任：

退货记录

质量事故报告记录

到货日期

到货数量

验收情况

品名规格型号

发货日期

发货数量

出库验收情况

购入日期

购入数量

质量问题跟踪表

设施和设备及定期检查、维修、保养档案

设施和设备名称

定期检查

维修记录

保养记录

计量器具管理档案

计量器具名称

使用部门（管理人）

使用情况

备注

————眼镜顾客配镜记录表

地址：

TEL:

FAX:

顾客地址:

手机:

眼部健康

检查情况

隐形眼镜

配戴情况

配镜后

复查情况

产品基

本情况

用户档案

使用产品名称规格

质量反馈

——————————眼镜店

制订

审核

批准

培训计划

2012

部门

分类

培训内容

实施时间

培训

招集

部门

所

有

门

新工培训

入店须知

医疗器械法规汇编

岗位职责

经营品种质量管理培训

管理文件汇编

新员工进入公司前5天

管理

质量培训

质检

质

检

职能培训